КЛАНДЕРОН 37,5 мг/325 мг ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Кландерон і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кландерон
4. Як приймати Кландерон
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Кландерону
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Кландерон 37,5 мг/325 мг ефervesцентні таблетки EFG

Гідрохлорид трамадолу/Парацетамол

Всі деталі опису прочитайте уважно перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кландерон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кландерон
3. Як приймати Кландерон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кландерону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кландерон і для чого він використовується

Кландерон є комбінацією двох анальгетиків, трамадолу і парацетамолу, які разом діють для полегшення болю.

Кландерон призначений для симптоматичного лікування болю середньої та сильної інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що комбінація трамадолу і парацетамолу є необхідною.

Кландерон слід використовувати тільки доросліми та дітьми старше 12 років.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кландерон

Не приймайте Кландерон

• Якщо ви алергічні на трамадол, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6);
• Якщо ви приймали будь-який лікарський засіб для лікування безсоння, анальгетиків або психотропних лікарських засобів (лікарських засобів, які можуть змінювати стан духу та емоції) у разі гострої алкогольної інтоксикації;
• Якщо ви приймали інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед лікуванням Кландероном;
• Якщо у вас є важка печінкова хвороба;
• Якщо у вас є епілепсія, яка не контролюється належним чином за допомогою вашого поточного лікування.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Кландерон

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять парацетамол або трамадол;
• Якщо у вас є проблеми з печінкою або печінкова хвороба, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набули жовтого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами;
• Якщо у вас є проблеми з нирками;
• Якщо у вас є важкі дихальні проблеми, наприклад, астма або важкі захворювання легень;
• Якщо ви епілептик або мали напади чи конвульсії;
• Якщо ви страждаєте на депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ "Інші лікарські засоби та Кландерон").
• Якщо ви недавно мали черепно-мозкову травму, шок або сильний головний біль, пов'язаний з нудотою;
• Якщо у вас є залежність від будь-якого іншого лікарського засобу, який використовується для полегшення болю, наприклад, морфін;
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцін;
• Якщо ви будете анестезовані. Повідомте вашого лікаря або дантиста про те, що ви приймаєте Кландерон.

Під час лікування трамадолом/парацетамолом негайно повідомте вашого лікаря, якщо:

У вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (анормальністю в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важкі дихальні проблеми з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) і блювота.

Якщо у вас виникли або виникли в минулому будь-які з цих проблем під час приймання трамадолу/парацетамолу, повідомте вашого лікаря. Він вирішить, чи слід вам продовжувати приймати цей лікарський засіб.

Дихальні розлади, пов'язані зі сном

Кландерон може викликати дихальні розлади, пов'язані зі сном, такі як центральна апное сну (пауза в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові). Ці симптоми можуть бути паузою в диханні під час сну, нічним пробудженням через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Існує слабкий ризик того, що ви відчуєте серотонінергічний синдром, який може виникнути після приймання трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії.

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим важким синдромом (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожну людину по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик важких побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звужені зіниці, загальне нездоров'я або блювота, запор, відсутність апетиту.

Толерантність, залежність і звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити лікарський засіб менш ефективним (ви звикаєте до нього, що називається толерантністю). Повторне використання трамадолу/парацетамолу також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з більш високою дозою та тривалістю використання.

Залежність або звикання може зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість лікарського засобу, який вам потрібно приймати, або частоту, з якою ви повинні його приймати.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до трамадолу/парацетамолу, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї зловживав або був залежним від алкоголю, лікарських засобів з рецептом або незаконних наркотиків ("залежність").
• Ви курите.
• Ви раніше мали проблеми з вашим станом духу (депресія, тривога або розлад особистості) або були léčені психіатром за інші психічні захворювання.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак під час приймання трамадолу/парацетамолу, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом більш тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендована.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, "для підтримання спокою" або "для сну".
• Ви повторно намагалися і без успіху припинити або контролювати використання лікарського засобу.
• Коли ви припиняєте приймати лікарський засіб, ви відчуваєте себе погано, і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати ("ефект відміни").

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, поговоріть з вашим лікарем, щоб він порадив вам найкращий варіант лікування, включаючи припинення приймання лікарського засобу та те, як це зробити безпечно (див. розділ 3, "Якщо ви припиняєте приймати трамадол/парацетамол").

Діти та підлітки

Використання в дітей з дихальними проблемами.

Не рекомендується використовувати трамадол у дітей з дихальними проблемами, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час приймання Кландерону:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це може вказувати на те, що у вас є недостатність наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте вашого лікаря, він вирішить, чи потрібно вам приймати гормональний препарат.

Інші лікарські засоби та Кландерон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол і трамадол. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєтебудь-який інший лікарський засіб, який містить парацетамол або трамадол,так, щоб не перевищувати максимальну добову дозу.

Кландерон не слід прийматиразом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ "Не приймайте Кландерон").

Не рекомендується використання Кландерону, якщо ви перебуваєте на лікуванні:

• Карбамазепіном (лікарським засобом, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або деяких видів болю, таких як напади сильного болю в обличчі, звані нейралгіями трійничного нерва).
• Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоціном (опіоїдними анальгетиками). Полегшення болю може бути зменшене.
• Флуклоксациліном (антибіотиком), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічної ацидози), яке повинно бути терміново лікування (див. розділ 2).

Ризик побічних ефектів збільшується:

• Якщо ви приймаєте триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну "ІСЗС" (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність, агітацію, гарячку, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані м'язові скорочення або діарею, ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви приймаєте інші анальгетики, такі як морфін і кодеїн (також коли вони використовуються для лікування кашлю), баклофен (міорелаксант), деякі лікарські засоби для зниження артеріального тиску, лікарські засоби для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичного болю).
• Сумісне використання трамадолу/парацетамолу та седативних лікарських засобів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, дихальних проблем (респіраторної депресії), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне використання слід розглянути тільки тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо ваш лікар призначає цей лікарський засіб разом з седативними лікарськими засобами, ви повинні обмежити дозу та тривалість лікування. Повідомте вашого лікаря про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендаціям щодо дозування вашого лікаря. Це може бути корисно повідомити вашим друзям та членам сім'ї про ознаки та симптоми, вказані вище. Повідомте вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати конвульсії, такі як деякі антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте трамадол/парацетамол разом з цими лікарськими засобами. Ваш лікар вирішить, чи підходить трамадол/парацетамол для вас.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії. Трамадол/парацетамол може взаємодіяти з цими лікарськими засобами та ви можете відчувати серотонінергічний синдром (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (лікарський засіб, який використовується для запобігання утворенню кров'яних згустків). Ефективність цих лікарських засобів може бути порушена, існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити вашого лікаря про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.

Ефективність Кландерону може бути порушена, якщо ви також приймаєте:

• метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (лікарські засоби для лікування нудоти та блювоти),
• холестирамін (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові).

Ваш лікар знає, які лікарські засоби безпечні для використання разом з Кландероном.

Прийом Кландерону з їжею, напоями та алкоголем

Кландерон може зробити вас сонливим. Алкоголь може зробити вас ще більш сонливим, тому не рекомендується приймати алкоголь під час приймання Кландерону.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в періоді лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Через те, що Кландерон містить трамадол, не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності або лактації. Якщо ви завагітніли під час лікування Кландероном, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати наступну таблетку.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати Кландерон більше одного разу під час лактації, або, якщо ви приймаєте Кландерон більше одного разу, ви повинні перервати лактацію.

На основі досвіду у людей не рекомендується, що трамадол впливає на фертильність у чоловіків та жінок. Не існує даних про комбінацію трамадолу та парацетамолу щодо фертильності.

Водіння та використання машин

Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити автомобіль або використовувати машини під час лікування трамадолом/парацетамолом. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб впливає на вас. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми лікарського засобу, та/або при прийманні його разом з іншими лікарськими засобами.

Кландерон містить натрій

Цей лікарський засіб містить 178,11 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній ефervesцентній таблетці. Це відповідає 9,11% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 2 або більше ефervesцентних таблеток на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендовано дієта з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як приймати Кландерон

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед тим, як почати лікування, та регулярно під час нього ваш лікар пояснить, чого можна очікувати від використання трамадолу/парацетамолу, коли та протягом якого часу ви повинні його приймати, коли потрібно зв'язатися з лікарем та коли потрібно припинити лікування (див. також розділ 2).

Ви повинні приймати Кландерон протягом найкоротшого можливого часу.

Не рекомендується використання в дітей молодше 12 років.

Доза повинна бути调整ована до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендується початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 ефervesцентні таблетки.

Якщо потрібно, можна збільшити дозу, як рекомендував ваш лікар. Найкоротший інтервал між прийманням лікарського засобу повинен становити не менше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток Кландерону на добу.

Не приймайте Кландерон частіше, ніж вказав ваш лікар.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виділення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийманням лікарського засобу.

Пацієнти з нирковою чи печінковою недостатністю/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є важка печінкова хвороба, лікування трамадолом/парацетамолом не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення печінки чи нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийманням лікарського засобу.

Форма приймання

Ефervesцентні таблетки приймаються перорально.

Ефervesцентні таблетки приймаються, розчинені у склянці води. Перед прийманням лікарського засобу необхідно, щоб закінчилася ефervesценція.

Якщо ви вважаєте, що дія Кландерону надто сильна (наприклад, ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, у вас немає достатнього полегшення болю), повідомте вашому лікарю.

Якщо ви прийняли більше Кландерону, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кландерону, ніж потрібно, хоча ви відчуваєте себе добре, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки існує ризик того, що можуть виникнути важкі пошкодження печінки, які будуть очевидні лише пізніше.

У разі передозування або випадкового приймання лікарського засобу негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кландерон

Якщо ви забули прийняти дозу Кландерону, ймовірно, що біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Кландероном

Не слід раптово припиняти приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не рекомендував цього. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій лікарський засіб, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймаєте його протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зниження дози для зменшення ймовірності непотрібних побічних ефектів (синдром відміни).

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 людей;

• нудота,
• головокружіння, сонливість.

Часті: можуть впливати на 1 з 10 людей;

• воміти, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті,
• свербіння, збільшення (гіпергідроз),
• головний біль, агітація,
• стан сплутаності, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія – відчуття «підвищеного настрою» весь час).

Нечасті: можуть впливати на 1 з 100 людей;

• збільшення частоти серцевих скорочень або артеріального тиску, порушення ритму та частоти серцевих скорочень,
• чувство оніміння, поколювання або відчуття «піну» в кінцівках, шум у вухах, мимовільні м'язові спазми,
• утруднення дихання,
• утруднення ковтання, кров у фекаліях,
• алергічні реакції шкіри (наприклад, висип, кропив'янка),
• збільшення рівня печінкових ферментів,
• присутність альбуміну в сечі, труднощі або біль при сечовипусканні,
• озноб, приливи, біль у грудній клітці.

Рідкісні: можуть впливати на 1 з 1000 людей;

• конвульсії, труднощі з координацією рухів, тимчасова втрата свідомості (синкоп),
• залежність від препарату,
• делірій,
• затьмарене зір, звуження зіниці (міоз),
• порушення мови,
• надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних:

• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія),

Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали препарати, що містять тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Кландерону, ви повинні повідомити про це своєму лікарю:

• Чувство головокружіння при встанні після сидіння або лежання, низька частота серцевих скорочень, озноб, зміни апетиту, м'язова слабкість, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, загострення астми.

• Вживання трамадолу/парацетамолу разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумоном, варфарином) може збільшити ризик кровотеч.

• У рідких випадках можуть виникати шкірні висипи, що є ознакою алергічних реакцій, які можуть проявлятися у вигляді раптового набухання обличчя та шиї, утруднень дихання або падіння артеріального тиску та головокружіння. Якщо це відбувається, ви повинні припинити лікування та звернутися до лікаря негайно. Ви не повинні знову приймати цей препарат.

• Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних): Серйозна хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з серйозними захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

У рідких випадках використання препаратів, таких як трамадол, може призвести до залежності, що робить важким припинення прийому.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом деякого часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном та проявляти порушення травлення та кишечника. Дуже рідко люди можуть мати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіння, оніміння та поколювання, та шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування Кландероном, будь ласка, зверніться до свого лікаря.

Частота невідома:

• гіпо
• серотоніновий синдром, який може проявлятися у вигляді змін психічного стану (наприклад, агітація, галюцинації, кома), та інших ефектів, таких як гарячка, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні м'язові скорочення, м'язова ригідність, відсутність координації та/або симптоми шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, воміти, діарея) (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Кландерону»).

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, що може призвести до носових або ясенних кровотеч.

У дуже рідких випадках були повідомлені серйозні шкірні реакції з парацетамолом.

Були повідомлені рідкісні випадки депресії з трамадолом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливо побічний ефект, який не вказаний у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Кландерону

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте цей препарат у безпечному місці, захищеному від інших людей. Вони можуть викликати серйозні ушкодження та бути смертельними для людей, яким їх не призначено.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, стрипі алюмінієвої фольги або на дні контейнера для таблеток після CAD. Термін придатності – останній день місяця, вказаного на упаковці.

Упаковка таблеток у стрипи алюмінієвої фольги: Зберігайте при температурі нижче 25°C

Коробка таблеток у контейнері для таблеток: Зберігайте при температурі нижче 30°C

Термін придатності після відкриття: 9 місяців, не перевищуючи терміну придатності.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кландерону ефervesцентних таблеток

• Активні речовини – гідрохлорид трамадолу та парацетамол.

Кожна ефervesцентна таблетка містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.

• Інші компоненти (експіцієнти):

повідона (PVK-90), мальтодекстрин, содій сакарин дігідрат, апельсиновий аромат, ангідрид цитринової кислоти, моносодій цитрат ангідрид, бісодій бикарбонат, коповідона, ацесульфам калію, ПЕГ 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Кландерон ефervesцентні таблетки EFG, випускаються у вигляді ефervesцентних таблеток білого або майже білого кольору.

Ефervesцентні таблетки упаковуються у стрипи алюмінієвої фольги або контейнери для таблеток.

Стрипи алюмінієвої фольги: контейнери з 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 та 100 ефervesцентних таблеток.

Контейнери для таблеток: контейнери з 10, 16, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 та 100 ефervesцентних таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A (Medinsa)

C/ Solana Nº 26

28850 Torrejón de Ardoz

Мадрид ІСПАНІЯ

Або

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлін

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка:травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/