СОЛІКЕР 30 мг/г ГЕЛЬ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Опис: інформація для пацієнта
3. Що таке Солікер 30 мг/г гель і для чого він використовується
4. Що потрібно знати перед початком використання Солікер 30 мг/г гелю
5. Не використовуйте Солікер 30 мг/г гель
6. Попередження та обережність
7. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.
8. Вагітність, лактація та фертильність
10. Вагітність
11. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
12. Як використовувати Солікер 30 мг/г гель
13. Якщо ви використали більше Солікер 30 мг/г гелю, ніж потрібно
14. Якщо ви забули використати Солікер 30 мг/г гель
15. Можливі побічні ефекти
16. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть застосування Солікер 30 мг/г гелю та повідомте про це вашому лікареві якомога швидше
17. Повідомлення про побічні ефекти
18. Збереження Солікер 30 мг/г гелю
19. Зміст упаковки та додаткова інформація
20. Вигляд продукту та вміст упаковки
21. Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
22. Уповноважений на отримання дозволу на продаж:
23. Відповідальний за виробництво:
24. Італія
25. Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2025.

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Солікер 30 мг/г гель

диклофенак натрію

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Солікер 30 мг/г гель і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Солікер 30 мг/г гелю
3. Як використовувати Солікер 30 мг/г гель
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Солікер 30 мг/г гелю
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Солікер 30 мг/г гель і для чого він використовується

Солікер 30 мг/г гель містить активну речовину диклофенак натрію і є дерматологічним гелем, що не належить до стероїдів.

Солікер 30 мг/г гель є гелем для зовнішнього використання, призначеним для лікування проблеми шкіри, відомої як кератоз, викликаного тривалою експозицією до сонячного світла.

2. Що потрібно знати перед початком використання Солікер 30 мг/г гелю

Не використовуйте Солікер 30 мг/г гель

• Якщо ви алергічні на диклофенак натрію або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію, наприклад, висип, труднощі з диханням (свистячий звук під час дихання) або риніт (алергічний насморк) після прийому аспірину або будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу.
• Якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

• Не можна виключити можливість системних побічних ефектів при застосуванні диклофенаку гелю, якщо лікарський засіб використовується на великій поверхні шкіри протягом тривалого періоду. Проконсультуйтеся з вашим лікарем у таких випадках:
• • якщо у вас була або є виразка чи кровотеча в шлунку,
  • якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками,
  • якщо ви страждаєте на будь-який вид кровотечі або легко отримуєте синяки.
• Під час лікування диклофенаком гелем уникайте сонячного світла, включаючи солярії. Якщо виникнуть реакції шкіри, припиніть лікування.
• Не наносіть продукт на рани шкіри, інфіковану шкіру або дерматит.
• Уникайте контакту диклофенаку гелю з очима або внутрішньою поверхнею носа чи рота і не ковтайте його.
• Якщо ви випадково ковтаєте диклофенак гель, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо у вас виникла загальна висип, припиніть лікування диклофенаком гелем і проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Після нанесення продуктів, що містять диклофенак, на шкіру, можна нанести дозволену пов'язку (не окулярну). Не використовуйте герметичну пов'язку.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не використовуйте Солікер 30 мг/г гель, якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності. Не слід використовувати Солікер 30 мг/г гель протягом перших шести місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно і не рекомендовано вашим лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу.

Оральні форми (наприклад, таблетки) Солікер 30 мг/г гелю можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи поширюється цей же ризик на Солікер 30 мг/г гель, коли він використовується на шкірі/у роті.

Годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви годуєте грудьми. Диклофенак гель можна використовувати з обережністю під час годування грудьми, але не слід наносити його на груди.

Це лікування є прийнятним, диклофенак гель не повинен наноситися на поверхню шкіри більше однієї третини загальної поверхні тіла, і його використання повинно бути обмежено періодом не більше трьох тижнів.

Солікер 30 мг/г гель містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі.

Бензиловий спирт може викликати помірну місцеву подразнення.

3. Як використовувати Солікер 30 мг/г гель

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Солікер 30 мг/г гель призначений для зовнішнього використання.

Спосіб застосування:

• Проколіть алюмінієву мембрану на горлі тюбика за допомогою кришечки перед використанням продукту.
• Нанесіть м'яко невелику кількість гелю на ділянку шкіри, яку ви хочете лікувати. Кількість гелю, необхідна для лікування, залежить від розміру ділянки шкіри. Зазвичай достатньо 0,5 грама гелю (приблизно розмір горошини) для лікування ділянки шкіри (5 см х 5 см), але не слід наносити кількість більше 8 грамів на добу.
• Цей лікарський засіб можна застосовувати двічі на добу, якщо ваш лікар не вказав інше. Ви відчуєте легкий охолоджувальний ефект при нанесенні гелю на шкіру.
• Звичайний період лікування становить 60-90 днів. Максимальний ефект спостерігається при тривалості лікування близько 90 днів. Можуть пройти до 30 днів після закінчення лікування до повного одужання.
• Вмиюйте руки після нанесення гелю, крім тих випадків, коли вони підлягають лікуванню.

Якщо ви використали більше Солікер 30 мг/г гелю, ніж потрібно

Видаліть надлишок гелю, промивши ділянку шкіри водою. Також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули використати Солікер 30 мг/г гель

Продовжуйте застосування згідно з інструкціями, але не наносіть подвійну дозу гелю для компенсації забутого застосування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть застосування Солікер 30 мг/г гелю та повідомте про це вашому лікареві якомога швидше

Висип; труднощі з диханням (свистячий звук під час дихання); набряк обличчя, риніт (алергічний насморк). Ці симптоми вказують на те, що ви можете бути алергічними до цього лікарського засобу.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з наступних побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або тривалим, припиніть використання Солікер гелю та повідомте про це вашому лікареві: свербіж, реакція шкіри, червоність шкіри, запалення, контактний дерматит, біль та пухирі.

Інші часті побічні ефекти: (виникають у 1-10 осіб з 100)

Підразнення або оніміння в місці застосування, кон'юнктивіт, алергія, болісна чутливість шкіри, поколювання, міозит, дерматит, екзема, сухість шкіри, набряк, червоність шкіри (з лусками або пухирями), загустіння шкіри та виразка шкіри.

Побічні ефекти, які рідко виникають: (виникають у 1-10 осіб з 1000)

Біль в очах, надмірна сльозотеча/сухість очей, біль в животі, діарея, нудота, випадіння волосся, набряк обличчя, надмірна кровотеча, жирна шкіра чи висип, подібний до корі.

Побічні ефекти, які дуже рідко виникають: (виникають у 1-10 осіб з 10 000)

Дерматит з великими пухирями.

Побічні ефекти, які дуже рідко виникають: (виникають у менше 1 особи з 10 000)

Кровотеча в шлунку, проблеми з нирками, труднощі з диханням (астма), висип з інфекцією, чутливість шкіри до сонячного світла.

Було описано випадки тимчасового забарвлення волосся в місці застосування. Цей ефект зазвичай зникає після припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Солікер 30 мг/г гелю

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на тюбіці та упаковці після зазначеної дати. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Використовуйте протягом 6 місяців після першого відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці збору в аптеці. Запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Солікер 30 мг/г гелю:

• Активна речовина - диклофенак натрію. Кожен грам гелю містить 30 мг диклофенаку натрію (3% мас./мас.).
• Інші компоненти - гіалуронат натрію, бензиловий спирт, монометиловий етер макроголу 350 та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Солікер 30 мг/г гель - це прозорий, безбарвний або світло-жовтий гель, упакований у алюмінієву тюбик з білою кришечкою HDPE з перфоратором та вмістом 25 грамів, 50 грамів, 60 грамів, 90 грамів або 100 грамів продукту.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чехія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Diclofenac Glenmark 30 мг/г гель

Іспанія Солікер 30 мг/г гель

Італія

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2025.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)