ПОНТАЛСІК 37,5 мг/325 мг Таблетки, покриті плівковою оболонкою

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Pontalsic і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Pontalsic
4. Як приймати Pontalsic
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Понталсика
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Pontalsic37,5 мг/325 мг таблетки, покриті оболонкою

Трамадол, гідрохлорид/Парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Pontalsic і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Pontalsic
3. Як приймати Pontalsic
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Pontalsic
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Pontalsic і для чого він використовується

Pontalsic є комбінацією двох знеболювальних засобів, трамадолу і парацетамолу, які разом допомагають полегшити біль.

Pontalsic призначений для симптоматичного лікування болю середньої та сильної інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що комбінація трамадолу і парацетамолу є необхідною.

Pontalsic слід використовувати тільки дорослі та підлітки старші 12 років.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Pontalsic

Не приймайте Pontalsic

• якщо ви алергічні на гідрохлорид трамадолу, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви приймали будь-який лікарський засіб для лікування безсоння, потужні знеболювальні засоби (опіоїди), або психотропні лікарські засоби (лікарські засоби, які можуть змінювати настрій і емоції) у разі гострої алкогольної інтоксикації;
• якщо ви приймали інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування Pontalsic;
• якщо у вас є важка хвороба печінки;
• якщо у вас є епілепсія, яка не адекватно контролюється вашим поточним лікуванням.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Pontalsic, якщо

• ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять парацетамол або трамадол;
• у вас є проблеми з печінкою або хвороба печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набули жовтуватого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами;
• у вас є проблеми з нирками;
• у вас є важкі проблеми з диханням, наприклад, астма або важкі захворювання легень;
• ви епілептик або мали напади чи конвульсії;
• ви страждаєте на депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Прийом Pontalsic з іншими лікарськими засобами»);
• ви недавно мали травму голови, шок або сильний головний біль, пов'язаний з нудотою;
• у вас є залежність від будь-якого іншого лікарського засобу, який використовується для полегшення болю, наприклад, морфін;
• ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
• ви будете піддані анестезії. Повідоміть вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Pontalsic.

Толерантність, залежність і звичка

Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити лікарський засіб менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне використання Pontalsic також може призвести до залежності, зловживання та звички, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звичка можуть призвести до відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який потрібно приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звички варіює від людини до людини. Ризик стати залежним від Pontalsic може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або залежністю від лікарських засобів з рецептом або наркотиків («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Pontalsic, це може бути ознакою залежності або звички:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом більш тривалого часу, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити прийом лікарського засобу або контролювати його прийом, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте прийом лікарського засобу, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його («ефекти відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити прийом лікарського засобу та як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Pontalsic).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Pontalsic містить активний інгредієнт, який належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть призвести до розладів дихання, пов'язаних зі сном; наприклад, центральна апное сну (поверхнева дихання або паузи в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові).

Ризик розвитку центральної апное сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів, якщо ви відчуваєте центральну апное сну.

Існує слабкий ризик того, що ви відчуєте серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик розвитку важких побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з цих побічних ефектів, вам потрібно припинити прийом цього лікарського засобу та проконсультуватися з лікарем негайно: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звужені зіниці, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Якщо в вас виникли або раніше виникали будь-які з цих проблем під час прийому Pontalsic, будь ласка, повідоміть вашому лікареві. Він вирішить, чи потрібно продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Pontalsic:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо ви маєте ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Прийом Pontalsic з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Важливо: Цей лікарський засіб містить парацетамол і трамадол. Повідоміть вашому лікареві якщо ви приймаєте будь-який інший лікарський засіб, який містить парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Pontalsic не слід прийматиразом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ «Не приймайте Pontalsic»).

Не рекомендується використання Pontalsic, якщо ви проходите лікування:

• Карбамазепіном (лікарським засобом, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або деяких типів болю, наприклад, нападів болю в обличчі, званих нейралгією трійничного нерва).
• Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдним знеболювальним засобом). Полегшення болю може бути знижено.

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкого порушення крові та рідини (метаболічна ацидоз з високим аніонним розривом), яке потрібно терміново лікувати і може виникнути особливо у разі важкої ниркової або печінкової недостатності, сепсису (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до ушкодження органів), недоїдання, хронічного алкоголізму та якщо використовуються максимальні добові дози парацетамолу, особливо якщо використовується максимальна добова доза парацетамолу протягом тривалого часу. Метаболічна ацидоз з високим аніонним розривом є важким захворюванням, яке потребує термінового лікування.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаете:

• Триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, «СІЗС» (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність, агітацію, гарячку, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м'язів або діарею, вам потрібно негайно проконсультуватися з лікарем.
• інші знеболювальні засоби, наприклад морфін і кодеїн (також коли вони використовуються для лікування кашлю), баклофен (міорелаксант), деякі лікарські засоби для зниження артеріального тиску, лікарські засоби для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.

Сумісне використання Pontalsic та седативних лікарських засобів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, порушення дихання (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне використання слід розглядати лише у разі, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо ваш лікар призначає цей лікарський засіб разом з седативними лікарськими засобами, вам потрібно обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідоміть вашому лікареві про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаете, та слідуйте суворо рекомендаціям щодо дозування, які дасть ваш лікар. Це може бути корисно повідомити вашим друзям та членам сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• лікарські засоби, які можуть викликати конвульсії, наприклад певні антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаете Pontalsic разом з цими лікарськими засобами. Ваш лікар скаже, чи підходить Pontalsic для вас.
• лікарські засоби для лікування депресії. Pontalsic може взаємодіяти з цими лікарськими засобами та викликати серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• варфарин або фенпрокумон (лікарський засіб, який використовується для профілактики утворення кров'яних згустків). Ефективність цих лікарських засобів може бути порушена, що підвищує ризик кровотечі. Вам потрібно негайно повідомити вашому лікареві про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.
• габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Ефективність Pontalsic може бути порушена, якщо ви також приймаете:

• метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (лікарські засоби для лікування нудоти та блювоти),
• холестирамін (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові).

Ваш лікар знає, які лікарські засоби безпечні для використання разом з Pontalsic.

Прийом Pontalsic з їжею та алкоголем

Pontalsic може викликати сонливість. Алкоголь також може викликати сонливість, тому не рекомендується вживати алкоголь під час прийому Pontalsic.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Через те, що Pontalsic містить трамадол, не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності або лактації. Якщо ви завагітнієте під час лікування Pontalsic, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом наступної дози.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати Pontalsic більше одного разу під час лактації або, якщо ви приймаете Pontalsic більше одного разу, вам потрібно перервати лактацію.

На підставі досвіду застосування у людей не рекомендується, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Не доступні дані про вплив комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте в лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування Pontalsic. Важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб впливає на вас, перед тим як водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми лікарського засобу та/або при сумісному застосуванні з іншими лікарськими засобами.

Pontalsic містить лактозуі натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Pontalsic

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання Pontalsic, коли та протягом якого часу потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).

Вам потрібно приймати Pontalsic протягом найкоротшого можливого часу.

Не рекомендується використання цього лікарського засобу в дітей молодших 12 років.

Дозу потрібно调整 до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай потрібно використовувати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендується початкова доза для дорослих та підлітків старших 12 років становить 2 таблетки.

Якщо потрібно, можна збільшити дозу згідно з рекомендаціями лікаря. Найкоротший інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток Pontalsic на добу.

Не приймайте Pontalsic частіше, ніж вказано вашим лікарем.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) виділення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є важка хвороба печінки або нирок, лікування Pontalsic не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Форма прийому

Pontalsic випускається у вигляді таблеток для прийому всередину.

Таблетки потрібно ковтати цілими з достатньою кількістю рідини. Не слід розбивати чи жувати таблетки.

Якщо ви вважаєте, що дія Pontalsic надто сильна (наприклад, ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, ви не відчуваєте достатнього полегшення болю), повідоміть вашому лікареві.

Якщо ви прийняли більше Pontalsic, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Pontalsic, ніж потрібно, хоча відчуваєте себе добре, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існує ризик розвитку важких ушкоджень печінки, які можуть проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Pontalsic

Якщо ви забули прийняти дозу Pontalsic, ймовірно, що біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Pontalsic

Не слід раптово припиняти прийом цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити. Якщо ви хочете припинити прийом лікарського засобу, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози, щоб зменшити ймовірність розвитку непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб;

• нудота,
• вертIGO, сонливість.

Часті: можуть впливати на 1 з 10 осіб;

• воміти, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті,
• свербіж, підвищена пітливість (гіпергідроз),
• головний біль, агітація,
• стан сплутаності, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія - відчуття постійного "підняття настрою").

Нечасті: можуть впливати на 1 з 100 осіб;

• підвищення частоти серцевих скорочень або підвищення артеріального тиску, порушення ритму і частоти серцевих скорочень,
• чувакування, оніміння або відчуття колючок у кінцівках, шум у вухах, мимовільні скорочення м'язів,
• депресія, кошмари, галюцинації (чути, бачити або сприймати щось, чого насправді немає), втрата пам'яті,
• утруднення дихання,
• утруднення ковтання, кров у фекаліях,
• реакції шкіри (наприклад, висип, кропив'янка),
• підвищення рівня ферментів печінки,
• присутність альбуміну в сечі, утримання сечі або біль під час сечовипускання,
• озноб, приливи, біль у грудній клітці.

Рідкісні: можуть впливати на 1 з 1000 осіб;

• конвульсії, ускладнення рухових функцій, тимчасова втрата свідомості (синкоп),
• залежність від лікарського засобу,
• делірій,
• затьмарене зір, звуження зіниці (міоз),
• розлади мови,
• надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Частота невідома:

• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія),
• серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни психічного стану (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як гарячка, підвищення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні скорочення м'язів, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, воміти, діарея) (див. розділ 2 "Що потрібно знати перед початком прийому Понталсика").

Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали лікарські засоби, що містили тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Понталсика, повідомте про це своєму лікареві:

• Чувакування при встанні після сидіння або лежання, низька частота серцевих скорочень, обморок, зміни апетиту, м'язова слабкість, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, загострення бронхіальної астми.

• Вживання парацетамолу самостійно або разом з антибіотиком флуклоксациліном може викликати аномалії в крові та рідинах (метаболічний ацидоз з високим дефіцитом аніонів) при підвищенні рівня кислотності в плазмі крові.

• Вживання Понталсика разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумоном, варфарином) може підвищити ризик кровотеч.

• У рідких випадках можуть виникати шкірні реакції, які можуть бути ознакою алергічних реакцій, що можуть проявлятися через раптове набухання обличчя та шиї, утруднення дихання або падіння артеріального тиску та головокружіння. Якщо ви відчуваєте це, зупіньте лікування та зверніться до лікаря негайно. Не слід знову приймати цей лікарський засіб.

У рідких випадках використання лікарського засобу, такого як трамадол, може викликати залежність, що робить важким його припинення.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом певного часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремтячі руки. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном та шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко можуть виникати панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як свербіж, відчуття колючок та оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування Понталсиком, зверніться до лікаря.

Частота невідома: гіпо.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, що може призвести до носових або ясенних кровотеч.

У дуже рідких випадках були повідомлені серйозні шкірні реакції з парацетамолом.

Були повідомлені рідкісні випадки депресії дихання з трамадолом.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Понталсика

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким його не призначили.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Понталсика

• Активні речовини - гідрохлорид трамадолу та парацетамол.

Кожен покритий таблетка містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.

• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро таблетки: целюлоза у вигляді порошку, кукурузний крохмаль, pregelatinізований, содій гліколат крохмалю картоплі (тип А), кукурузний крохмаль, стеарат магнію.

Покриття таблетки: гіпромелоза, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е171), макрогол 6000, жовтий оксид заліза (Е172), пропіленгліколь (Е1520), тальк.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Понталсик покриті таблетки мають колір світло-жовтого кольору, марковані логотипом виробника ? на одній стороні та "T5" на іншій.

Понталсик покриті таблетки упаковані у блистерні упаковки.

Продаються у упаковках по 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 або 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Понталсик покриті таблетки реалізуються у упаковках 2x1, 10x1, 20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 60x1, 70x1, 80x1, 90x1 або 100x1 таблеток у блистерних упаковках.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію:

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36 - 28027 Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Grünenthal GmbH

Циглерштрассе 6 - D-52078 Аахен, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: Грудень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/