ТРАНСТЕК 35 мікрограмів/годину ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ ПЛАСТИР

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Транстек і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Транстек
4. Як використовувати Transtec
5. Можливі побічні ефекти
6. Р втрати апетиту
7. Психічні розлади
8. Зберігання Transtec
9. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Транстек35 мікрограм/година трансдермальна пластина

Бупренорфін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Транстек і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Транстек
3. Як використовувати Транстек
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Транстеку
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Транстек і для чого він використовується

Транстек - це анальгетик (лікарський засіб для полегшення болю) для полегшення помірного до сильного онкологічного болю та сильного болю, який не реагує на інші види анальгетиків. Транстек діє через шкіру. Коли трансдермальну пластину наносять на шкіру, активна речовина бупренорфін проникає крізь шкіру в кров. Бупренорфін - це опіоїд (лікарський засіб для полегшення сильного болю), який зменшує біль, діючи на центральну нервову систему (в окремих нервових клітинах спинного мозку та мозку). Ефект трансдермальної пластини триває до чотирьох днів. Транстек не підходить для лікування гострого болю (короткочасного).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Транстек

Не використовувати Транстек

• якщо ви алергічні на бупренорфін або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви залежні від потужних анальгетиків (опіоїдів),
• якщо ви маєте захворювання, при якому у вас великі труднощі з диханням або це може статися,
• якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні лікарські засоби для лікування депресії) або приймали їх протягом двох останніх тижнів перед лікуванням Транстеком (див. "Використання Транстеку з іншими лікарськими засобами"),
• у разі міастенії гравіс (виду важкої м'язової слабкості),
• у разі делірій тременс (збільшеної дезорієнтації та тремору, викликаних відмовою від алкоголю після тривалого його вживання або під час епізоду підвищеного вживання алкоголю),
• у разі вагітності.

Транстек не слід використовувати для лікування синдрому відміни у людей, залежних від наркотиків.

Попередження та застереження

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить бупренорфін, опіоїдну речовину. Повторне використання опіоїдів може зменшити ефективність лікарського засобу (організм звикає до лікарського засобу, це називається толерантністю). Повторне використання Транстеку також може викликати залежність, звикання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик побічних ефектів може збільшуватися при вищій дозі та тривалому використанні.

Залежність або звикання можуть зробити вас таким, що ви вже не контролюєте кількість лікарського засобу, який вам потрібно приймати, або з якою частотою його потрібно приймати.

Ризик залежності або звикання варіюється залежно від людини. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до Транстеку, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї має досвід вживання алкоголю, лікарських засобів чи інших речовин.
• Ви курите.
• Ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога чи розлади особистості) або приймали лікування у психіатра для інших захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому Транстеку, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом тривалого часу, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, "для заспокоєння" або "для допомоги у сні".
• Ви зробили повторні спроби припинити або контролювати використання лікарського засобу, але безуспішно.
• Ви не відчуваєте себе добре, коли припиняєте приймати лікарський засіб, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати ("симптоми відміни").

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб обговорити найкращу стратегію лікування для вашого випадку, включаючи припинення прийому лікарського засобу та безпечне його припинення (див. розділ 3 "Якщо ви припиняєте лікування Транстеком").

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Транстек

• якщо ви недавно вживали багато алкоголю,
• якщо у вас є епілептичні припадки чи судоми (припадки),
• якщо у вас змінений стан свідомості (відчуття головокружіння чи непритомності) з невідомої причини,
• якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним з ознак може бути холодний пот),
• якщо у вас підвищений внутрішньочерепний тиск (наприклад, після травми голови чи захворювання мозку) без можливості штучної вентиляції легень,
• якщо у вас труднощі з диханням або ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть зробити ваше дихання повільнішим чи слабшим (див. "Використання Транстеку з іншими лікарськими засобами"),
• якщо у вас депресія чи інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Використання цих лікарських засобів разом з Транстеком може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. "Використання Транстеку з іншими лікарськими засобами"),

• якщо у вас проблеми з печінкою.

Також зверніть увагу на наступні застереження:

• Лікарський засіб може викликати підвищення температури тіла та підвищення рівня бупренорфіну в крові. Також, підвищена температура тіла може перешкоджати належному прикріпленню трансдермальної пластини. Тому проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас підвищена температура тіла, і уникайте джерел тепла (наприклад, сауни, інфрачервоні лампи, електричні ковдри чи грелки).

Спортсменам слід повідомити, що цей лікарський засіб може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Транстек може викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (перерви дихання під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну чи надмірна сонливість вдень. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви або хтось з вашого оточення помітили ці симптоми. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Діти та підлітки

Транстек не слід використовувати у осіб молодше 18 років, оскільки немає достатнього досвіду його використання в цій віковій групі.

Використання Транстеку з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

• Транстек не слід використовувати разом з інгібіторами МАО (певними лікарськими засобами для лікування депресії), або якщо ви приймали їх протягом двох останніх тижнів.

• Транстек може викликати сонливість, нудоту, головокружіння або зробити ваше дихання повільнішим чи слабшим. Ці побічні ефекти можуть посилюватися, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть викликати такі самі ефекти. До цих лікарських засобів належать інші потужні анальгетики (опіоїди), певні лікарські засоби для лікування депресії, седативні лікарські засоби чи лікарські засоби для лікування певних психічних захворювань.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте:

• лікарські засоби для лікування алергії чи захворювань, які викликають нудоту чи блювоту під час руху (антігістамінні чи антиеметичні лікарські засоби);
• лікарські засоби для лікування психічних захворювань (антисикотичні чи нейролептичні лікарські засоби);
• м'язові релаксанти;
• лікарські засоби для лікування захворювання Паркінсона.

Використання Транстеку разом з седативними лікарськими засобами чи лікарськими засобами для лікування безсоння (наприклад, бензодіазепінами) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (резpirаторної депресії), коми та може бути потенційно смертельним. Через це слід розглянути можливість використання Транстеку лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначає Транстек разом з седативними лікарськими засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування. Проконсультуйтеся з лікарем про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дозування. Це може бути корисно, якщо ви повідомите своїх друзів та членів сім'ї про ознаки та симптоми, вказані вище. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• Якщо Транстек використовується разом з певними лікарськими засобами, дія трансдермальної пластини може посилитися. До цих лікарських засобів належать певні антиінфекційні чи антифунгальні лікарські засоби (наприклад, ті, які містять еритроміцин чи кетоконазол) чи лікарські засоби для лікування ВІЛ (наприклад, ті, які містять ритонавір).

• Якщо Транстек використовується разом з іншими лікарськими засобами, дія трансдермальної пластини може зменшуватися. До цих лікарських засобів належать певні лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, ті, які містять карбамазепін чи фенітойн) чи лікарські засоби для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин).

• Деякі лікарські засоби можуть збільшувати побічні ефекти Транстеку та іноді викликати дуже серйозні реакції. Не приймайте жодного іншого лікарського засобу під час використання Транстеку без консультації з лікарем, особливо антидепресанти, такі як циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін чи триміпрамін. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Транстеком та викликати симптоми, такі як м'язові спазми, агітація, галюцинації, кома, надмірне потіння, тремори, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38 °C. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

  Використання Транстеку з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

  Не слід вживати алкоголь під час використання Транстеку. Алкоголь може посилити певні побічні ефекти трансдермальної пластини та зробити вас таким, що ви не відчуваєте себе добре.

  Вживання грейпфрутового соку під час лікування може посилити дію Транстеку.

  Вагітність, лактація та фертильність

  Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

  Немає достатнього досвіду використання Транстеку під час вагітності. Тому Транстек не слід використовувати під час вагітності.

  Бупренорфін, активна речовина трансдермальної пластини, проникає в грудне молоко та інгібує його виробництво. Тому не слід використовувати Транстек під час лактації.

  Відповідальність за транспортні засоби та використання машин

  Транстек може викликати головокружіння, сонливість чи подвійне бачення та може змінити ваші рефлекси так, що ви не реагуватимете належним чином чи достатньо швидко у разі раптових чи несподіваних ситуацій.

  Це особливо стосується:

  • початку лікування
  • зміни дози
  • зміни з іншого лікарського засобу на цей
  • прийому інших лікарських засобів, які діють на мозок
  • вживання алкоголю

  Якщо ви відчуваєте себе таким, не слід керувати транспортними засобами чи використовувати машини під час використання Транстеку. Це також стосується закінчення лікування Транстеком. Не керуйте транспортними засобами чи не використовуйте машини протягом至少 24 годин після зняття трансдермальної пластини.

  У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

  3. Як використовувати Transtec

  Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

  Перед початком лікування та періодично під час нього ваш лікар буде говорити з вами про те, чого можна очікувати від використання Transtec, коли та протягом якого часу слід його приймати, коли слід зв'язатися з лікарем та коли слід припинити приймати його (див. також «Якщо ви припините лікування Transtec»).

  Transtec випускається в трьох дозах: Transtec 35 мікрограм/година трансдермальна пластина, Transtec 52,5 мікрограм/година трансдермальна пластина та Transtec 70 мікрограм/година трансдермальна пластина.

  Ваш лікар вибрав цю пластину Transtec як найвідповіднішу для вас.

  Під час лікування лікар може змінити трансдермальну пластину, яку ви використовуєте, на іншу меншу або більшу, якщо це необхідно.

  Рекомендована доза:

  Дорослі

  Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок.

  Нанесіть Transtec (як описано нижче) та замініть його після чотирьох днів, максимум. Для полегшення використання можна змінювати пластину двічі на тиждень у визначені дні, наприклад: «завжди у понеділок вранці та у четвер у вечері». Для допомоги вам запам'ятати, коли слід змінити трансдермальну пластину, зробіть позначку на картоні. Якщо ваш лікар призначив вам інші обезболівальні засоби окрім трансдермальної пластини, слідуйте точно інструкціям лікаря, інакше ви не будете повністю користуватися лікуванням Transtec.

  Використання у дітейта підлітків

  Transtec не слід застосовувати у осіб молодших 18 років, оскільки на даний час немає досвіду використання цього лікарського засобу в цій віковій групі.

  Пацієнти похилого віку

  Не потрібно коригування дози у пацієнтів похилого віку.

  Пацієнти з порушеннями нирок / пацієнти, які проходять діаліз

  У пацієнтів з порушенням нирок та пацієнтів, які проходять діаліз, не потрібно коригування дози.

  Пацієнти з порушеннями печінки

  У пацієнтів з порушенням печінки інтенсивність та тривалість дії Transtec можуть бути порушені. Якщо ви належите до цієї групи пацієнтів, ваш лікар буде контролювати вас з більшим наглядом.

  Форма застосування

  Перед застосуванням трансдермальної пластини

  Виберіть гладку ділянку шкіри без волосся на верхній частині тіла, переважно під ключицею на грудях або на верхній частині спини (див. малюнок поруч). Проходьте допомогу, якщо ви самі не можете нанести трансдермальну пластину.	Груди або
  Спина або

  • Якщо вибрана ділянка має волосся, відріжте його ножицями. Не голіть!
  • Уникайте ділянок шкіри, які мають червоний колір, подразнення або інші види плям, наприклад великі шрами.
  • Ділянка шкіри, яку ви вибере, повинна бути сухою та чистою. Якщо це необхідно, промийте її холодною або теплою водою. Не використовуйте мильну воду чи інші засоби для миття. Після гарячої ванни чи душу чекайте, поки шкіра не буде повністю сухою та прохолодною. Не наносіть лосьйони, креми чи мазі на вибрану ділянку. Це може перешкодити належному прикріпленню трансдермальної пластини.

  Нанесення трансдермальної пластини:

  	Крок 1: Кожна трансдермальна пластина запакована в окремий пакет. Розрізайте пакет ножицями за лінією пунктирів. Будьте обережні, щоб не пошкодити трансдермальну пластину. Видаліть трансдермальну пластину.
  	Крок 2: Клейка сторона трансдермальної пластини покрита срібною захисною плівкою. Аккуратно зніміть половинуплівки. Старайтеся не торкатися клейкої частини трансдермальної пластини.
  	Крок 3: Прикріпіть трансдермальну пластину до вибраної ділянки шкіри та зніміть решту плівки.
  	Крок 4: Прикладіть трансдермальну пластину до шкіри долонею руки та повільно лічіть до 30. Переконайтеся, що вся трансдермальна пластина знаходиться у контакті зі шкірою, особливо краї.

  Тривалість лікування

  Ви можете носити трансдермальну пластину не більше 4 днів. Якщо ви правильно нанесли трансдермальну пластину, ризик її відокремлення низький. Ви можете приймати душ, ванну або плавати, носивши її. Однак не піддавайте трансдермальну пластину екстремальному теплу (наприклад, сауні, інфрачервоних лампах, електричних ковдрах або гарячіх водяних подушках).

  У разі неправдоподібного випадку, коли ваша трансдермальна пластина відокремилася до того, як вам потрібно було її змінити, не використовуйте ту саму трансдермальну пластину знову. Нанесіть нову одразу ж (див. «Зміна трансдермальної пластини» нижче).

  Зміна трансдермальної пластини

  • Аккуратно зніміть стару пластину.
  • Зігніть її навпіл з клейкою стороною всередину.
  • Витратіть її з обережністю, поза зором і доступом дітей.
  • Нанесіть нову трансдермальну пластину на іншу ділянку шкіри (як описано раніше). Між нанесенням нових пластин на одну й ту саму ділянку шкіри повинно пройти не менше 1 тижня.

  Тривалість лікування

  Ваш лікар призначить тривалість лікування Transtec. Не припиняйте лікування самостійно, оскільки біль може повернутися, і ви можете почувствувати себе погано (див. також «Якщо ви припините лікування Transtec»).

  Якщо ви вважаєте, що дія Transtec надто сильна або слабка, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

  Якщо ви використали більшеTranstec,ніж потрібно

  Якщо це трапилося, можуть бути ознаки передозування бупренорфіном. Передозування може посилити побічні ефекти бупренорфіну, такі як сонливість, нудота та блювота. У вас можуть бути зіниці, як точки, та дихання може стати повільним та слабким. Ви також можете пережити колапс серцево-судинної системи.

  Як тільки ви зрозумієте, що використали більше трансдермальних пластин Transtec, ніж потрібно, зніміть надлишкові пластини та негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

  У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, що була прийнята.

  Якщо ви забули використатиTranstec

  Якщо ви забули про застосування, нанесіть нову трансдермальну пластину як тільки ви про це вспомните. Це змусить вас змінити свій графік, наприклад: якщо ви зазвичай наносили трансдермальну пластину у понеділок та четвер вранці, але забули та не нанесли нову пластину до середи, то з цього часу вам потрібно буде змінювати пластини у середу та суботу. Запишіть нову пару днів у календарі на картоні. Якщо ви зміните пластину надто пізно, біль може повернутися. У цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем.

  Ніколи не наносіть більше однієї трансдермальної пластини, щоб компенсувати ту, яку ви забули!

  Якщо ви припините лікуванняTranstec

  Якщо ви припините або закінчите лікування Transtec надто рано, біль повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування через неприємні побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем. Лікар скаже вам, що можна зробити та чи можна призначити інші лікарські засоби.

  Деякі люди можуть мати ефекти після тривалого використання сильних обезболівальних засобів та їх припинення. Ризик появи ефектів після припинення застосування Transtec низький. Однак, якщо ви відчуваєте агіту, тривогу, нервозність, гіперактивність, порушення сну чи проблеми з травленням, проконсультуйтеся з лікарем.

  Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Побічні ефекти класифікуються наступним чином:

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Порушення імунної системи

Дуже рідкісні: серйозні алергічні реакції (див. нижче)

Порушення метаболізму та харчування

Р втрати апетиту

Психічні розлади

Рідкісні: сплутаність, порушення сну, тривога

Дуже рідкісні: марення, а також галюцинації, тривога, кошмари, зниження статевого потягу

Дуже рідкісні: залежність, зміни настрою

Порушення нервової системи

Часті: головокружіння, головний біль

Рідкісні: різні ступені седації (спокою), що варіюються від втоми до сплутаності

Дуже рідкісні: труднощі з концентрацією уваги, порушення мови, сплутаність, порушення рівноваги, незвичайні відчуття на шкірі (чуття тепла, поколювання чи оніміння)

Дуже рідкісні: м'язові скорочення, порушення смаку

Очні порушення

Рідкісні: порушення зору, розмитість зору, набряк повік

Дуже рідкісні: зіниці, як точки

Порушення слуху та лабіринту

Дуже рідкісні: біль у вусі

Серцево-судинні порушення

Рідкісні: порушення кровообігу (такі як гіпотонія або рідко, втрати свідомості через падіння артеріального тиску)

Дуже рідкісні: приливи крові

Дихальні порушення грудної клітки та медіастину

Часті: короткість дыхання

Рідкісні: труднощі з диханням (депресія дихання)

Дуже рідкісні: гіпервентіляція, ікота

Гastrointestinalні порушення

Дуже часті: нудота

Часті: блювота, запор

Рідкісні: сухість у роті

Дуже рідкісні: кислотність шлунку

Дуже рідкісні: блювотний масаж

Порушення шкіри (зазвичай у місці застосування)

Дуже часті: еритема, свербіж

Часті: зміни шкіри (ексантема, зазвичай через повторне використання), підвищене потовиділення

Рідкісні: висипи

Дуже рідкісні: кропив'янка

Дуже рідкісні: пухирці, везикули

Частота невідома: контактний дерматит (skin розширення з запаленням, яке може включати відчуття печіння), зміна кольору шкіри

Сечові та ниркові порушення

Рідкісні: утримання сечі (менше сечі, ніж зазвичай), порушення сечовиділення

Порушення репродуктивної системи

Рідкісні: труднощі з ерекцією

Загальні порушення

Часті: набряк (опухання ніг), втома

Рідкісні: слабкість (абатмент)

Дуже рідкісні: симптоми абстиненції, реакції на місці застосування

Дуже рідкісні: біль у грудях

Якщо ви помітили будь-які з вищезазначених побічних ефектів, проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше.

У деяких випадках можуть відбуватися місцеві алергічні реакції із затримкою, з вираженими ознаками запалення. У цих випадках слід припинити лікування Transtec після консультації з лікарем.

Якщо ви відчуваєте запалення рук, ніг, колін, обличчя, губ, рота чи горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янку, втрату свідомості, жовтуватий колір шкіри та очей (також званий іктерією), зніміть трансдермальну пластину та негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні. Це можуть бути симптоми дуже рідкісної серйозної алергічної реакції.

Деякі люди можуть мати симптоми відміни після тривалого використання сильних обезболівальних засобів та їх припинення. Після лікування Transtec ризик появи симптомів відміни низький. Однак, якщо ви відчуваєте агіту, тривогу, нервозність, гіперактивність, порушення сну чи проблеми з травленням, проконсультуйтеся з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Transtec

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших людей. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, які приймають його випадково або навмисно, якщо їм не призначено.

Тримайте цей лікарський засіб поза зором та доступом дітей .

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на пакеті після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладTranstec

• Активний інгредієнт - бупренорфін.

• Інші компоненти:

Клейка матриця: олеат (Z)-9-октадецен-1-іл; повідон К90; оцтова кислота 4-оксопентанова; полі[кислота акрилова-ко-бутілакрилова-ко-(2-е틸гексил)акрилова-ко-вінілацетат] (5:15:75:5), перехреснозамішаний (для області, що містить бупренорфін) або не перехреснозамішаний (для області без бупренорфіну); роздільна плівка між клеєвими матрицями з бупренорфіном та без нього: плівка полі(етилентерефталату), покривна плівка: тканина полі(етилентерефталату). Захисна плівка для звільнення на передній частині, що покриває клеєву матрицю, яка містить бупренорфін, для зняття перед нанесенням трансдермальної пластини: плівка полі(етилентерефталату), силіконована, покрита з однієї сторони алюмінієм.

Вигляд продукту тазміст упаковки

Transtec - трансдермальні пластини кольору шкіри з округлими кутами, позначені як: Transtec 35 мкг/год, бупренорфін 20 мг.

Transtec випускається в упаковках, що містять 3, 4, 5, 6, 8, 10, 11, 12, 16, 18, 20 або 24 трансдермальні пластини, індивідуально запаковані в пакети, що не піддаються діти.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36 - 28027 Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Grünenthal GmbH

Циглерштрассе 6 - D - 52078 Аахен, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в державах-членах Європейського економічного просторута у Великій Британії (Північній Ірландії)під наступними назвами:

Німеччина Transtec PRO®

Австрія Transtec ®

Бельгія Transtec ®

Словенія Transtec ®

Іспанія Transtec ®

Ірландія Transtec ®

Італія Transtec ®

Люксембург Transtec ®

Португалія Transtec ®

Велика Британія (Північна Ірландія) Transtec ®

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/