НЕВІРАПІН 400 мг ТАБЛЕТКИ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Невірапін Тева 400 мг пролонговані таблетки EFG і для чого вони використовуються
3. Що потрібно знати перед початком прийому Невірапін Тева 400 мг
4. Як приймати Невірапін Тева 400 мг
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Невірапіну Тева 400 мг
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Протокол:інформація для користувача

Невірапін Тева 400 мг пролонговані таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь протокол, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке Невірапін Тева 400 мг пролонговані таблетки EFG і для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед початком прийому Невірапін Тева 400 мг
3. Як приймати Невірапін Тева 400 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Невірапін Тева 400 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Невірапін Тева 400 мг пролонговані таблетки EFG і для чого вони використовуються

Невірапін належить до групи препаратів, званих антиретровірусними, які використовуються для лікування інфекції, спричиненої вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).

Активний інгредієнт цього препарату називається невірапін. Невірапін належить до класу препаратів анти-ВІЛ, званих інгібіторами нерукосидної транскриптази (ІНТТ). Транскриптаза є ферментом, який ВІЛ потребує для розмноження. Невірапін перешкоджає роботі транскриптази. Блокуючи дію транскриптази, невірапін допомагає контролювати інфекцію ВІЛ-1.

Невірапін показаний для лікування дорослих, підлітків і дітей віком три роки або старших, які можуть приймати таблетки, інфікованих ВІЛ-1. Ви повинні приймати невірапін разом з іншими антиретровірусними препаратами. Ваш лікар призначить препарати, які підходять вам.

Таблетки невірапіну пролонгованої дії слід використовувати лише після двотижневого лікування іншим типом препарату, який містить невірапін (сuspensія або таблетки негайної дії), якщо тільки ви не приймаєте вже невірапін і не змінюєте форму препарату на пролонговану дію.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Невірапін Тева 400 мг

Не приймайтеНевірапін Тева 400 мг

• якщо ви алергічні на невірапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6 «Склад Невірапін Тева»).
• якщо ви раніше приймали невірапін і були змушені припинити лікування через:

• важку алергічну реакцію на шкіру
• алергічну реакцію на шкіру з іншими симптомами, такими як:

• лихоманка
• утворення пухирів
• виразки в роті
• запалення ока
• набухання обличчя
• набухання всього тіла
• відсутність дихання
• біль у м'язах або суглобах
• загальне нездоров'я
• біль у животі

• алергічні реакції
• запалення печінки (гепатит)

• якщо ви маєте важку хворобу печінки
• якщо ви раніше припиняли лікування невірапіном через зміни функції печінки
• якщо ви приймаєте будь-який препарат, який містить гіперикум або траву Святого Івана (Hypericum perforatum). Цей продукт може зробити невірапін неефективним.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Невірапін Тева 400 мг.

Під час перших 18 тижнів лікування невірапіном дуже важливо, щоб ви і ваш лікар спостерігали за появою реакцій печінки або шкіри. Ці реакції можуть бути важкими і навіть загрожувати життю. Ризик появи цих реакцій є більшим під час перших 6 тижнів лікування.

Наступні пацієнти мають більший ризик розвитку проблем з печінкою:

• жінки
• пацієнти, інфіковані гепатитом Б або С
• анормальності в тестах функції печінки
• пацієнти з вищим рівнем CD4-клітин на початку лікування невірапіном (жінки з більш ніж 250 клітинами/мм³, чоловіки з більш ніж 400 клітинами/мм³)

невірапіном (жінки з більш ніж 250 клітинами/мм³, чоловіки з більш ніж 400 клітинами/мм³)

• пацієнти, які раніше приймали лікування з невірапіном і мали детектовану вірусну нагрузку ВІЛ-1 в плазмі і вищим рівнем CD4-клітин на початку лікування невірапіном (жінки з більш ніж 250 клітинами/мм³, чоловіки з більш ніж 400 клітинами/мм³)

  У деяких пацієнтів з інфекцією ВІЛ (СНІД) можуть з'явитися ознаки і симптоми запалення попередніх інфекційпісля початку лікування анти-ВІЛ препаратами.Говорять, що ці симптоми є наслідком покращення імунної відповіді організму, яке дозволяє йому боротися з інфекціями, які були присутні без явних симптомів. Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми інфекції, повідомте про це вашому лікарю негайно.

  Крім інфекцій, можуть з'явитися автоімунні розлади(стан, який виникає, коли імунна система атакує здорові тканини організму) після початку лікування препаратами для лікування інфекції ВІЛ. Автоімунні розлади можуть з'явитися через багато місяців після початку лікування. Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як слабкість м'язів, слабкість, яка починається в руках і ногах і поширюється на тулуб, серцебиття, тремор або гіперактивність, повідомте про це вашому лікарю негайно, щоб отримати необхідне лікування.

  Можуть виникнути зміни у розподілі жиру в організмі у пацієнтів, які приймають комбіноване антиретровірусне лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви спостерігаєте зміни у розподілі жиру (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»).

  У деяких пацієнтів, які приймають комбіноване антиретровірусне лікування, може розвинутися остеонекроз(смерть кісткової тканини через втрату кровопостачання в кістці). Тривалість лікування комбінованим антиретровірусним препаратом, використання кортикостероїдів, вживання алкоголю, важка імунодефіцитна хвороба і підвищений індекс маси тіла можуть бути деякими з багатьох факторів ризику розвитку цієї хвороби. Симптоми остеонекрозу:僵硬ність суглобів, біль і незручність, особливо в кульшах, колінах і плечах, і труднощі з рухом. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це вашому лікарю.

  Якщо ви приймаєте невірапін і зидовудин одночасно, повідомте про це вашому лікарю, оскільки може знадобитися перевірка ваших білих клітин крові.

  Неприймайте Невірапін після контакту з ВІЛ, якщо тільки ви не були діагностовані з ВІЛ і ваш лікар не призначив вам це.

  Не слід використовувати преднізон для лікування алергічних реакцій, пов'язаних з Невірапіном.

  Якщо ви приймаєте оральні контрацептиви(наприклад, «пігулку») або інші гормональні методи контрацепції під час лікування Невірапіном, ви повинні використовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презервативи), щоб запобігти вагітності і передачі ВІЛ.

  Якщо ви приймаєте гормональну терапію після менопаузи, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату.

  Якщо ви приймаєте або вам призначили рифампіцин для лікування туберкульозу, повідомте про це вашому лікарю перед прийомом цього препарату з невірапіном.

  Таблетки невірапіну пролонгованої дії або частини таблеток можуть бути видимі в калі у деяких випадках. Вони можуть виглядати як цілі таблетки, але не було виявлено, що вони впливають на ефективність невірапіну.

  Діти і підлітки

  Невірапін Тева 400 мг пролонговані таблетки можуть бути використані у дітей, якщо:

  • вік дітей становить 8 років або більше і вага становить 43,8 кг або більше
  • вік дітей становить більше 3 років, але менше 8 років, і вага становить 25 кг або більше
  • площа поверхні тіла становить 1,17 метрів квадратних або більше

  Для молодших дітей доступна рідка форма у вигляді суспензії для прийому всередину.

  ВикористанняНевірапін Тева 400 мг пролонгованих таблеток EFGз іншими препаратами

  Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Перед початком лікування невірапіном повідомте про це вашому лікарю про всі інші препарати, які ви приймаєте. Можливо, ваш лікар буде потрібно перевірити, чи інші препарати ще діють, і зробити корекцію дози. Уважно прочитайте протокол усіх інших анти-ВІЛ препаратів, які ви приймаєте разом з невірапіном.

  Це особливо важливо, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали:

  • гіперикум або траву Святого Івана (Hypericum perforatum, рослинний препарат для лікування депресії)

  рифампіцин (препарат для лікування туберкульозу)

  • рифабутин (препарат для лікування туберкульозу)
  • макроліди, наприклад кларитроміцин (препарат для лікування бактеріальних інфекцій)
  • флуконазол (препарат для лікування грибкових інфекцій)
  • кетоконазол (препарат для лікування грибкових інфекцій)
  • ітраконазол (препарат для лікування грибкових інфекцій)
  • метадон (препарат, який використовується для лікування залежності від опіоїдів)
  • варфарин (препарат для зменшення утворення кров'яних згустків)
  • гормональні контрацептиви (наприклад, «пігулка»)
  • атаzanавір (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
  • лопінавір/ритонавір (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
  • фосампренавір (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
  • ефавіренз (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
  • етравірін (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
  • рілпівірін (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
  • зидовудин (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)
  • елвітегравір/кобіцистат (інший препарат для лікування інфекції ВІЛ)

  Ваш лікар буде уважно контролювати вплив невірапіну і будь-якого з цих препаратів, якщо ви приймаєте їх одночасно.

  ПрийомНевірапін Тева 400 мгіз харчуванням і напоями

  Не існує обмежень для прийому невірапіну із харчуванням і напоями.

  Вагітність і лактація

  Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

  Не рекомендується, щоб жінки, які живуть з ВІЛ, годували грудьми, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через грудне молоко.

  Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, ви мусите проконсультуватисяз вашим лікарем якнайшвидше.

  Водіння транспортних засобів і використання машин

  Під час прийому невірапіну ви можете відчувати втому. Будьте обережні, коли берете участь у діяльності, такій як водіння або використання інструментів чи машин. Якщо ви відчуваєте втому, ви мусите уникати робіт, які можуть бути небезпечними, таких як водіння та використання інструментів чи машин.

  3. Як приймати Невірапін Тева 400 мг

  Не слід приймати невірапін самостійно. Ви мусите приймати його з кім мінімум двомаіншими антиретровірусними препаратами. Ваш лікар призначить препарати, які підходять вам.

  Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які призначив ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

  Доза:

  Дорослі:

  Доза становить одну таблетку невірапіну 200 мг на день протягом перших 14 днів лікування (період «початковий»). Існують інші форми препарату для цього періоду. Після 14 днів звичайна доза становить одну таблетку пролонгованої дії 400 мг один раз на день.

  Це дуже важливо, щоб ви приймали лише одну таблетку на день невірапіну 200 мг протягом перших 14 днів (період «початковий»). Якщо у вас з'явиться алергічна реакція під час цього періоду, не починайте приймати Невірапін Тева 400 мг пролонговані таблетки і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

  Було доведено, що період «початковий» 14 днів зменшує ризик появи алергічної реакції на шкірі.

  Ті пацієнти, які вже приймають таблетки негайної дії або суспензію для прийому всередину, можуть перейти на пролонговані таблетки без початкового періоду.

  Оскільки невірапін завжди мусить прийматися в поєднанні з іншими антиретровірусними препаратами, ви мусите слідувати інструкціям з прийому інших препаратів дуже уважно. Ці інструкції містяться в протоколах цих препаратів.

  Ваш лікар перевірить, якщо це необхідно, наявність інших форм невірапіну, наприклад суспензії для прийому всередину (для всіх вікових груп, ваги і площі поверхні тіла).

  Ви мусите продовжувати приймати невірапін весь час, який призначив ваш лікар.

  Як вже було сказано раніше в розділі «Попередження та застереження», ваш лікар буде контролювати вашу печінку і спостерігати за появою побічних ефектів, таких як алергічна реакція. Можливо, залежно від результатів, ваш лікар вирішить припинити або скасувати лікування невірапіном. Також ваш лікар може вирішити відновити лікування на нижчих дозах.

  Якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність будь-якого ступеня, ви мусите приймати лише невірапін 200 мг таблетки або невірапін 50 мг/5 мл суспензію для прийому всередину. Якщо це необхідно, ваш лікар оцінить ці додаткові форми.

  Прийом невірапіну пролонгованих таблеток слід здійснювати лише перорально. Не жуйте пролонговані таблетки. Ви можете приймати невірапін із харчуванням або без нього.

  Якщо ви приймаєте більшеНевірапін Тева 400 мг, ніж потрібно

  Не приймайте більше невірапіну, ніж призначив ваш лікар і ніж вказано в цьому протоколі. Наразі є мало інформації про наслідки передозування невірапіном. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви прийняли більше невірапіну, ніж потрібно. У разі передозування або випадкового прийому зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, і повідомте про кількість прийнятого препарату.

  Якщо ви забули прийнятиНевірапін Тева 400 мг

  Спробуйте не забувати жодної дози. Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти дозу протягом 12 годин після призначеного часу, прийміть забуту дозу якнайшвидше. Якщо минуло більше 12 годин після призначеного часу, прийміть лише наступну дозу у звичайний час.

  Якщо ви припинили лікуванняНевірапін Тева 400 мг

  Прийом доз у призначений час:

  • збільшує ефективність вашої комбінованої антиретровірусної терапії
  • зменшує можливість того, що інфекція ВІЛ стане резистентною до антиретровірусних препаратів

  Це важливо, щоб ви продовжували приймати невірапін правильно, як було описано раніше, якщо тільки ваш лікар не призначив вам припинити лікування.

  Якщо ви припинили прийом невірапіну на більш ніж 7 днів, ваш лікар призначить вам почати знову з початкового періоду 14 днів з невірапіном таблетками (як було описано раніше), перед тим як перейти на прийом пролонгованих таблеток.

  Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може спостерігатися збільшення ваги тіла та рівня глюкози і ліпідів у крові. Це може бути пов'язано частково з відновленням здоров'я та способом життя, а у випадку збільшення рівня ліпідів у крові іноді це може бути пов'язано з самими препаратами проти ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Як вже згадувалося в розділі "Попередження та застереження", найважливішими побічними ефектами невірапіну є важкі шкірні реакції та пошкодження печінки, які можуть загрожувати життю. Ці реакції переважно спостерігаються протягом перших 18 тижнів лікування невірапіном. Це, отже, важливий період, який вимагає щільного моніторингу вашого лікаря.

Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми висипу, повідомте про це своєму лікарю негайно.

Коли висип виникає, зазвичай він є легким або помірним. Однак у деяких пацієнтів може виникнути висип у вигляді бульозної шкірної реакції, яка може бути важкою або загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), про що повідомлялося про смертельні випадки. Більшість випадків висипу, як важкого, так і легкого/помірного, спостерігаються протягом перших шести тижнів лікування.

Якщо виникає висип і ви відчуваєте загальне нездоров'я, ви повинні припинити лікування і негайно звернутися до свого лікаря.

Можуть виникнути реакції гіперчутливості (алергія). Такі реакції можуть проявлятися у вигляді анафілаксії (важкої форми алергічної реакції) з симптомами, такими як:

• висип
• набряк обличчя
• затруднення дихання (бронхоспазм)
• анафілактичний шок

Реакції гіперчутливості також можуть проявлятися у вигляді висипу з іншими побічними ефектами, такими як:

• лихоманка
• утворення пухирів на шкірі
• виразки у роті
• запалення ока
• набряк обличчя
• загальний набряк
• затруднення дихання
• біль у м'язах або суглобах
• зниження кількості білих кров'яних тілець у крові (гранулоцитопенія)
• загальне нездоров'я
• важкі порушення функції печінки або нирок (пошкодження печінки або нирок)

Якщо ви переживаєте висип і будь-які інші побічні ефекти реакції гіперчутливості (алергії), повідомте про це своєму лікарю негайно. Ці реакції можуть бути смертельними.

Було описано порушення функції печінки при застосуванні невірапіну. Це включає деякі випадки запалення печінки (гепатиту), яке може бути раптовим і інтенсивним (фульмінантний гепатит) та пошкодження печінки, обидва можуть бути смертельними.

Повідомте своєму лікарю, якщо ви переживаєте будь-які клінічні симптоми пошкодження печінки:

• втрата апетиту
• загальне нездоров'я (нудота)
• воміта
• жовтіння шкіри (жовтяниця)
• біль у животі

Побічні ефекти, описані нижче, спостерігалися у пацієнтів, яким призначали невірапін 200 мг таблетки під час початкової фази 14 днів:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• висип
• лихоманка
• головний біль
• біль у животі
• загальне нездоров'я (нудота)
• діарея
• чуття втоми (фатига)

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• алергічні реакції (гіперчутливість)
• алергічні реакції, характеризовані висипом, набряком обличчя, затрудненням дихання (бронхоспазм) або анафілактичним шоком

реакція на препарат з системними симптомами (реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами)

• інтенсивне та раптове запалення печінки (фульмінантний гепатит)
• важкі та потенційно смертельні висипи шкіри (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз)

жовтіння шкіри (жовтяниця)

• судома
• рідина під шкірою (ангіоневротичний набряк)
• воміта
• біль у м'язах (міалгія)
• біль у суглобах (артралгія)
• зниження кількості білих кров'яних тілець у крові (гранулоцитопенія)
• порушення функції печінки
• зниження фосфору у крові
• збільшення артеріального тиску

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• запалення печінки (гепатит)
• зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія)

Побічні ефекти, описані нижче, спостерігалися у пацієнтів, яким призначали невірапін таблетки з пролонгованим вивільненням один раз на добу під час фази підтримання:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• висип
• головний біль
• біль у животі
• загальне нездоров'я (нудота)
• запалення печінки (гепатит)
• чуття втоми (фатига)
• порушення функції печінки
• зниження фосфору у крові
• збільшення артеріального тиску
• воміта
• м'яка діарея

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• алергічні реакції (гіперчутливість)
• алергічні реакції, характеризовані висипом, набряком обличчя, затрудненням дихання (бронхоспазм) або анафілактичним шоком

реакція на препарат з системними симптомами (реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами)

• інтенсивне та раптове запалення печінки (фульмінантний гепатит)
• важкі та потенційно смертельні висипи шкіри (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз)

зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія)

• зниження кількості білих кров'яних тілець у крові (гранулоцитопенія)
• жовтіння шкіри (жовтяниця)
• судома
• рідина під шкірою (ангіоневротичний набряк)
• біль у м'язах (міалгія)
• біль у суглобах (артралгія)
• лихоманка

Коли невірапін застосовувався в поєднанні з іншими антиретровірусними препаратами, також реєструвалися наступні події:

• зниження кількості червоних або пластових кров'яних тілець
• запалення підшлункової залози
• зниження або порушення чутливості шкіри

Ці ефекти переважно пов'язані з іншими антиретровірусними агентами та можуть виникнути, коли невірапін застосовується в поєднанні з іншими агентами; однак малоймовірно, що ці ефекти спричинені лікуванням невірапіном.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Може виникнути зниження кількості білих кров'яних тілець (гранулоцитопенія), частіше у дітей. Зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), яке може бути пов'язане з лікуванням невірапіном, також частіше спостерігається у дітей. Як і у випадку з симптомами висипу, повідомте своєму лікарю про будь-який побічний ефект.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему моніторингу лікарських засобів для людини www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Невірапіну Тева 400 мг

Зберігайтецей препаратпоза зоною досяжності дітей.

Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці або на етикетці пляшки після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Невірапіну Тева 400 мг

• Активний інгредієнт - невірапін.

Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 400 мг невірапіну.

• Інші складові частини - мікрокристалічна целюлоза, повідон, поліетиленоксид, колоїдна безводна діоксид кремнію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Невірапін Тева 400 мг таблетки з пролонгованим вивільненням EFG - таблетки білого або білуватого кольору, овальні та двовігнуті, довжиною приблизно 20,5 мм та шириною 10 мм, з гравіюванням "400" на одній стороні та плоскою на іншій.

Блістерні упаковки з алюмінію, що містять 10, 10x1, 30, 30x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 та 100x1 таблеток з пролонгованим вивільненням, та пляшка з поліетилену високої щільності (HDPE), що містить 30 таблеток з пролонгованим вивільненням.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

TEVA PHARMA, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, Madrid

28108 Іспанія

Виробники

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Pallagi út 13, Debrecen,

4042 Угорщина

або

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80. , Kraków

31-546 Польща

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

DEНевірапін-ратіофарм 400 мг пролонговані таблетки

DKНевірапін Тева Б.В.

ESНевірапін Тева 400мг таблетки з пролонгованим вивільненням EFG

FRНевірапін Тева ЛП 400мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

ITНевірапін Тева Італія

NLНевірапін ретард Тева 400 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

PTНевірапін Тева

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Квітень 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/