РАБІДУКС 5 мг/5 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Rabidux і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед початком прийому Rabidux
4. Як приймати Rabidux
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Рабідуксу
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Rabidux 2,5 мг/1,25 мг твердих капсул

Rabidux 2,5 мг/2,5 мг твердих капсул

Rabidux 5 мг/2,5 мг твердих капсул

Rabidux 5 мг/5 мг твердих капсул

Rabidux 10 мг/5 мг твердих капсул

Rabidux 10 мг/10 мг твердих капсул

раміпріл/бісопролол фумарат

Всією увагою прочитайте цю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Rabidux і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Rabidux
3. Як приймати Rabidux
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Rabidux
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Rabidux і для чого він використовується

Rabidux містить два активні речовини, фумарат бісопрололу і раміпріл в одній капсулі:

• Раміпріл - це інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю прокачування крові через них.
• Фумарат бісопрололу належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Бета-блокатори сповільнюють серцевий ритм і роблять так, щоб серце прокачувало кров більш ефективно по всьому тілу.

Цей лікарський засіб використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та/або хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка (захворювання, при якому серце не може прокачувати достатньо крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки (задишки) та набухання) та/або для зменшення ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів з хронічною коронарною хворобою (захворювання, при якому кровопостачання серця зменшується або блокується) і які вже перенесли інфаркт міокарда та/або операцію для покращення кровопостачання серця шляхом розширення судин, які його кровопостачають, або цукровий діабет з至少 одним фактором серцевого ризику

Натомість приймати фумарат бісопрололу і раміпріл у окремих капсулах, ви прийматимете одну капсулу цього лікарського засобу, який містить обидві активні речовини в одній формі.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Rabidux

Не приймати Rabidux:

• якщо ви алергічні на бісопролол або будь-який інший бета-блокатор, раміпріл або будь-який інший інгібітор АПФ, або на будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас раптово погіршується серцева недостатність і/або вона може потребувати госпіталізації,
• якщо у вас є кардіогенний шок (важке серцеве захворювання, викликане дуже низьким артеріальним тиском),
• якщо у вас є захворювання серця, характеризоване повільним або нерівномірним серцевим ритмом (атріовентрикулярний блок другого або третього ступеня, синусовий синдром, хвороба синусового вузла),
• якщо у вас є повільний серцевий ритм,
• якщо у вас дуже низький артеріальний тиск,
• якщо у вас є важка бронхіальна астма або важке хронічне захворювання легенів,
• якщо у вас є важкі проблеми з кровообігом в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), які можуть викликати оніміння в пальцях рук і ніг або блідість або синюшність,
• якщо у вас є не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркових залоз (медуллярної частини),
• якщо у вас є метаболічний ацидоз, стан, при якому в вашій крові міститься надто багато кислоти,
• якщо ви мали симптоми, такі як свистяче дихання, набухання обличчя, язика або горла, сильне свербіння або важкі шкірні висипи з попереднім лікуванням інгібітором АПФ або якщо ви або члени вашої сім'ї мали ці симптоми в будь-якій іншій ситуації (стан, званий "ангіоневротичний едем"),
• якщо ви вагітні терміном понад 3 місяці (також краще уникати цього лікарського засобу на початку вагітності; див. розділ "Вагітність і лактація"),
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен,
• якщо ви проходите діаліз або будь-який інший тип фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, цей лікарський засіб може бути не підходящим для вас,
• якщо у вас є ниркові проблеми, при яких зменшується кровопостачання нирок (стеноз ниркової артерії),
• якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності (див. розділи "Не приймати Rabidux" і "Попередження та обережність").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо ви:

• маєте цукровий діабет,
• маєте проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирки) або проходите діаліз,
• маєте захворювання печінки,
• маєте стеноз аорти та мітралі (звуження основної кровоносної судини, яка виходить із серця) або гіпертрофічну міокардіопатію (захворювання серцевого м'яза) або стеноз ниркової артерії (звуження судини, яка кровопостачає нирку),
• маєте підвищені рівні гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
• маєте серцеву недостатність або будь-яке інше серцеве захворювання, наприклад, незначні порушення серцевого ритму або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (ангіна Прінцметала),
• хворієте на колагеноз (захворювання сполучної тканини) типу системного червоного вовчака або склеродермії,
• тримаєте дієту з обмеженням солі або використовуєте солі-замінники, які містять калію (надмірна кількість калію в крові може викликати зміни серцевого ритму),
• недавно мали діарею або блювоту, або є دهیدратованими (цей лікарський засіб може викликати зниження артеріального тиску),
• маєте намір пройти аферез LDL (видалення холестерину з крові за допомогою машини),
• маєте лікування алергії на теперішній час або маєте намір пройти курс десенсибілізації для зменшення ефектів алергії на укуси бджіл або ос,
• тримаєте сувору дієту або голод,
• маєте намір пройти анестезію та/або велику хірургічну операцію,
• маєте будь-які проблеми з кровообігом в кінцівках,
• маєте бронхіальну астму або хронічне захворювання легенів,
• маєте (або мали) псоріаз,
• маєте пухлину надниркової залози (феохромоцитом),
• маєте порушення щитоподібної залози (цей лікарський засіб може приховувати симптоми гіперактивної щитоподібної залози),
• маєте ангіоневротичний едем (важка алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Це може трапитися в будь-який час під час лікування. Якщо ви розвиваєте такі симптоми, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно проконсультуйтеся з лікарем,
• є представником чорної раси, оскільки ви можете мати більший ризик ангіоневротичного едему, і цей лікарський засіб може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів, які не належать до чорної раси,
• приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани", наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах. Див. також інформацію під заголовком "Не приймати Rabidux".

• приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони збільшують ризик ангіоневротичного едему:

• расекадотрил (використовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів),
• сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності тривалого дії.

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб раптово, оскільки це може викликати важке погіршення серцевого захворювання. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів з захворюванням коронарних артерій.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви думаєте, що можете бути вагітними. Цей лікарський засіб не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо ви вагітні терміном понад 3 місяці, оскільки він може викликати важкі ушкодження вашій дитині, якщо прийматися після третього місяця вагітності.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Rabidux

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Є лікарські засоби, які можуть змінити дію цього лікарського засобу або їхній ефект може змінитися цим лікарським засобом. Такий тип взаємодії може зробити один або обидва лікарські засоби менш ефективними. Крім того, це може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів.

Переконайтеся, що ви повідомили лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби, які використовуються для контролю артеріального тиску або лікарські засоби для серцевих проблем (наприклад, амйодарон, амлодипін, клонідин, глюкозиди, ділтіазем, дисопірамід, фелодипін, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рілменідин, верапаміл),
• інші лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністів рецепторів ангіотензину II (АРА), аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймати Rabidux" і "Попередження та обережність") або діуретики (лікарські засоби, які збільшують кількість сечі, виділеної нирками),
• лікарські засоби, які зберігають калію (наприклад, триамтерен, амилорид), добавки калію або солі-замінники, які містять калію, інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в вашому організмі (наприклад, гепарин і котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол),
• лікарські засоби, які зберігають калію, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• симпатоміметичні агенти для лікування клінічного шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин),
• естрамустин, який використовується для лікування раку,
• лікарські засоби, які використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для запобігання відторгненню трансплантатів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів mTOR). Див. розділ "Попередження та обережність",
• сакубітріл/валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності тривалого дії). Див. розділи "Не приймати Rabidux" і "Попередження та обережність",
• літій, який використовується для лікування манії або депресії,
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, наприклад іміпрамін, амітриптилін, інгібітори моноамінооксидази (МАО) (крім інгібіторів МАО-Б),
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування шизофренії (антисикотики),
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії (фенітойн, барбітурати, такі як фенобарбітал),
• анестезуючі агенти, які використовуються для операції,
• вазодилататори, включаючи нітрати (продукти, які розширюють кровоносні судини),
• триметоприм, який використовується для лікування інфекцій,
• імунодепресанти (лікарські засоби, які зменшують захисні механізми організму) такі як циклоспорин, такролімус, які використовуються для лікування автоімунних розладів або після трансплантації,
• алопуринол, який використовується для лікування подагри,
• парасимпатоміметичні агенти, які використовуються для лікування захворювань, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома,
• бета-блокатори для місцевого застосування, які використовуються для лікування глаукоми (збільшення тиску в оці),
• мефлохін, який використовується для профілактики або лікування малярії,
• баклофен, який використовується для лікування м'язової ригідності при захворюваннях, таких як множинний склероз,
• золота сіль, особливо при внутрішньовенному введенні (використовується для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин,
• протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПНЗЛ) такі як ібупрофен або диклофенак або високі дози аспіріну для лікування артриту, головного болю, болю або запалення.

Прийом Rabidux з їжею, напоями та алкоголем

Найкраще приймати цей лікарський засіб до їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітними. Ваш лікар звичайно порадить вам припинити приймати цей лікарський засіб перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про вагітність і порадить приймати інший лікарський засіб замість цього. Цей лікарський засіб не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо ви вагітні терміном понад 3 місяці, оскільки він може викликати важкі ушкодження вашій дитині, якщо прийматися після третього місяця вагітності.

Лактація

Повідомте лікаря, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте лактацію. Цей лікарський засіб не рекомендується для жінок, які перебувають у період лактації, і ваш лікар може вибрати інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина - новонародженний або народився передчасно.

Водіння автомобіля та використання машин

Цей лікарський засіб зазвичай не впливає на стан свідомості, але деякі пацієнти можуть відчувати головокружіння або слабкість через низький артеріальний тиск, особливо на початку лікування або при зміні лікарського засобу, а також разом з алкоголем. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль та не керуйте машинами.

Rabidux містить лактозу

Rabidux 2,5 мг/1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози та 20,49 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux 2,5 мг/2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози та 20,49 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux 5 мг/2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози та 40,97 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux 5 мг/5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози та 40,97 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux 10 мг/5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози та 81,94 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux 10 мг/10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози та 81,94 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну капсулу; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Rabidux

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза - одна капсула один раз на добу. Проглотіть капсулу з склянкою води вранці до їжі.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Ваш лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу, якщо у вас є помірна ниркова недостатність. Не рекомендується цей лікарський засіб, якщо у вас є важка ниркова недостатність.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Ваш лікар буде наглядати за початком лікування цим лікарським засобом, якщо у вас є легка або помірна печінкова недостатність.

Використання у дітей та підлітках

Не рекомендується використання у дітей та підлітках.

Якщо ви прийняли більше Rabidux, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше капсул, ніж призначено, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Найбільш ймовірний ефект при передозуванні - низький артеріальний тиск, який може викликати головокружіння або втрату свідомості (якщо це відбувається, лежання з піднятими ногами може допомогти), важка труднощі з диханням, тремор (через зниження рівня цукру в крові) та повільний серцевий ритм.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Rabidux

Важливо приймати ваш лікарський засіб щодня, оскільки регулярне лікування діє краще. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу цього лікарського засобу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймати подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Rabidux

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб раптово ні змінийте дозу без консультації з лікарем, оскільки це може викликати важке погіршення серцевого захворювання. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів з захворюванням коронарних артерій.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• сильний головокружіння або непритомність через низький кров'яний тиск (часто - можуть впливати до 1 з 10 осіб),
• погіршення серцевої недостатності, яке викликає збільшення труднощів з диханням і/або утриманням рідини (часто - можуть впливати до 1 з 10 осіб),
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (рідко - можуть впливати до 1 з 100 осіб),
• раптові свистячі звуки, біль у грудях, труднощі з диханням або труднощі з диханням (бронхоспазм) (рідко: можуть впливати до 1 з 100 осіб),
• неприродньо швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, біль у грудях (стенокардія) або інфаркт міокарда (рідко - можуть впливати до 1 з 100 осіб),
• слабкість рук або ніг, або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (частота не може бути оцінена на основі наявних даних),
• панкреатит, який може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний загальним нездоров'ям (дуже рідко - можуть впливати до 1 з 10 000 осіб),
• жовтушність шкіри або очей (жовтяниця), яка може бути ознакою гепатиту (рідко - можуть впливати до 1 з 1 000 осіб),
• виразка на шкірі, яка часто починається з червоних плям, що сверблять на обличчі, руках або ногах (еритема мультиформе) (частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних)).

Цей лікарський засіб зазвичай добре переноситься, але, як і будь-який лікарський засіб, люди можуть відчувати різні побічні ефекти, особливо при початку лікування вперше.

Якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів або не згаданих, повідомте своєму лікарю, фармацевту або медсестрі негайно:

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

• повільні серцеві скорочення.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• головний біль,
• головокружіння,
• непритомність, гіпотонія (низький кров'яний тиск), особливо при швидкому стоянні або сіданні,
• оніміння рук або ніг,
• чувство холоду в руках або ногах,
• кашель,
• труднощі з диханням,
• воспалення синусів (синусит) або бронхіт,
• біль у грудях,
• розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, труднощі з травленням або диспепсія, діарея, запор,
• алергічні реакції, такі як виразки на шкірі, свербіж,
• м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія),
• чувство втоми,
• втома,
• аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• вертіг,
• порушення смаку,
• поколювання або оніміння (парестезія),
• порушення зору,
• тинітус (чувство шуму в вухах),
• закладення носа, труднощі з диханням або погіршення астми,
• риніт, закладення носа,
• червоність,
• зміни настрою,
• розлади сну,
• депресія,
• сухість у роті,
• потіння,
• проблеми з нирками,
• надмірне сечовиділення, більше ніж зазвичай, протягом дня,
• імпотенція,
• підвищення рівня еозинофілів (типу білих кров'яних тілець),
• сонливість,
• серцебиття,
• тахікардія,
• нерегулярний серцевий ритм (розлади провідності атриовентрикулярної (АВ)),
• слабкість м'язів,
• артралгія (біль у суглобах),
• місцевий набряк (периферичний едем),
• лихоманка,
• втрата або зниження апетиту (анорексія),
• зміни в параметрах аналізів: підвищення рівня певних білих кров'яних тілець (еозінофілія), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в крові,
• підвищення рівня білка в сечі,
• виразки в роті,
• збільшення грудей у чоловіків.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

• кошмари, галюцинації,
  • зниження виділення сліз (сухість очей),
  • червоні очі, з свербінням, набряком або слізотечею,
  • проблеми з вухами,
  • воспалення печінки, яке може викликати жовтушність шкіри або білка очей,
  • воспалення кров'яних судин (васкуліт),
  • зміни в параметрах аналізів: аномальні рівні жиру, зниження кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів або кількості гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• збування,
• панкреатит (який викликає сильний біль у животі та спині),
• втрата волосся,
• поява або погіршення виразки на шкірі, схожої на псоріаз,
• підвищена чутливість шкіри до сонця (фотосенсибілізація).

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• блідність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (феномен Рейно),
• низький рівень натрію, дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у разі цукрового діабету,
• воспалення язика.

Концентрована сеча (темного кольору), відчуття хвороби, м'язові спазми, збування та напади, які можуть бути спричинені недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний обмін), можуть виникнути при прийомі інгібіторів АПФ. Якщо ви маєте ці симптоми, зверніться до свого лікаря якнайшвидше.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте своєму лікарю, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадуються в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рабідуксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Не охолоджуйте чи не заморожуйте.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам уже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рабідуксу

• Активні речовини - раміпріл та біспопролол фумарат.
• Інші складові:

Зміст капсули: лактоза моногідрат, полі(алкоголь вініловий), кроскармелоза натрію (Е468), фумарат стеарилу та натрію, мікрокристалічна целюлоза, анігідрид фосфату кальцію, кросповідон типу А, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.

Покриття з плівкою: AquaPolish P жовтий: гіпромелоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), тригліцериди ланцюга середньої довжини, тальк (Е553b), діоксид титану (Е171) та оксид заліза жовтий (Е172).

Покриття капсули: діоксид титану (Е171), желатина, оксид заліза червоний (Е172) у капсулах 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг, 10 мг/5 мг та 10 мг/10 мг, оксид заліза жовтий (Е172) у капсулах 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг та 10 мг/5 мг, а також жовтий оксид квіноліну (Е104) у капсулах 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг та 5 мг/2,5 мг.

Друк фарби: гумілака (Е904), оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь, сильна амоніакова розчин та гідроксид потасію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Рабідукс 2,5 мг/1,25 мг твердих капсул: капсула має кришку жовтого кольору з написом чорним кольором "2,5 мг" та тіло білого кольору з написом чорним кольором "1,25 мг". Зміст капсули 2,5 мг/1,25 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка жовтого кольору біспопролол фумарату.

Рабідукс 2,5 мг/2,5 мг твердих капсул: капсула має кришку жовтого кольору з написом чорним кольором "2,5 мг" та тіло жовтого кольору з написом чорним кольором "2,5 мг". Зміст капсули 2,5 мг/2,5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка жовтого кольору біспопролол фумарату.

Рабідукс 5 мг/2,5 мг твердих капсул: капсула має кришку оранжевого кольору з написом чорним кольором "5 мг" та тіло жовтого кольору з написом чорним кольором "2,5 мг".

Зміст капсули 5 мг/2,5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка жовтого кольору біспопролол фумарату.

Рабідукс 5 мг/5 мг твердих капсул: капсула має кришку оранжевого кольору з написом чорним кольором "5 мг" та тіло оранжевого кольору з написом чорним кольором "5 мг".

Зміст капсули 5 мг/5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка жовтого кольору біспопролол фумарату.

Рабідукс 10 мг/5 мг твердих капсул: капсула має кришку коричнево-червоного кольору з написом чорним кольором "10 мг" та тіло оранжевого кольору з написом чорним кольором "5 мг". Зміст капсули 10 мг/5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка жовтого кольору біспопролол фумарату.

Рабідукс 10 мг/10 мг твердих капсул: капсула має кришку коричнево-червоного кольору з написом чорним кольором "10 мг" та тіло коричнево-червоного кольору з написом чорним кольором "10 мг".

Зміст капсули 10 мг/10 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та дві таблетки жовтого кольору біспопролол фумарату.

Блістерні упаковки БОПА/Ал/ПВХ-Алюмінієві.

Капсули випускаються в упаковках по 10, 30, 60 та 100 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2-я поверхня

28023 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5

95-200 Паб'яниці

Польща

Цей лікарський засіб дозволений українах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цієї інструкції: Травень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.