LETROZOL 2.5 mg ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Летрозол Тарбіс і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Летрозол Тарбіс
4. Як приймати Летрозол Тарбіс
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Летрозол Тарбіс
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Летрозол Тарбіс 2,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Летрозол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Летрозол Тарбіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Летрозол Тарбіс
3. Як приймати Летрозол Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Летрозол Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Летрозол Тарбіс і для чого він використовується

Що таке Летрозол Тарбіс і як він діє

Летрозол Тарбіс містить активну речовину летрозол. Він належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ароматази. Це гормональне лікування (або "ендокринне") раку молочної залози. Ріст раку молочної залози зазвичай стимулюється естрогенами, які є жіночими статевими гормонами. Летрозол Тарбіс зменшує кількість естрогену шляхом блокування ферменту ("ароматази"), який бере участь у виробництві естрогену, і тому може блокувати ріст раку молочної залози, який потребує естрогену для росту. Як наслідок, клітини пухлини ростуть повільніше або припиняють ріст і/або поширення на інші частини тіла.

Для чого використовується Летрозол Тарбіс

Летрозол Тарбіс використовується для лікування раку молочної залози у жінок, які пройшли через менопаузу, тобто припинили менструацію.

Він використовується для профілактики повторного виникнення раку молочної залози. Його можна використовувати як перший препарат перед операцією з видалення раку молочної залози, якщо операція не можлива негайно, або як перший препарат після операції з видалення раку молочної залози, або після п'яти років лікування тамоксифеном. Летрозол Тарбіс також використовується для профілактики поширення пухлини на інші частини тіла у пацієнтів з розсіяним раком молочної залози.

Якщо у вас є питання про те, як діє Летрозол Тарбіс або чому вам призначений цей препарат, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Летрозол Тарбіс

Слідуйте точно всім інструкціям вашого лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, міститься в цьому описі.

Не приймайте Летрозол Тарбіс

• якщо ви алергічні на летрозол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви ще маєте менструацію, тобто не пройшли через менопаузу,
• якщо ви вагітні,
• якщо ви годуєте грудьми.

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас, не приймайте цей препарат і повідомте вашому лікарю.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Летрозол Тарбіс

• якщо ви маєте важку хворобу нирок,
• якщо ви маєте важку хворобу печінки,
• якщо ви маєте історію остеопорозу або переломів кісток (див. також "Контроль лікування Летрозол Тарбіс" в розділі 3).

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас, повідомте вашому лікарю. Ваш лікар буде враховувати це під час вашого лікування Летрозол Тарбіс.

Летрозол може викликати запалення сухожилля або пошкодження сухожилля (див. розділ 4). Якщо ви відчуваєте будь-які ознаки болю або запалення сухожилля, припиніть рухову активність і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки (до 18 років)

Діти та підлітки не повинні приймати цей препарат.

Пацієнти похилого віку (від 65 років)

Люди похилого віку можуть приймати цей препарат у такій самій дозі, як і дорослі.

Прийом Летрозол Тарбіс з іншими препаратами

повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати, включаючи препарати без рецепта.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

• Ви повинні приймати Летрозол Тарбіс тільки якщо ви пройшли через менопаузу. Однак ваш лікар повинен обговорити з вами використання ефективних методів контрацепції, оскільки ви все ще можете завагітніти під час лікування Летрозол Тарбіс.
• Не приймайте Летрозол Тарбіс, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, оскільки це може нашкодити вашому дитятку.

Водіння автомобіля та робота з машинами

Якщо ви відчуваєте запаморочення, втому, сонливість або не відчуваєте себе добре, не водьте автомобіль та не працюйте з машинами, поки не почуватиметеся краще.

Летрозол Тарбіс містить лактозу(цукор молока). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Використання в спорті:

Цей препарат містить летрозол, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

3. Як приймати Летрозол Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря або фармацевта щодо прийому цього препарату. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна доза становить один таблетку Летрозол Тарбіс один раз на добу. Якщо ви приймаєте Летрозол Тарбіс о同じ час кожного дня, це допоможе вам запам'ятати, коли потрібно прийняти таблетку.

Таблетку можна приймати з їжею або без неї, і її потрібно проковтувати цілою з склянкою води або іншою рідини.

Як довго приймати Летрозол Тарбіс

Продовжуйте приймати Летрозол Тарбіс кожного дня протягом часу, який вказав ваш лікар. Ви можете потрібно приймати його протягом місяців або навіть років. Якщо у вас є питання про те, як довго вам потрібно приймати Летрозол Тарбіс, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Контроль лікування Летрозол Тарбіс

Ви повинні приймати цей препарат тільки під суворим контролем лікаря. Ваш лікар буде періодично контролювати ваш стан, щоб переконатися, що лікування має потрібний ефект.

Летрозол Тарбіс може викликати зменшення густини кісток або втрату кісткової тканини (остеопороз) через зменшення рівня естрогену в організмі. Ваш лікар може вирішити провести дослідження густини кісток (спосіб контролю остеопорозу) перед, під час та після лікування.

Якщо ви прийняли过 багато Летрозол Тарбіс

Якщо ви прийняли过 багато таблеток Летрозол Тарбіс, або якщо випадково інша людина прийняла таблетки, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Покажіть їм упаковку таблеток. Можливо, вам потрібно буде медичне лікування. Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 915620420, вказавши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Летрозол Тарбіс

• Якщо це майже час прийому наступної таблетки (наприклад, залишилося 2-3 години), не приймайте забуту дозу і приймайте наступну таблетку о призначений час.
• В іншому випадку приймайте забуту дозу як тільки ви це пам'ятаєте, а потім приймайте наступну таблетку о звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Летрозол Тарбіс

Не припиняйте приймати Летрозол Тарбіс, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це. Див. також розділ "Як довго приймати Летрозол Тарбіс".

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Летрозол Тарбіс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість побічних ефектів є легкими або помірними та зазвичай зникають після кількох днів або тижнів лікування.

Деякі з цих побічних ефектів, такі як приливи, втрату волосся або вагінальні кровотечі, можуть бути пов'язані з нестачею естрогену.

Не лякайтеся цим списком можливих побічних ефектів. Можливо, ви не відчуєте жодного з них.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:

Рідкісні або дуже рідкісні побічні ефекти(тобто можуть впливати на 1-10 з 10 000 пацієнтів):

• Слабкість, параліч або втрата чутливості в якійсь частині тіла (особливо в руці або нозі), втрата координації, нудота, або труднощі з мовленням або диханням (ознаки порушення в мозку, наприклад, інсульт).
• Болючий біль у грудній клітці (ознаки порушення серця).
• Труднощі з диханням, біль у грудній клітці, оmdlіння, швидке серцебиття, синюшність шкіри, або раптовий біль у руці, нозі або стопі (ознаки утворення тромбу в крові).
• Набухання та червоніння вздовж вени, яке дуже м'яке та болюче на дотик.
• Висока температура, застуда або виразки у роті через інфекції (недостатня кількість білих кров'яних тілець).
• Тривале розмиття зору.
• Рідкісні - розрив сухожилля (тканини, яка з'єднує м'язи з кістками)

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих випадків, негайно повідомте вашому лікарю.

Також вам потрібно негайно повідомити вашому лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час лікування Летрозол Тарбіс:

• Набухання переважно на обличчі та в горлі (ознаки алергічної реакції).
• Жовтушність шкіри та очей, нудота, втрата апетиту, потемніння кольору сечі (ознаки гепатиту).
• Висип, червоніння шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, температура (ознаки порушення шкіри).

Деякі побічні ефекти дуже часто зустрічаються.Ці побічні ефекти можуть впливати на понад 10 з 100 пацієнтів.

• Приливи
• Високий рівень холестерину (гіперхолестеролемія)
• Втома
• Збільшення потовиділення
• Біль у кістках та суглобах (артралгія)

Якщо будь-який з цих ефектів сильно впливає на вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Деякі побічні ефекти часто зустрічаються.Ці побічні ефекти можуть впливати на 1-10 з 100 пацієнтів.

• Висип на шкірі
• Головний біль
• Запаморочення
• Загальне нездужання
• Захворювання шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, диспепсія, запор, діарея
• Збільшення або зменшення апетиту
• Біль у м'язах
• Остеопороз (розрідження кісток), який може викликати переломи кісток у деяких випадках (див. також розділ "Контроль лікування Летрозол Тарбіс" у розділі 3)
• Набухання рук, ніг, стоп, гомілок (едем)
• Депресія
• Збільшення ваги
• Втрата волосся
• Збільшення артеріального тиску (гіпертонія)
• Біль у животі
• Сухість шкіри
• Вагінальні кровотечі
• Серцебиття, швидке серцебиття
• Твердість суглобів (артрит)
• Біль у грудній клітці

Якщо будь-який з цих ефектів сильно впливає на вас, повідомте вашому лікарю.

Деякі побічні ефекти рідкісні.Ці побічні ефекти можуть впливати на 1-10 з 1000 пацієнтів.

• Захворювання нервової системи, такі як тривога, нервозність, дратівливість, оніміння, проблеми з пам'яттю, сонливість, безсоння
• Проблеми з чутливістю, особливо при дотику
• Захворювання очей, такі як розмиття зору, подразнення очей
• Захворювання шкіри, такі як свербіж (уртикарія)
• Вибриження або сухість вагінальної слизової оболонки
• Біль у грудях
• Температура
• Спрага, порушення смаку, сухість у роті
• Сухість слизових оболонок
• Зменшення ваги
• Інфекції сечовидільної системи, збільшення частоти сечовипускання
• Кашель
• Збільшення рівня ферментів
• Жовтушність шкіри та очей
• Збільшення рівня білірубіну в крові (продукту розкладання червоних кров'яних тілець)
• Тендіт (запалення сухожилля)

Якщо будь-який з цих ефектів сильно впливає на вас, повідомте вашому лікарю.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надіславши звіт про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Летрозол Тарбіс

• Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте Летрозол Тарбіс після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності відповідає останньому дню місяця, який вказаний.
• Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.
• Не використовуйте жодної упаковки, яка пошкоджена або має ознаки порушення.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору лікарських засобів в аптеці. Якщо у вас є питання, запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Летрозол Тарбіс

• Активна речовина - летрозол. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 2,5 мг летрозолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат (лактоза), кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гліколат натрію крохмалю (тип А) картоплі (картопляний крохмаль), тальк, стеарат магнію. Оболонка складається з Aquopolish^®жовтого, який містить: гідроксипропілметилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, тальк, олій насіння бавовнику, жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

• Летрозол Тарбіс випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою. Таблетки мають круглу форму, двовигнуту та жовтого кольору.
• Упаковка з блистерами містить 30 таблеток або 100 таблеток (клінічна упаковка).

Власник реєстраційного посвідчення

Tarbis Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028 – Барселона

(Іспанія)

Виробник

Haupt Pharma Münster GmbH

Schleebrüggenkamp 15

D-48159 Мюнстер

Німеччина

або

TECNIMEDE-SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL, S.A.,

Quinta Da Cerca, Caixaria, Dois Portos

Португалія

Дата останньої ревізії цього опису: жовтень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/