РАМІПРИЛ 5 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka
4. Як приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Раміпрілу/Гідрохлортіазиду Крка
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka 5 мг/25 мг таблетки EFG

раміпріл/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka
3. Як приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka і для чого він використовується

Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka є комбінацією двох лікарських засобів, які називаються раміпрілом і гідрохлортіазидом.

Раміпріл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти). Він діє наступним чином:

• Знижуючи виробництво організмом речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
• Розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини.
• Зробивши легшим для серця прокачування крові по організму.

Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються "тіазидними діуретиками" (діуретики також відомі як "таблетки для сечовидільної системи"). Він діє шляхом збільшення кількості води (сечі), яка видаляється. Це знижує артеріальний тиск. Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka використовується для лікування підвищеного артеріального тиску. Два активні інгредієнти, які він містить, діють разом, знижуючи артеріальний тиск. Їх використовують разом, коли лікування тільки одним з них не забезпечує достатнього контролю артеріального тиску.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka

Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka

• Якщо ви алергічні на раміпріл, гідрохлортіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) на лікарські засоби, подібні до Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka (інші інгібітори АПФ або інші похідні сульфонаміду).
• Симптоми алергічної реакції можуть включати висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо ви мали раніше алергічну реакцію, яку називають "ангіоневротичним набряком". Симптоми можуть включати свербіж, висип (уртикарія), червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк повік і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо ви піддаєтеся діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka може не бути підходящим для вас.
• Якщо ви маєте серйозні проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є аномальні кількості солей (кальцію, калію, натрію) в крові.
• Якщо ви маєте проблеми з нирками, через які кров, яка надходить до нирок, менша за норму (стеноз ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. нижче розділ про "Вагітність і лактацію").
• Якщо ви годуєте грудьми (див. нижче розділ про "Вагітність і лактацію").
• Якщо у вас є цукровий діабет або пошкоджена функція нирок і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.
• Якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло) є високим.

Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka, якщо ви можете мати одну з цих умов.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви втратили багато солей або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосолеву дієту, тривале прийняття діуретиків або діаліз).
• Якщо ви будете проходити лікування для зниження чутливості до укусу бджоли або оси (гіпосенсибілізація).
• Якщо ви будете приймати анестезію, наприклад, перед операцією або стоматологічною процедурою. Вам може знадобитися перервати лікування Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka за добу до цього; проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо у вас є великі кількості калію в крові (за результатами аналізу крові).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби або маєте умови, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви людина похилого віку.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
• лікарські засоби, які використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

• Якщо у вас є захворювання судин колагену, таке як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланома шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka.
• Якщо у вас були раніше проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийняття гідрохлортіазиду. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийняття Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріального тиску:

• блокатори рецепторів ангіотензину (БРА), (також відомі як сартани, наприклад валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є цукровий діабет, пов'язаний з проблемами нирок,
• аліскірен.

Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові для контролю функції нирок, артеріального тиску та кількості електролітів (наприклад, калію) в крові.

Див. також інформацію в розділі "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka" .

• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або підвищення тиску в оці, і це може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийняття Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka. Це може призвести до втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використання Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka в перші 3 місяці вагітності, і він може викликати серйозну шкоду вашій дитині після третього місяця вагітності (див. розділ нижче про "Вагітність і лактацію").

Діти та підлітки

Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки він ніколи не використовувався в цих вікових групах.

Якщо будь-яка з цих умов може бути застосована до вас (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka.

Інші лікарські засоби та Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи лікарські засоби без рецепта (включно з трав'яними засобами). Це тому, що Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka може впливати на дію інших лікарських засобів. Деякі лікарські засоби також можуть впливати на дію Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали або приймаєте зараз будь-який з наступних лікарських засобів, які можуть зробити Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka менш ефективним:

• Лікарські засоби для зниження болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), такі як ібупрофен або індометацин, і аспірин).
• Лікарські засоби для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які можуть збільшити ризик появи побічних ефектів, якщо ви приймаєте їх разом з Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka:

• Лікарські засоби для зниження болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), такі як ібупрофен або індометацин, і аспірин).
• Лікарські засоби, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як лікарські засоби для лікування запорів, діуретики, амфотеріцин Б (для лікування грибкових інфекцій) та АКТГ (для перевірки функції надниркових залоз).
• Темсіролімус (для лікування раку).
• Лікарські засоби для лікування серцевих захворювань, включаючи порушення серцевого ритму.
• Діуретики, такі як фуросемід.
• Додатки калію (включно з замінниками солі), діуретики, які зберігають калій, та інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові, (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгнення трансплантатів органів, і гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів).
• Лікарські засоби, які містять стероїди для лікування запалення, такі як преднізолон.
• Додатки кальцію.
• Алопуринол (для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (для лікування порушень серцевого ритму).
• Колестирамін (для зниження рівня жирів в крові).
• Карбамазепін (для лікування епілепсії).
• Лікарські засоби, які часто використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до класу інгібіторів мТОР) або вілдагліптин (для лікування цукрового діабету). Див. розділ "Попередження та застереження".

Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Якщо ви приймаєте блокатори рецепторів ангіотензину (БРА) або аліскірен (див. також інформацію в розділі "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka" та "Попередження та застереження").

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть бути під впливом Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka:

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як пероральні лікарські засоби для зниження рівня глюкози та інсулін. Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka може знижувати рівень цукру в крові. Контролюйте рівень цукру в крові під час прийняття Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka.
• Літій (для лікування психічних захворювань). Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka може збільшувати рівень літію в крові. Ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Лікарські засоби для розслаблення м'язів.
• Хінін (для лікування малярії).
• Лікарські засоби, які містять йод (такі, які іноді використовуються в лікарнях для сканування або певних радіографій).
• Пеніцилін (для лікування бактеріальних інфекцій).
• Лікарські засоби, які роблять кров більш рідкою, які приймаються перорально (оральні антикоагулянти), такі як варфарин.

Якщо будь-яка з цих умов може бути застосована до вас (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka.

Тести

Перед тим, як прийняти свій лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом:

• Якщо вам буде проведено тест на функцію паращитоподібної залози, Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka може впливати на результати.
• Якщо ви берете участь у спортивних змаганнях, які підлягають контролю допінгу, знайте, що Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka може давати позитивний результат.

Вживання Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka з їжею, напоями та алкоголем

• Вживання алкоголю разом з Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka може зробити вас заплутаним або дезорієнтованим. Якщо ви стурбовані тим, скільки алкоголю ви можете вживати під час прийняття Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки лікарські засоби для зниження артеріального тиску та алкоголь можуть мати адитивні ефекти.
• Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka в перші 12 тижнів вагітності, і не приймайте його в жодному разі після 13-го тижня, оскільки його використання під час вагітності може бути шкідливим для дитини.

Якщо ви завагітнієте під час прийняття Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka, негайно повідомте вашому лікареві. Необхідно провести відповідне альтернативне лікування, якщо ви плануєте завагітніти.

Годування грудьми

Не використовувати Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka, якщо ви годуєте грудьми.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Рекомендується не водити автомобіль та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka впливає на вас.

Ви можете відчувати заплутаність під час прийняття Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka, що більш імовірно під час початку прийняття Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka або початку прийняття більшої дози. Якщо ви відчуваєте заплутаність, не водьте автомобіль та не використовуйте інструменти або машини.

Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом цього лікарського засобу

• Приймайте цей лікарський засіб перорально о同じ годині щодня, зазвичай вранці.
• Проглотіть таблетки цілими з рідиною.
• Не розчавлюйте та не жуйте таблетки.

Яка кількість лікарського засобу приймати

Лікування високого артеріального тиску

Ваш лікар буде регулювати кількість лікарського засобу, яку ви повинні приймати, щоб контролювати ваш артеріальний тиск.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар буде знижувати початкову дозу та регулювати лікування більш повільно.

Якщо ви прийняли більше Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні. Не водьте автомобіль до лікарні: попросіть когось вас відвезти або викличте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, щоб ваш лікар знав, що ви прийняли.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Раміпріл/Гідрохлортіазид Krka

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть свою звичайну дозу, коли настає час наступної.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Крка та зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, оскільки вам може знадобитися термінове медичне лікування:

• Набухання обличчя, губ або горла, яке може зробити складним ковтання або дихання, а також свербіж і висип, що може бути ознакою важливої алергічної реакції на Раміпріл/Гідрохлортіазид Крка.
• Важливі реакції на шкірі, такі як висип, виразки у роті, погіршення попереднього захворювання шкіри, червоність, пухирі або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або еритема мультиформна).
• Гостра трудність дихання (симптоми включають важку трудність дихання, гарячку, слабкість і сплутаність) (дуже рідко (впливає на менше 1 з 10 000 людей).

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидше серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або більш серйозні проблеми, такі як інфаркт міокарда та інсульт.
• Трудність дихання, кашель і гарячка тривалістю два-три дні та втрата апетиту, які можуть бути симптомами проблем з легенями, включаючи запалення.
• З'явлення синяків легко, тривале кровотеча, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, з ясен), пурпурні плями на шкірі, плями на шкірі або частіше інфекції, ніж зазвичай, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, головокружіння або блідість шкіри, які можуть бути ознаками проблем з кров'ю або кістковим мозком.
• Важливий біль у животі, який може поширитися на спину, що може бути симптомом панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота (біль у животі), жовтяниця шкіри чи очей, які можуть бути симптомами проблем з печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти можуть бути:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше декількох днів.

Часті(впливає на менше 1 з 10 людей)

• Біль у голові або відчуття слабкості чи втоми.
• Відчуття головокружіння. Це більш ймовірно відбувається при початку прийому Раміпрілу/Гідрохлортіазиду Крка або при початку вищої дози.
• Гіпотонія (анормально низький кров'яний тиск), особливо коли ви встаєте та швидко сідаєте.
• Сухий кашель або бронхіт.
• Аналіз крові, який показує вищий рівень цукру в крові, ніж зазвичай. Якщо у вас цукровий діабет, це може погіршитися.
• Аналіз крові, який показує вищий рівень сечової кислоти чи жирів у крові, ніж зазвичай.
• Біль, червоність чи запалення суглобів.
• Аналіз крові, який показує вищий рівень калію в крові, ніж зазвичай.

Рідкі(впливає на менше 1 з 100 людей)

• Висип на шкірі, з чи без піднятого висипу.
• Червоність, відчуття безсилля.
• Проблеми з рівновагою (вертеброгенна хвороба).
• Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, відчуття паління чи печіння шкіри (парестезії).
• Втрата чи зміна смаку.
• Проблеми зі сном.
• Депресія, тривога, надмірна нервозність чи безсоння.
• Закладення носа, запалення пазух (синусит), трудність дихання.
• Запалення ясен (гінгівіт), запалення роту.
• Червоність, свербіж чи набухання очей чи сльозотеча.
• Шум у вухах.
• Затьмарене зір.
• Випадання волосся.
• Біль у грудній клітці.
• Біль у м'язах.
• Запор, біль у животі чи в животі.
• Нездужання після їжі чи нудота.
• Часте сечовипускання вдень.
• Потіння чи спрага.
• Втрата апетиту (анорексія), менша потреба в їжі.
• Швидше серцебиття чи нерегулярне серцебиття.
• Набухання рук та ніг, що може бути ознакою того, що ваш організм тримає більше рідини, ніж зазвичай.
• Гарячка.
• Імпотенція у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків чи жінок.
• Аналіз крові з зниженням кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець чи тромбоцитів, або кількості гемоглобіну.
• Аналіз крові, який показує зміни в роботі вашої печінки, підшлункової залози чи нирок.
• Аналіз крові, який показує нижчий рівень калію, ніж зазвичай.

Рідкісні(впливає на менше 1 з 1 000 людей)

• Відчуття плутаністі.
• Пухирці на шкірі та холодні кінцівки.

Дуже рідкісні(впливає на менше 1 з 10 000 людей)

• Відчуття захворювання, діарея чи печіння в животі.
• Запалення язика та сухість роту.

Частота невідома(не може бути оцінена з доступних даних)

• Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).
• Концентрована сеча (темний колір), відчуття захворювання, м'язові спазми, плутаність та напади, які можуть бути спричинені недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс).

Інші побічні ефекти, які спостерігалися:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше декількох днів.

• Трудність концентрації.
• Зміна кольору пальців рук та ніг при холоді та подальше оніміння чи біль при нагріванні, що може бути ознакою феномену Рейно.
• Ріст молочних залоз у чоловіків.
• Формування кров'яних згустків.
• Проблеми зі слухом.
• Низька вироблення сльози.
• Жовті плями на очах.
• Зниження зору чи біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний набряк) чи гострого закритого кутового глаукому).
• Зневоднення.
• Набухання, біль та червоність щоки (запалення слинної залози).
• Запалення кишечника, яке називається "ангіоневротичний едем кишечника", з симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея.
• Повышена чутливість до сонячного світла.
• Відшарування чи лущення шкіри, висип з свербіжем та пухирцями чи інші реакції шкіри, такі як червоний висип на обличчі чи лобі.
• Висип чи синяки на шкірі.
• Проблеми з нігтями (відшарування чи відділення нігтя від ложі).
• Ригідність м'язів чи неможливість рухати щелепою (тетанія).
• Слабкість чи м'язові спазми.
• Кров у сечі, що може бути ознакою проблем з нирками (інтерстиціальний нефрит).
• Високий рівень цукру в сечі.
• Збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозинофілія) в аналізі крові.
• Аналіз крові, який показує дуже низьку кількість клітин крові (панцитопенія).
• Аналіз крові, який показує зміну кількості солей, таких як натрій, кальцій, магній та хлор, у крові.
• Сповільнення чи трудність реагування.
• Зміна запаху речей.
• Проблеми з диханням чи погіршення астми.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміпрілу/Гідрохлортіазиду Крка

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміпрілу/Гідрохлортіазиду Крка

• Активними речовинами є раміпріл та гідрохлортіазид.

Кожен таблетка містить 5 мг раміпрілу та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти (допоміжні речовини) - гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль та стеарилфумарова сіль натрію. Див. розділ 2 "Раміпріл/Гідрохлортіазид Крка містить натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого чи блідо-білуватого кольору, круглі, зрізані з одного боку та позначені літерою "S" на одному боці. Діаметр таблетки - 7,5 мм. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки упаковані в блистерну упаковку по 14, 28, 30, 56, 98 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:Квітень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/