PLEGRIDY 125 мікрограмів РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Plegridy і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком використання Plegridy
4. Як використовувати Plegridy
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Plegridy
8. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Plegridy 63 мікрограми розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому ін'єкторі

Plegridy 94 мікрограми розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому ін'єкторі

Plegridy 125 мікрограмів розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому ін'єкторі

пегінтерферон бета-1а

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам可能 знадобиться знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Plegridy і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Plegridy

1. Як використовувати Plegridy
2. Можливі побічні ефекти
3. Збереження Plegridy

1. Зміст упаковки та додаткова інформація
2. Інструкції для ін'єкції попередньо заповненого ін'єктора Plegridy

1. Що таке Plegridy і для чого він використовується

Що таке Plegridy

Активний інгредієнт у Plegridy - пегінтерферон бета-1а. Пегінтерферон бета-1а - це модифікована форма інтерферону з тривалою дією. Інтерферони - це природні речовини, які виробляються в організмі і допомагають захищати від інфекцій та захворювань.

Для чого використовується Plegridy

Цей лікарський засіб використовується для лікування Ремітентної-рецидивної множинної склерози (РРМС) у дорослих віком 18 років і старших.

РРМС - це хронічне захворювання, яке впливає на центральну нервову систему (ЦНС), включаючи мозок і спинний мозок, при якому імунна система організму (природні захисні сили) пошкоджує захисну оболонку (мієлін), яка оточує нерви мозку і спинного мозку. Це порушує повідомлення між мозком і іншими частинами організму, що призводить до симптомів РРМС.

Пацієнти з РРМС мають періоди, коли захворювання не є активним (ремісія) між загостреннями симптомів (рецидивами).

Кожен пацієнт має свої особливі симптоми РРМС.До них можуть належати:

• чуття нестабільності або головокружіння, проблеми з ходьбою, мієлінгіт, м'язові спазми, втома, оніміння обличчя, рук або ніг;
• гострий або хронічний біль, проблеми з сечовидільною системою та кишківником, проблеми з сексуальною функцією та зором;
• проблеми з мисленням і концентрацією уваги, депресія.

Як діє Plegridy?

Plegridy, як вважається, діє шляхом запобігання пошкодженню імунною системою мозку і спинного мозку.Це може допомогти зменшити кількість рецидивів і сповільнити розвиток інвалідизуючих ефектів РРМС. Лікування Plegridy може допомогти запобігти погіршенню захворювання, хоча не лікує РРМС.

2. Що потрібно знати перед початком використання Plegridy

Не використовуйте Plegridy

• якщо ви алергічніна пегінтерферон бета-1а, інтерферон бета-1а або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Див. симптоми алергічної реакції в розділі 4;

• якщо ви маєте важку депресіюабо суїцидальні думки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви раніше мали:

• депресіюабо проблеми, які впливають на ваш настрій;
• суїцидальні думки.

• Ваш лікар може призначити вам Plegridy, але важливо, щоб він знав про вашу попередню депресію або інші подібні проблеми, які впливають на ваш настрій.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестроюперед ін'єкцією Plegridy якщо ви маєте будь-які з наступних станів, оскільки вони можуть погіршитися під час використання Plegridy:

• важкі захворювання нирок або печінки;
• іритація в місці ін'єкції,яка може викликати пошкодження шкіри та тканин

(некроз в місці ін'єкції). Коли ви будете готові до ін'єкції, слідуйте точно інструкціям, описаним у розділі 7 "Інструкції для ін'єкції попередньо заповненого ін'єктора Plegridy", в кінці цього опису. Таким чином ви зменшуєте ризик реакцій в місці ін'єкції;

• епілепсіяабо інші судові розлади, які не контролюються лікарськими засобами;

• проблеми з серцем, які можуть викликати симптоми, такі як біль у грудній клітці (ангіна), особливо після будь-якої діяльності; набухання щиколоток, труднощі з диханням (серцева недостатність) або нерегулярний серцевий ритм (аритмії);

Інші речі, які потрібно враховувати при використанні Plegridy

• Вам потрібно буде пройти аналізи крові для визначення кількості клітин крові, біохімічних показників крові та рівня ферментів печінки. Ці тести будуть проведені перед початком використання Plegridy, через періодичні інтервали після початку лікування Plegridy та періодично під час лікування, навіть якщо у вас немає конкретних симптомів. Ці аналізи крові будуть додані до тести, які проводяться зазвичай для контролю РРМС.

• Функціонування вашої щитоподібної залози буде перевірено регулярно або в будь-який момент, коли ваш лікар вважає це необхідним за іншими причинами.
• Під час лікування можуть утворюватися кров'яні згустки в малих кров'яних судинах. Ці кров'яні згустки можуть вплинути на ваші нирки. Це може трапитися через кілька тижнів або кілька років після початку лікування Plegridy. Ваш лікар可能 захоче проводити контроль вашого артеріального тиску, крові (кількість тромбоцитів) та ниркової функції.

Якщо ви випадково уколетеся або уколете іншу особу голкою Plegridy, необхідно миттєво промити місце ураження водою та мильним розчином і якнайшвидше звернутися до лікаря або медсестри.

Діти та підлітки

Plegridy не повинен використовуватисяу дітей та підлітків молодших 18 років. Безпека та ефективність Plegridy у цій віковій групі не встановлені.

Інші лікарські засоби та Plegridy

Plegridy повинен використовуватися з обережністю при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, які метаболізуються в організмі за допомогою групи білків, званих "цитохром P450" (наприклад, деякими лікарськими засобами, які використовуються для лікування епілепсії або депресії).

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, особливо ті, які використовуються для лікування епілепсії або депресії. Це включає будь-який лікарський засіб, отриманий без рецепта.

У деяких випадках вам потрібно буде нагадати іншим медичним працівникам, що ви приймаєте Plegridy, наприклад, якщо вам призначені інші лікарські засоби або якщо вам проводять аналіз крові. Plegridy може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами або з результатом тесту.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не очікується шкідливого впливу на дитину під час лактації. Plegridy можна використовувати під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Plegridy на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є незначним або відсутнім. Plegridy містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг); тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Plegridy

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайна доза

Одна ін'єкція Plegridy 125 мікрограмів кожні 14 днів (кожні дві тижні). Спробуйте використовувати Plegridy о同じ годині в один і той самий день кожні рази, коли робите ін'єкцію.

Початок лікування Plegridy

Якщо ви починаєте використовувати Plegridy вперше, ваш лікар可能 порадить вам поступово збільшувати дозу, щоб ви могли звикнути до ефектів Plegridy перед прийняттям повної дози. Вам буде надано упаковку для початку лікування, яка містить перші дві ін'єкції: помаранчевий ін'єктор з Plegridy 63 мікрограмами (для дня 0) та синій ін'єктор з Plegridy 94 мікрограмами (для дня 14).

Потім вам буде надано упаковку для підтримання лікування, яка містить сірі ін'єктори з Plegridy 125 мікрограмами (для дня 28 і потім кожні дві тижні).

Прочитайте інструкції в розділі 7 "Інструкції для ін'єкції попередньо заповненого ін'єктора Plegridy" в кінці цього опису перед початком використання Plegridy.

Використовуйте друкуваний реєстр на внутрішній стороні кришки упаковки для початку лікування, щоб вести реєстр дат ін'єкцій.

Самостійна ін'єкція

Plegridy вводиться під шкіру (підшкірна ін'єкція). Змінюйте місце ін'єкції. Не завжди використовуйте одне і те саме місце ін'єкції для інших ін'єкцій.

Ви можете вводити собі Plegridy без допомоги вашого лікаря, якщо вам показали, як це робити.

• Проконсультуйтеся та слідуйте порадам, вказаним у інструкціях розділу 7 "Інструкції для ін'єкції попередньо заповненого ін'єктора Plegridy" перед початком.

• Якщо у вас виникли проблемиз управлінням ін'єктором, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, вони можуть вам допомогти.

Тривалість лікування Plegridy

Ваш лікар повідомить вам, як довго вам потрібно використовувати Plegridy. Важливо використовувати Plegridy регулярно. Не робіть жодних змін, які не були вказані вашим лікарем.

Якщо ви використали більше Plegridy, ніж потрібно

Ви повинні вводити собі Plegridy тільки один раз на дві тижні.

• Якщо ви ввели собі більше однієї ін'єкції Plegridy протягом семи днів, зверніться негайно до вашого лікаря або медсестри.

Якщо ви забули використати Plegridy

Ви повинні вводити собі Plegridy один раз на дві тижні. Цей періодичний режим допомагає вводити лікування якомога більш рівномірно.

Якщо ви забули зробити ін'єкцію в звичайний день, введіть собі дозу якнайшвидше і продовжуйте звичайний режим. Однак не вводьте собі більше однієї ін'єкції протягом семи днів. Не вводьте дві ін'єкції, щоб компенсувати забуту ін'єкцію.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти

• Проблеми з печінкою

(часто: можуть впливати до 1 з 10 осіб)

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• жовтушність шкіри або білого кольору очей;
• свербіння по всьому тілу;
• чуття нездоров'я (нудота і блювота);
• гематоми, які з'являються легко на шкірі.
• • Зверніться негайно до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки можливої проблеми з печінкою.

• Депресія

(часто: можуть впливати до 1 з 10 осіб)

Якщо ви відчуваєте:

• незвичайне чуття суму, тривоги або безнадійності; або
• маєте суїцидальні думки.

• Зверніться негайно до лікаря.

• Важливі алергічні реакції

(рідко: можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних:

• труднощі з диханням;
• набухання обличчя (губ, язика або горла);
• червоне висипання шкіри.
• Зверніться негайно до лікаря.

• Конвульсії

(рідко: можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Якщо ви відчуваєте конвульсію або епілептичний напад.

• Зверніться негайно до лікаря.

• Пошкодження в місці ін'єкції

(рідко: можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• відкрита рана на шкірі разом з набуханням, запаленням або виділенням рідини навколо місця ін'єкції.

• Зверніться до лікаря за порадою.

• Проблеми з нирками, включаючи рубцювання, яке може зменшити ниркову функцію

(рідко: можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• пеністий сечовидільний міхур;
• втома;
• набухання, особливо щиколоток і повік, і збільшення ваги.
• • Зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки можливої проблеми з нирками.

• Проблеми з кров'ю

(рідко: можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Можуть виникнути такі станів:

• кров'яні згустки в малих кров'яних судинах, які можуть впливати на ваші нирки (тромботична тромбоцитопенічна пурпура або гемолітико-уремічна синдром). Симптоми можуть включати збільшення гематом, кровотеч, лихоманки, слабкості, головного болю, головокружіння або безсенсорності. Ваш лікар може виявити порушення в крові та нирковій функції.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• збільшення гематом або кровотеч;
• слабкість;
• головний біль, головокружіння або безсенсорність.

• Зверніться негайно до лікаря.

Інші побічні ефекти

Дуже часті побічні ефекти

(можуть впливати більше 1 з 10 осіб)

• псевдогрипозні симптоми. Ці симптоми не є справжньою грипозною інфекцією, див. нижче. Ви не можете їх передати комусь іншому;
• головний біль;
• м'язовий біль (міалгія);
• біль у суглобах, руках, ногах або шиї (артралгія);
• дрож;
• лихоманка;
• слабкість і втома (астенія);
• червоне висипання, свербіння або біль навколо місця ін'єкції.
• Якщо вас турбує будь-який з цих ефектів, зверніться до лікаря.

Псевдогрипозні симптоми

Псевдогрипозні симптоми частіше трапляються, коли ви починаєте використовувати Plegridy вперше. По мірі того, як ви продовжуєте ін'єкції, ці симптоми поступово зникають. Див. нижче кілька простих способів зменшити вплив цих псевдогрипозних симптомів, якщо ви їх відчуваєте.

Три простих способи допомогти зменшити вплив псевдогрипозних симптомів:

1. Врахуйте час ін'єкції Plegridy. Початок і закінчення псевдогрипозних симптомів різні для кожного пацієнта. В середньому ці симптоми починаються приблизно через 10 годин після ін'єкції і тривають від 12 до 24 годин.

1. Візьміть парацетамол або ібупрофен за півгодини до ін'єкції Plegridy та продовжуйте приймати їх протягом часу, поки тривають псевдогрипозні симптоми. Спитайте вашого лікаря або фармацевта, яку кількість приймати і протягом якого часу.
2. Якщо у вас є лихоманка, пийте багато води, щоб підтримувати водний баланс.

Часті побічні ефекти

(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• чуття нездоров'я (нудота або блювота);
• випадання волосся (алопеція);
• свербіння шкіри (прурит);
• збільшення температури тіла;
• зміни навколо місця ін'єкції, такі як набухання, запалення, гематома, тепло, висипання або зміна кольору;
• зміни в крові можуть викликати втому або зменшену здатність боротися з інфекціями;
• збільшення рівня ферментів печінки в крові (які будуть видимі в аналізах крові).
• Якщо вас турбує будь-який з цих ефектів, зверніться до лікаря.

Рідкі побічні ефекти

(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• кропив'янка;
• зміни в крові, які можуть бути причиною гематом або кровотеч без пояснення.

• Якщо вас турбує будь-який з цих ефектів, зверніться до лікаря.

Частота невідома

(не може бути оцінена з наявних даних)

• Гіпертензія легеневого артеріального тиску: захворювання, при якому відбувається велике звуження кров'яних судин легень, що призводить до збільшення тиску в кров'яних судинах, які транспортують кров від серця до легень. Гіпертензія легеневого артеріального тиску спостерігалася на різних етапах, навіть через кілька років після початку лікування лікарськими засобами, які містять інтерферон бета.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

Для покращення відстеження цього лікарського засобу ваш лікар або фармацевт повинен зареєструвати назву та номер партії лікарського засобу, який вам призначено, в вашій медичній документації. Ви також можете бажати зробити нотатки про цю інформацію, якщо вам її запитає в майбутньому.

5. Збереження Plegridy

Тримати цей лікарський засіб поза зором і поза доступом дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та коробці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

• Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла. Відкривати упаковку тільки тоді, коли потрібна нова плума.

• Зберігати в холодильнику(температура між 2°C та 8°C).
• • Не заморожувати. Витрачати будь-який Plegridy, який випадково заморожений.

• Plegridy можна зберігати поза холодильником при кімнатній температурі (до 25°C) протягом максимального терміну 30 днів, але потрібно зберігати захищено від світла.
• • Упаковку можна виймати та повертати в холодильник кілька разів, якщо це необхідно.
  • Переконайтеся, що час, протягом якого плуми перебувають поза холодильником, не перевищує30 днів загалом.

• Витрачати будь-яку плуму, яка перебувала поза холодильником понад 30 днів.
• Якщо точно не відомо, скільки днів плума перебувала поза холодильником, витрачати плуму.

• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що:

• плума пошкоджена.
• розчин змінив колір, є мутним або можна побачити частинки в підвісці.

• Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві контейнери. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Плегріді

Активний інгредієнт - пегінтерферон бета-1а.

Кожна попередньо наповнена ручка містить 63 мкг пегінтерферону бета-1а в 0,5 мл ін'єкційного розчину.

Кожна попередньо наповнена ручка містить 94 мкг пегінтерферону бета-1а в 0,5 мл ін'єкційного розчину.

Кожна попередньо наповнена ручка містить 125 мкг пегінтерферону бета-1а в 0,5 мл ін'єкційного розчину.

Інші компоненти - тригідрат ацетату натрію, гліацільна оцтова кислота, гідрохлорид аргініну, полісорбат 20 та вода для ін'єкційних препаратів (див. розділ 2 «Плегріді містить натрій»).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Плегріді - прозорий та безбарвний ін'єкційний розчин у попередньо наповненій скляній ручці з прикріпленою голкою.

Варіанти упаковки:

• Стартовий комплект Плегріді містить попередньо наповнену ручку оранжевого кольору з 63 мкг та попередньо наповнену ручку синього кольору з 94 мкг.
• Сірі ручки з 125 мкг постачаються в упаковці, яка містить 2 або 6 попередньо наповнених ручок.

Можливо, що деякі варіанти упаковки не будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS

Biotek Allé 1

DK-3400 Hillerød

Данія

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Нідерланди

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Дата останнього перегляду цього посібника:01/2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

1. Інструкції з ін'єкції попередньо наповненої ручки Плегріді

Попередження: незнімайте кришку до тих пір, поки не будете готові зробити ін'єкцію.

Як ін'єкціювати Плегріді

Прочитайте інструкції перед тим, як почати використовувати Плегріді, і кожен раз, коли ви отримуєте новий рецепт. Можливо, є нова інформація. Ця інформація не замінює розмову з вашим лікарем або медсестрою про вашу хворобу чи лікування.

Примітка:

• Перед першим використанням ручки,ваш лікар або медсестра повинні навчити вас або вашого опікуна, як підготувати та ін'єкціювати ручку.
• Ручка призначена лише для підшкірного застосування (підшкірної ін'єкції).
• Кожна ручка може бути використана лише один раз.

Не ділітьсяручкою з іншими людьми, щоб уникнути зараження інфекціями.

Не використовуйте більше однієїручки кожні 14 днів (кожні 2 тижні).

Не використовуйтеручку, якщо вона упала або має видимі пошкодження.

Графік застосування

Стартовий комплект містить дві перші ін'єкції для поступового регулювання вашої дози. Виберіть правильну ручку з комплекту.

Невикористовуйте більше однієї ручки протягом 14 днів (кожні 2 тижні).

Матеріали, необхідні для ін'єкції ручки Плегріді:

• 1 ручка Плегріді (див. Фігура А)

Перед використанням - частини ручки Плегріді (Фігура А)

Попередження: не знімайте кришку до тих пір, поки не будете готові зробити ін'єкцію. Якщо ви знімете кришку, не повертайте її на ручку. Поміщення кришки може заблокувати ручку.

Додаткові матеріали, не включені до комплекту (див. Фігура Б):

Підготовка до ін'єкції

Крок 1: Витягніть ручку з холодильника.

1. Витягніть комплект Плегріді з холодильника та виберіть ручку (дозу) з комплекту.
2. Закрийте комплект та поверніть його до холодильника після витягнення ручки.

1. Дайте ручці досягти кімнатної температури протягом щонайменше 30 хвилин.

Невикористовуйте зовнішні джерела тепла, такі як гаряча вода, для нагрівання ручки.

Крок 2: Зіберіть матеріали та вимийте руки.

1. Використайте плоскую, чисту та добре освітлену поверхню, наприклад, стіл. Зіберіть всі необхідні матеріали для введення ін'єкції.

1. Вимийте руки водою та мильним засобом.

Після ін'єкції

Після використання - частини ручки Плегріді (див. Фігура K):

Примітка: Після зняття ручки з місця ін'єкції захисник голки заблокується, щоб захистити від травм голкою. Не повертайте кришку на ручку.

Крок 9: Виведення використаної ручки Плегріді

• Порадьтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою щодо правильного виведення використаної ручки.

Не повертайте кришку на ручку.

Крок 10: Догляд за місцем ін'єкції

• Якщо необхідно, надіньте газу або тириту на місце ін'єкції.

Крок 11: Перевірте місце ін'єкції

• Через 2 години перевірте місце ін'єкції на наявність червоного кольору, набухання або болю при доторку.
• Якщо ви відчуваєте реакцію шкіри, яка не проходить протягом кількох днів, зверніться до вашого лікаря або медсестри.

Запишіть дату та місце

• Запишіть дату та місце введення кожної ін'єкції.
• Для ін'єкцій стартового комплекту ви можете використовувати друкарський блок реєстрації всередині кришки стартового комплекту.

Загальні попередження

Неповторно використовуйте ручку Плегріді.

Неділіться ручкою Плегріді.

• Тримайте ручку Плегріді та всі лікарські засоби поза досяжністю дітей.

Зберігання

• Рекомендується зберігати в холодильнику при температурі від 2 до 8 градусів за Цельсієм у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

• Якщо необхідно, Плегріді можна зберігати в оригінальній упаковці поза холодильником при температурі до 25 градусів за Цельсієм протягом 30 днів.

• Якщо необхідно, Плегріді можна вийняти з холодильника та повернути туди. Загальний час поза холодильником при температурі до 25 градусів за Цельсієм не повинен перевищувати 30 днів.

НЕзаморожуйте та не піддавайте високим температурам.