ТРАНСТЕК 70 мікрограм/год ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ ПЛАСТИР

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Транстек і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Транстек
4. Як використовувати Transtec
5. Можливі побічні ефекти
6. R:
7. Зберігання Transtec
8. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Транстек70 мкг/година трансдермальна пластина

Бупренорфін

Всімістно прочитайте цей опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Транстек і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Транстек
3. Як використовувати Транстек
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Транстека
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Транстек і для чого він використовується

Транстек - це анальгетик (лікарський засіб для полегшення болю) для полегшення помірного до сильного онкологічного болю та сильного болю, який не реагує на інші види анальгетиків. Транстек діє через шкіру. Коли трансдермальну пластину наносять на шкіру, активна речовина бупренорфін проникає через шкіру в кров. Бупренорфін - це опіоїд (лікарський засіб для полегшення сильного болю), який зменшує біль, діючи на центральну нервову систему (в окремих нервових клітинах спинного мозку та мозку). Ефект трансдермальної пластини триває до чотирьох днів. Транстек не підходить для лікування гострого болю (короткочасного).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Транстек

Не використовуйтеТранстек

• якщо ви алергічні на бупренорфін або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви залежні від потужних анальгетиків (опіоїдів),
• якщо ви маєте захворювання, при якому у вас є велика трудність з диханням або таке захворювання може виникнути,
• якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні лікарські засоби для лікування депресії) або приймали їх протягом двох останніх тижнів перед лікуванням Транстеком (див. "Використання Транстека з іншими лікарськими засобами"),
• у разі міастенії гравіс (типу важкої м'язової слабкості),
• у разі делірій тременс (змішання свідомості та тремору, викликаних відмовою від алкоголю після звичайного надмірного вживання алкоголю або під час епізоду підвищеного вживання алкоголю),
• у разі вагітності.

Транстек не слід використовувати для лікування синдрому відміни у осіб, залежних від наркотиків.

Попередження та обережність

Толерантність, залежність і звикання

Цей лікарський засіб містить бупренорфін, опіоїдну речовину. Повторне використання опіоїдів може зменшити ефективність лікарського засобу (організм звикає до лікарського засобу, це називається толерантністю). Повторне використання Транстека також може викликати залежність, звикання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик побічних ефектів може збільшуватися з підвищенням дози та тривалістю використання.

Залежність або звикання можуть зробити вас таким, що ви вже не контролюєте кількість лікарського засобу, який вам потрібно приймати, або як часто вам потрібно його приймати.

Ризик того, що ви станете залежними або звикнете, варіюється залежно від особи. Ви можете мати більший ризик того, що станете залежними або звикнете до Транстека, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї має історію зловживання алкоголем, лікарськими засобами чи забороненими речовинами ("залежність").
• Ви курите.
• Ви раніше мали проблеми з вашим станом духу (депресія, тривога або розлад особистості) або приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань.

Якщо ви помітите будь-які з наступних ознак під час прийому Транстека, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом більш тривалого часу, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, "для заспокоєння" або "для допомоги у сні".
• Ви зробили повторні спроби припинити або контролювати використання лікарського засобу, але безуспішно.
• Ви не відчуваєте себе добре, коли припиняєте приймати лікарський засіб, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати ("симптоми відміни").

Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб обговорити найбільш підходящу терапевтичну стратегію для вашого випадку, включаючи питання про те, коли потрібно припинити приймати лікарський засіб і як це зробити безпечно (див. розділ 3 "Якщо ви припиняєте лікування Транстеком").

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Транстек

• якщо ви недавно вживали велику кількість алкоголю,
• якщо у вас є епілептичні напади або конвульсії (припадки),
• якщо у вас є змінений стан свідомості (спантеличення або оманливість), без відомої причини,
• якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним з ознак може бути холодний пот),
• якщо у вас підвищений внутрішньочерепний тиск (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювання мозку), без можливості штучної вентиляції легень,
• якщо у вас є труднощі з диханням або ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть зробити ваше дихання повільнішим або слабшим (див. "Використання Транстека з іншими лікарськими засобами"),
• якщо у вас є депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Використання цих лікарських засобів разом з Транстеком може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. "Використання Транстека з іншими лікарськими засобами"),

• якщо у вас є захворювання печінки.

Також зверніть увагу на наступні обережності:

• Гіпертермія та підвищена температура навколишнього середовища можуть привести до підвищення рівня бупренорфіну в крові. Також, підвищена температура навколишнього середовища може перешкоджати належному прикріпленню трансдермальної пластини. Тому проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є гіпертермія, і уникайте джерел тепла (наприклад, сауни, інфрачервоні лампи, електричні ковдри або гарячі водяні подушки).

Спортсменам слід повідомити, що цей лікарський засіб може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Розлади дихання, пов'язані з сном

Транстек може викликати розлади дихання, пов'язані з сном, такі як апное сну (паузи в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана з сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати паузи в диханні під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми. Ваш лікар може розглянути питання про зменшення дози.

Діти та підлітки

Транстек не слід використовувати у осіб молодших 18 років, оскільки немає достатнього досвіду використання цього лікарського засобу в цій віковій групі.

Використання Транстека з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

• Транстек не слід використовувати разом з інгібіторами МАО (певними лікарськими засобами для лікування депресії), або якщо ви приймали їх протягом двох останніх тижнів.

• Транстек може викликати сонливість, нудоту, запаморочення або зробити ваше дихання повільнішим або слабшим у деяких пацієнтів. Ці побічні ефекти можуть посилитися, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть викликати такі самі ефекти. Ці інші лікарські засоби включають інші потужні анальгетики (опіоїди), певні лікарські засоби для сну, анестетики та лікарські засоби для лікування певних психічних захворювань, таких як тривожні засоби, антидепресанти, нейролептики та габапентин або прегабалін, які використовуються для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами в нерві (нейропатичний біль).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• лікарські засоби для лікування алергії та лікування нудоти або блювоти під час подорожей (антігістамінні засоби або антиеметики);
• лікарські засоби для лікування психічних захворювань (антисикотики або нейролептики);
• розслаблювальні м'язи;
• лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона.

Використання Транстека разом з седативними засобами або лікарськими засобами для лікування безсоння (наприклад, бензодіазепінами) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (резpirаторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це слід розглянути можливість використання Транстека тільки тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо ваш лікар призначає Транстек разом з седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування. Повідомте вашому лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендаціям вашого лікаря щодо дозування. Це може бути корисно повідомити вашим друзям та членам сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• Якщо Транстек використовується разом з деякими лікарськими засобами, дія трансдермальної пластини може посилитися. Ці лікарські засоби включають, наприклад, певні антиінфекційні засоби та антифунгальні засоби (наприклад, ті, які містять еритроміцин або кетоконазол) або лікарські засоби для лікування ВІЛ (наприклад, ті, які містять ритонавір).

• Якщо Транстек використовується разом з іншими лікарськими засобами, дія трансдермальної пластини може зменшитися. Ці лікарські засоби включають, наприклад, дексаметазон, певні лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, ті, які містять карбамазепін або фенітойн) або лікарські засоби, які використовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин).

• Деякі лікарські засоби можуть збільшувати побічні ефекти Транстека та іноді можуть викликати дуже серйозні реакції. Не приймайте жодного іншого лікарського засобу під час використання Транстека без консультації з вашим лікарем, особливо антидепресанти, такі як циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Транстеком, і ви можете відчувати симптоми, такі як м'язові спазми, агітація, галюцинації, кома, надмірне потіння, тремор, гіперрефлексія, збільшення м'язового тонусу, температура тіла вище 38 °C. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Використання Транстека з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Не слід вживати алкоголь під час використання Транстека. Алкоголь може посилити деякі побічні ефекти трансдермальної пластини та ви можете відчувати себе погано.

Вживання грейпфрутового соку під час лікування може посилити дію Транстека.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Немає достатнього досвіду використання Транстека під час вагітності. Тому Транстек не слід використовувати під час вагітності.

Бупренорфін, активна речовина трансдермальної пластини, проникає в грудне молоко та інгібує його виробництво. Тому не слід використовувати Транстек під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Транстек може викликати запаморочення, сонливість, подвійне бачення або розмитість зору та може змінювати ваші рефлекси так, що ви не реагуєте належним чином або достатньо швидко у разі раптових чи несподіваних ситуацій.

Це особливо стосується:

• початку лікування
• зміни дози
• зміни з іншого лікарського засобу на цей
• використання інших лікарських засобів, які діють на мозок
• вживання алкоголю

Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини під час використання Транстека. Це також стосується закінчення лікування Транстеком. Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини протягом至少 24 годин після зняття трансдермальної пластини.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

3. Як використовувати Transtec

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар буде розмовляти з вами про те, чого можна очікувати від використання Transtec, коли та як довго слід його приймати, коли слід зв'язатися з лікарем та коли слід припинити приймати його (див. також «Якщо ви припините лікування Transtec»).

Transtec випускається у трьох дозах: Transtec 35 мікрограм/година трансдермальна пластина, Transtec 52,5 мікрограм/година трансдермальна пластина та Transtec 70 мікрограм/година трансдермальна пластина.

Ваш лікар вибрав цю пластину Transtec як найбільш підходящу для вас.

Під час лікування лікар може змінити трансдермальну пластину, яку ви використовуєте, на іншу меншу або більшу, якщо це необхідно.

Рекомендована доза:

Дорослі

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок.

Нанесіть Transtec (як описано нижче) та замініть його після чотирьох днів, як máximo. Для полегшення використання можна змінювати пластину двічі на тиждень у визначені дні, наприклад: «завжди в понеділок ранком та в четвер у вечері». Для допомоги вам запам'ятати, коли слід змінити трансдермальну пластину, зробіть запис у картоні. Якщо ваш лікар призначив вам інші обезболівальні засоби поряд з трансдермальною пластиною, слідуйте точно інструкціям лікаря, інакше ви не будете повністю користуватися лікуванням Transtec.

Використання у дітей та підлітків

Transtec не слід використовувати у осіб молодших 18 років, оскільки на даний час немає досвіду застосування цього лікарського засобу в цій віковій групі.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригування дози у пацієнтів похилого віку.

Пацієнти з порушеннями нирок / пацієнти, які проходять діаліз

У пацієнтів з порушенням нирок та пацієнтів, які проходять діаліз, не потрібно коригування дози.

Пацієнти з порушеннями печінки

У пацієнтів з порушенням печінки інтенсивність та тривалість дії Transtec можуть бути порушені. Якщо ви належите до цієї групи пацієнтів, ваш лікар буде контролювати вас з більшою обережністю.

Форма застосування

Перед застосуванням трансдермальної пластини

• Якщо вибрана ділянка має волосся, підстрижіть його ножицями. Не голіть!
• Уникайте ділянок шкіри, які мають червоний колір, подразнення або інші види плям, наприклад великі шрами.
• Ділянка шкіри, яку ви вибере, повинна бути сухою та чистою. Якщо це необхідно, промийте її холодною або теплою водою. Не використовуйте мильну воду чи інші засоби для миття. Після гарячої ванни чи душу чекайте, поки шкіра не буде повністю сухою та прохолодною. Не наносіть лосьйони, креми чи мазі на вибрану ділянку. Це може перешкодити належному прикріпленню трансдермальної пластини.

Нанесення трансдермальної пластини:

Під час носіння трансдермальної пластини

Ви можете носити трансдермальну пластину не більше 4 днів. Якщо ви правильно нанесли трансдермальну пластину, ризик її відокремлення низький. Ви можете приймати душ, ванну чи плавати, носивши її. Однак не піддавайте трансдермальну пластину екстремальному теплу (наприклад, сауні, інфрачервоних лампах, електричних ковдрах чи грілках для води).

У разі неправдоподібного випадку, якщо ваша трансдермальна пластина відокремилася до того, як вам потрібно було її змінити, не використовуйте ту саму трансдермальну пластину знову. Нанесіть нову одразу ж (див. «Зміна трансдермальної пластини» нижче).

Зміна трансдермальної пластини

• Аккуратно зніміть стару пластину.
• Зігніть її навпіл з клейкою стороною всередину.
• Видаліть її обережно, поза зором і доступом дітей.
• Нанесіть нову трансдермальну пластину на іншу ділянку шкіри (як описано раніше). Між застосуванням нових пластин на тій самій ділянці шкіри повинно пройти не менше 1 тижня.

Тривалість лікування

Ваш лікар призначить тривалість лікування Transtec. Не припиняйте лікування самостійно, оскільки біль може повернутися, і ви можете почувствувати себе погано (див. також «Якщо ви припините лікування Transtec»).

Якщо ви вважаєте, що дія Transtec надто сильна чи слабка, повідоміть про це своєму лікарю або фармацевту.

Якщо ви використовуєте більшеTranstec, ніж потрібно

Якщо це відбувається, можуть бути ознаки передозування бупренорфіном. Передозування може посилити побічні ефекти бупренорфіну, такі як сонливість, нудота та блювота. У вас можуть бути маленькі зіниці, і дихання може стати повільним та слабким. Ви також можете пережити колапс серцевої діяльності.

Як тільки ви зрозумієте, що використали більше трансдермальних пластин Transtec, ніж потрібно, зніміть надлишкові пластини та зверніться до свого лікаря або фармацевта негайно.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули використатиTranstec

Якщо ви забули про застосування, нанесіть нову трансдермальну пластину як тільки ви про це вспомните. Це змусить вас змінити свій графік, наприклад: якщо ви зазвичай наносили трансдермальну пластину у понеділок та четвер у вечері, але забули й не нанесли нову пластину до середи, то з цього часу вам потрібно буде змінювати пластини у середу та суботу. Запишіть нову пару днів у календарі картону. Якщо ви зміните пластину занадто пізно, біль може повернутися. У цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем.

Ніколи не наносіть більше однієї трансдермальної пластини, щоб компенсувати ту, яку ви забули!

Якщо ви припините лікуванняTranstec

Якщо ви припините або закінчите лікування Transtec занадто рано, біль повернеться. Якщо ви бажаєте припинити лікування через неприємні побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем. Лікар скаже вам, що можна зробити та чи можна призначити інші лікарські засоби.

Деякі люди можуть мати ефекти після тривалого використання сильних обезболівальних засобів, після припинення їх використання. Ризик появи ефектів після припинення застосування Transtec низький. Однак, якщо ви відчуваєте агітацію, тривогу, нервозність чи тремтячі руки, якщо ви гіперактивні, маєте труднощі зі сном чи проблеми з травленням, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти класифікуються наступним чином:

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Розлади імунної системи

Дуже рідкі: серйозні алергічні реакції (див. нижче)

Розлади метаболізму та харчування

R:

Психічні розлади

Нечасті: сплутаність, порушення сну, неспокій

Рідкі: марення, а також галюцинації, тривога, кошмари, зниження статевого потягу

Дуже рідкі: залежність, зміни настрою

Розлади нервової системи

Часті: головокружіння, головний біль

Нечасті: різні ступені седації (спокою), від втоми до сплутаності

Рідкі: труднощі з концентрацією уваги, порушення мови, сплутаність, порушення рівноваги, незвичайні відчуття на шкірі (чуття тепла, оніміння чи поколювання)

Дуже рідкі: м'язові скорочення, порушення смаку

Очні розлади

Рідкі: порушення зору, розмитість зору, набряк повік

Дуже рідкі: маленькі зіниці

Розлади вуха та лабіринту

Дуже рідкі: біль у вусі

Серцево-судинні розлади

Нечасті: порушення кровообігу (наприклад, гіпотонія або рідко, втрату свідомості через падіння артеріального тиску)

Рідкі: прищі

Дихальні розлади грудної клітки та медіастину

Часті: короткість дыхання

Рідкі: труднощі з диханням (респіраторна депресія)

Дуже рідкі: гіпервентіляція, ікота

Гastrointestinalні розлади

Дуже часті: нудота

Часті: блювота, запор

Нечасті: сухість у роті

Рідкі: кислотність шлунку

Дуже рідкі: рвота

Шкірні розлади (зазвичай у місці застосування)

Дуже часті: еритема, свербіж

Часті: зміни шкіри (ексантема, зазвичай через повторне застосування), підвищена потовиділення

Нечасті: висипання

Рідкі: кропив'янка

Дуже рідкі: пухирці, везикули

Частота невідома: контактний дерматит (шкірна висипка з запаленням, яке може включати відчуття печіння), забарвлення шкіри

Сечові та ниркові розлади

Нечасті: утримання сечі (менше сечі, ніж зазвичай), порушення сечовипускання

Розлади репродуктивної системи

Рідкі: труднощі з ерекцією

Загальні розлади

Часті: набряк (опухання ніг), втома

Нечасті: слабкість (абатимент)

Рідкі: симптоми абстиненції, реакції в місці застосування

Дуже рідкі: біль у грудях

Якщо ви помітите будь-які з вищезазначених побічних ефектів, проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше.

У деяких випадках можуть відбуватися місцеві алергічні реакції із затримкою, з вираженими ознаками запалення. У цих випадках лікування Transtec повинно бути припинено після консультації з лікарем.

Якщо ви відчуваєте запалення рук, ніг, колін, обличчя, губ, рота чи горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янку, оmdlіння, жовтуватий колір шкіри та очей (також званий іктерією), зніміть трансдермальну пластину та зверніться до лікаря або до найближчої лікарні негайно. Це можуть бути симптоми дуже рідкої серйозної алергічної реакції.

Деякі люди можуть мати симптоми відміни після тривалого використання сильних обезболівальних засобів та припинення їх використання. Після лікування Transtec ризик появи симптомів абстиненції низький. Однак, якщо ви відчуваєте агітацію, тривогу, нервозність, гіперактивність, порушення сну чи проблеми з травленням, проконсультуйтеся з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Transtec

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших людей. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, які приймають його випадково або навмисно, коли їм не призначено.

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і доступом дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та пакеті після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладTranstec

• Активний інгредієнт — бупренорфін.

• Інші компоненти:

Клейка матриця: олеат (Z)-9-октадецен-1-іл; повідон К90; оцтова кислота 4-оксопентан-1-ова; полі[кислота акрилова-ко-бутілакрилова-ко-(2-е틸гексил)акрилова-ко-вінілацетат] (5:15:75:5), зв'язаний (для ділянки, яка містить бупренорфін) або незв'язаний (для ділянки без бупренорфіну); роздільна плівка між клейкими матрицями з бупренорфіном та без нього: плівка полі(етилен-терефталат), покрита шаром: тканина полі(етилен-терефталат). Захисна плівка для виділення на передній частині, покриваючи клейку матрицю, яка містить бупренорфін для зняття перед нанесенням трансдермальної пластини: плівка полі(етилен-терефталат), силіконована, покрита однією стороною алюмінієм.

Вигляд продуктута вміст упаковки

Transtec — трансдермальні пластини кольору шкіри з закругленими кутами, позначені як: Transtec 70 мкг/год, бупренорфін 40 мг.

Transtec випускається в упаковках, які містять 3, 4, 5, 6, 8, 10, 11, 12, 16, 18, 20 або 24 трансдермальні пластини, упаковані окремо в пакети, захищені від дітей.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36 - 28027 Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Grünenthal GmbH

Циглерштрассе 6 - D - 52078 Аахен, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного просторута у Великій Британії (Північна Ірландія)під наступними назвами:

Німеччина Transtec PRO®

Австрія Transtec®

Бельгія Transtec®

Словенія Transtec®

Іспанія Transtec®

Ірландія Transtec®

Італія Transtec®

Люксембург Transtec®

Португалія Transtec®

Велика Британія (Північна Ірландія) Transtec®

Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/