Симтренд

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Symtrend

Kiedy nie przyjmować leku Symtrend

• jeśli pacjent ma uczulenie na karwedylol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca leczona niektórymi lekami podawanymi dożylnie (do żyły),
• jeśli u pacjenta występowała astma lub skurcz oskrzeli,
• jeśli u pacjenta występuje niestabilna niewydolność sercalub niektóre rodzaje zaburzeń układuprzewodzącego serca(tak zwany blok przedsionkowo-komorowy stopnia II lub III, albo tak zwany zespół chorego węzła zatokowego) - chyba, że wszczepiono na stałe stymulator serca,
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia czynności serca(wstrząs kardiogenny),
• jeśli u pacjenta występuje bardzo wolne tętno lub bardzo niskie ciśnienie tętnicze,
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej(kwasica metaboliczna, kwasica),
• jeśli u pacjenta występuje nietypowa odmiana dławicy piersiowej zwana dławicą Prinzmetala spowodowana skurczem tętnic wieńcowych,
• jeśli u pacjenta występuje nieleczona nadczynność gruczołów nadnerczowych(guz chromochłonny),
• jeśli pacjent ma bardzo słabe krążenie krwi w rękach i stopach, w następstwie czegowystępuje ziębnięcie, ból lub chromanie przestankowe,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby,
• jeśli pacjent obecnie otrzymuje dożylnie leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnieniakrwilub chorób serca(werapamil lub diltiazem),
• jeśli pacjentka karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Symtrend należy omówić to z lekarzem.

• Jeśli u pacjenta występuje niewydolność sercaoraz
• niskie ciśnienie tętnicze,
• zaburzenia dopływu krwi i tlenu do serca(choroba niedokrwienna serca) oraz stwardnienie tętnic(miażdżyca tętnic),
• i (lub) choroby nerek. W takim przypadku należy kontrolować czynność nerek. Konieczne może być zmniejszenie dawki leku.
• Gdy u pacjenta występuje cukrzyca. Stosowanie leku Symtrend może maskować objawy niskiego stężenia cukru we krwi. Dlatego też należy regularnie kontrolować stężenie cukru we krwi.
• Jeśli u pacjenta występuje zastoinowa niewydolność serca.
• Jeśli u pacjenta występuje choroba naczyń obwodowych.
• Jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny.
• Jeśli u pacjenta występuje guz nadnercza (nazywany guzem chromochłonnym).
• Jeśli u pacjenta występuje skurcz tętnicy wieńcowej, nazywany dławicą Prinzmetala.
• Jeśli u pacjenta występują ciężkie, nieleczone zaburzenia oddychania, lek Symtrend może nasilić trudności w oddychaniu.
• Jeśli pacjent nosi soczewki kontaktowe. Lek Symtrend może zmniejszać wydzielanie łez.
• Jeśli u pacjenta występuje zespół Raynauda(początkowo zasinienie palców rąk lub stóp, potem blednięcie i następnie zaczerwienienie z towarzyszącym im bólem). Lek Symtrend może nasilać objawy.
• Jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy, ze zwiększonym wytwarzaniem hormonu tarczycy, lek Symtrend może maskować objawy nadczynności.
• Jeśli pacjent stosuje lek Symtrend, a planowana jest operacjawymagająca znieczulenia. Należy wcześniej poinformować lekarza anestezjologa o przyjmowaniu leku Symtrend.
• Jeśli u pacjenta występuje bardzo wolne tętno (mniej niż55 uderzeń na minutę).
• Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna(np. na ukąszenia owadów lub pokarm) lub jeśli pacjent jest w trakcie leczenia odczulającego lub ma przejść leczenieodczulające, ponieważ lek Symtrend może zmniejszyć skuteczność leków stosowanychw leczeniu takich reakcji uczuleniowych.
• Jeśli u pacjenta występuje łuszczyca.

Lek Symtrend a inne leki

Inne leki przyjmowane jednocześnie mogą zaburzać działanie leku Symtrend lub ich działanie może
być zaburzone przez Symtrend.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Szczególnie ważnejest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków:

• digoksyny(lek stosowany w leczeniu niewydolności serca),
• ryfampicyny(antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy),
• cymetydyny(lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka, zgagi i refluksie żołądkowo- przełykowym),
• ketokonazolu(lek stosowany w leczeniu grzybicy),
• fluoksetyny(lek stosowany w leczeniu depresji),
• haloperydolu(lek stosowany w leczeniu niektórych chorób umysłowych i (lub) psychicznych),
• erytromycyny(antybiotyk),
• cyklosporyny(lek stosowany w hamowaniu aktywności układu odpornościowego w celu zapobiegania reakcjom odrzucenia po przeszczepieniu narządu, stosowany również w niektórych chorobach reumatycznych lub dermatologicznych),
• klonidyny(lek stosowany w obniżaniu ciśnienia tętniczego lub w leczeniu migreny),
• werapamilu, diltiazemu, amiodaronu(leki stosowane w leczeniu nieregularnej czynności serca),
• chinidyny, dyzopiramidu, meksyletyny, propafenonu, flekainidu(leki stosowane w leczeniu nieregularnej czynności serca),
• innych leków obniżających ciśnienie tętnicze. Karwedylol może nasilać działanie innych jednocześnie przyjmowanych leków obniżających ciśnienie tętnicze (np. antagonistów receptoraalfa 1) oraz leków, które obniżają ciśnienie tętnicze jako działanie niepożądane, np. barbiturany(stosowane w leczeniu padaczki), fenotiazyny(stosowane w leczeniu psychoz), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne(stosowane w leczeniu depresji), leki rozszerzające naczynia krwionośneoraz alkohol,
• insulinylub doustnych leków przeciwcukrzycowych(leki zmniejszające stężenie cukru we krwi), ponieważ ich działanie zmniejszające stężenie cukru może być nasilone, a objawy niskiego stężenia cukru we krwi mogą być maskowane,
• wziewnych leków znieczulających(leki stosowane w znieczuleniu),
• leków sympatykomimetycznych(leki, które zwiększają aktywność współczulnego układu nerwowego),
• niektórych leków o działaniu rozszerzającym oskrzela, stosowanych w astmie oskrzelowej lub przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc,
• dihydropirydyn(leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego i chorób serca),
• azotanów(leki stosowane w leczeniu chorób serca), ponieważ mogą w sposób nagły obniżać ciśnienie tętnicze,
• leków blokujących przewodzenie nerwowo-mięśniowe(leki, które zmniejszają napięcie mięśni),
• ergotaminy(lek przeciwmigrenowy),
• niektórych leków przeciwbólowych(niesteroidowe leki przeciwzapalne, NLPZ), estrogenów(hormony) i kortykosteroidów(hormony nadnerczy), ponieważ mogą w niektórych przypadkach osłabiać obniżające ciśnienie tętnicze działanie karwedylolu,
• leków zawierających rezerpinę guanetydynę metylodopę guanfacynę inhibitorymonoaminooksydazy(IMAO), leków stosowanych w leczeniu depresji, ponieważ mogą one spowodować dalsze zwolnienie czynności serca.

Symtrend z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Symtrend może nasilać działanie alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub w przypadku podejrzenia albo planowania ciąży, przed
zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
Ciąża
Lek Symtrend można stosować w czasie ciąży wyłącznie, gdy lekarz uzna to za konieczne. Dlatego
też zawsze przed zastosowaniem leku Symtrend podczas ciąży należy poradzić się lekarza.
Karmienie piersią
W badaniach na zwierzętach w okresie laktacji stwierdzono, że lek Symtrend przenika do mleka
ludzkiego, dlatego też nie zaleca się przyjmowania leku w trakcie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Na początku leczenia lub gdy leczenie jest zmieniane mogą wystąpić zawroty głowy zmęczenie. Jeśli
w trakcie przyjmowania tabletek u pacjenta wystąpią zawroty głowy lub słabość, należy unikać
prowadzenia pojazdów lub prac wymagających dużego skupienia.

Symtrend zawiera laktozę jednowodną oraz polidekstrozę

Ten lek zawiera laktozę jednowodną oraz polidekstrozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta
nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem
leku.

3. Jak przyjmować lek Symtrend

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku wrażenia, że działanie leku Symtrend jest
zbyt silne lub za słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki powlekane należy połykać popijając przynajmniej połową szklanki wody. Tabletki
powlekane można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu. Jednak pacjenci z niewydolnością
serca powinni przyjmować tabletki powlekane z pokarmem w celu zmniejszenia ryzyka zawrotów
głowy po nagłym wstaniu.

Tabletki leku Symtrend są dostępne w następujących mocach:

6,25 mg, 12,5 mg i 25 mg

Wysokie ciśnienie tętnicze

Zalecana dawka to 1 tabletka leku Symtrend o mocy 12,5 mg (co odpowiada 12,5 mg karwedylolu)
przez pierwsze dwie doby, a następnie 2 tabletki leku Symtrend o mocy 12,5 mg (co odpowiada 25 mg
karwedylolu) raz na dobę. Dla takiego dawkowania dostępne są inne moce leku Symtrend.

Dławica piersiowa

Zalecana dawka to 1 tabletka leku Symtrend o mocy 12,5 mg (co odpowiada 12,5 mg karwedylolu)
dwa razy na dobę przez dwie doby, a następnie 2 tabletki leku Symtrend o mocy 12,5 mg (co
odpowiada 25 mg karwedylolu) dwa razy na dobę. Dla takiego dawkowania dostępne są inne moce
leku Symtrend.

Niewydolność serca

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to pół tabletki leku Symtrend o mocy 6,25 mg (co
odpowiada 3,125 mg karwedylolu) dwa razy na dobę przez dwa tygodnie. Dawka może być
stopniowo zwiększana, zazwyczaj odbywa się to w odstępach dwutygodniowych.
Może jednak wystąpić konieczność zwiększenia lub zmniejszenia dawki. Lekarz poinformuje
o odpowiednim dawkowaniu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Symtrend

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Symtrend lub jeśli lek zostanie
przypadkowo połknięty przez dziecko, należy skontaktować się z lekarzem, zgłosić się do szpitala
lub wezwać pogotowie w celu uzyskania opinii dotyczącej ryzyka oraz porady co do dalszego
postępowania.
Objawy przedawkowania mogą obejmować uczucie omdlenia z powodu nadmiernego zmniejszenia
ciśnienia tętniczego, spowolnienie czynności serca oraz w ciężkich przypadkach sporadycznie
zatrzymanie akcji serca. Mogą wystąpić trudności w oddychaniu, zwężenie dróg oddechowych, złe
samopoczucie, zaburzenia świadomości oraz drgawki.

Pominięcie zastosowania leku Symtrend

Jeśli pacjent zapomni o przyjęciu dawki (lub dawek), należy kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Częstość występowania możliwych działań niepożądanych jest przedstawiona w tabeli poniżej:
Większość działań niepożądanych jest zależna od dawki i przemija po zmniejszeniu dawki lub
przerwaniu leczenia. Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić na początku leczenia i ustępować
samoistnie w trakcie kontynuacji leczenia.

Bardzo często

Zawroty głowy, ból głowy, niewydolność serca, niskie ciśnienie tętnicze, zmęczenie.

Często

Zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu
moczowego, niedokrwistość, zwiększenie masy ciała, zwiększenie stężenia cholesterolu, zaburzenia
kontroli stężenia glukozy we krwi, depresja, obniżenie nastroju, zaburzenia widzenia, suchość oczu,
podrażnienie oczu, zwolnienie czynności serca, obrzęk (opuchlizna występująca w obrębie więcej niż
jednej części ciała), hiperwolemia, przewodnienie organizmu, zawroty głowy występujące podczas
szybkiego wstawania, zimne ręce i stopy, duszność, obrzęk płuc, astma u podatnych pacjentów,
nudności, biegunka, wymioty, niestrawność, ból brzucha, ból w rękach lub nogach, trudności
z oddawaniem moczu, ból. Niewydolność nerek i zaburzenia czynności nerek u pacjentów ze
stwardnieniem tętnic i (lub) pogorszeniem czynności nerek.

Niezbyt często

Zaburzenia snu, stan przedomdleniowy, omdlenie, parestezja, zaburzenia układu przewodzącego serca,
dławica piersiowa, niektóre reakcje skórne (np. alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka, świąd i stany
zapalne skóry), łuszczyca, impotencja.

Rzadko

Małopłytkowość, niedrożność nosa.

Bardzo rzadko

Leukopenia, reakcje uczuleniowe, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT,
AspAT, GGTP), nietrzymanie moczu u kobiet, ciężkie skórne działania niepożądane (np. rumień
wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również
podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Symtrend

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Blistry: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Butelki HDPE: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się
już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Symtrend

Substancją czynną leku jest karwedylol.
Jedna tabletka zawiera 6,25 mg, 12,5 mg lub 25 mg karwedylolu.
Pozostałe składniki leku to:
Celuloza mikrokrystaliczna
Laktoza jednowodna
Krospowidon CL
Powidon K 30
Krzemionka koloidalna bezwodna
Magnezu stearynian
Otoczka – Opadry II White
YS-22-18096 o składzie:
HPMC 2910/Hypromeloza 3cP
HPMC 2910/Hypromeloza 6cP
HPMC 2910/Hypromeloza 50cP
Tytanu dwutlenek (E 171)
Trietylu cytrynian
Makrogol 8000
Polidekstroza Fcc.

Jak wygląda lek Symtrend i co zawiera opakowanie

6,25 mg, tabletki powlekane: białe, owalne, z linią podziału po obu stronach i oznaczeniem „6,25” na
jednej stronie.
12,5 mg, tabletki powlekane: białe, owalne, z linią podziału po obu stronach i oznaczeniem „12,5” na
jednej stronie.
25 mg, tabletki powlekane: białe, owalne, z linią podziału po obu stronach i oznaczeniem „25” na
jednej stronie.
Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Wielkości opakowań: 30 i 60 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Symphar Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Warszawa

Wytwórca

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Niemcy

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

PL: Symtrend
Data ostatniej aktualizacji ulotki:styczeń 2021