Симтренд

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Симтренд

Коли не застосовувати препарат Симтренд

• якщо пацієнт має алергію на карведилол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• якщо у пацієнта спостерігається важка серцева недостатність, лікування якої проводиться деякими внутрішньовенними препаратами (до вени),
• якщо у пацієнта спостерігалася астма або бронхоспазм,
• якщо у пацієнта спостерігається нестабільна серцева недостатністьабо деякі види розладів провідної системи серця(так званий атриовентрикулярний блок II або III ступеня, або так званий синдром хворого синусового вузла) - якщо тільки не було імплантовано штучний кардіостимулятор,
• якщо у пацієнта спостерігається важка серцева недостатність(кардіогенний шок),
• якщо у пацієнта спостерігається дуже низька частота серцевих скорочень або дуже низький артеріальний тиск,
• якщо у пацієнта спостерігаються важкі розлади кислотно-лужної рівноваги(метаболічний ацидоз, кетоацидоз),
• якщо у пацієнта спостерігається нетиповий варіант стенокардії, званий вазоспастичною стенокардією, спричиненою спазмом коронарних артерій,
• якщо у пацієнта спостерігається не лікована гіперфункція надниркових залоз(феохромоцитома),
• якщо пацієнт має дуже слабе кровообіг в руках і ногах, внаслідок чого спостерігається оніміння, біль або інтермітуючий клAUDIKA,
• якщо у пацієнта спостерігається важка печінкова недостатність,
• якщо пацієнт зараз приймає внутрішньовенно препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тискуабо серцевих захворювань(верапаміл або ділтіазем),
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Симтренд необхідно обговорити це з лікарем.

• Якщо у пацієнта спостерігається серцева недостатністьта
• низький артеріальний тиск,
• розлади кровопостачання та кисневого забезпечення серця(ішемічна хвороба серця) та атеросклероз(атеросклероз судин),
• та (або) хвороби нирок. У такому випадку необхідно контролювати функцію нирок. Можливо, буде необхідне зменшення дози препарату.
• Якщо у пацієнта спостерігається цукровий діабет. Застосування препарату Симтренд може маскувати симптоми низького рівня цукру в крові. Тому необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові.
• Якщо у пацієнта спостерігається серцева недостатність.
• Якщо у пацієнта спостерігається хвороба периферійних судин.
• Якщо у пацієнта планується хірургічна операція.
• Якщо у пацієнта спостерігається пухлина надниркової залози (феохромоцитома).
• Якщо у пацієнта спостерігається спазм коронарної артерії, званий вазоспастичною стенокардією.
• Якщо у пацієнта спостерігаються важкі, не ліковані дисфункції дихання, препарат Симтренд може посилити труднощі з диханням.
• Якщо пацієнт носить контактні лінзи. Препарат Симтренд може зменшувати виділення сліз.
• Якщо у пацієнта спостерігається синдром Рейно(спочатку блідість пальців рук або ніг, потім червонізація з супутнім болем). Препарат Симтренд може посилити симптоми.
• Якщо у пацієнта спостерігається гіперфункція щитоподібної залози, з підвищенням рівня гормонів щитоподібної залози, препарат Симтренд може маскувати симптоми гіперфункції.
• Якщо пацієнт приймає препарат Симтренд, і планується операція, яка вимагає анестезії. Необхідно повідомити лікаря-анестезіолога про прийняття препарату Симтренд.
• Якщо у пацієнта спостерігається дуже низька частота серцевих скорочень (менше 55 ударів на хвилину).
• Якщо у пацієнта спостерігалася колись важка алергічна реакція(наприклад, на укуси комах або харчові продукти) або якщо пацієнт перебуває на алергічній терапії або має намір пройти алергічну терапію, оскільки препарат Симтренд може зменшити ефективність препаратів, що застосовуються для лікування таких алергічних реакцій.
• Якщо у пацієнта спостерігається псоріаз.

Препарат Симтренд і інші препарати

Інші препарати, що приймаються одночасно, можуть порушувати дію препарату Симтренд або їх дія може бути порушена препаратом Симтренд.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо важливоповідомити лікаря про прийняття наступних препаратів:

• дігоксину(препарат, що застосовується для лікування серцевої недостатності),
• ріфампіцину(антібіотик, що застосовується для лікування туберкульозу),
• циметидину(препарат, що застосовується для лікування виразкової хвороби, гастроезофагеальної рефлюксної хвороби),
• кетоконазолу(препарат, що застосовується для лікування грибкових інфекцій),
• флуоксетину(препарат, що застосовується для лікування депресії),
• галоперидолу(препарат, що застосовується для лікування деяких психічних захворювань),
• еритроміцину(антібіотик),
• циклоспорину(препарат, що застосовується для гальмування імунної системи з метою запобігання реакціям відторгнення після трансплантації органів, а також для лікування деяких ревматичних або дерматологічних захворювань),
• клонідину(препарат, що застосовується для зниження артеріального тиску або лікування мігрені),
• верапамілу, ділтіазему, аміодарону(препарати, що застосовуються для лікування аритмій),
• хінідину, дізопіраміду, мексилетину, пропафенону, флекайніду(препарати, що застосовуються для лікування аритмій),
• інших препаратів, що знижують артеріальний тиск. Карведилол може посилити дію інших препаратів, що одночасно приймаються для зниження артеріального тиску (наприклад, антагоністів альфа-1-рецепторів) та препаратів, які знижують артеріальний тиск як побічна дія, наприклад барбітурати(що застосовуються для лікування епілепсії), фенотіазини(що застосовуються для лікування психозів), трициклічні антidepressанти(що застосовуються для лікування депресії), вазодилататори та алкоголь,
• інсулінуабо оральних антидіабетичних препаратів(препаратів, що знижують рівень цукру в крові), оскільки їх дія, що знижує рівень цукру в крові, може бути посилена, а симптоми низького рівня цукру в крові можуть бути масковані,
• інгаляційних анестетиків(препаратів, що застосовуються для анестезії),
• симпатоміметичних препаратів(препаратів, що збільшують активність симпатичної нервової системи),
• деяких препаратів, що розширюють бронхи, що застосовуються для лікування бронхіальної астми або хронічної обструктивної хвороби легень,
• дігідропіридинів(препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску та серцевих захворювань),
• азотатів(препаратів, що застосовуються для лікування серцевих захворювань), оскільки вони можуть раптово знижувати артеріальний тиск,
• препаратів, що блокують нервово-м'язову провідність(препаратів, що знижують тонус м'язів),
• ерготаміну(препарату, що застосовується для лікування мігрені),
• деяких препаратів, що знижують біль(нестероїдних протизапальних препаратів, НПЗП), естрогенів(гормонів) та кортикостероїдів(гормонів надниркових залоз), оскільки вони можуть у деяких випадках знижувати артеріальний тиск,
• препаратів, що містять резерпін, гуанетидин, метилдопу, гуанфацин, інгібітори моноамінооксидази(ІМАО), препаратів, що застосовуються для лікування депресії, оскільки вони можуть спричиняти подальше зниження частоти серцевих скорочень.

Препарат Симтренд з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Симтренд може посилити дію алкоголю.

Вагітність і годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або у разі підозри на вагітність чи планування вагітності перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Вагітність
Препарат Симтренд можна застосовувати під час вагітності лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним. Тому завжди перед застосуванням препарату Симтренд під час вагітності необхідно проконсультуватися з лікарем.
Годування грудьми
У дослідженнях на тваринах під час лактації було встановлено, що препарат Симтренд проникає до грудного молока людини, тому не рекомендується приймати препарат під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

На початку лікування або коли лікування змінюється можуть виникнути головокружіння, втома. Якщо
під час прийому таблеток у пацієнта виникнуть головокружіння або слабкість, необхідно уникати
проведення транспортних засобів або робіт, що вимагають великої уваги.

Препарат Симтренд містить лактозу моногідрат і полідекстрозу

Цей препарат містить лактозу моногідрат і полідекстрозу. Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Симтренд

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. У разі відчуття, що дія препарату Симтренд надто сильна або надто слабка, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Покриті таблетки необхідно ковтати, запиваємо не менше половини склянки води. Покриті таблетки можна приймати з їжею або без їжі. Однак пацієнти з серцевою недостатністю повинні приймати покриті таблетки з їжею для зменшення ризику головокружіння після раптового встояння.

Таблетки препарату Симтренд випускаються в наступних дозах:

6,25 мг, 12,5 мг і 25 мг

Високий артеріальний тиск

Рекомендована доза становить 1 таблетка препарату Симтренд дозою 12,5 мг (що відповідає 12,5 мг карведилолу)
під час перших двох днів, а потім 2 таблетки препарату Симтренд дозою 12,5 мг (що відповідає 25 мг
карведилолу) один раз на добу. Для такого дозування доступні інші дози препарату Симтренд.

Стенокардія

Рекомендована доза становить 1 таблетка препарату Симтренд дозою 12,5 мг (що відповідає 12,5 мг карведилолу)
два рази на добу під час двох днів, а потім 2 таблетки препарату Симтренд дозою 12,5 мг (що
відповідає 25 мг карведилолу) два рази на добу. Для такого дозування доступні інші дози препарату Симтренд.

Серцева недостатність

Зазвичай застосовувана початкова доза становить половина таблетки препарату Симтренд дозою 6,25 мг (що
відповідає 3,125 мг карведилолу) два рази на добу під час двох тижнів. Дозу можна поступово збільшувати, зазвичай це робиться з інтервалом у два тижні.
Однак може виникнути необхідність збільшення або зменшення дози. Лікар повідомить про відповідне дозування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Симтренд

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Симтренд або якщо препарат випадково прийнятий дитиною, необхідно звернутися до лікаря, звернутися до лікарні або викликати швидку допомогу для отримання поради щодо ризику та подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати відчуття оmdлення через надмірне зниження артеріального тиску, сповільнення серцевої діяльності та у важких випадках спорадично зупинку серцевої діяльності. Можуть виникнути труднощі з диханням, звуження дихальних шляхів, погане самопочуття, порушення свідомості та судоми.

Пропуск застосування препарату Симтренд

Якщо пацієнт забув прийняти дозу (або дози), необхідно наступну дозу прийняти у звичайний час.
Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Частота виникнення можливих побічних ефектів представлена в таблиці нижче:
Більшість побічних ефектів залежить від дози і проходить після зменшення дози або припинення лікування. Деякі побічні ефекти можуть виникнути на початку лікування і самостійно проходити під час продовження лікування.

Дуже часто

Головокружіння, біль у голові, серцева недостатність, низький артеріальний тиск, втома.

Часто

Запалення бронхів, запалення легень, інфекція верхніх дихальних шляхів, інфекція сечовидільної системи, анемія, збільшення маси тіла, збільшення рівня холестерину, порушення контролю рівня цукру в крові, депресія, зниження настрою, порушення зору, сухість очей, подразнення очей, сповільнення серцевої діяльності, набряк (опухлість, що спостерігається в області більш ніж однієї частини тіла), гіперволемія, надмірна кількість рідини в організмі, головокружіння, що виникають під час швидкого встояння, холодні руки і ноги, задиха, набряк легень, астма у схильних пацієнтів, нудота, діарея, блювота, порушення травлення, біль у животі, біль у руках або ногах, труднощі з сечовипусканням, біль. Серцева недостатність і порушення функції нирок у пацієнтів з атеросклерозом судин і (або) погіршенням функції нирок.

Не дуже часто

Порушення сну, стан передомдлення, оmdлення, парестезія, порушення провідної системи серця, стенокардія, деякі реакції шкіри (наприклад, алергічне запалення шкіри, кропив'янка, свербіж і стани запалення шкіри), псоріаз, імпотенція.

Рідко

Тромбоцитопенія, недоторканність носа.

Дуже рідко

Лейкопенія, алергічні реакції, підвищення активності печінкових ферментів (АЛАТ, АспАТ, ГГТП), недержання сечі у жінок, важкі шкірні побічні ефекти (наприклад, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична некроліз назви).
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Миколи Амосова, 4
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-16
електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected]) Побічні ефекти можна повідомляти також
відповідальному суб'єкту.

Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Симтренд

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії препарату закінчується в останній день вказаного місяця.
Блістри: Необхідно уникати зберігання при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Бутельки HDPE: Необхідно уникати зберігання при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Симтренд

Активною речовиною препарату є карведилол.
Одна таблетка містить 6,25 мг, 12,5 мг або 25 мг карведилолу.
Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кросповідон, повідон К 30, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеарин магнію, оболонка - Опадрі II Вайт, YS-22-18096, що складається з гіпромелози 3cP, гіпромелози 6cP, гіпромелози 50cP, діоксиду титану (Е 171), триетилцитрату, макроголу 8000, полідекстрози.

Як виглядає препарат Симтренд і що містить упаковка

6,25 мг, покриті таблетки: білі, овальні, з рискою поділу на обох сторонах і позначенням «6,25» на
одній стороні.
12,5 мг, покриті таблетки: білі, овальні, з рискою поділу на обох сторонах і позначенням «12,5» на
одній стороні.
25 мг, покриті таблетки: білі, овальні, з рискою поділу на обох сторонах і позначенням «25» на
одній стороні.
Таблетки можна поділити на дві рівні частини.
Величини упаковок: 30 і 60 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Симфар ТОВ
вул. Хмельницького, 15
01001, м. Київ

Виробник

Драгенофарм Аптекар Пюшль ГмбХ
Гьолльштрассе, 1
84529 Тіттмонінг
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

PL: Симтренд
Дата останньої актуалізації інформації:січень 2021