МЕРОПЕНЕМ 2 г РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Прочитайте уважно весь проспект перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
3. Зміст проспекту
4. Що таке Меропенем Steriscience і для чого він використовується
5. Що потрібно знати перед початком використання Меропенем Steriscience
6. Не використовуйте Меропенем Steriscience
7. Попередження та обережність
8. Інші лікарські засоби та Меропенем Steriscience
9. Вагітність та лактація
10. Водіння транспортних засобів та використання машин
12. Меропенем Steriscience містить натрій
13. Як використовувати Меропенем Steriscience
14. Використання у дорослих
15. Використання у дітей та підлітків
16. Як використовувати Меропенем Steriscience
18. Якщо ви використали більше Меропенем Steriscience, ніж потрібно
19. Якщо ви забули використати Меропенем Steriscience
20. Якщо ви перервали лікування Меропенем Steriscience
21. Можливі побічні ефекти
22. Важкі алергічні реакції
23. Ушкодження червоних кров'яних тілець (частота невідома)
24. Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)
26. Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100)
27. Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000)
28. Звіт про побічні ефекти
29. Збереження Меропенем Steriscience
30. Зміст упаковки та додаткова інформація
31. Склад Меропенем Steriscience
32. Вигляд Меропенем Steriscience та зміст упаковки
33. Меропенем Steriscience - порошок для ін'єкційної та перфузійної розв'язки білого або жовтуватого кольору, доступний у флаконах.
34. Розмір упаковки: 1 флакон.
36. Рекомендації/освітня робота у сфері охорони здоров'я
37. Увага: цей препарат повинен вводитися лише вам самому або іншій особі вдома після того, як лікар або медсестра надав вам відповідну інформацію.
38. Введення ін'єкції
39. Введення меропенему Steriscience через периферичний венозний катетер
40. Введення меропенему Steriscience через центральний порт чи вену
41. Введення ін'єкції
42. Введення Меропенему Steriscience через периферичний внутрішньовеновий катетер
43. Введення Меропенему Steriscience через порт або центральну вену

Введення

Проспект: інформація для користувача

Меропенем Steriscience 2 г порошок для ін'єкційної та перфузійної розв'язки ЕФГ

Прочитайте уважно весь проспект перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту

1. Що таке Меропенем Steriscience і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Меропенем Steriscience
3. Як використовувати Меропенем Steriscience
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Меропенем Steriscience
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Меропенем Steriscience і для чого він використовується

Меропенем Steriscience містить активну речовину меропенем і належить до класу лікарських засобів, званих антибіотиками карбапенемів. Він усуває бактерії, які викликають тяжкі інфекції.

Меропенем Steriscience використовується для лікування наступних інфекцій у дорослих та дітей старших 3 місяців:

• Інфекція, яка впливає на легені (пневмонія)
• Інфекції легенів та бронхів у пацієнтів з муковісцидозом
• Ускладнені інфекції сечових шляхів
• Ускладнені інфекції черевної порожнини
• Інфекції, які можна придбати під час або після пологів
• Ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин
• Бактеріальний менінгіт (гостра інфекція мозку)

Меропенем Steriscience використовується для лікування пацієнтів з нейтропенією, яку підозрюють бути викликаною бактеріальною інфекцією.

Меропенем Steriscience може використовуватися для лікування сепсису, пов'язаного з однією з вищезазначених інфекцій.

2. Що потрібно знати перед початком використання Меропенем Steriscience

Не використовуйте Меропенем Steriscience

• якщо ви алергічні на меропенем або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на інші антибіотики, такі як пеніцилін, цефалоспорини або карбапенеми, оскільки ви також можете бути алергічними на меропенем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання меропенему, якщо:

• у вас є проблеми зі здоров'ям; наприклад, захворювання печінки або нирок.
• у вас є сильна діарея після прийому інших антибіотиків.

Ви можете мати позитивний результат тесту Кумбса, який вказує на наявність антитіл, які можуть знищувати червоні кров'яні тіла. Ваш лікар проінформує вас щодо цього.

Ви можете мати ознаки та симптоми важких реакцій на шкіру (див. розділ 4). Якщо це відбувається, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою для лікування симптомів.

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вашого випадку, зверніться до вашого лікаря або медсестри перед прийомом меропенему.

Інші лікарські засоби та Меропенем Steriscience

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це пов'язано з тим, що меропенем може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на меропенем.

Особливо повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Пробенецид (використовується для лікування подагри).
• Валпроєва кислота/валпроат натрію/валпромід (використовуються для лікування епілепсії). Не використовуйте меропенем, оскільки він може зменшити дію валпроату натрію.
• Оральні антикоагулянти (використовуються для лікування або профілактики кров'яних згортань).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Не рекомендується використовувати меропенем під час вагітності. Ваш лікар проінформує вас, чи потрібно вам приймати меропенем.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте годувати грудьми перед прийомом меропенему. Можливо, цей лікарський засіб виділяється у грудне молоко у малих кількостях.

Отже, ваш лікар вирішить, чи потрібно вам використовувати меропенем під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися клінічні дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Меропенем асоціюється з головним болем та онімінням або поколюванням у шкірі (парестезія). Будь-який з цих побічних ефектів може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Меропенем може викликати мимовільні рухи м'язів, що може спричинити швидке та неконтрольоване рухання тіла (конвульсії). Зазвичай, це супроводжується втратою свідомості. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви маєте цей побічний ефект.

Меропенем Steriscience містить натрій

Цей лікарський засіб містить 180,4 мг натрію (7,843 ммоль натрію/флакон) (основний компонент кухонної солі) у кожному флаконі. Це відповідає 9% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам рекомендували низькосолеву дієту (натрій)..

3. Як використовувати Меропенем Steriscience

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

Використання у дорослих

• Доза залежить від типу інфекції, місця розташування та тяжкості. Ваш лікар призначить вам необхідну дозу.
• Доза для дорослих зазвичай становить 500 мг (міліграм) та 2000 мг (міліграм). Зазвичай, ви отримуєте одну дозу кожні 8 годин. Однак, якщо у вас є ниркова недостатність, ви можете отримувати дозу рідше.

Використання у дітей та підлітків

• Доза для дітей від 3 місяців до 11 років визначається залежно від віку та ваги дитини. Рекомендована доза становить від 10 мг до 40 мг меропенему на кожен кілограм (кг) ваги дитини. Зазвичай, вводиться одна доза кожні 8 годин. Діти, які важать більше 50 кг, отримують дозу, еквівалентну дозі для дорослих.

Як використовувати Меропенем Steriscience

• Вам буде введено меропенем шляхом ін'єкції або перфузії у велику вену.
• Зазвичай, ваш лікар або медсестра введуть меропенем.
• Однак, деяким пацієнтам, батькам та опікунам надається підготовка для введення меропенему вдома. Інструкції щодо цього містяться в цьому проспекті (у розділі "Інструкції для самостійного введення меропенему або введення його іншій особі вдома"). Слідуйте точно інструкціям щодо введення меропенему, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря.
• Розчин для ін'єкції не повинен змішуватися з розчинами, які містять інші лікарські засоби, ні додаватися до них.
• Ін'єкція може тривати приблизно 5 хвилин або від 15 до 30 хвилин. Ваш лікар призначить, як вводиться меропенем.
• Зазвичай, ін'єкції повинні вводитися о同じ час кожного дня.

Якщо ви використали більше Меропенем Steriscience, ніж потрібно

Якщо ви випадково використали більшу дозу, ніж призначена, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використати Меропенем Steriscience

Якщо ви забули про одну ін'єкцію, введіть її якнайшвидше. Однак, якщо це час наступної ін'єкції, пропустіть пропущену ін'єкцію. Не використовуйте подвійну дозу (дві ін'єкції одночасно) для компенсації пропущених доз.

Якщо ви перервали лікування Меропенем Steriscience

Не перервайте лікування меропенемом до тих пір, поки лікар не призначить.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі алергічні реакції

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак та симптомів, негайно повідомте вашому лікареві або медсестрі. Ви можете потребувати термінової медичної допомоги. Ознаки та симптоми можуть включати раптове виникнення:

• важкої ерупції, свербіння або кропив'янки на шкірі
• набухання обличчя, губ, язика або інших частин тіла
• відсутність дихання, свистіння або труднощі з диханням
• важкі реакції на шкіру, які включають
• • важкі реакції гіперчутливості, які включають гарячку, ерупцію та зміни результатів аналізів крові з оцінкою функції печінки (підвищення печінкових ферментів) та збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшення лімфатичних вузлів. Це можуть бути ознаки захворювання чутливості декільох органів, яке називається синдромом DRESS.
  • ерупція лускуватої червоної шкіри, бугорки на шкірі, які містять гній, пухирі або лущення шкіри, які можуть бути пов'язані з високою гарячкою та болем у суглобах
  • важкі реакції на шкіру, які можуть виникнути у вигляді круглих червоних плям, часто з пухирями в центрі, на тулубі, лущення шкіри або виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах, які можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона) або більш важкої форми (токсична епідермальна некроліз).

Ушкодження червоних кров'яних тілець (частота невідома)

Симптоми включають:

• раптову відсутність дихання
• сечу червоно-коричневого кольору

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• біль у животі (шлунку)
• нудота
• блювота
• діарея
• головний біль
• ерупція на шкірі, свербіння, біль та запалення
• підвищена концентрація тромбоцитів у крові (визначається за допомогою аналізу крові)
• зміни результатів аналізів крові, включно з тими, які показують функцію печінки

Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100)

• зміни складу крові, які можуть включати зниження кількості тромбоцитів (що може викликати гематоми з більшою легкістю), збільшення кількості лейкоцитів, зниження інших лейкоцитів та збільшення кількості певної речовини, званої "білірубіном". Можливо, ваш лікар призначить періодичні аналізи крові
• зміни результатів аналізів крові, включно з тими, які показують функцію нирок
• оніміння (поколювання)
• інфекції у роті або вагіні, викликані грибами (афти)
• запалення кишечника з діареєю
• біль у місці введення меропенему
• інші зміни у крові, які можуть включати симптоми, такі як часті інфекції, гарячка та біль у горлі; можливо, ваш лікар призначить періодичні аналізи крові

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• епілептичний приступ (конвульсії)
• гостра дезорієнтація та сплутаність свідомості (делірій)

Звіт про побічні ефекти

Важливо повідомляти підозрювані побічні ефекти лікарського засобу після його реєстрації. Це дозволяє продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику лікарського засобу. Професійним медичним працівникам пропонується повідомляти підозрювані побічні ефекти через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es

5. Збереження Меропенем Steriscience

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та флаконі після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Після підготовки розв'язки для використання:

Готові розв'язки для ін'єкції або перфузії повинні використовуватися негайно.

Період між початком підготовки розв'язки для використання та введенням ін'єкції або перфузії залежить від розчинника, використаного. У наступній таблиці представлені дані про хімічну та фізичну стабільність:

З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття, відновлення або розведення виключає ризик мікробної контамінації, продукт повинен використовуватися негайно. Якщо не використовується негайно, терміни та умови зберігання та використання залежать від користувача.

Не заморожуйте розв'язку для використання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Меропенем Steriscience

Активна речовина - меропенем.

Кожен флакон містить 2 г меропенему (у вигляді тригідрату меропенему).

Інший компонент - карбонат натрію.

Вигляд Меропенем Steriscience та зміст упаковки

Меропенем Steriscience - порошок для ін'єкційної та перфузійної розв'язки білого або жовтуватого кольору, доступний у флаконах.

Розмір упаковки: 1 флакон.

Уповноважений на реєстрацію лікарського засобу та відповідальний за виробництво

Steriscience B.V.,

Kingsfordweg 151

1043GR Амстердам

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього проспекту: вересень 2024 року.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті

Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/.

Рекомендації/освітня робота у сфері охорони здоров'я

Антибіотики використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями. Вони не мають ефекту проти інфекцій, спричинених вірусами.

Іноді інфекція, спричинена бактерією, не реагує на лікування антибіотиками. Одним із найпоширеніших причин цього є те, що бактерія, яка спричиняє інфекцію, стійка до антибіотика, який приймається. Це означає, що бактерія виживає та навіть розмножується незважаючи на прийом антибіотика.

Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з різних причин. Використання антибіотиків з обережністю дозволяє зменшити ймовірність того, що бактерії стануть стійкими до них.

Коли ваш лікар призначає вам антибіотик, це для лікування лише вашої поточної хвороби. Увага до наступних рекомендацій допоможе запобігти появі стійких бактерій, які можуть зупинити дію антибіотика.

1. Дуже важливо, щоб ви приймали призначену дозу антибіотика, у відповідний час і протягом правильної кількості днів. Прочитайте інструкції до препарату, і якщо є якийсь аспект, який ви не розумієте, запитайте у вашого лікаря або фармацевта, щоб він вам пояснив.

1. Не приймайте антибіотики, якщо вони не призначені спеціально для вас, і використовуйте їх лише для лікування інфекції, для якої вони були призначені.

1. Не використовуйте антибіотики, які були призначені іншим пацієнтам, навіть якщо ці пацієнти мали подібну інфекцію.

1. Не надавайте іншим пацієнтам антибіотики, які були призначені вам.

1. Якщо у вас залишилися антибіотики після закінчення курсу лікування, призначеного лікарем, ви повинні доставити їх до аптеки для правильної утилізації.

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Для ознайомлення з усіма відомостями про схему дозування, попередження та обережність, інструкції щодо відновлення препарату перед його введенням тощо див. технічну документацію.

Інструкції щодо самостійного введення меропенему або введення його іншій особі вдома

Деякі пацієнти, батьки та опікуни пройшли підготовку щодо самостійного введення меропенему вдома.

Увага: цей препарат повинен вводитися лише вам самому або іншій особі вдома після того, як лікар або медсестра надав вам відповідну інформацію.

Як підготувати цей препарат

• Препарат повинен змішуватися з іншою рідиною (розчинником). Ваш лікар скаже вам, яку кількість розчинника використовувати.
• Використовуйте препарат негайно після підготування. Не заморожуйте його.

1. Вимийте руки та висушіть їх правильно. Підготовьте чисту робочу зону.

1. Видаліть флакон (ампулу) з меропенемом з упаковки. Перевірте флакон та термін придатності. Перевірте, чи є флакон цілим та не пошкодженим.

1. Видаліть кольорову кришку та очистіть гумову пробку сірого кольору за допомогою ватної палочки, змоченої в спирті. Дайте гумовій пробці висохнути.

1. Вставьте стерильну голку в стерильний шприц, не торкаючись кінців.

1. Відтягніть рекомендовану кількість "води для ін'єкційних препаратів" за допомогою шприца. У таблиці нижче представлено кількість рідини, яку вам потрібно:

Увага:Якщо призначена доза меропенему вище 1 г, вам потрібно буде використовувати більше одного флакона з меропенемом 500 мг або 1 г, або ви можете використовувати флакон з 2 г. Відтягніть рідину з флакона за допомогою одного шприца.

1. Вставьте голку шприца в центр гумовою пробки сірого кольору та введіть рекомендовану кількість води для ін'єкційних препаратів у флакон або флакони з меропенемом Steriscience.

1. Видаліть голку з флакона та потрясіть флакон протягом приблизно 5 секунд або до тих пір, поки весь порошок не розчиниться. Очистіть гумову пробку сірого кольору знову за допомогою ватної палочки, змоченої в спирті, та дайте гумовій пробці висохнути.

1. Натисніть на поршень шприца повністю та знову вставьте голку в гумову пробку сірого кольору. Утримуйте шприц та флакон, та поверніть флакон догори дном.

1. Переконайтесь, що кінчик голки залишається в рідині, та потягніть на поршень. Відтягніть всю рідину з флакона за допомогою шприца.

1. Видаліть голку та шприц з флакона, та викиньте порожній флакон у відповідний контейнер.

1. Утримуйте шприц у вертикальному положенні, з голкою, спрямованою вгору. Дайте легкі удари по шприцу, щоб всі бульбашки в рідині піднялися до верху шприца.

1. Видаліть повітря з шприца, натиснувши на поршень повністю.

1. Якщо ви використовуєте меропенем вдома, викиньте голки та шприци, які ви використали, правильно. Якщо лікар вирішує зупинити лікування, викиньте препарат, який не був використаний, правильно.

Введення ін'єкції

Ви можете вводити цей препарат через периферичний венозний катетер або через центральний порт чи вену.

Введення меропенему Steriscience через периферичний венозний катетер

1. Видаліть голку з шприца та викиньте її правильно у контейнер для колючих предметів.

1. Очистіть кінець периферичного венозного катетера за допомогою ватної палочки, змоченої в спирті, та дайте йому висохнути. Відкрийте кришку катетера та підключіть до нього шприц.

1. Натисніть на поршень шприца повільно, щоб вводити антибіотик безперервно протягом приблизно 5 хвилин.

1. Після закінчення введення антибіотика та порожніння шприца, видаліть шприц та промийте катетер так, як вам вказав лікар або медсестра.

1. Закрийте кришку катетера та викиньте шприц правильно у контейнер для колючих предметів.

Введення меропенему Steriscience через центральний порт чи вену

1. Видаліть кришку з центрального порту чи вени, очистіть кінець вени за допомогою ватної палочки, змоченої в спирті, та дайте йому висохнути.

1. Вставьте шприц та натисніть на поршень повільно, щоб вводити антибіотик безперервно протягом приблизно 5 хвилин.

1. Після закінчення введення антибіотика, видаліть шприц та промийте вену так, як вам рекомендував лікар або медсестра.

1. Помістіть нову кришку на центральну вену та викиньте шприц правильно у контейнер для колючих предметів.

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників. Для отримання більшої інформації див. технічну документацію.

Дозування та спосіб введення

Дозування

У таблицях нижче представлено загальні рекомендації щодо лікування.

Для дози меропенему та тривалості лікування потрібно враховувати тип інфекції, яку потрібно лікувати, включаючи її тяжкість та клінічну реакцію.

Для введення доз менших за 2 г рекомендується використовувати препарати з 500 мг та 1000 мг.

Доза до 2 г 3 рази на добу у дорослих та підлітків та доза до 40 мг/кг 3 рази на добу у дітей є достатньою для лікування деяких типів інфекцій, таких як інфекції, спричинені бактеріями, які менш чутливі (напр., ентеробактерії, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter).

Необхідно враховувати додаткові фактори при лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю (див. додаткову інформацію нижче).

Необхідно враховувати інформацію про способи введення меропенему щодо дози, особливо коли використовуються дози 2 г у дорослих або підлітків або дози 40 мг/кг у дітей (див. Спосіб введення).

Дорослі та підлітки

Спосіб введення

Для внутрішньовенного введення

Після відновлення меропенем вводиться зазвичай шляхом внутрішньовенної інфузії протягом приблизно 15-30 хвилин. Альтернативно, можна вводити дози меропенему до 1 г шляхом швидкої внутрішньовенної ін'єкції протягом приблизно 5 хвилин. Дані про профіль безпеки, які підтверджують введення дози 2 г у дорослих шляхом швидкої внутрішньовенної ін'єкції, обмежені.

Ниркова недостатність

Доза для дорослих та підлітків повинна бути коригована, коли кліренс креатиніну нижче 51 мл/хв, як вказано нижче. Дані, які підтверджують введення коригованих доз однієї дози 2 г, обмежені.

Меропенем видаляється шляхом гемодіалізу та гемофільтрації. Доза, необхідна для введення, повинна бути введена після закінчення циклу гемодіалізу.

Не встановлено рекомендацій щодо дозування для пацієнтів, які проходять перитонеальний діаліз.

Печінкова недостатність

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів з печінковою недостатністю (див. розділ 4.4).

Дозування у пацієнтів похилого віку

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку з нормальною нирковою функцією або з кліренсом креатиніну вище 50 мл/хв.

Педіатричне населення

Діти молодші 3 місяців

Не встановлено безпеку та ефективність меропенему у дітей молодших 3 місяців, і не встановлено оптимальної схеми дозування. Однак, згідно з обмеженими фармакокінетичними даними, доза 20 мг/кг кожні 8 годин може бути оптимальною схемою дозування (див. розділ 5.2).

Діти від 3 місяців до 11 років з масою тіла до 50 кг

У таблиці нижче представлено рекомендації щодо дозування:

Діти з масою тіла понад 50 кг

Вводиться доросла доза.

Не доступні дані про пацієнтів-педіатрів з нирковою недостатністю.

Спосіб введення

Для внутрішньовенного введення

Після відновлення меропенем вводиться зазвичай шляхом внутрішньовенної інфузії протягом приблизно 15-30 хвилин. Альтернативно, можна вводити дози меропенему до 20 мг/кг шляхом швидкої внутрішньовенної ін'єкції протягом приблизно 5 хвилин. Дані про профіль безпеки, які підтверджують введення дози 40 мг/кг у дітей шляхом швидкої внутрішньовенної ін'єкції, обмежені.

Несумісності

Цей препарат не повинен змішуватися з іншими препаратами, крім тих, які вказані в "Особливі попередження щодо утилізації та інших маніпуляцій" нижче.

Особливі попередження щодо утилізації та інших маніпуляцій

Підготовка ін'єкційного розчину (швидка внутрішньовенна ін'єкція)

Меропенем повинен бути відновлений за допомогою стерильної води для ін'єкційних препаратів. Розчин для швидкої внутрішньовенної ін'єкції підготується шляхом розчинення порошку у стерильній воді для ін'єкційних препаратів до кінцевої концентрації 50 мг/мл.

Підготовка розчину для інфузії

Порошок відновлюється безпосередньо за допомогою розчину для інфузії хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) або глюкози 50 мг/мл (5%). Кожна ампула призначена для одного використання. Розчин, відновлений після відновлення, повинен бути підготований за допомогою асептичних технік. Перед використанням розчину його потрібно потрясти.

Інструкції щодо підготування препарату

1. Вимийте руки та висушіть їх правильно. Очистіть робочу зону.
2. Видаліть ампулу з меропенемом 2 г з упаковки. Перевірте ампулу та термін придатності. Перевірте, чи є ампула цілою та не пошкодженою.
3. Видаліть кольорову кришку та очистіть гумову пробку сірого кольору за допомогою ватної палочки, змоченої в спирті. Дайте гумовій пробці висохнути.
4. Вставьте стерильну голку в стерильний шприц, не торкаючись кінців.
5. Відтягніть 40 мл стерильної "води для ін'єкційних препаратів" за допомогою шприца.

Порошок з однієї ампули відновлюється з 40 мл води для ін'єкційних препаратів.

Увага: необхідна доза відтягується з ампули за допомогою одного шприца.

1. Вставьте голку шприца в центр гумовою пробки сірого кольору та введіть рекомендовану кількість "води для ін'єкційних препаратів" в ампулу з меропенемом Steriscience 2 г.
2. Видаліть голку з ампули та потрясіть ампулу протягом приблизно 5 секунд або до тих пір, поки весь порошок не розчиниться. Очистіть гумову пробку знову за допомогою ватної палочки, змоченої в спирті, та дайте гумовій пробці висохнути.
3. Натисніть на поршень шприца повністю та знову вставьте голку в гумову пробку сірого кольору. Утримуйте шприц та ампулу, та поверніть ампулу догори дном.
4. Переконайтесь, що кінчик голки залишається в рідині, та потягніть на поршень. Відтягніть всю рідину з ампули за допомогою шприца.
5. Видаліть шприц з ампули та викиньте порожню ампулу у відповідний контейнер.
6. Утримуйте шприц у вертикальному положенні, з голкою, спрямованою вгору. Дайте легкі удари по шприцу, щоб всі бульбашки в рідині піднялися до верху шприца.
7. Видаліть повітря з шприца, натиснувши на поршень повністю.

Увага:

Внутрішньовенна інфузія меропенему вводиться безпосередньо за допомогою розчину для інфузії хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) або глюкози 50 мг/мл (5%). Слідуйте інструкціям, вказаним нижче:

Додайте 40 мл розчину для інфузії в ампулу, потрясіть відновлений розчин та помістіть його в мішок для інфузії. Кінцевий розчин для інфузії містить наступні концентрації.

Вигляд відновленого розчину

Розчин, відновлений після відновлення, повинен бути прозорим або світло-жовтим, прозорим та без видимих частинок.

Кожна ампула призначена для одного використання.

ПРИМІТКА:Ампула повинна бути приведена до кімнатної температури перед використанням.

Під час підготування та введення розчину повинні використовуватися стандартні асептичні техніки.

Перед використанням розчину його потрібно потрясти.

Утилізація не використаного препарату та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинна здійснюватися згідно з місцевими правилами.

Введення ін'єкції

Ви можете вводити цей препарат через периферичний венозний катетер або через центральний порт чи вену.

Введення Меропенему Steriscience через периферичний внутрішньовеновий катетер

1. Видаліть голку зі шприца та утилізуйте її правильно у контейнер для колючих предметів.

1. Очистіть кінець периферичного внутрішньовенового катетера ватною паличкою, змоченою в алкоголі, та дайте йому висохнути. Відкрийте кришку катетера та підключіть до нього шприц.

1. Натисніть повільно на поршень шприца, щоб вводити антибіотик безперервно протягом приблизно 5 хвилин.

1. Після закінчення введення антибіотика та спорожнення шприца видаліть шприц та промийте шлях, як вам вказав лікар або медсестра.

1. Закрийте кришку катетера та утилізуйте шприц обережно у контейнер для колючих предметів.

Введення Меропенему Steriscience через порт або центральну вену

1. Видаліть кришку з порту або центральної вени, очистіть кінець вени ватною паличкою, змоченою в алкоголі, та дайте їй висохнути.

1. Вставте шприц та натисніть повільно на поршень шприца, щоб вводити антибіотик безперервно протягом приблизно 5 хвилин.

1. Після закінчення введення антибіотика видаліть шприц та промийте вену, як вам порадив лікар або медсестра.

1. Помістіть нову кришку на центральну вену та утилізуйте шприц обережно у контейнер для колючих предметів.