Летрозоле Блуефісг

1. Що таке лікарський засіб Летрозол Блюфіш і для чого він використовується

Що таке лікарський засіб Летрозол Блюфіш і як він діє

Летрозол Блюфіш містить активну речовину під назвою летрозол. Летрозол належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ароматази. Він використовується для лікування гормонального (ендокринного) раку молочної залози. Ріст раку молочної залози часто стимулюється естрогенами, які є жіночими статевими гормонами. Летрозол зменшує кількість естрогену шляхом інгібування активності ферменту (ароматази), який впливає на виробництво естрогену, і тому може гальмувати ріст злоякісних пухлин молочної залози, які для свого росту потребують естрогену. В результаті такого дії лікарського засобу пухлинні клітини перестають рости або ростуть повільно і (або) перестають поширюватися до інших частин тіла.

Для чого використовується лікарський засіб Летрозол Блюфіш

Летрозол Блюфіш використовується для лікування раку молочної залози у жінок після менопаузи, тобто жінок, які перестали місячно. Лікарський засіб використовується для профілактики рецидивів раку молочної залози. Він може бути використаний як перше лікування перед операцією на рак молочної залози, коли негайна операція не рекомендується, або може бути використаний як перше лікування у пацієнток після операції на рак молочної залози або після 5 років лікування тамоксифеном. Летрозол Блюфіш також використовується для профілактики виникнення метастаз у жінок з прогресивним раком молочної залози. Якщо у вас виникли сумніви щодо дії лікарського засобу Летрозол Блюфіш і чому він був призначений вам, потрібно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийняттям лікарського засобу Летрозол Блюфіш

Лікарський засіб потрібно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, розміщеної в цій брошурі.

Коли не приймати лікарський засіб Летрозол Блюфіш

• якщо пацієнтка має алергію на летрозол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
• у жінок, які місячно, тобто жінок, у яких ще не відбулася менопауза;
• якщо пацієнтка вагітна;
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Якщо будь-який з цих станів стосується пацієнтки, не можна приймати цей лікарський засіб і потрібно повідомити про це лікаря.

Остережності та заходи обережності

• Перед початком прийняття лікарського засобу Летрозол Блюфіш потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнтки є важка хвороба нирок;
• якщо у пацієнтки є важка хвороба печінки;
• якщо у пацієнтки є в анамнезі остеопороз або перелом кістки (див. також пункт "Контроль під час лікування лікарським засобом Летрозол Блюфіш" в пункті 3).

Якщо будь-який з цих станів стосується пацієнтки, потрібно повідомити про це лікаря. Лікар візме ці відомості до уваги під час лікування лікарським засобом Летрозол Блюфіш. Летрозол може викликати стан запалення або пошкодження сухожилля (див. пункт 4). Якщо у пацієнтки виникне біль або набряк сухожилля, потрібно позбавити больове місце від навантаження і звернутися до лікаря.

Діти та підлітки (до 18 років)

Не можна приймати цей лікарський засіб у дітей та підлітків.

Особи похилого віку (65 років і старші)

Летрозол Блюфіш може бути використаний у осіб похилого віку (65 років і старших) у тих самих дозах, що і для інших дорослих пацієнтів.

Летрозол Блюфіш та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про лікарські засоби, які планується приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

• Лікарський засіб Летрозол Блюфіш потрібно приймати лише тоді, коли пацієнтка є післяменопаузальною. Однак лікар обговорить з пацієнткою необхідність використання ефективного методу контрацепції, оскільки пацієнтка може все ще завагітніти під час лікування лікарським засобом Летрозол Блюфіш;
• Не можна приймати лікарський засіб Летрозол Блюфіш під час вагітності чи годування грудьми, оскільки лікарський засіб може нашкодити дитині.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Якщо виникнуть головокружіння, втома, сонливість або загальне погане самопочуття, не можна водити транспортні засоби чи обслуговувати машини до тих пір, поки не повернеться нормальне самопочуття.

Летрозол Блюфіш містить лактозу

Летрозол Блюфіш містить лактозу (молочний цукор). Якщо раніше у пацієнтки було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийняттям лікарського засобу.

3. Як приймати лікарський засіб Летрозол Блюфіш

Цей лікарський засіб потрібно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай використовуваною дозою лікарського засобу Летрозол Блюфіш є одна таблетка один раз на добу. Прийом лікарського засобу Летрозол Блюфіш щоденно о цій самій порі полегшує запам'ятовування, коли потрібно прийняти наступну дозу.
Таблетку можна приймати з їжею або без їжі, і її потрібно проковтнути цілою, запивши склянкою води або іншим напоєм.

Як довго потрібно приймати лікарський засіб Летрозол Блюфіш

Летрозол Блюфіш потрібно приймати щоденно, так довго, як рекомендує лікар. Можливо, буде потрібно приймати лікарський засіб протягом кількох місяців або навіть кількох років. Якщо у вас виникли питання щодо того, як довго потрібно приймати лікарський засіб Летрозол Блюфіш, потрібно обговорити це з лікарем.

Контроль під час лікування лікарським засобом Летрозол Блюфіш

Цей лікарський засіб потрібно завжди приймати під суворим медичним контролем. Лікар буде регулярно контролювати стан здоров'я пацієнтки, щоб переконатися, що результат лікування є належним.
Летрозол Блюфіш може викликати звуження або втрату кісткової тканини (остеопороз), пов'язану зі зниженням рівня естрогену в організмі. Лікар може призначити вимірювання густини кісткової тканини пацієнтки (контрольне дослідження на остеопороз) перед лікуванням, під час і після закінчення лікування.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Летрозол Блюфіш

Якщо прийнято надто велику кількість таблеток лікарського засобу Летрозол Блюфіш або якщо таблетки прийняла випадково інша особа, потрібно негайно звернутися до лікаря або до лікарні.
Необхідно показати упаковку таблеток. Можливо, буде потрібно провести відповідне лікування.

Пропуск прийому дози лікарського засобу Летрозол Блюфіш

• Якщо наближається час прийому наступної дози (наприклад, за 2 або 3 години), не потрібно приймати пропущену дозу, лише наступну дозу, о нормальній, встановленій порі.
• В іншому випадку потрібно прийняти дозу негайно, а наступну таблетку прийняти о нормальній, встановленій порі.
• Не потрібно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому лікарського засобу Летрозол Блюфіш

Не можна переривати прийом лікарського засобу Летрозол Блюфіш, якщо тільки лікар не порадить цього. Див. також вище пункт "Тривалість лікування".

4. Можливі побічні ефекти

Подібно до будь-якого лікарського засобу, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Більшість побічних ефектів мають середню інтенсивність і зазвичай зникають протягом кількох днів або тижнів лікування.
Деякі побічні ефекти, такі як приливи, випадання волосся або кровотечі з вагіни, можуть бути викликані дефіцитом естрогену в організмі.
Не потрібно турбуватися щодо нижче перерахованих можливих побічних ефектів. Можливо, жоден з них не виникне.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:

Рідкі або не дуже частіпобічні ефекти (тобто можуть виникнути у 1 до 100 з 10 000 пацієнток)

• Ослаблення, параліч або відсутність чутливості в будь-якій частині тіла (особливо в руці або нозі), втрата координації рухів, нудота або труднощі з мовленням або диханням (симптоми порушення функції мозку, такого як інсульт);
• Раптовий, стискаючий біль у грудній клітці (симптом порушення функції серця);
• Труднощі з диханням, біль у грудній клітці, оmdлення, швидке серцебиття, синюшний колір шкіри, раптовий біль у руках, ногах або ступнях (симптоми, які свідчать про можливість утворення тромбу в кровоносному судині);
• Набряк і червоність уздовж вени, з сильною чутливістю і больовою реакцією на дотик;
• Висока температура, озноб або виразка в роті, викликані інфекціями (через зниження кількості білих кров'яних клітин);
• Серйозне, тривале нечітке бачення;
• Не дуже часті - запалення сухожилля (м'якої тканини, яка з'єднує м'язи і кістки);
• Рідко - розрив сухожилля (м'якої тканини, яка з'єднує м'язи і кістки).

Якщо виникне будь-який з цих симптомів, потрібно негайно повідомити про це лікаря.

Також потрібно негайно повідомити лікаря, якщо під час прийому лікарського засобу Летрозол Блюфіш у пацієнтки виникне будь-який з цих симптомів:

• Набряк, головно на обличчі та шиї (симптоми алергічної реакції).
• Жовте забарвлення шкіри та очей, нудота, втрата апетиту, темне забарвлення сечі (симптоми запалення печінки).
• Висип, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячка (симптоми порушень шкіри).

Деякі побічні ефекти можуть виникнути дуже часто.Вони можуть виникнути частіше ніж у 10 з 100 пацієнток.

• Приливи;
• збільшення рівня холестерину (гіперхолестеролемія).
• втома;
• збільшення потовиділення;
• біль у кістках і суглобах.

Якщо будь-який з цих побічних ефектів є серйозним, потрібно повідомити лікаря.
Деякі побічні ефекти можуть виникнути часто.Вони можуть виникнути у 1 до 10 з 100 пацієнток.

• Висип;
• головний біль;
• головокружіння;
• загальне погане самопочуття;
• порушення функції травної системи, такі як нудота, блювота, безапетитність, запор, діарея;
• збільшення або втрата апетиту;
• біль у м'язах;
• звуження або руйнування кісткової тканини (остеопороз), яке іноді може призвести до перелому кістки (див. також пункт 3 "Контроль під час лікування лікарським засобом Летрозол Блюфіш");
• набряк рук, долонь, ніг або стоп;
• депресія;
• збільшення маси тіла;
• втрати волосся;
• збільшення артеріального тиску (гіпертонія);
• біль у животі;
• сухість шкіри;
• кровотечі з вагіни;
• серцебиття, швидке серцебиття;
• твердість суглобів (артрит);
• біль у грудній клітці.

Якщо будь-який з цих побічних ефектів є серйозним, потрібно повідомити лікаря.
Деякі побічні ефекти можуть виникнути не дуже часто.Вони можуть виникнути у 1 до 10 з 1000 пацієнток.

• порушення нервової системи, такі як тривога, нервозність, дратівливість, сонливість, проблеми з пам'яттю, сонливість, безсоння;
• біль або відчуття печіння долонь або в зап'ясті (синдром зап'ястного каналу);
• порушення чутливості, зазвичай чутливості до дотику;
• порушення очей, такі як замазане бачення або подразнення очей;
• порушення шкіри, такі як свербіж (кропив'янка);
• виділення з вагіни, сухість вагіни;
• біль у грудях;
• гарячка;
• чуття спраги, порушення смаку, сухість у роті;
• сухість слизових оболонок;
• зменшення маси тіла;
• інфекція сечовидільної системи, збільшення частоти сечовипускання;
• кашель;
• збільшення активності ферментів;
• жовте забарвлення шкіри та очей;
• високе рівня білірубіну (продукту розпаду червоних кров'яних клітин) у крові

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення

• пальце, яке трясеться, стан, при якому палець або великий палець пацієнтки залишається зігнутим.

Якщо будь-який з цих побічних ефектів є серйозним, потрібно повідомити лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41,
е-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Летрозол Блюфіш

• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
• Лікарський засіб потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не можна використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після "Термін дії (EXP)". Термін дії означає останній день вказаного місяця.
• Не можна використовувати, якщо видимі ознаки пошкодження або відкриття упаковки.
• Лікарських засобів не можна викидати до каналізації чи побутових відходів. потрібно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Летрозол Блюфіш

Активною речовиною лікарського засобу є летрозол. Кожна покрита таблетка містить 2,5 мг летрозолу.
Інші компоненти лікарського засобу: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна діоксид кремнію, безводний, стеарат магнію. Компоненти оболонки Opadry 02B38014: макрогол 4000, гіпромелоза 5 сП, тальк, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Летрозол Блюфіш і що містить упаковка.

Летрозол Блюфіш - це жовті, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки, діаметром 6,1 мм (± 0,2 мм).
Лікарський засіб випускається в блистерах, в упаковках по 30 або 100 таблеток.

Відповідальна особа

Bluefish Pharmaceuticals AB, Поштова скринька 49013, 100 28 Стокгольм, Швеція

Виробник:

Bluefish Pharmaceuticals AB, Гевлегатан 22, 113 30 Стокгольм, Швеція.
Genepharm S.A., 18 км Маратонської авеню, 153 51 Палліні-Аттіки, Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації брошури:2019-09-26