PLEGRIDY 63 мікрограми/0,94 мл Розчин для ін'єкцій

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Plegridy і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком використання Plegridy
4. Як використовувати Plegridy
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Plegridy
8. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Plegridy 63 мікрограми розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому ін'єкторі

Plegridy 94 мікрограми розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому ін'єкторі

Plegridy 125 мікрограмів розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому ін'єкторі

пегінтерферон бета-1а

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Plegridy і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Plegridy

1. Як використовувати Plegridy
2. Можливі побічні ефекти
3. Збереження Plegridy

1. Зміст упаковки та додаткова інформація
2. Інструкції для ін'єкції попередньо наповненого ін'єктора Plegridy

1. Що таке Plegridy і для чого він використовується

Що таке Plegridy

Активний інгредієнт у Plegridy - пегінтерферон бета-1а. Пегінтерферон бета-1а - це модифікована форма інтерферону з тривалою дією. Інтерферони - це природні речовини, які виробляються в організмі і допомагають захищати від інфекцій і захворювань.

Для чого використовується Plegridy

Цей лікарський засіб використовується для лікування Ремітентної-Рецидивної форми розсіяного склерозу (РРРС) у дорослих віком 18 років і старших.

РРРС - це хронічне захворювання, яке впливає на центральну нервову систему (ЦНС), включаючи мозок і спинний мозок, при якому імунна система організму (природні захисні сили) пошкоджує захисну оболонку (мієлін), яка оточує нерви мозку і спинного мозку. Це порушує повідомлення між мозком і іншими частинами організму, що призводить до симптомів РРРС.

Пацієнти з РРРС мають періоди, коли захворювання не є активним (ремісія) між загостреннями симптомів (рецидивами).

Кожен пацієнт має свої особливі симптоми РРРС.Вони можуть бути:

• чуття нестабільності або головокружіння, проблеми з ходьбою, мієлінгіт, м'язові спазми, втома, оніміння обличчя, рук або ніг;
• гострий або хронічний біль, проблеми з сечовидільною системою та кишківником, проблеми з сексуальною функцією та зором;
• проблеми з мисленням і концентрацією уваги, депресія.

Як діє Plegridy?

Plegridy, здається, діє шляхом запобігання пошкодженню імунною системою мозку і спинного мозку.Це може допомогти зменшити кількість рецидивів і сповільнити розвиток інвалідності РРРС. Лікування Plegridy може допомогти запобігти погіршенню захворювання, хоча не лікує РРРС.

2. Що потрібно знати перед початком використання Plegridy

Не використовуйте Plegridy

• якщо ви алергічніна пегінтерферон бета-1а, інтерферон бета-1а або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Див. симптоми алергічної реакції в розділі 4;

• якщо ви маєте тяжку депресіюабо суїцидальні думки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви раніше мали:

• депресіюабо проблеми, які впливають на ваш настрій;
• суїцидальні думки.

• Ваш лікар може призначити вам Plegridy, але важливо, щоб він знав про вашу попередню депресію або інші подібні проблеми, які впливають на ваш настрій.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестроюперед ін'єкцією Plegridy якщо ви маєте будь-які з наступних станів, оскільки вони можуть погіршитися під час використання Plegridy:

• тяжкі ниркові або печінкові проблеми;
• ірритація в місці ін'єкції,яка може призвести до пошкодження шкіри та тканин

(некроз в місці ін'єкції). Коли ви будете готові до ін'єкції, ретельно дотримуйтесь інструкцій, описаних у розділі 7 "Інструкції для ін'єкції попередньо наповненого ін'єктора Plegridy", в кінці цього опису. Це зменшує ризик реакцій в місці ін'єкції;

• епілепсіяабо інші судорожні розлади, які не контролюються лікарськими засобами;

• серцеві проблеми, які можуть призвести до симптомів, таких як біль у грудях (ангіна), особливо після будь-якої діяльності; набухання щиколоток, труднощі з диханням (серцевої недостатності) або нерегулярний серцевий ритм (аритмії);

Інші речі, які потрібно враховувати під час використання Plegridy

• Вам потрібно буде пройти аналіз крові для визначення кількості клітин крові, біохімічного аналізу крові та рівня печінкових ферментів. Ці тести будуть проведені перед початком використання Plegridy, періодично після початку лікування та періодично під час лікування, навіть якщо у вас немає конкретних симптомів. Ці аналізи крові будуть додатковими до тести, які проводяться для контролю РРРС.

• Функціонування вашої щитоподібної залози буде регулярно перевірятися або в будь-який момент, який ваш лікар вважатиме необхідним з інших причин.
• Під час лікування можуть утворюватися кров'яні згустки в малих кров'яних судинах. Ці кров'яні згустки можуть вплинути на ваші нирки. Це може статися через кілька тижнів або кілька років після початку лікування Plegridy. Ваш лікар може бажати проводити контроль вашого артеріального тиску, крові (кількості тромбоцитів) та ниркової функції.

Якщо ви випадково уколетеся або уколете іншу особу голкою Plegridy, потрібно негайно промити місце ураження водою та мильним розчином і якнайшвидше звернутися до лікаря або медсестри.

Діти та підлітки

Plegridy не повинен використовуватисяу дітей та підлітків молодших 18 років. Безпека та ефективність Plegridy у цій віковій групі невідомі.

Інші лікарські засоби та Plegridy

Plegridy повинен використовуватися з обережністю при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, які метаболізуються в організмі групою білків, званих "цитохром P450" (наприклад, деякими лікарськими засобами, які використовуються для лікування епілепсії або депресії).

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, особливо ті, які використовуються для лікування епілепсії або депресії. Це включає будь-який лікарський засіб, отриманий без рецепта.

У деяких випадках вам потрібно буде нагадати іншим медичним працівникам, що ви приймаєте Plegridy, наприклад, якщо їм потрібно призначити вам інші лікарські засоби або провести аналіз крові. Plegridy може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами або з результатом тесту.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не очікуються шкідливі ефекти на дитину під час лактації. Plegridy можна використовувати під час лактації.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Вплив Plegridy на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини є мінімальним або незначним. Plegridy містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг); тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Plegridy

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайна доза

Одна ін'єкція Plegridy 125 мікрограмів кожні 14 днів (кожні дві тижні). Спробуйте використовувати Plegridy о同じ годині в один і той же день кожні рази, коли робите ін'єкцію.

Початок лікування Plegridy

Якщо ви починаєте використовувати Plegridy вперше, ваш лікар може порадити вам поступово збільшувати дозу, щоб ви могли звикнути до ефектів Plegridy перед прийняттям повної дози. Вам буде надано упаковку для початку лікування, яка містить перші дві ін'єкції: помаранчевий ін'єктор з Plegridy 63 мікрограмами (для дня 0) та синій ін'єктор з Plegridy 94 мікрограмами (для дня 14).

Потім вам буде надано упаковку для підтримання лікування, яка містить сірі ін'єктори з Plegridy 125 мікрограмами (для дня 28 і потім кожні дві тижні).

Прочитайте інструкції в розділі 7 "Інструкції для ін'єкції попередньо наповненого ін'єктора Plegridy" в кінці цього опису перед початком використання Plegridy.

Використовуйте друкуємий реєстр на внутрішній стороні кришки упаковки для початку лікування, щоб вести облік дат ін'єкцій.

Самостійна ін'єкція

Plegridy вводиться під шкіру (підшкірна ін'єкція). Чергуйте місце ін'єкції. Не завжди використовуйте одне і те же місце ін'єкції для інших ін'єкцій.

Ви можете зробити ін'єкцію самостійно, якщо вам показали, як це зробити.

• Проконсультуйтеся з інструкціями в розділі 7 "Інструкції для ін'єкції попередньо наповненого ін'єктора Plegridy" перед початком.

• Якщо у вас виникли проблемиз обробкою ін'єктора, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, вони можуть вам допомогти.

Тривалість лікування Plegridy

Ваш лікар повідомить вам, як довго вам потрібно буде використовувати Plegridy. Важливо використовувати Plegridy регулярно. Не робіть жодних змін, які не були вказані вашим лікарем.

Якщо ви використали більше Plegridy, ніж потрібно

Ви повинні зробити ін'єкцію Plegridy тільки один раз на 2 тижні.

• Якщо ви зробили більше однієї ін'єкції Plegridy протягом 7 днів, зверніться до вашого лікаря або медсестри негайно.

Якщо ви забули зробити ін'єкцію Plegridy

Ви повинні зробити ін'єкцію Plegridy один раз на 2 тижні. Це періодичне лікування допомагає забезпечити максимально рівномірне лікування.

Якщо ви забули зробити ін'єкцію в звичайний день, зробіть ін'єкцію якнайшвидше і продовжуйте лікування звичайним чином. Однак не робіть більше однієї ін'єкції протягом 7 днів. Не робіть дві ін'єкції, щоб компенсувати забуту ін'єкцію.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Тяжкі побічні ефекти

• Проблеми з печінкою

(часто: можуть впливати до 1 з 10 осіб)

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• жовтушність шкіри або білкової частини очей;
• свербіж по всьому тілу;
• чуття нездоров'я (нудота і блювота);
• гематоми, які легко утворюються на шкірі.
• • Зверніться до лікаря негайно, оскільки це можуть бути ознаки можливої печінкової проблеми.

• Депресія

(часто: можуть впливати до 1 з 10 осіб)

Якщо ви відчуваєте:

• незвичайне чуття суму, тривоги або відчаю; або
• маєте суїцидальні думки.

• Зверніться до лікаря негайно.

• Тяжкі алергічні реакції

(рідко: можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних:

• труднощі з диханням;
• набухання обличчя (губ, язика або горла);
• червоне виразка або висип на шкірі.
• Зверніться до лікаря негайно.

• Конвульсії

(рідко: можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Якщо ви відчуваєте конвульсію або епілептичний напад.

• Зверніться до лікаря негайно.

• Пошкодження місця ін'єкції

(рідко: можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• відкрита рана на шкірі разом з набуханням, запаленням або виділенням рідини навколо місця ін'єкції.

• Зверніться до лікаря для консультації.

• Проблеми з нирками, включаючи рубцювання, яке може зменшити ниркову функцію

(рідко: можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• моча з піною;
• втома;
• набухання, особливо щиколоток і повік, і збільшення ваги.
• • Зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки можливої ниркової проблеми.

• Проблеми з кров'ю

(рідко: можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Можуть виникнути такі стан:

• кров'яні згустки в малих кров'яних судинах, які можуть вплинути на ваші нирки (тромботична тромбоцитопенічна пурпура або гемолітичний уремічний синдром). Симптоми можуть включати збільшення гематом, кровотеч, лихоманки, слабкості, головного болю, головокружіння або запаморочення. Ваш лікар може виявити зміни в вашій крові та нирковій функції.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• збільшення гематом або кровотеч;
• слабкість;
• головний біль, головокружіння або запаморочення.

• Зверніться до лікаря негайно.

Інші побічні ефекти

Дуже часті побічні ефекти

(можуть впливати більше 1 з 10 осіб)

• псевдогрипозні симптоми. Ці симптоми не є справжньою грипозною інфекцією, див. нижче. Ви не можете передати їх іншим;
• головний біль;
• м'язовий біль (міалгія);
• біль у суглобах, руках, ногах або шиї (артралгія);
• дрож;
• лихоманка;
• слабкість і втома (астенія);
• червоне виразка, свербіж або біль навколо місця ін'єкції.
• Якщо вас турбує будь-який з цих ефектів, зверніться до лікаря.

Псевдогрипозні симптоми

Псевдогрипозні симптоми частіше трапляються, коли ви починаєте використовувати Plegridy вперше. По мірі того, як ви продовжуєте ін'єкції, ці симптоми поступово зникають. Див. нижче кілька простих способів зменшити вплив цих псевдогрипозних симптомів, якщо ви їх відчуваєте.

Три простих способи допомогти зменшити вплив псевдогрипозних симптомів:

1. Врахуйте час ін'єкції Plegridy. Початок і закінчення псевдогрипозних симптомів різні для кожного пацієнта. В середньому ці симптоми починаються приблизно за 10 годин після ін'єкції і тривають від 12 до 24 годин.

1. Візьміть парацетамол або ібупрофен за 30 хвилин до ін'єкції Plegridy і продовжуйте приймати їх протягом часу, поки тривають псевдогрипозні симптоми. Спитайте вашого лікаря або фармацевта, яку кількість приймати і протягом якого часу.
2. Якщо у вас є лихоманка, пийте багато води, щоб підтримувати водний баланс.

Часті побічні ефекти

(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• чуття нездоров'я (нудота або блювота);
• втрати волосся (алопеція);
• свербіж шкіри (прурит);
• збільшення температури тіла;
• зміни навколо місця ін'єкції, такі як набухання, запалення, гематома, тепло, висип або зміна кольору;
• зміни в крові можуть викликати втому або зменшення здатності боротися з інфекціями;
• збільшення рівня печінкових ферментів у крові (які будуть видимі в аналізі крові).
• Якщо вас турбує будь-який з цих ефектів, зверніться до лікаря.

Рідкі побічні ефекти

(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• кропив'янка;
• зміни в крові, які можуть бути причиною гематом або кровотеч без пояснення.

• Якщо вас турбує будь-який з цих ефектів, зверніться до лікаря.

Частота невідома

(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Гіпертензія легеневого артеріального тиску: захворювання, при якому відбувається велике звуження кров'яних судин легень, що призводить до збільшення тиску в кров'яних судинах, які транспортують кров від серця до легень. Гіпертензія легеневого артеріального тиску спостерігалася на різних етапах, навіть через кілька років після початку лікування лікарськими засобами, які містять інтерферон бета.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

Для покращення відстеження цього лікарського засобу ваш лікар або фармацевт повинен зареєструвати назву і номер партії лікарського засобу, який вам призначено, в вашій медичній документації. Ви також можете бажати зробити нотатки про цю інформацію, щоб мати її в разі майбутніх запитів.

5. Збереження Plegridy

Тримати цей лікарський засіб поза зором і поза досягненням дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

• Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Відкривати упаковку тільки тоді, коли потрібна нова плума.

• Зберігати в холодильнику(температура між 2°C та 8°C).
• • Не заморожувати. Витрачати будь-який Plegridy, який випадково заморожений.

• Plegridy можна зберігати поза холодильником при кімнатній температурі (до 25°C) протягом максимального терміну 30 днів, але необхідно зберігати під захистом від світла.
• • Упаковки можна виймати та повертати до холодильника кілька разів, якщо це необхідно.
  • Переконайтеся, що час, протягом якого плуми перебувають поза холодильником, не перевищує30 днів загалом.

• Витрачати будь-яку плуму, яка перебувала поза холодильником понад 30 днів.
• Якщо точно не відомо кількість днів, протягом яких плума перебувала поза холодильником, витрачати плуму.

• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте:

• плума пошкоджена.
• розчин змінив колір, є мутним або можна побачити частинки в підвісці.

• Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Плегріді

Активний інгредієнт - пегінтерферон бета-1а.

Кожна попередньо заправлена ручка містить 63 мкг пегінтерферону бета-1а в 0,5 мл ін'єкційного розчину.

Кожна попередньо заправлена ручка містить 94 мкг пегінтерферону бета-1а в 0,5 мл ін'єкційного розчину.

Кожна попередньо заправлена ручка містить 125 мкг пегінтерферону бета-1а в 0,5 мл ін'єкційного розчину.

Інші компоненти - тригідрат ацетату натрію, гліацільна оцтова кислота, гідрохлорид аргініну, полісорбат 20 та вода для ін'єкційних препаратів (див. розділ 2 «Плегріді містить натрій»).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Плегріді - прозорий та безбарвний ін'єкційний розчин у попередньо заправленій скляній ручці з прикріпленою голкою.

Розміри упаковки:

• Упаковка для початку лікування Плегріді містить одну попередньо заправлену ручку оранжевого кольору з 63 мкг та одну попередньо заправлену ручку синього кольору з 94 мкг.
• Сірі ручки з 125 мкг поставляються в упаковці, яка містить 2 або 6 попередньо заправлених ручок.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS

Biotek Allé 1

DK-3400 Hillerød

Данія

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Нідерланди

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Дата останнього перегляду цього листка:01/2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

1. Інструкції з ін'єкції попередньо заправленої ручки Плегріді

Попередження: незнімайте кришку до тих пір, поки не будете готові до ін'єкції.

Як ін'єкціювати Плегріді

Прочитайте інструкції перед початком використання Плегріді та кожного разу, коли ви отримуєте новий рецепт. Можливо, є нова інформація. Ця інформація не замінює розмову з вашим лікарем або медсестрою про вашу хворобу чи лікування.

Примітка:

• Перед першим використанням ручки,ваш лікар або медсестра повинні навчити вас чи вашого опікуна, як підготувати та ін'єкціювати ручку.
• Ручка призначена лише для підшкірного використання (підшкірно).
• Кожна ручка може бути використана лише один раз.

Не ділітьсяручкою з будь-якою іншою людиною, щоб уникнути зараження інфекціями.

Не використовуйте більше однієїручки кожні 14 днів (кожні 2 тижні).

Не використовуйтеручку, якщо вона упала або має видимі пошкодження.

Графік введення

Упаковка для початку лікування містить дві перші ін'єкції для поступового регулювання вашої дози. Виберіть правильну ручку з упаковки.

Невикористовуйте більше однієї ручки протягом періоду 14 днів (кожні 2 тижні).

Матеріали, необхідні для ін'єкції ручки Плегріді:

• 1 ручка Плегріді (див. Фігура А)

Перед використанням - частини ручки Плегріді (Фігура А)

Попередження: не знімайте кришку до тих пір, поки не будете готові до ін'єкції. Якщо ви знімете кришку, не повертайте її на ручку. Поміщення кришки може заблокувати ручку.

Додаткові матеріали, не включені до упаковки (див. Фігура Б):

Підготовка до ін'єкції

Крок 1: Вийміть ручку з холодильника.

1. Вийміть упаковку Плегріді з холодильника та виберіть ручку (дозу) з упаковки.
2. Закрийте упаковку та поверніть її до холодильника після взяття ручки.

1. Дайте ручці досягти кімнатної температури протягом щонайменше 30 хвилин.

Невикористовуйте зовнішні джерела тепла, такі як гаряча вода, для нагрівання ручки.

Крок 2: Зіберіть матеріали та помийте руки.

1. Використайте плоскую, чисту та добре освітлену поверхню, наприклад, стіл. Зіберіть всі необхідні матеріали для введення ін'єкції.

1. Помийте руки водою та мильним засобом.

Після ін'єкції

Після використання - частини ручки Плегріді (див. Фігура K):

Примітка: Після видалення ручки з місця ін'єкції захисник голки заблокується, щоб захистити від травм голкою. Не повертайте кришку на ручку.

Крок 9: Виведення використаної ручки Плегріді

• Порадьтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою щодо правильного виведення використаної ручки.

Не повертайте кришку на ручку.

Крок 10: Догляд за місцем ін'єкції

• Якщо необхідно, надійте газу або пов'язку на місце ін'єкції.

Крок 11: Перевірте місце ін'єкції

• Через 2 години перевірте місце ін'єкції на наявність червоного кольору, набухання чи болю при пальпації.
• Якщо ви маєте реакцію шкіри, яка не зникає протягом кількох днів, зверніться до вашого лікаря або медсестри.

Зареєструйте дату та місце

• Зареєструйте дату та місце введення кожної ін'єкції.
• Для ін'єкцій упаковки для початку лікування ви можете використовувати друкарський реєстр у внутрішній частині кришки упаковки для початку лікування.

Загальні попередження

Неповторно використовуйте ручку Плегріді.

Неділіться ручкою Плегріді.

• Тримайте ручку Плегріді та всі лікарські засоби поза досяжністю дітей.

Зберігання

• Рекомендується зберігати в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

• Якщо необхідно, Плегріді можна зберігати в оригінальній упаковці поза холодильником при температурі до 25°C протягом періоду до 30 днів.

• Якщо необхідно, Плегріді можна вийняти з холодильника та знову помістити туди. Загальний час поза холодильником при температурі до 25°C не повинен перевищувати 30 днів.

НЕзаморожуйте та не піддавайте високим температурам.