Симтренд

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Симтренд

Коли не приймати препарат Симтренд

• якщо пацієнт має алергію на карведилол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо в пацієнта є тяжка серцева недостатність, лікувана деякими препаратами, які вводяться внутрішньовенно (в вену),
• якщо в пацієнта була астма або бронхоспазм,
• якщо в пацієнта є нестабільна серцева недостатністьабо деякі види розладів провідної системи серця(так званий атриовентрикулярний блок II або III ступеня, або так званий синдром хворого синусового вузла) - якщо тільки не було імплантовано штучний водій серця,
• якщо в пацієнта діагностовано тяжкі розлади функції серця(кардіогенний шок),
• якщо в пацієнта є дуже низька частота серцевих скорочень або дуже низький артеріальний тиск,
• якщо в пацієнта є тяжкі розлади кислотно-лужної рівноваги(метаболічний ацидоз, кетоацідоз),
• якщо в пацієнта є нетиповий варіант стенокардії, званий вазоспастичною стенокардією, викликаною спазмом коронарних артерій,
• якщо в пацієнта є не лікована гіперфункція надниркових залоз(феохромоцитома),
• якщо пацієнт має дуже слабе кровообіг в руках і ногах, внаслідок чого виникають оніміння, біль або інтерміттентна клудікація,
• якщо в пацієнта є тяжка хвороба печінки,
• якщо пацієнт зараз приймає внутрішньовенно препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тискуабо серцевих захворювань(верапаміл або ділтіазем),
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Попередження та обережність

Перед початком приймання препарату Симтренд необхідно обговорити це з лікарем.

• Якщо в пацієнта є серцева недостатністьта
• низький артеріальний тиск,
• розлади кровообігу та кисневого забезпечення серця(ішемічна хвороба серця) та атеросклероз(атеросклероз судин),
• і (або) хвороби нирок. В такому випадку необхідно контролювати функцію нирок. Можливо, буде потрібно зменшити дозу препарату.
• Якщо в пацієнта є цукровий діабет. Прийом препарату Симтренд може маскувати симптоми низького рівня цукру в крові. Тому необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові.
• Якщо в пацієнта є серцева недостатність.
• Якщо в пацієнта є хвороба периферійних судин.
• Якщо в пацієнта планується хірургічна операція.
• Якщо в пацієнта є пухлина надниркової залози (феохромоцитома).
• Якщо в пацієнта є спазм коронарної артерії, званий вазоспастичною стенокардією.
• Якщо в пацієнта є тяжкі, не ліковані дихальні розлади, препарат Симтренд може посилити труднощі з диханням.
• Якщо пацієнт носить контактні лінзи. Препарат Симтренд може зменшувати виділення сліз.
• Якщо в пацієнта є синдром Рейно(спочатку блідість пальців рук або ніг, потім червоність і подальше боління). Препарат Симтренд може посилити симптоми.
• Якщо в пацієнта є гіперфункція щитоподібної залози, з підвищенням рівня щитоподібної залози, препарат Симтренд може маскувати симптоми гіперфункції.
• Якщо пацієнт приймає препарат Симтренд, а планується операція, яка вимагає анестезії. Необхідно попередньо повідомити лікаря-анестезіолога про приймання препарату Симтренд.
• Якщо в пацієнта є дуже низька частота серцевих скорочень (менше 55 ударів на хвилину).
• Якщо в пацієнта виникла колись тяжка алергічна реакція(наприклад, на укуси комах або харчові продукти) або якщо пацієнт знаходиться на алергологічному лікуванні або має пройти алергологічне лікування, оскільки препарат Симтренд може зменшити ефективність препаратів, які використовуються для лікування таких алергічних реакцій.
• Якщо в пацієнта є псоріаз.

Препарат Симтренд та інші препарати

Інші препарати, які приймаються одночасно, можуть порушувати дію препарату Симтренд або їх дія може бути порушена препаратом Симтренд.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо важливоповідомити лікаря про приймання наступних препаратів:

• дигоксину(препарат, який використовується для лікування серцевої недостатності),
• рифампіцину(антібіотик, який використовується для лікування туберкульозу),
• циметидину(препарат, який використовується для лікування виразкової хвороби шлунка, рефлюксної хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки),
• кетоконазолу(препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій),
• флуоксетину(препарат, який використовується для лікування депресії),
• галоперидолу(препарат, який використовується для лікування деяких психічних захворювань),
• еритроміцину(антібіотик),
• циклоспорину(препарат, який використовується для гальмування активності імунної системи з метою запобігання реакціям відторгнення після трансплантації органів, а також для лікування деяких ревматичних або дерматологічних захворювань),
• клонидину(препарат, який використовується для зниження артеріального тиску або лікування мігрені),
• верапамілу, ділтіазему, аміодарону(препарати, які використовуються для лікування нерегулярної діяльності серця),
• хінидину, дізопіраміду, мексилетину, пропафенону, флекайніду(препарати, які використовуються для лікування нерегулярної діяльності серця),
• інших препаратів, які знижують артеріальний тиск. Карведилол може посилити дію інших препаратів, які одночасно приймаються для зниження артеріального тиску (наприклад, антагоністів альфа-1-адренорецепторів) та препаратів, які знижують артеріальний тиск як побічна дія, наприклад барбітурати(препарати, які використовуються для лікування епілепсії), фенотіазини(препарати, які використовуються для лікування психозів), трициклічні препарати проти депресії(препарати, які використовуються для лікування депресії), препарати, які розширюють судини, та алкоголь,
• інсулінуабо пероральних препаратів для зниження рівня цукру в крові(препарати, які знижують рівень цукру в крові), оскільки їх дія, яка знижує рівень цукру в крові, може бути посилена, а симптоми низького рівня цукру в крові можуть бути масковані,
• інгаляційних анестетиків(препарати, які використовуються для анестезії),
• симпатоміметичних препаратів(препарати, які збільшують активність симпатичної нервової системи),
• деяких препаратів, які розширюють бронхи, які використовуються для лікування бронхіальної астми або хронічної обструктивної хвороби легень,
• дігідропіридинів(препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску та серцевих захворювань),
• азотатів(препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань), оскільки вони можуть раптово знижувати артеріальний тиск,
• препаратів, які блокують проведення нервово-м'язової діяльності(препарати, які зменшують напругу м'язів),
• ерготаміну(препарат, який використовується для лікування мігрені),
• деяких препаратів проти болю(ністероїдні протизапальні препарати, НПЗП), естрогенів(гормони) та кортикостероїдів(гормони надниркових залоз), оскільки вони можуть у деяких випадках знижувати дію карведилолу,
• препаратів, які містять резерпін, гуанетидин, метилдопу, гуанфацин, інгібітори моноамінооксидази(ІМАО), препаратів, які використовуються для лікування депресії, оскільки вони можуть викликати подальше зниження діяльності серця.

Препарат Симтренд з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Симтренд може посилити дію алкоголю.

Вагітність і годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або у разі підозри на вагітність чи планування вагітності перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Вагітність
Препарат Симтренд можна застосовувати під час вагітності лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним. Тому завжди перед застосуванням препарату Симтренд під час вагітності необхідно проконсультуватися з лікарем.
Годування грудьми
У дослідженнях на тваринах під час лактації було встановлено, що препарат Симтренд проникає до грудного молока людини, тому не рекомендується приймати препарат під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

На початку лікування або коли лікування змінюється можуть виникнути головокружіння, втома. Якщо під час приймання таблеток у пацієнта виникнуть головокружіння або слабкість, необхідно уникати керування транспортними засобами або виконання робіт, які вимагають великої уваги.

Препарат Симтренд містить лактозу моногідрат та полідекстрозу

Цей препарат містить лактозу моногідрат та полідекстрозу. Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийманням препарату.

3. Як приймати препарат Симтренд

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. У разі відчуття, що дія препарату Симтренд надто сильна або занадто слабка, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Покриті таблетки необхідно ковтати, запиваємо не менше половини склянки води. Покриті таблетки можна приймати з їжею або без їжі. Однак пацієнти з серцевою недостатністю повинні приймати покриті таблетки з їжею для зменшення ризику головокружіння при раптовому встанні.

Таблетки препарату Симтренд випускаються в наступних дозах:

6,25 мг, 12,5 мг і 25 мг

Високий артеріальний тиск

Рекомендована доза - 1 таблетка препарату Симтренд дозою 12,5 мг (що відповідає 12,5 мг карведилолу) протягом перших двох діб, а потім 2 таблетки препарату Симтренд дозою 12,5 мг (що відповідає 25 мг карведилолу) один раз на добу. Для такого дозування доступні інші дози препарату Симтренд.

Стенокардія

Рекомендована доза - 1 таблетка препарату Симтренд дозою 12,5 мг (що відповідає 12,5 мг карведилолу) двічі на добу протягом двох діб, а потім 2 таблетки препарату Симтренд дозою 12,5 мг (що відповідає 25 мг карведилолу) двічі на добу. Для такого дозування доступні інші дози препарату Симтренд.

Серцева недостатність

Зазвичай застосовувана початкова доза - половина таблетки препарату Симтренд дозою 6,25 мг (що відповідає 3,125 мг карведилолу) двічі на добу протягом двох тижнів. Дозу можна поступово збільшувати, зазвичай це відбувається з інтервалом у два тижні.
Однак може виникнути необхідність збільшення або зменшення дози. Лікар проінформує про відповідне дозування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Симтренд

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Симтренд або якщо препарат випадково прийнятий дитиною, необхідно звернутися до лікаря, звернутися до лікарні або викликати швидку допомогу для отримання поради щодо ризику та подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати відчуття передсинкопу через надмірне зниження артеріального тиску, сповільнення діяльності серця та у важких випадках рідко зупинку серця. Можуть виникнути труднощі з диханням, звуження дихальних шляхів, погане самопочуття, порушення свідомості та судоми.

Пропуск застосування препарату Симтренд

Якщо пацієнт забув прийняти дозу (або дози), необхідно прийняти наступну дозу о звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Частота виникнення можливих побічних ефектів представлена в таблиці нижче:
Більшість побічних ефектів залежить від дози і проходить після зменшення дози або припинення лікування. Деякі побічні ефекти можуть виникнути на початку лікування і самостійно проходити під час продовження лікування.

Дуже часто

Головокружіння, головний біль, серцева недостатність, низький артеріальний тиск, втома.

Часто

Запалення бронхів, запалення легень, інфекція верхніх дихальних шляхів, інфекція сечовидільної системи, анемія, збільшення маси тіла, збільшення рівня холестерину, порушення контролю рівня цукру в крові, депресія, зниження настрою, порушення зору, сухість очей, подразнення очей, сповільнення діяльності серця, набряк (опухлість, яка виникає в області більше однієї частини тіла), гіперволемія, перфузія організму, головокружіння, які виникають під час швидкого встання, холодні руки та ноги, задиха, набряк легень, астма у схильних пацієнтів, нудота, діарея, блювота, порушення травлення, біль у животі, біль у руках або ногах, труднощі з сечовипусканням, біль. Серцева недостатність і порушення функції нирок у пацієнтів зі ствердінням судин та (або) погіршенням функції нирок.

Не дуже часто

Порушення сну, стан передомдлення, омдлення, парестезія, порушення провідної системи серця, стенокардія, деякі реакції шкіри (наприклад, алергічне запалення шкіри, кропив'янка, свербіж та запальні стани шкіри), псоріаз, імпотенція.

Рідко

Тромбоцитопенія, порушення носової прохідності.

Дуже рідко

Лейкопенія, алергічні реакції, збільшення активності ферментів печінки (АЛТ, АСТ, ГГТП), нетримання сечі у жінок, тяжкі шкірні побічні ефекти (наприклад, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична некроліз назви).
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до:
Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03057 Київ
Тел.: +38 (044) 206 96 60
Факс: +38 (044) 206 96 61
електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected]) Побічні ефекти можна zgолошувати також до особи, відповідальної за випуск препарату.

Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Симтренд

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Блістри: Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Бутельки HDPE: Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Симтренд

Активною речовиною препарату є карведилол.
Одна таблетка містить 6,25 мг, 12,5 мг або 25 мг карведилолу.
Інші компоненти препарату: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, кросповідон КЛ, повідон К 30, колоїдна безводна кремнезем, магнієвий стеарат, оболонка - Опадрі II Вайт, YS-22-18096 складу: ГПМЦ 2910/гіпромелоза 3сП, ГПМЦ 2910/гіпромелоза 6сП, ГПМЦ 2910/гіпромелоза 50сП, діоксид титану (Е 171), триетилцитрат, макрогол 8000, полідекстроза ФКК.

Як виглядає препарат Симтренд і що містить упаковка

6,25 мг, покриті таблетки: білі, овальні, з рискою поділу по обидва боки та позначенням «6,25» на одній стороні.
12,5 мг, покриті таблетки: білі, овальні, з рискою поділу по обидва боки та позначенням «12,5» на одній стороні.
25 мг, покриті таблетки: білі, овальні, з рискою поділу по обидва боки та позначенням «25» на одній стороні.
Таблетки можна поділити на дві рівні частини.
Величини упаковок: 30 і 60 покритих таблеток.

Особа, відповідальна за випуск, і виробник

Особа, відповідальна за випуск

Симфар ТОВ
вул. Козицька, 65
03057 Київ

Виробник

Драгенофарм Аптекар Пюшль ГмбХ
вул. Гельстрасе, 1
84529 Тіттмонінг
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

PL: Симтренд
Дата останнього оновлення інструкції:січень 2021