КЛАНДЕРОН 37,5 МГ/325 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Clanderon і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Clanderon
4. Як приймати Clanderon
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Кландерона
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Clanderon 37,5 мг / 325 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

гідрохлорид трамадолу/парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Clanderon і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Clanderon
3. Як приймати Clanderon
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Clanderon
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Clanderon і для чого він використовується

Clanderon є комбінацією двох знеболювальних засобів, трамадолу і парацетамолу, які разом діють для полегшення болю.

Clanderon призначений для симптоматичного лікування болю середньої та сильної інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що комбінація трамадолу і парацетамолу є необхідною.

Clanderon слід використовувати лише доросліми та підлітками старше 12 років.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Clanderon

Не приймайте Clanderon:

• якщо ви алергічні до гідрохлориду трамадолу, парацетамолу або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо ви приймали будь-який лікарський засіб для лікування безсоння, сильних знеболювальних засобів (опіоїди), або лікарські засоби, що впливають на психіку (лікарські засоби, які можуть змінювати настрій і емоції) у разі гострої алкогольної інтоксикації;
• якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування Clanderon;
• якщо у вас є важка хвороба печінки;
• якщо у вас є епілепсія, яка не контролюється належним чином вашим поточним лікуванням.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Clanderon:

• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять парацетамол або трамадол;
• якщо у вас є проблеми з печінкою або хвороба печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набули жовтого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами;
• якщо у вас є проблеми з нирками;
• якщо у вас є важкі проблеми з диханням, наприклад, астма або важкі захворювання легень;
• якщо ви епілептик або мали напади чи конвульсії;
• якщо ви недавно мали черепно-мозкову травму, шок або сильний головний біль, пов'язаний з нудотою;
• якщо у вас є залежність від будь-якого іншого лікарського засобу, який використовується для полегшення болю, наприклад, морфін;
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
• якщо ви будете анестезовані. Повідомте вашого лікаря або дантиста, що ви приймаєте трамадол/парацетамол;
• якщо ви страждаєте від депресії та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ "Інші лікарські засоби та Clanderon").

Під час лікування трамадолом/парацетамолом повідомте вашому лікареві негайно, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо у вас є недоношеність, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку трудність з диханням з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Існує слабкий ризик того, що ви відчуєте серотонінергічний синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим важким синдромом (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Clanderon може викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як центральна апное сну (пауза у диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові). Ці симптоми можуть бути паузою у диханні під час сну, нічним пробудженням через трудність з диханням, трудністю утримання сну або надмірною сонливістю вдень. Якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Трамадол перетворюється у печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик важких побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб і проконсультуватися з лікарем негайно: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звужені зіниці, загальне нездоров'я або блювоту, запор, відсутність апетиту.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Clanderon:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювоту або низький тиск. Це може вказувати на те, що у вас є недостатність надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте вашому лікареві, він вирішить, чи потрібно вам приймати гормональний препарат.

Толерантність, залежність і звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити лікарський засіб менш ефективним (ви звикаєте до нього, що відоме як толерантність). Повторне використання трамадолу/парацетамолу також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з більш високою дозою та тривалістю використання.

Залежність або звикання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість лікарського засобу, який вам потрібно приймати, або частоту прийому.

Ризик того, що ви станете залежними або звикнете, варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик того, що станете залежними або звикнете до трамадолу/парацетамолу, якщо:

• Ви або хтось із вашої сім'ї зловживав або був залежним від алкоголю, лікарських засобів з рецептом або незаконних речовин ("залежність").
• Ви курите.
• Ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або були-treated психіатром за інші психічні захворювання.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак під час прийому трамадолу/парацетамолу, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом більш тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендована.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад "для збереження спокою" або "для сну".
• Ви намагалися повторно і безуспішно припинити або контролювати використання лікарського засобу.
• Коли ви припиняєте приймати лікарський засіб, ви відчуваєте себе погано, і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його ("ефект відміни").

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб він порадив вам найкращий варіант лікування, включаючи припинення прийому лікарського засобу та те, як це зробити безпечно (див. розділ 3, "Якщо ви припиняєте лікування Clanderon").

Діти та підлітки

Не рекомендується лікування дітей молодше 12 років.

Використання у дітей з проблемами дихання

Не рекомендується використання трамадолу у дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршуватися у цих дітей.

Інші лікарські засоби та Clanderon

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Важливо: Цей лікарський засіб містить парацетамол і трамадол. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який інший лікарський засіб, який містить парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Clanderon не слід прийматиразом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ "Не приймайте Clanderon").

Не рекомендується використання Clanderon, якщо ви перебуваєте на лікуванні:

• Карбамазепіном (лікарським засобом, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або деяких видів болю, наприклад, нападів сильного болю в обличчі, званих нейралгією трійничного нерва).- Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдними знеболювальними засобами). Полегшення болю може бути знижено.
• Флуклоксациліном (антибіотиком), через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яку потрібно терміново лікувати (див. розділ 2).

Ризик побічних ефектів збільшується:

• Якщо ви приймаєте триптани (для лікування мігрені) або інгібітори обратного захоплення серотоніну "ІСЗС" (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність, агітацію, гарячку, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м'язів або діарею, ви повинні негайно звернутися до лікаря.

• Якщо ви приймаєте інші знеболювальні засоби, такі як морфін і кодеїн (також коли вони використовуються для лікування кашлю), баклофен (міорелаксант), деякі лікарські засоби для зниження артеріального тиску, лікарські засоби для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.

• Якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

• Відповідне використання Clanderon та седативних лікарських засобів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це слід розглянути відповідне використання лише тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначає цей лікарський засіб разом з седативними лікарськими засобами, ви повинні обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендаціям щодо дозування вашого лікаря. Це може бути корисно повідомити вашим друзям та членам сім'ї про ознаки та симптоми, вказані вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати конвульсії, наприклад, деякі антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте Clanderon одночасно з цими лікарськими засобами. Ваш лікар вирішить, чи підходить Clanderon для вас.

• Якщо ви приймаєте антидепресанти, Clanderon може взаємодіяти з цими лікарськими засобами та ви можете відчувати серотонінергічний синдром (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

• Якщо ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (лікарські засоби, які використовуються для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих лікарських засобів може бути змінена, існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.

Ефективність Clanderon може бути змінена, якщо ви також приймаєте:

• метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (лікарські засоби для лікування нудоти та блювоти),
• холестирамін (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину у крові).

Ваш лікар знає, які лікарські засоби безпечні для використання разом з Clanderon.

Прийом Clanderon з їжею, напоями та алкоголем

Clanderon може викликати сонливість. Алкоголь може викликати сонливість, тому не рекомендується приймати алкоголь під час прийому Clanderon.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Через те, що Clanderon містить трамадол, не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності або лактації. Якщо ви завагітнілі під час лікування Clanderon, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом наступної дози.

Лактація

Трамадол виділяється у грудне молоко. Через це не слід приймати Clanderon більше одного разу під час лактації, або якщо ви приймаєте Clanderon більше одного разу, вам потрібно припинити лактацію.

На основі досвіду у людей не рекомендується, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Немає даних про комбінацію трамадолу та парацетамолу щодо фертильності.

Водіння автомобіля та використання машин

Спитайте у вашого лікаря, чи можете ви водити автомобіль або використовувати машини під час лікування Clanderon. Важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб впливає на вас, перед тим як водити автомобіль або використовувати машини. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, з труднощами з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми випуску та/або при прийомі разом з іншими лікарськими засобами.

Clanderon містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Clanderon

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить, чого можна очікувати від використання трамадолу/парацетамолу, коли та протягом якого часу ви повинні приймати його, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити лікування (див. також розділ 2).

Ви повинні приймати трамадол/парацетамол протягом найкоротшого можливого часу.

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей молодше 12 років.

Дозу потрібно коригувати відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендується початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.

Якщо потрібно, можна збільшити дозу згідно з рекомендаціями лікаря.

Найкоротший інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток трамадолу/парацетамолу на добу.

Не приймайте трамадол/парацетамол частіше, ніж вказано вашим лікарем.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Пацієнти з нирковою чи печінковою недостатністю/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є важка хвороба печінки або нирок, лікування цим лікарським засобом не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Форма прийому

Цей лікарський засіб випускається у вигляді таблеток для прийому всередину.

Таблетки потрібно ковтати цілими з достатньою кількістю рідини. Не слід розбивати чи жувати таблетки.

Якщо ви вважаєте, що дія трамадолу/парацетамолу надто сильна (наприклад, ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, у вас немає достатнього полегшення болю), повідомте вашому лікареві.

Якщо ви прийняли більше Clanderon, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше трамадолу/парацетамолу, ніж потрібно, хоча ви відчуваєте себе добре, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно, оскільки існує ризик того, що можуть виникнути важкі пошкодження печінки, які можуть стати відомими лише пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Clanderon

Якщо ви забули прийняти цей лікарський засіб, ймовірно, що біль знову виникне.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Clanderon

Не слід припиняти приймати цей лікарський засіб раптово, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій лікарський засіб, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зниження дози для зменшення ймовірності появи непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 людей

• нудота
• головокружіння, сонливість.

Часті: можуть впливати на 1 з 10 людей

• вомота, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті,
• свербіж, збільшення потовиділення (гіпергідроз),
• головний біль, агітація,
• стан сплутаності, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія – відчуття «підвищеного настрою» весь час).

Нечасті: можуть впливати на 1 з 100 людей

• збільшення частоти серцевих скорочень або артеріального тиску, порушення ритму і частоти серцевих скорочень,
• чувство оніміння, поколювання або відчуття «піну» в кінцівках, шум у вухах, мимовільні скорочення м'язів,

• депресія, кошмари, галюцинації (чути, бачити або сприймати щось, чого немає в реальності), втрата пам'яті,

• утруднення дихання,
• утруднення ковтання, кров у калових масах,
• реакції шкіри (наприклад, висип, кропив'янка).
• збільшення рівня ферментів печінки,
• присутність альбуміну в сечі, утруднення або біль при сечовипусканні,
• озноб, приливи, біль у грудній клітці.

Рідкісні: можуть впливати на 1 з 1000 людей

• конвульсії, утруднення виконання координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкоп),
• залежність від лікарського засобу,
• делірій,
• затьмарене зір, звуження зіниці (міоз),
• порушення мови,
• надмірне розширення зіниць (мідріаз)

• Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних
• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).
• гіпо.
• серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни стану свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому), та інші ефекти, такі як лихоманка, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні скорочення м'язів, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, вомота, діарея) (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Кландерона»).

Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали лікарські засоби, що містять тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Кландерона, ви повинні повідомити про це своєму лікареві

• Чувство головокружіння при встанні після сидіння або лежання, низька частота серцевих скорочень,失 свідомості, зміни апетиту, м'язова слабкість, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, погіршення астми.

• Вживання трамадолу/парацетамолу разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумоном, варфарином) може збільшити ризик кровотеч.

• У рідкісних випадках, висип на шкірі, що вказує на алергічні реакції, які можуть проявлятися через раптове набухання обличчя і шиї, утруднення дихання або падіння артеріального тиску і головокружіння. Якщо це відбувається з вами, зупіньте лікування і зверніться до свого лікаря негайно. Ви не повинні знову приймати цей лікарський засіб.

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): серйозна хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з серйозними захворюваннями, які використовують парацетамол (див. розділ 2).

У рідкісних випадках використання лікарського засобу, такого як трамадол, може створити залежність, що робить важким припинення прийому.

У рідкісних випадках люди, які приймали трамадол протягом деякого часу, можуть відчувати себе погано, якщо лікування буде раптово припинено.

Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремтячі рухи.

Вони можуть бути гіперактивними, мати утруднення з сном і шлунково-кишкові розлади.

Дуже рідко люди можуть мати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, відчуття оніміння і поколювання, і шум у вухах (тинітус).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування Кландероном, будь ласка, зверніться до свого лікаря.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, що може призвести до носових або ясенних кровотеч.

У рідкісних випадках були повідомлені серйозні шкірні реакції з парацетамолом.

Були повідомлені рідкісні випадки депресії дихання з трамадолом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кландерона

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших людей. Він може викликати серйозні ушкодження і бути смертельним для людей, яким його не призначили.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці, після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активними речовинами є гідрохлорид трамадолу і парацетамол.

• Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу і 325 мг парацетамолу.

• Інші компоненти (експіцієнти) є: порошок целюлози, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану, тальк, трієтилцитрат.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Кландерон 37,5 мг/325 мг таблетки, покриті оболонкою EFG, є таблетками білого або майже білого кольору.

Кландерон випускається у блистерах з PVC/алюмінію, які містять 20, 30, 50, 60 і 90 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та负责 за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/Solana, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Міжнародних Медикаментів S.A. (Медінса)

C/Solana, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Іспанія

або

ARISTO PHARMA GMBH

Wallenroder Strasse 8-10 - Берлін - 13435 - Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія: Трамадол/Парацетамол Арísto 37,5 мг/325 мг таблетка, покрита оболонкою

Німеччина: Трамадол/Парацетамол Арísto 37,5 мг/325 мг таблетка, покрита оболонкою

Іспанія: Кландерон 37,5 мг/325 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Італія: Трамадол і Парацетамол 37,5 мг/325 мг таблетки, покриті оболонкою

Дата останньої ревізії цього листка:травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/