ІБУПРОФЕН КОДРАМОЛ 100 mg ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Ібупрофен Кодрамол і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Кодрамол
4. Як приймати Ібупрофен Кодрамол
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Ібупрофену Кодрамол
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Кодрамол 100 мг суспензія для перорального прийому

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо температура дитини погіршується або не покращується після 3 днів або біль після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Кодрамол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Кодрамол
3. Як приймати Ібупрофен Кодрамол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Кодрамол
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Кодрамол і для чого він використовується

Ібупрофен, активний інгредієнт цього препарату, діє шляхом зменшення болю та температури.

Цей препарат використовується у дітей з масою тіла понад 20 кг (від 7 років) для симптоматичного полегшення легкого або середнього ступеня болю, а також стану з підвищеною температурою.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Кодрамол

Не приймайте Ібупрофен Кодрамол:

• якщо ви алергічні на ібупрофен або будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6) або на інші препарати групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або на аспірин. Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• якщо ви раніше мали виразку шлунка або дванадцятипалої кишки або мали перфорацію травного тракту
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• якщо ви маєте важку серцеву недостатність
• якщо ви маєте важку хворобу печінки або нирок.
• якщо ви маєте кровотечі або порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (препарати, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати одночасно антикоагулянти, лікар проведе дослідження згортання крові.
• якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності
• якщо ви маєте важку дегідратацию (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього споживання рідини)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Повідомте лікаря:

• якщо ви маєте набряк (затримку рідини)
• Якщо ви маєте або мали раніше порушення серця або високий тиск.
• якщо ви маєте астму або будь-яке інше захворювання дихальної системи.
• Якщо ви приймаєте цей препарат, оскільки він може маскувати температуру, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює діагноз.
• якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, вам понад 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1-2 тижнів), лікар може призначити регулярні перевірки. Лікар вказує частоту цих перевірок.
• Якщо ви маєте симптоми дегідратації, наприклад, важку діарею або блювоту, прийміть багато рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати порушення функції нирок через дегідратацию.
• якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим більом у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів. Це ризик вищий, коли використовуються високі дози та тривалий прийом препарату, у пацієнтів з виразкою шлунка та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар розгляне можливість призначення препарату, який захищає шлунок.
• якщо ви приймаєте одночасно препарати, які впливають на згортання крові, наприклад, антикоагулянти або антиагреганти.
• якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай супроводжується діареєю з кров'ю) або виразковий коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршувати ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт.
• Якщо ви маєте міжперистий акутний порфірієз (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого прийому препарату, не приймайте вищу дозу препарату.
• Можливі алергічні реакції на цей препарат.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас є вітрянка.
• якщо ви маєте інфекцію; див. розділ «Інфекції» нижче.

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Інфекції

Ібупрофен Кодрамол може маскувати ознаки інфекції, такі як температура та біль. Тому Ібупрофен Кодрамол може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Серцево-судинні застереження

Протизапальні/анальгетичні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат, якщо:

• у вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на коронарних судинах, захворювання периферичних судин (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування судин) або будь-який інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку).
• у вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте родинну історію серцевих захворювань або інсульту, або якщо ви курите.

Також ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.

Шкірні реакції

Було повідомлено про важкі шкірні реакції, пов'язані з лікуванням Ібупрофеном Вінадолом. Припиніть приймати Ібупрофен Вінадол і негайно зверніться до лікаря, якщо ви маєте будь-яку шкірну ерупцію, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже важкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Діти

Існує ризик пошкодження нирок у дітей, які мають дегідратацию.

Прийом Ібупрофену Кодрамол з іншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Наступні препарати можуть взаємодіяти та, тому, не повинні прийматися разом з ібупрофеном без попередньої консультації з лікарем:

• Не приймайте цей препарат, якщо ви приймаєте інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), наприклад, аспірин, оскільки це може збільшити ризик виразки та кровотечі у шлунку та дванадцятипалій кишці.
• Антиагреганти (препарати, які запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах), наприклад, тиклопідін.
• Антикоагулянти (препарати, які використовуються для лікування проблем з згортанням крові, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин).
• Препарати, які знижують високий тиск (інгібітори ЕКА,例如, каптоприл, бета-блокатори,例如, атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину II,例如, лозартан).
• Баклофен (препарат, який використовується для лікування м'язових спазмів).
• Літій (препарат, який використовується для лікування депресії). Можливо, лікар коригуватиме дозу цього препарату.
• Метотрексат (препарат, який використовується для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар коригуватиме дозу цього препарату.
• Міфепристон (препарат, який використовується для медикаментозного аборту).
• Дігоксин (препарат, який використовується для лікування серцевих захворювань).
• Гідантоїни,例如, фенітоїн (препарат, який використовується для лікування епілепсії).
• Сульфаміди,例如, сульфаметоксазол та котримоксазол (препарати, які використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Діуретики (препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі).
• Кортикостероїди,例如, кортизон та преднізолон, які використовуються для лікування запальних захворювань.
• Інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС), які використовуються для лікування депресії.
• Пентоксифілін (препарат, який використовується для лікування клAUDикації).
• Пробенецид (препарат, який використовується для лікування подагри або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів,例如, норфлоксацин.
• Резини іонного обміну,例如, коlestирامین (препарат, який використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Сульфінпіразон (препарат, який використовується для лікування подагри).
• Сульфонілурети,例如, толбутамід (препарат, який використовується для лікування цукрового діабету).
• Такрин (препарат, який використовується для лікування хвороби Альцгеймера).
• Такролімус або циклоспорин (препарати, які використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів).
• Зідовудин (препарат, який використовується для лікування СНІДу).
• Тромболітичні препарати (препарати, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглікозиди,例如, неоміцин.
• Інгібітори CYP2C9 (фермент, який відповідає за метаболізм багатьох препаратів у печінці), наприклад, вориконазол або флуконазол, які використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• Екстракти трав, наприклад, з дерева Гінкго білоба.

Інші препарати також можуть впливати на лікування ібупрофеном або бути під впливом цього препарату. Тому завжди проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати ібупрофен з іншими препаратами.

Взаємодія з аналітичними тестами

Якщо вам призначені будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінювати результати.

Прийом Ібупрофену Кодрамол з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати його окремо або з їжею. Зазвичай рекомендується приймати його перед їжею, щоб зменшити можливість появи незручностей у шлунку.

Якщо ви приймаєте алкоголь під час лікування цим препаратом, ви можете бути більш схильні до появи побічних ефектів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності, оскільки це може пошкодити плід або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Це також може впливати на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримувати або подовжувати пологи більше, ніж очікувалося. Не приймайте ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо лікар не призначить це. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, вам потрібно приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, Ібупрофен Кодрамол може викликати проблеми з нирками у плода, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз). Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, лікар може призначити додаткові перевірки.

Застереження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Вагітність

Через те, що прийом препаратів цього типу був пов'язаний з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликаних абортів, не рекомендується приймати цей препарат під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі прийом цього препарату протипоказаний.

Фертильність

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що препарати типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Грудне вигодовування

Хоча рівні препарату в грудному молоці незначні, рекомендується проконсультуватися з лікарем при тривалому лікуванні або високих дозах під час грудного вигодовування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не повинні водити транспортні засоби та використовувати машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.

Ібупрофен Кодрамол містить натрій та мальтитол (Е-965)

Пацієнти з дієтою з низьким вмістом натрію повинні враховувати, що цей препарат містить 17,92 мг (0,8 ммоль) натрію на кожну порцію.

Цей препарат містить мальтитол (Е-965). Якщо лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ібупрофен Кодрамол

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, викладеним у цьому листку чи вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Важливо завжди приймати найменшу дозу, яка полегшує біль, і не приймати препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Необхідно використовувати найменшу ефективну дозу під час найкоротшого терміну для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря без затримки, якщо симптоми (як температура і біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дозування

Рекомендована доза ібупрофену залежить від ваги дитини. Зазвичай приймають 5-10 мг/кг ваги дитини як одноразову дозу, залежно від інтенсивності симптомів, до максимальної добової дози 20-30 мг/кг ваги дитини.

Не давайте цей препарат дітям молодшим 7 років або з вагою нижче 20 кг.

Загалом рекомендується дозування згідно з наступною таблицею:

Інтервал між дозами повинен бути обраний згідно з симптомами та максимальною добовою дозою і повинен бути 6 або 8 годин (або з мінімумом 6 годин між кожною дозою). Не перевищуйте максимальну добову дозу.

Використовуйте тільки для короткочасного лікування.

Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 3 днів, зверніться до лікаря.

Особливі групи пацієнтів

Ниркова недостатність:

Не потрібно знижувати дозу у пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю (для пацієнтів з важкою нирковою недостатністю див. розділ 4.3)

Печінкова недостатність:

Не потрібно знижувати дозу у пацієнтів з легкою або середньою печінковою недостатністю (для пацієнтів з важкою печінковою недостатністю див. розділ 4.3)

Форма застосування

Цей препарат є суспензією, приймається перорально.

Необхідно гомогенізувати суспензію перед прийняттям, як вказано на наступній схемі:

1 – Натисніть пальцями на верхню та нижню частини пакету кілька разів

2 – Натисніть зверху та знизу і навпаки протягом мінімум 30 секунд

Можна приймати безпосередньо з пакету або розбавляти водою.

У разі проблем з травленням рекомендується приймати препарат під час їжі.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Кодрамол, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше суспензії, ніж потрібно, або випадково прийняли вміст пакету, зверніться негайно до лікаря або фармацевта або до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 5620420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою пакет та листок препарату до медичного спеціаліста.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Кодрамол, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла препарат, зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та отримати поради щодо заходів, які потрібно вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), головний біль, звук у вухах, запаморочення та рухові порушення очей. При високих дозах повідомлялося про симптоми сонливості, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію у крові, озноб та проблеми з диханням

Рідко трапляються більш серйозні симптоми, такі як кишкова кровотеча, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, дихальна недостатність у дорослих та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийняття великих кількостей).

Якщо відбулася важка інтоксикація, лікар прийме необхідні заходи.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Кодрамол

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та при добовій дозі нижче максимальної рекомендованої дози.

Частоти, наведені нижче, стосуються короткочасного використання максимальних добових доз до 1,200 мг орального ібупрофену:

• Часті побічні ефекти(можуть відбуватися у до 1 особи з 10): кишкова кровотеча, особливо у пацієнтів похилого віку. Також повідомлялося про нудоту, блювоту, діарею, метеоризм, диспепсію (розлад секреції або моторики шлунково-кишкового тракту), запор, печія в животі, біль у животі, кров у калових масах, блювота з кров'ю, головокружіння або відчуття нестабільності, втома.

• Побічні ефекти незначної частоти(можуть відбуватися у до 1 особи з 100): повідомлялося про гастрит, виразковий дуоденіт, виразковий гастрит, червоність шкіри, свербіж або печіння на шкірі, кропив'янка, пурпура (фіолетові плями на шкірі), реакції на шкірі під впливом світла, гіперчутливість, парестезія (чуття оніміння, печіння, вібрації тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах), головний біль та сонливість, безсоння, тривога, розлади слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (афти), кишкові перфорації, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовтушність шкіри та очей), бронхоспазм (затруднення дихання).

• Побічні ефекти низької частоти(можуть відбуватися у до 1 особи з 1,000): дезорієнтація або запаморочення, депресія, вертіго, звук у вухах (тінітус), амбліопія, токсична зворотня, пошкодження печінки, набряк (збільшення об'єму тканин через накопичення рідини), нейрит оптичного нерва.

• Побічні ефекти дуже низької частоти(можуть відбуватися у до 1 особи з 10,000): панкреатит, дуже серйозні бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (ерозивні висипання, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та ураження кольору пурпури, переважно на тулубі) та токсичну епідермальну некроліз (ерозивні висипання на слизових оболонках та ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритема мультиформна (ураження шкіри), у разі загальної гіперчутливості можуть бути симптоми, такі як набряк обличчя, язика та гортані, задишка, тахікардія, гіпотонія (анafilаксія, ангіоневротичний набряк або серйозний шок), асеептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку, не викликані бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про асеептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму автоімунної хвороби (як системний червоний вовчак та інші колагенові хвороби), що було фактором ризику. Симптоми асеептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, температуру чи дезорієнтацію. Інші побічні ефекти дуже низької частоти включають зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися у вигляді частих інфекцій з температурою, ознобом чи больовими відчуттями в горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися у вигляді труднощів з диханням та блідості шкіри), нейтропенія (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (значне зниження нейтрофілів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин), гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми включають температуру, больові відчуття в горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надмірну втому, кровотечі та синяки невідомої причини. Недостатність печінки (важке пошкодження печінки), недостатність серця, інфаркт міокарда, гіпертонія. Нефрит (ураження нирок), нефротичний синдром (ураження, характеризоване наявністю білка в сечі та набряком тіла) та недостатність нирок (раптова втрата функції нирок), гостра недостатність нирок та некроз папілярного апарату (особливо при тривалому застосуванні) у поєднанні з підвищенням рівня сечовини.

Повідомлялося про посилення запальних реакцій, пов'язаних з інфекціями, під час застосування нестероїдних протизапальних препаратів. Якщо є ознаки інфекції чи вони погіршуються під час прийому ібупрофену, рекомендується звернутися до лікаря якнайшвидше.

• Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

Коліт та хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишку, викликаючи запалення, яке зазвичай супроводжується діареєю з кров'ю).

Ерупція загальна червона луската, з бугорками під шкірою та пухирями, розташовані переважно в складках шкіри, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується температурою на початку лікування (пустулезний екзантематоз). Припиніть приймати Ібупрофен Кодрамол, якщо ви маєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

Може виникнути серйозна реакція на шкірі, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висипання на шкірі, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (тип білих клітин).

Якщо виникає будь-який з перелічених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та зверніться до лікаря негайно:

• Алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, набряк обличчя, свистіння в грудній клітці чи труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або з видом кави.
• Кров у калових масах або діарея з кров'ю.
• Сильний біль у животі.
• Пухирі чи сильна лущення шкіри.
• Сильний головний біль чи запаморочення.
• Жовтушність шкіри (жовтяниця).
• Ознаки гіперчутливості (алергії) важкого ступеня (див. вище в цьому розділі).
• Набряк кінцівок чи накопичення рідини в руках чи ногах.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, www.notificaRAM.es.

5. Зберігання Ібупрофену Кодрамол

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C

Не зберігайте в холодильнику.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності – останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до фармацевта щодо способу утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Кодрамол

• Активний інгредієнт – ібупрофен. Кожен пакет з 5 мл суспензії містить 100 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (експіцієнти) – бензоат натрію (Е-211), гліцерол 99,5% (Е-422), мальтітол рідкий (Е-965), камедь ксантанової, сакарин натрію (Е-954), цитринова кислота безводна, цитрат натрію (Е-331), хлорид натрію, гіпромелоза 15 cps, ароматизатор фруктовий та вода очищена.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ібупрофен Кодрамол – це суспензія для перорального прийому білого кольору з фруктовим смаком, упакована в пакети для одноразового використання, виготовлені з комплексу поліестеру, алюмінію, поліестеру та поліетилену.

Препарат випускається в упаковках по 12 або 20 одиниць.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

NUTRA ESSENTIAL OTC, S.L.

C/ La Granja 1, 3ºB

28108 Alcobendas (Мадрид)

Відповідальна особа за виробництво

ALCALA FARMA, S.L.

Ctra. M-300, Km. 29,920, Alcalá de Henares

28802 Мадрид

“або”

ZINEREO PHARMA, S.L.U.

A Relva, s/n, O Porriño,

36410 Pontevedra

“або”

FARMALIDER, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

“або”

EDEFARM S.L.

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117

46191 Villamarchante (Валенсія)

Дата останньої редакції цього листка: листопад 2024

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”