ВІЛЬДАГЛІПТИНА 50 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Вілдагліптин Тева і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Тева
4. Як приймати Вілдагліптин Тева
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Вілдагліптину Тева
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Вілдагліптин Тева 50 мг таблетки EFG

Вілдагліптин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вілдагліптин Тева і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Тева
3. Як приймати Вілдагліптин Тева
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Вілдагліптину Тева

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вілдагліптин Тева і для чого він використовується

Активний інгредієнт Вілдагліптину Тева, вілдагліптин, належить до групи препаратів, званих «оральні антидіабетичні засоби».

Вілдагліптин Тева використовується для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, коли захворювання не можна контролювати лише за допомогою дієти та фізичних вправ. Він допомагає контролювати рівень цукру в крові. Ваш лікар призначить Вілдагліптин Тева тільки або в поєднанні з іншими антидіабетичними препаратами, які ви вже приймаєте, якщо вони недостатньо ефективні для контролю захворювання.

Цукровий діабет 2 типу виникає, якщо організм не виробляє достатньої кількості інсуліну або якщо інсулін, який виробляється, не функціонує належним чином. Також це може статися, якщо організм виробляє надмірну кількість глюкагону.

Інсулін - це речовина, яка допомагає знижувати рівень цукру в крові, особливо після прийому їжі. Глюкагон - це речовина, яка сприяє виробленню цукру печінкою і підвищує рівень цукру в крові. Обидві ці речовини виробляються підшлунковою залозою.

Як дієВілдагліптин Тева

Вілдагліптин Тева стимулює підшлункову залозу до виробництва більшої кількості інсуліну та меншої кількості глюкагону. Це допомагає контролювати рівень цукру в крові. Цей препарат довів свою ефективність у зниженні рівня цукру в крові, що допоможе запобігти ускладненням захворювання. Хоча ви починаєте приймати цей препарат для лікування цукрового діабету, важливо продовжувати дотримуватися дієти та фізичних вправ, які ваш лікар рекомендував.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Тева

Не приймайте Вілдагліптин Тева

• якщо ви алергічні на активний інгредієнт або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними до вілдагліптину або будь-якого іншого компонента Вілдагліптину Тева, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Тева:

• якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1 типу (тобто ваш організм не виробляє інсуліну) або якщо ви страждаєте на стан, званий цукровою кетоацидозою.
• якщо ви приймаєте препарат для лікування цукрового діабету, відомий як сульфонілмочевина (ваш лікар може хотіти зменшити вашу дозу сульфонілмочевини, коли ви приймаєте її разом з вілдагліптином, щоб уникнути низького рівня цукру в крові [гіпоглікемії]).
• якщо ви страждаєте на захворювання нирок середньої або важкої форми (вам потрібно буде приймати меншу дозу вілдагліптину).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо ви страждаєте на захворювання печінки.
• якщо ви страждаєте на серцеву недостатність.
• якщо у вас є або був захворювання підшлункової залози.

Якщо ви раніше приймали вілдагліптин, але мали зупинити прийом через захворювання печінки, не слід приймати цей препарат.

Ушкодження шкіри - це поширені ускладнення цукрового діабету. Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря або медсестри щодо догляду за шкірою та ногами, звертаючи особливу увагу на появу пухирів або виразок під час прийому вілдагліптину. Якщо це трапляється, слід якомога швидше проконсультуватися з вашим лікарем.

Потрібно проводити тести функції печінки перед початком лікування вілдагліптином, з інтервалом у три місяці протягом першого року та періодично після цього. Це робиться для того, щоб якомога швидше виявити будь-які ознаки підвищення рівня ферментів печінки.

Діти та підлітки

Прийом Вілдагліптину Тева не рекомендований для дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом Вілдагліптину Тевазіншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ваш лікар може змінити вашу дозу Вілдагліптину Тева, якщо ви приймаєте інші препарати, такі як:

• тіазиди або інші діуретики (також відомі як препарати для сечовидільної системи)
• кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування запалення)
• препарати для щитоподібної залози
• певні препарати, які впливають на нервову систему.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не слід використовувати Вілдагліптин Тева під час вагітності. Невідомо, чи вілдагліптин проникає в грудне молоко. Не слід приймати вілдагліптин, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Якщо ви відчуваєте запаморочення під час прийому вілдагліптину, не слід водити транспортні засоби або працювати з машинами.

Вілдагліптин Тевамістить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Вілдагліптин Тевамістить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Вілдагліптин Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказав ваш лікар. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку кількість потрібно приймати і коли

Доза вілдагліптину, яку потрібно приймати кожній особі, залежить від її стану. Ваш лікар призначить вам точну кількість таблеток Вілдагліптину Тева, які потрібно приймати. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Рекомендована доза Вілдагліптину Тева становить:

• 50 мг один раз на добу вранці, якщо ви приймаєте вілдагліптин разом з іншим препаратом, відомим як сульфонілмочевина.

• 100 мг на добу у дві прийоми по 50 мг вранці та ввечері, якщо ви приймаєте вілдагліптин самостійно, з іншим препаратом, відомим як метформін або глітазон, з комбінацією метформіну та сульфонілмочевини, або з інсуліном.

• 50 мг на добу вранці, якщо ви страждаєте на захворювання нирок середньої або важкої форми або якщо ви проходите діаліз.

Як приймати Вілдагліптин Тева

Проглотіть таблетку цілу з невеликою кількістю води.

Тривалість лікування Вілдагліптином Тева

• Прийом Вілдагліптину Тева кожен день, поки ваш лікар не призначить інакше. Можливо, вам потрібно буде продовжувати це лікування протягом тривалого періоду.

• Ваш лікар буде проводити періодичні огляди, щоб перевірити, чи має лікування бажаний ефект.

Якщо ви прийняли більше Вілдагліптину Тева, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Вілдагліптину Тева, або якщо інша особа прийняла ваш препарат, відразу проконсультуйтеся з вашим лікарем. Можливо, вам потрібно буде медична допомога. Якщо вам потрібно відвідати лікаря або відправитися до найближчої лікарні, візьміть з собою упаковку.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли. Буде рекомендовано взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Вілдагліптин Тева

Якщо ви забули прийняти одну дозу цього препарату, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо вже майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Вілдагліптином Тева

Не припиняйте приймати Вілдагліптин Тева, якщо ваш лікар не призначить інакше. Якщо у вас виникли питання щодо тривалості лікування вілдагліптином, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги

Вам потрібно припинити приймати цей препарат і негайно звернутися до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

• Ангіоедем (рідко: можуть впливати до 1 особи з 1000): симптоми, які включають обличчя, язик або горло, які набухають, труднощі з ковтанням, труднощі з диханням, раптова поява висипу або кропив'янки, які можуть бути ознаками реакції, званої «ангіоедем».
• • Захворювання печінки (гепатит) (частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних): симптоми, які включають жовтушність шкіри та очей, нудоту, втрату апетиту або темний колір сечі, які можуть бути ознаками захворювання печінки (гепатиту).
  • Воспалення підшлункової залози (панкреатит) (рідко: можуть впливати до 1 особи з 1000): симптоми, які включають сильний та тривалий біль у животі (області живота), який може поширюватися на спину, а також нудоту та блювоту.

Інші побічні ефекти

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому вілдагліптину:

• Дуже часті (можуть впливати понад 1 з 10 осіб): біль у горлі, закладення носа, гарячка.
• Часті (можуть впливати до 1 особи з 10): висип з свербінням, тремор, головний біль, запаморочення, слабкість, біль у м'язах, біль у суглобах, запор, руки, гомілки або ступні, які набухають (едем), надмірне потіння, блювота, біль у животі та в області живота (біль в животі), діарея, кислотність, нудота (нездужання), розмите зір.
• Рідко (можуть впливати до 1 особи з 100): втома, кропив'янка, збільшення ваги, озноб, порушення статевої функції, низький рівень цукру в крові, метеоризм.
• Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000): захворювання підшлункової залози.

Після реєстрації цього продукту також були повідомлені наступні побічні ефекти:

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): локалізована лущення шкіри або пухирі, запалення судин (васкуліт), яке може викликати висип на шкірі або плями під шкірою або синяки.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Вілдагліптину Тева

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладВілдагліптину Тева

• Активний інгредієнт - вілдагліптин.

Кожна таблетка містить 50 мг вілдагліптину.

• Інші допоміжні речовини - мікрокристалічна целюлоза, лактоза, карбоксиметиламідон натрію (тип А) картоплі та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вілдагліптин Тева 50 мг таблетки - це білі, круглі, плоскі таблетки з фаскою, діаметром 8,5 мм та з написом «A013» на одній стороні.

Вілдагліптин Тева 50 мг таблетки випускаються в упаковках по 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 та 180 таблеток, а також у блистерних упаковках по 10 x 1, 30 x 1, 56 x 1 та 60 x 1 таблетки.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво

Teva Nederland BV

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нідерланди

або

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80,

31-546 Kraków,

Польща

або

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

Blaubeuren 89143, Baden-Wuerttemberg,

Німеччина

або

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25,

10000 Zagreb,

Хорватія

або

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa 2600

Болгарія

Місцевий представник:

Teva Pharma, S.L.U.

c/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas 28108 Madrid

Іспанія

Дата останнього оновлення цього опису: Травень 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)