РАБІДУКС 10 мг/5 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Рабідукс і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед початком прийому Рабідуксу
4. Як приймати Рабідукс
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Рабідуксу
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Рабідукс 2,5 мг/1,25 мг твердих капсул

Рабідукс 2,5 мг/2,5 мг твердих капсул

Рабідукс 5 мг/2,5 мг твердих капсул

Рабідукс 5 мг/5 мг твердих капсул

Рабідукс 10 мг/5 мг твердих капсул

Рабідукс 10 мг/10 мг твердих капсул

раміпріл/бісопролол фумарат

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Рабідукс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Рабідуксу
3. Як приймати Рабідукс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Рабідуксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рабідукс і для чого він використовується

Рабідукс містить два активні інгредієнти, фумарат бісопрололу і раміпріл у одній капсулі:

• Раміпріл є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє розширюючи кровоносні судини, що полегшує серцю прокачування крові через них.
• Фумарат бісопрололу належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Бета-блокатори сповільнюють серцевий ритм і роблять так, щоб серце прокачувало кров більш ефективно по всьому тілу.

Цей лікарський засіб використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та/або хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка (захворювання, при якому серце не може прокачувати достатньо крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки (задишки) та набухання) та/або для зменшення ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів з хронічною коронарною хворобою (захворювання, при якому кровопостачання серця знижується або блокується) і які вже перенесли інфаркт міокарда та/або операцію для покращення кровопостачання серця шляхом розширення судин, які його кровоносать, або цукровий діабет з至少 одним фактором серцевого ризику

Натомість приймати фумарат бісопрололу і раміпріл у окремих капсулах, ви прийматимете одну капсулу цього лікарського засобу, який містить обидва активні інгредієнти в одній формі.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Рабідуксу

Не приймайте Рабідукс:

• якщо ви алергічні на бісопролол або будь-який інший бета-блокатор, раміпріл або будь-який інший інгібітор АПФ, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є серцева недостатність, яка раптово погіршується і/або може потребувати стаціонарного лікування,
• якщо у вас є кардіогенний шок (важке серцеве захворювання, викликане дуже низьким артеріальним тиском),
• якщо у вас є серцеве захворювання, характеризоване повільним або нерегулярним серцевим ритмом (атріовентрикулярний блок II або III ступеня, синоатріальний блок, синдром хворого синусного вузла),
• якщо у вас є повільний серцевий ритм,
• якщо у вас дуже низький артеріальний тиск,
• якщо у вас є важка бронхіальна астма або важке хронічне захворювання легенів,
• якщо у вас є важкі проблеми з кровообігом в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), які можуть викликати оніміння в пальцях рук і ніг або блідість або синюшність,
• якщо у вас є не лікований феохромоцитом, який є рідким пухлиною надниркових залоз (медуллярної частини),
• якщо у вас є метаболічний ацидоз, стан, при якому в вашій крові міститься надто багато кислоти,
• якщо ви мали симптоми, такі як свистяче дихання, набухання обличчя, язика або горла, сильне свербіння або важкі шкірні висипання з попереднім лікуванням інгібітором АПФ чи якщо ви або члени вашої сім'ї мали ці симптоми в будь-якій іншій ситуації (стан, званий "ангіоневротичний едем"),
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати цього лікарського засобу на початку вагітності; див. розділ "Вагітність і лактація"),
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен,
• якщо ви піддаєтеся діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, цей лікарський засіб може бути не підходящим для вас,
• якщо у вас є ниркові проблеми, при яких знижується кровопостачання нирок (стеноз ниркової артерії),
• якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності (див. розділи "Не приймайте Рабідукс" і "Попередження та обережність").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо ви:

• маєте цукровий діабет,
• маєте ниркові проблеми (включно з трансплантацією нирок) або якщо ви піддаєтеся діалізу,
• маєте проблему з печінкою,
• маєте аортальний та мітральний стеноз (звуження основної кровоносної судини, яка виходить з серця) або гіпертрофічну міокардіопатію (захворювання серцевого м'яза) або стеноз ниркової артерії (звуження судини, яка кровоносить нирку),
• маєте підвищені рівні альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
• маєте серцеву недостатність або будь-які інші серцеві проблеми, такі як незначні порушення серцевого ритму або сильний грудний біль у стані спокою (ангіна Прінцметала),
• маєте колагенозне захворювання судин (захворювання сполучної тканини) типу системного червоного вовчака або склеродермії,
• слідуєте дієту з обмеженням солі або використовуєте солі, які містять калію (надмірна кількість калію в крові може викликати зміни серцевого ритму),
• недавно мали діарею або блювоту, або ви дегідратовані (цей лікарський засіб може викликати зниження артеріального тиску),
• маєте намір пройти аферез LDL (видалення холестерину з крові за допомогою машини),
• маєте алергічне лікування зараз або маєте намір пройти десенсибілізацію для зменшення ефектів алергії на укуси бджіл або ос,
• знаходитеся під суворим голодуванням або дієтою,
• маєте намір пройти анестезію та/або велику хірургічну операцію,
• маєте будь-які проблеми з кровообігом в кінцівках,
• маєте бронхіальну астму або хронічне захворювання легенів,
• маєте (або мали) псоріаз,
• маєте пухлину надниркової залози (феохромоцитом),
• маєте порушення щитоподібної залози (цей лікарський засіб може приховувати симптоми гіпертиреозу),
• маєте ангіоневротичний едем (важка алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Це може статися в будь-який час під час лікування. Якщо ви розвиваєте такі симптоми, ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб і негайно проконсультуватися з лікарем,
• ви належите до негроїдної раси, оскільки ви можете мати більший ризик ангіоневротичного едему, і цей лікарський засіб може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів, які не належать до негроїдної раси,
• приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани", наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо ви маєте ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Рабідукс".

• приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони збільшують ризик ангіоневротичного едему:

• расекадотрил (використовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до класу інгібіторів мТОР (використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів),
• сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності.

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб раптово, оскільки це може викликати важке погіршення серцевого захворювання. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів з захворюванням коронарних артерій.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Цей лікарський засіб не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може викликати важкі ушкодження вашій дитині, якщо його приймати після третього місяця вагітності.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Рабідукс

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Є деякі лікарські засоби, які можуть змінити ефект цього лікарського засобу або їхній ефект може бути змінений цим лікарським засобом. Такий тип взаємодії міг би зробити один або обидва лікарські засоби менш ефективними. Аналогічно, це міг би збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів.

Переконайтеся, що ви повідомили вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби, які використовуються для контролю артеріального тиску або лікарські засоби для серцевих проблем (наприклад, аміодарон, амілодипін, клонідин, глюкозиди, ділтіазем, дисопірамід, фелодипін, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моکسонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рілменідин, верапаміл),
• інші лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включно з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА), аліскіреном (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Рабідукс" і "Попередження та обережність") або діуретиками (лікарські засоби, які збільшують кількість сечі, виділеної нирками),
• лікарські засоби, які зберігають калію (наприклад, триамтерен, амілорид), добавки калію або солі, які містять калію, інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в вашому організмі (наприклад, гепарин і котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол),
• лікарські засоби, які зберігають калію, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• симпатоміметичні агенти для лікування клінічного шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин),
• естрамустин, який використовується для лікування раку,
• лікарські засоби, які використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для запобігання відторгненню трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до класу інгібіторів мТОР). Див. розділ "Попередження та обережність",
• сакубітріл/валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи "Не приймайте Рабідукс" і "Попередження та обережність",
• літій, який використовується для лікування манії або депресії,
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, такі як іміпрамін, амітріптилін, інгібітори моноамінооксидази (МАО) (крім інгібіторів МАО-Б),
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування шизофренії (антисикотики),
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії (фенітойн, барбітурати, такі як фенобарбітал),
• анестезуючі агенти, які використовуються для операції,
• вазодилататори, включно з нітратами (продукти, які розширюють кровоносні судини),
• триметоприм, який використовується для лікування інфекцій,
• імунодепресанти (лікарські засоби, які знижують захисні механізми організму) такі як циклоспорин, такролімус, які використовуються для лікування автоімунних розладів або після трансплантації органів,
• алопуринол, який використовується для лікування подагри,
• парасимпатикомітичні лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома,
• бета-блокатори для місцевого застосування, які використовуються для лікування глаукоми (збільшення тиску в оці),
• мефлохін, який використовується для профілактики або лікування малярії,
• баклофен, який використовується для лікування м'язової ригідності при захворюваннях, таких як множинний склероз,
• золоті солі, особливо при внутрішньовенному введенні (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин,
• ністероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) такі як ібупрофен або диклофенак або високі дози аспірину для лікування артриту, головного болю, болю або запалення.

Прийом Рабідуксу з їжею, напоями та алкоголем

Віддається перевага прийому цього лікарського засобу до їжі.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Ваш лікар звичайно порадить вам припинити приймати цей лікарський засіб перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість цього. Цей лікарський засіб не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може викликати важкі ушкодження вашій дитині, якщо його приймати після третього місяця вагітності.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте лактацію. Цей лікарський засіб не рекомендується для матерів, які перебувають у період лактації, і ваш лікар може вибрати інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина - новонародженний або народився передчасно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб зазвичай не впливає на стан свідомості, але деякі пацієнти можуть відчувати головокружіння або слабкість через низький артеріальний тиск, особливо на початку лікування або при зміні лікарського засобу, а також разом з алкоголем. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Рабідукс містить лактозу

Рабідукс 2,5 мг/1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози та 20,49 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Рабідукс 2,5 мг/2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози та 20,49 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Рабідукс 5 мг/2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози та 40,97 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Рабідукс 5 мг/5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози та 40,97 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Рабідукс 10 мг/5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози та 81,94 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Рабідукс 10 мг/10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози та 81,94 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Рабідукс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Рабідукс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - одна капсула один раз на добу. Проглотіть капсулу з склянкою води вранці до їжі.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Ваш лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу, якщо у вас є помірна ниркова недостатність. Не рекомендується цей лікарський засіб, якщо у вас є важка ниркова недостатність.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Ваш лікар буде тісно контролювати початок лікування цим лікарським засобом, якщо у вас є легка або помірна печінкова недостатність.

Використання у дітей та підлітках

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей та підлітках.

Якщо ви прийняли більше Рабідуксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше капсул, ніж призначено, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Найбільш імовірний ефект при передозуванні - низький артеріальний тиск, який може викликати головокружіння або втрату свідомості (якщо це відбувається, лежання з піднятими ногами може допомогти), важка трудність дихання, тремор (через зниження рівня цукру в крові) та повільний серцевий ритм.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Рабідукс

Важливо приймати ваш лікарський засіб щоденно, оскільки регулярне лікування працює краще. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу цього лікарського засобу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Рабідуксом

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб раптово чи змінюйте дозу без консультації з вашим лікарем, оскільки це може викликати важке погіршення серцевого захворювання. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів з захворюванням коронарних артерій.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• сильна головокружість або непритомність через низький кров'яний тиск (часто - можуть впливати до 1 людини з 10),
• погіршення серцевої недостатності, яке викликає збільшення труднощів з диханням і/або затримку рідини (часто - можуть впливати до 1 людини з 10),
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (рідко - можуть впливати до 1 людини з 100),
• раптові свистячі звуки, біль у грудній клітці, труднощі з диханням або труднощі з диханням (бронхоспазм) (рідко: можуть впливати до 1 людини з 100),
• нормальні серцеві скорочення, біль у грудній клітці (стенокардія) або серцевий напад (рідко - можуть впливати до 1 людини з 100),
• слабкість рук або ніг, або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (частота не може бути оцінена на основі доступних даних),
• панкреатит, який може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний загальним нездоров'ям (дуже рідко - можуть впливати до 1 людини з 10 000),
• жовтуха шкіри або очей (жовтяниця), яка може бути ознакою гепатиту (рідко - можуть впливати до 1 людини з 1 000),
• виразка шкіри, яка часто починається з червоних плям, що сверблять на обличчі, руках або ногах (еритема мультиформе) (частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)).

Цей лікарський засіб зазвичай добре переноситься, але, як і будь-який лікарський засіб, люди можуть відчувати різні побічні ефекти, особливо при першому застосуванні лікування.

Якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів або не згаданих, повідомте своєму лікареві або фармацевту негайно:

Дуже часті (можуть впливати понад 1 людини з 10):

• сповільнені серцеві скорочення.

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):

• головний біль,
• головокружіння,
• непритомність, гіпотонія (анормально низький кров'яний тиск), особливо при швидкому встанні або сіданні,
• оніміння рук або ніг,
• чувство холоду в руках або ногах,
• кашель,
• труднощі з диханням,
• воспалення синусів (синусит) або бронхіт,
• біль у грудній клітці,
• гastrointestinalні розлади, такі як нудота, блювота, біль у животі, труднощі з травленням або диспепсія, діарея, запор,
• алергічні реакції, такі як висипання, свербіж,
• м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія),
• чувство втоми,
• втома,
• аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 100):

• вертіг,
• порушення смаку,
• поколювання (парестезія),
• порушення зору,
• тинітус (чувство шуму в вухах),
• закупорка носа, труднощі з диханням або погіршення астми,
• риніт, кон'юнктивіт,
• червоність,
• зміни настрою,
• розлади сну,
• депресія,
• сухість у роті,
• потіння,
• проблеми з нирками,
• надмірне сечовиділення, більше ніж зазвичай, протягом дня,
• імпотенція,
• підвищений рівень еозінофілів (тип білих кров'яних тіл),
• сонливість,
• серцебиття,
• тахікардія,
• нерегулярний серцевий ритм (розлади проведення AV),
• слабкість м'язів,
• артралгія (біль у суглобах),
• локалізований набряк (периферичний едем),
• лихоманка,
• втрата апетиту (анорексія),
• зміни параметрів аналізів: підвищення рівня певних білих кров'яних тіл (еозінофілія), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в крові,
• підвищення рівня білка в сечі,
• виразки в роті,
• гінекомастія у чоловіків.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

• кошмари, галюцинації,
  • зменшення виділення сліз (сухість очей),
  • червоні очі, з свербінням, набряком або слізотечею,
  • проблеми з вухами,
  • воспалення печінки, яке може викликати жовтуху шкіри або білка очей,
  • воспалення кров'яних судин (васкуліт),
  • зміни параметрів аналізів: аномальні рівні жиру, зниження кількості червоних кров'яних тіл, білих кров'яних тіл або тромбоцитів або кількості гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• замішання,
• панкреатит (що викликає сильний біль у животі та спині),
• втрати волосся,
• поява або погіршення висипання шкіри (псоріаз), висипання, подібне до псоріазу,
• підвищена чутливість шкіри до сонця (фотосенсибілізація).

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• блідість, оніміння і біль у пальцях рук або ніг (феномен Рейно),
• низький рівень натрію, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у пацієнтів з цукровим діабетом,
• воспалення язика.

Концентрована сеча (темного кольору), відчуття хвороби, м'язові спазми, замішання і напади, які можуть бути викликані недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс), можуть виникнути при застосуванні інгібіторів АПФ. Якщо ви маєте ці симптоми, зверніться до свого лікаря якомога швидше.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадуються в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рабідуксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Не охолоджуйте або не заморожуйте.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рабідуксу

• Активні речовини - раміпріл і біспопролол фумарат.
• Інші компоненти:

Зміст капсули: лактоза моногідрат, полі(алкоголь вініловий), кроскармелоза натрію (Е468), фумарат стеарилу і натрію, мікрокристалічна целюлоза, анігідрид фосфату кальцію, кросповідон типу А, колоїдна діоксид кремнію і стеарат магнію.

Покриття з плівкою: AquaPolish P жовтий: гіпромелоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), тригліцериди ланцюга середньої довжини, тальк (Е553б), діоксид титану (Е171) і оксид заліза жовтий (Е172).

Покриття капсули: діоксид титану (Е171), желатина, оксид заліза червоний (Е172) у капсулах 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг, 10 мг/5 мг і 10 мг/10 мг, оксид заліза жовтий (Е172) у капсулах 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг і 10 мг/5 мг, і жовтий хінолін (Е104) у капсулах 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг і 5 мг/2,5 мг.

Друк фарби: гуми лака (Е904), оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь, сильна амоніакова розчин та гідроксид потасію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Рабідукс 2,5 мг/1,25 мг твердих капсул: капсула має кришку жовтого кольору з написом "2,5 мг" чорним кольором та тіло білого кольору з написом "1,25 мг" чорним кольором. Зміст капсули 2,5 мг/1,25 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка біспопролол фумарату жовтого кольору.

Рабідукс 2,5 мг/2,5 мг твердих капсул: капсула має кришку жовтого кольору з написом "2,5 мг" чорним кольором та тіло жовтого кольору з написом "2,5 мг" чорним кольором. Зміст капсули 2,5 мг/2,5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка біспопролол фумарату жовтого кольору.

Рабідукс 5 мг/2,5 мг твердих капсул: капсула має кришку оранжевого кольору з написом "5 мг" чорним кольором та тіло жовтого кольору з написом "2,5 мг" чорним кольором.

Зміст капсули 5 мг/2,5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка біспопролол фумарату жовтого кольору.

Рабідукс 5 мг/5 мг твердих капсул: капсула має кришку оранжевого кольору з написом "5 мг" чорним кольором та тіло оранжевого кольору з написом "5 мг" чорним кольором.

Зміст капсули 5 мг/5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка біспопролол фумарату жовтого кольору.

Рабідукс 10 мг/5 мг твердих капсул: капсула має кришку коричнево-червоного кольору з написом "10 мг" чорним кольором та тіло оранжевого кольору з написом "5 мг" чорним кольором. Зміст капсули 10 мг/5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка біспопролол фумарату жовтого кольору.

Рабідукс 10 мг/10 мг твердих капсул: капсула має кришку коричнево-червоного кольору з написом "10 мг" чорним кольором та тіло коричнево-червоного кольору з написом "10 мг" чорним кольором.

Зміст капсули 10 мг/10 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та дві таблетки біспопролол фумарату жовтого кольору.

Блістерні упаковки БОПА/Ал/ПВХ-Алюмінієві.

Капсули випускаються в упаковках по 10, 30, 60 і 100 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені у продаж.

Власник дозволу на продаж

Adamed Laboratorios, S.L.U.

вул. Лас Розас де Аравака, 31 - 2-й поверх

28023 Мадрид

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma S.A.

вул. Маршалка Юзефа Пілсудського, 5

95-200 Паб'яніце

Польща

Цей лікарський засіб дозволений українах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: Травень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.