ПОСАКОНАЗОЛ 300 mg Ін'єкційний розчин для інфузій

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Позаконазол Альтан і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед початком використання Позаконазол Альтан
4. Як використовувати Позаконазол Альтан
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Позаконазолу Альтан
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Посаконазол Альтан 300 мг концентрат для інфузійної розв'язки ЕФГ

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Позаконазол Альтан і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Позаконазол Альтан
3. Як використовувати Позаконазол Альтан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Позаконазол Альтан
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Позаконазол Альтан і для чого він використовується

Позаконазол Альтан містить лікарський засіб під назвою позаконазол, який належить до групи лікарських засобів, званих "антифунгальними". Позаконазол використовується для профілактики та лікування багатьох різних грибкових інфекцій.

Позаконазол діє шляхом вбивства або зупинки росту деяких видів грибів, які можуть викликати інфекції.

Цей лікарський засіб можна використовувати у дорослих для лікування грибкових інфекцій, викликаних грибами родини Aspergillus.

Цей лікарський засіб можна використовувати у дорослих та дітей від 2 років для лікування наступних типів грибкових інфекцій:

? інфекції, викликані грибами родини Aspergillus, які не покращились під час лікування лікарськими засобами амфотерцин Б або ітраконазол або коли лікування цими лікарськими засобами було припинено;

? інфекції, викликані грибами родини Fusarium, які не покращились під час лікування амфотерцин Б або коли лікування амфотерцин Б було припинено;

? інфекції, викликані грибами, які викликають захворювання, відомі як "хромобластомікоз" і "міцетома", які не покращились під час лікування ітраконазолом або коли лікування ітраконазолом було припинено;

? інфекції, викликані грибом під назвою Coccidioides, які не покращились під час лікування одним або декількома лікарськими засобами, амфотерцин Б, ітраконазол або флуконазол, або коли лікування цими лікарськими засобами було припинено.

Позаконазол також можна використовувати для профілактики грибкових інфекцій у дорослих та дітей від 2 років, які мають високий ризик заразитися грибковою інфекцією, таких як:

? пацієнти, які мають ослаблений імунітет внаслідок лікування хіміотерапією для "мієлоїдної лейкемії" (МЛ) або "мієлодиспластичних синдромів" (МДС)

? пацієнти, які отримують "високі дози імуносупресивної терапії" після "трансплантації стовбурових клітин крові" (ТСК).

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Позаконазол Альтан

Не використовуйте Позаконазол Альтан

? якщо ви алергічні на позаконазол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

? якщо ви приймаєте: терфенадин, астемізол, цисаприд, пімозид, галофантрин, хінідин, будь-який лікарський засіб, який містить "алкалоїди ерготу", такі як ерготамін або дігідроерготамін, або "статин", такий як симвастатин, аторвастатин або ловастатин.

• якщо ви щойно почали приймати венетоклакс або ваша доза венетоклаксу збільшується повільно для лікування хронічної лімфоцитарної лейкемії (ХЛЛ).

Не використовуйте Позаконазол Альтан, якщо ви знаходитесь в одному з цих випадків. У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Див. розділ "Використання Позаконазол Альтан з іншими лікарськими засобами" нижче для отримання інформації про інші лікарські засоби, які можуть взаємодіяти з Позаконазол Альтан.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийняття Позаконазол Альтан, якщо:

? ви мали алергічну реакцію на інший антифунгальний лікарський засіб, такий як кетоконазол, флуконазол, ітраконазол або вориконазол.

? ви мали або маєте проблеми з печінкою. Можливо, вам потрібно буде пройти аналіз крові, поки ви прийматимете цей лікарський засіб.

? ви маєте порушення ритму серця (ЕКГ), яке показує проблему, звану продовження інтервалу QTc.

? ви маєте слабкість серцевого м'яза або серцеву недостатність.

? ви маєте дуже повільний серцевий ритм.

? ви маєте будь-яке порушення ритму серця.

? ви маєте будь-яку проблему з рівнями калію, магнію або кальцію в крові.

? ви приймаєте винкристин, винбластин та інші "алкалоїди винки" (лікарські засоби, які використовуються для лікування раку).

• ви приймаєте венетоклакс (лікарський засіб, який використовується для лікування раку).

Ви повинні уникати впливу сонця, поки прийматимете цей лікарський засіб. важливо прикривати відкриті ділянки шкіри одягом, який захищає від сонця, та використовувати сонцезахисний крем з високим SPF, оскільки може з'явитися підвищена чутливість шкіри до ультрафіолетового випромінювання сонця.

Якщо ви знаходитесь в одному з цих випадків (або в разі сумніву), проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям Позаконазол Альтан.

Діти

Не слід використовувати Позаконазол Альтан у дітей молодших 2 років.

Використання Позаконазол Альтан з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Позаконазол Альтан, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

? терфенадин (використовується для лікування алергій)

? астемізол (використовується для лікування алергій)

? цисаприд (використовується для лікування проблем з шлунком)

? пімозид (використовується для лікування симптомів синдрому Туре та психічних захворювань)

? галофантрин (використовується для лікування малярії)

? хінідин (використовується для лікування порушень ритму серця).

Позаконазол може збільшити кількість цих лікарських засобів в крові, що може викликати дуже серйозні зміни в вашому серцевому ритмі.

? будь-який лікарський засіб, який містить "алкалоїди ерготу", такі як ерготамін або дігідроерготамін, які використовуються для лікування мігрені. Позаконазол може збільшити кількість цих лікарських засобів в крові, що може викликати серйозне зниження кровотоку до пальців рук або ніг та пошкодження їх.

? "статин", такий як симвастатин, аторвастатин або ловастатин, який використовується для лікування високого рівня холестерину.

• венетоклакс, коли він використовується на початку лікування типу раку, хронічної лімфоцитарної лейкемії (ХЛЛ).

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви знаходитесь в одному з цих випадків. У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Позаконазол Альтан.

Інші лікарські засоби

Проконсультуйтеся з переліком лікарських засобів, які не слід приймати під час прийняття Позаконазол Альтан. Окрім перелічених вище лікарських засобів, є інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик порушень ритму серця, який може бути вищим, коли вони приймаються з позаконазолом. Упевніться, що ви повідомили вашого лікаря про всі лікарські засоби, які ви приймаєте (з або без рецепта).

Деякі лікарські засоби можуть збільшити ризик побічних ефектів Позаконазол Альтан шляхом збільшення кількості Позаконазол Альтан в крові.

Наступні лікарські засоби можуть зменшити ефективність Позаконазол Альтан шляхом зменшення його рівня в крові:

? рифабутин та рифампіцин (використовуються для лікування певних інфекцій). Якщо ви вже приймаєте рифабутин, вам потрібно буде пройти аналіз крові, а також бути обережним щодо можливих побічних ефектів рифабутину.

? деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування або профілактики нападів, включають: фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал або примідон.

? ефавіренз та фосампренавір, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ.

? флуклоксацилін (антібіотик, який використовується проти бактеріальних інфекцій).

Позаконазол може збільшити ризик побічних ефектів інших лікарських засобів шляхом збільшення їх кількості в крові. Ці лікарські засоби включають:

? винкристин, винбластин та інші "алкалоїди винки" (використовуються для лікування раку)

• венетоклакс (використовується для лікування раку)

? циклоспорин (використовується під час або після трансплантації)

? такролімус та сіролімус (використовуються під час або після трансплантації)

? рифабутин (використовується для лікування певних інфекцій)

? лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ, звані інгібіторами протеази (включаючи лопінавір та атаканавір, які приймаються з ритонавіром)

? мідазолам, тріазолам, алпразолам або інші "бензодіазепіни" (використовуються як седативні або м'язові релаксанти)

? ділтіазем, верапаміл, ніфедипін, нізолдіпін або інші "блокатори кальцієвих каналів" (використовуються для лікування високого артеріального тиску)

? дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)

? гліпізид або інші "сульфонілурети" (використовуються для лікування високого рівня цукру в крові).

• трансретинова кислота (ТРК), також звана третіноїном (використовується для лікування деяких видів раку крові).

Якщо ви знаходитесь в одному з цих випадків (або в разі сумніву), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, перш ніж почати приймати Позаконазол Альтан. Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли ваш лікар рекомендував це.

Якщо ви жінка, яка може завагітніти, ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції, поки прийматимете Позаконазол Альтан. Якщо ви завагітнієте під час прийняття цього лікарського засобу, негайно повідомте вашого лікаря.

Не годуйте грудьми, поки прийматимете Позаконазол Альтан, оскільки невеликі кількості можуть потрапляти до грудного молока.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати запаморочення, сонливість або мати розмитий зір, поки прийматимете Позаконазол Альтан, що може вплинути на вашу здатність водити автомобіль або використовувати інструменти чи машини. У разі появи цих симптомів не водьте автомобіль та не використовуйте жодних інструментів чи машин та негайно повідомте вашого лікаря.

Позаконазол Альтан містить натрій

Цей лікарський засіб містить до 477 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожній флаконі. Це відповідає 23,8% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом або лікарем, якщо вам потрібно приймати Позаконазол Альтан 300 мг концентрат для інфузійної розв'язки щоденно протягом тривалого періоду часу, особливо якщо вам рекомендували дієту з низьким вмістом солі (натрію).

Позаконазол Альтан містить циклодекстрини

Цей лікарський засіб містить 6 680 мг циклодекстринів в кожній флаконі, що відповідає 6 680 мг/16,7 мл.

3. Як використовувати Позаконазол Альтан

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза для дорослих становить 300 мг двічі на день перший день і, згодом, 300 мг один раз на день.

Рекомендована доза для дітей від 2 років до менш 18 років становить 6 мг/кг до максимальної дози 300 мг двічі на день перший день і, згодом, 6 мг/кг до максимальної дози 300 мг один раз на день.

Ваш фармацевт або медсестра розбавить позаконазол до правильної концентрації.

Цей лікарський засіб завжди готується та вводиться медичним працівником.

Вам буде введено позаконазол:

? через пластикову трубку, вставлену в вашу вену (інфузія вену)

? зазвичай протягом 90 хвилин

Тривалість лікування може залежати від типу інфекції, яку ви маєте, або періоду часу, протягом якого ваш імунітет не функціонує правильно, і може бути адаптована індивідуально для вас вашим лікарем. Не змінюйте свою дозу самостійно перед консультацією з лікарем, а також не змінюйте свій режим лікування.

Якщо ви забули прийняти дозу Позаконазол Альтан

Оскільки цей лікарський засіб вводиться під суворим медичним контролем, малоймовірно, що буде пропущена доза. Тим не менш, якщо ви думаєте, що могли пропустити дозу, повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Коли ваш лікар припиняє лікування Позаконазол Альтан, ви не повинні відчувати жодних ефектів.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Повідоміть своєму лікареві, фармацевту або медсестрі негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних важких побічних ефектів; можливо, вам буде потрібне термінове медичне лікування:

· нудота або блювота (відчуття або стан хвороби), діарея

· ознаки проблем з печінкою, які включають жовкнення шкіри або білка очей, незвичайно темна сеча або бліда калі, відчуття хвороби без явної причини, проблеми з шлунком, втрата апетиту або незвичайна слабкість, підвищення рівня печінкових ферментів, виявлене в аналізах крові

· алергічна реакція

Інші побічні ефекти

Повідоміть своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів:

Часті: наступне може вплинути на до 1 з 10 пацієнтів

· зміна рівня солей у крові, виявлена в аналізах крові, чиї ознаки включають відчуття плутані або слабкості

· незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, свербіж, повзучий свербіж, колючі відчуття або печія

· набряк, червоність і біль уздовж вени, в яку вводили Позаконазол

· головний біль

· низький рівень калію, виявлений в аналізах крові

· низький рівень магнію, виявлений в аналізах крові

· високий тиск

· втрата апетиту, біль у шлунку або незручність у шлунку, метеоризм, сухість у роті, зміни смаку

· печія в шлунку (відчуття печії в грудях, яке піднімається до горла)

· низький рівень "нейтрофілів", типу білих кров'яних тілечок (нейтропенія), що може зробити вас більш схильними до інфекцій і виявляється в аналізах крові

· гарячка

· відчуття слабкості, головокружіння, втоми або сонливості

· висип

· свербіж

· запор

· незручність у прямій кишці

Рідкі: наступне може вплинути на до 1 з 100 пацієнтів

· анемія, чиї ознаки включають головні болі, відчуття втоми або головокружіння, труднощі з диханням або блідість і низький рівень гемоглобіну, виявлений в аналізах крові

· низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), виявлений в аналізах крові. Це може викликати кровотечі

· низький рівень "лейкоцитів", типу білих кров'яних тілечок (лейкопенія), виявлений в аналізах крові. Це може зробити вас більш схильними до інфекцій

· високий рівень "еозінофілів", типу білих кров'яних тілечок (еозінофілія). Це може з'явитися, якщо у вас є запальний процес

· запалення кров'яних судин

· проблеми з серцевим ритмом

· судоми (конвульсії)

· пошкодження нервової системи (нейропатія)

· незвичайний серцевий ритм, виявлений на електрокардіограмі (ЕКГ), серцебиття, швидке або повільне серцебиття, високий або низький тиск

· низький тиск

· запалення підшлункової залози (панкреатит). Це може викликати сильний біль у шлунку

· переривання постачання кисню до селезінки (інфаркт селезінки), що може викликати сильний біль у шлунку

· важкі проблеми з нирками, чиї ознаки включають збільшення або зменшення кількості сечі з незвичайним кольором

· високий рівень креатиніну в крові, виявлений в аналізах крові

· кашель, ікота

· носові кровотечі

· сильний колючий біль у грудях при диханні (плевритичний біль)

· запалення лімфатичних вузлів (лімфаденопатія)

· зниження чутливості, особливо на шкірі

· тремор

· високий або низький рівень цукру в крові

· розмите зір, чутливість до світла

· втрата волосся (алопеція)

· виразки у роті

· озноб, відчуття нездоров'я

· біль, біль у спині або шиї, біль у руках або ногах

· затримка рідини (едем)

· проблеми з менструацією (незвичайне вагінальне кровотеча)

· нездатність спати (безсоння)

· нездатність повністю або частково говорити

· набряк роту

· незвичайні сни або проблеми з сном

· проблеми з координацією або рівновагою

· запалення слизової оболонки

· закладеність носа

· труднощі з диханням

· незручність у грудях

· відчуття наповнення

· нудота, блювота, спазми і діарея від легких до важких, зазвичай викликаних вірусом, біль у шлунку

· відрижка

· відчуття неспокою

· запалення або біль у місці ін'єкції

Рідкісні: наступне може вплинути на до 1 з 1000 пацієнтів

· пневмонія, чиї ознаки включають відчуття нестачі повітря і вироблення кольорової мокроти

· високий тиск у легеневих кров'яних судинах (легенева гіпертензія), що може викликати важкі пошкодження легенів і серця

· проблеми з кров'ю, такі як незвичайна згортання крові або тривале кровотеча

· важкі алергічні реакції, включаючи загальне висипання з пухирями і лущенням шкіри

· психічні проблеми, такі як чути голоси або бачити речі, які не існують

· оmdena

· проблеми з думкою або мовленням, різкі рухи, особливо в руках, які ви не можете контролювати

· інсульт, чиї ознаки включають біль, слабкість, оніміння або поколювання в кінцівках

· наявність сліпої плями або темної плями в полі зору

· серцевна недостатність або інфаркт міокарда, що може викликати зупинку серця і смерть, проблеми з серцевим ритмом з раптовою смертю

· тромби в ногах (глибока венозна тромбоз), чиї ознаки включають сильний біль або набряк ніг

· тромби в легенях (легеневий ембол), чиї ознаки включають відчуття нестачі повітря або біль при диханні

· кровотеча в шлунку або кишечнику, чиї ознаки включають блювоту кров'ю або кров у калі

· блокування кишечника (інтестинальна обструкція), особливо "ілей", яке перешкоджає проходженню вмісту кишечника через товсту кишку, і чиї ознаки включають відчуття наповнення, блювоту, сильний запор, втрата апетиту і кольки

· "уремічний гемолітичний синдром", який з'являється, коли відбувається руйнування червоних кров'яних тілечок (гемоліз), що може бути з або без ниркової недостатності

· "панцитопенія", низький рівень усіх типів кров'яних тілечок (червоних, білих і тромбоцитів), виявлений в аналізах крові

· великі фіолетові плями на шкірі (тромбоцитопенічна пурпура)

· запалення обличчя або мови

· депресія

· подвійне зір

· біль у грудях

· незадовільна робота надниркових залоз, що може викликати слабкість, втому, втрата апетиту, зміна кольору шкіри

· незадовільна робота залози гіпофізу, що може викликати низький рівень деяких гормонів у крові, які впливають на функцію статевих органів

· проблеми з слухом

• псевдоалдостеронізм, який викликає високий тиск з низьким рівнем калію (з'являється в аналізі крові)

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

· деякі пацієнти також повідомили про відчуття плутані після прийому Позаконазолу

· червоність шкіри

Повідоміть своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з побічних ефектів, описаних вище.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Позаконазолу Альтан

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та етикетці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Після підготовки лікарського засобу його слід використовувати негайно. Якщо його не використовують негайно, термін зберігання та умови зберігання до використання залежать від користувача і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 градусів за Цельсієм, якщо реконструкція/розбавлення проводилася в стерильних умовах.

Цей лікарський засіб призначений для одноразового використання, і вся нерозпакована частина лікарського засобу повинна бути викинута.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Позаконазолу Альтан

Активний інгредієнт - позаконазол. Кожна флакон містить 300 мг позаконазолу.

Інші компоненти: сульфобутил-етер бета-циклодекстрини натрію (СБЕСД), едетат дисодію, хлоридна кислота, гідроксид натрію, вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прозора рідина, безколірна або легенько жовтувата.

Колірні варіації, які знаходяться в межах цього діапазону, не впливають на якість лікарського засобу.

Цей лікарський засіб випускається в флаконі з ампули типу I об'ємом 20 мл, закритому пробкою з гуму бромобутилу та алюмінієвою кришкою, яка містить 16,7 мл розчину.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Альтан Фарма Лтд

Леннокс Білдінг, 50 Саут Річмонд стріт

Дублін 2, D02FK02

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво

Альтан Фармаціютикалс С.А.

Полігоно Індустріаль де Бернедо с/н

01118 Бернедо, Алава

Іспанія

Місцевий представник

Альтан Фармаціютикалс С.А.

К/ Колквіде, н. 6, Портал 2, 1-а Плант, Офіціна Ф, Едифісіо Прісма

28230 Лас Розас, Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:05/2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Інструкції з застосування

· Пересуньте асептично 16,7 мл позаконазолу до мішка (або флакону) для внутрішньовенної інфузії, який містить сумісний розчинник для змішування (див. нижче список розчинників) з використанням діапазону об'єму 150 мл до 283 мл залежно від бажаної кінцевої концентрації (не нижче 1 мг/мл і не вище 2 мг/мл).

· Введіть через центральну вену, що включає центральний венозний катетер або периферичний центральний катетер (ПЦК), за допомогою повільної внутрішньовенної інфузії протягом приблизно 90 хвилин. Не слід вводити у вигляді болюсу.

· Якщо немає центральної венозної лінії, можна зробити одну інфузію через периферичний венозний катетер з відповідним об'ємом для отримання розбавлення приблизно 2 мг/мл. У цьому випадку інфузію слід вводити протягом приблизно 30 хвилин.

Примітка: у клінічних дослідженнях периферійні інфузії, проведені через одну і ту ж вену, мали наслідком появу реакцій у місці інфузії (див. розділ 4.8).

· Цей лікарський засіб призначений для одноразового використання.

Наступні лікарські засоби можна вводити одночасно з Позаконазолом Альтан концентратом для розчину для інфузії та через одну і ту ж внутрішньовенну лінію (або канюлю):

Не слід вводити жоден лікарський засіб разом з цим препаратом через одну і ту ж внутрішньовенну лінію (або канюлю), якщо він не включений до цього списку.

Перед застосуванням розчин для інфузії слід візуально перевірити на наявність частинок. Розчин коливається від безколірного до легенько жовтуватого. Колірні варіації, які знаходяться в межах цього діапазону, не впливають на якість лікарського засобу.

Видалення невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно здійснюватися згідно з місцевими правилами.

Позаконазол Альтан не слід розбавляти з:

Рінґер-лактатним розчином

Декстрозою 5% з рінґер-лактатним розчином

Бікарбонатом натрію 4,2%

Цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, крім тих, які вказані нижче:

Декстроза 5% у воді

Хлорид натрію 0,9%

Хлорид натрію 0,45%

Декстроза 5% та хлорид натрію 0,45%

Декстроза 5% та хлорид натрію 0,9%

Декстроза 5% та 20 мЕк Кл