ІБУДОЛ 400 mg М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Ібупрофен і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен
4. Як приймати Ібупрофен
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Ібудолу
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Ібупрофен 400 мг м'які капсули

Ібупрофен

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не наведені в цьому описі (див. розділ 4).
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваше стан погіршується або не покращується, якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль триває понад 3 дні у підлітків або 5 днів у дорослих.

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен.
3. Як приймати Ібупрофен.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Ібупрофену.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ібупрофен і для чого він використовується

Ібупрофен, активний інгредієнт цього препарату, діє шляхом зменшення болю та лихоманки.

Він показаний для дорослих та підлітків старше 12 років для симптоматичного полегшення легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго), а також у випадках лихоманки.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваше стан погіршується або не покращується, якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль триває понад 3 дні у підлітків або 5 днів у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен

Не приймайте Ібупрофен:

• Якщо ви алергічні на ібупрофен, інші НПЗЗ (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, напроксен тощо) або на будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6). Реакції, які вказують на алергію, можуть бути: висип, свербіж, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку чи дванадцятипалійній кишці або мали перфорацію травного тракту.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви маєте тяжку хворобу печінки чи нирок.
• Якщо ви маєте кровотечі або порушення згортання крові чи приймаєте антикоагулянти (препарати, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
• Якщо ви маєте тяжку серцеву недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та обережність

З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та біль у грудній клітці. Натисніть на використання Ібупрофену негайно та зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• Якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку чи дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися як сильний біль у животі або тривалий біль, а також чорний кал або навіть без попередніх симптомів.
• Якщо ви маєте набряки (затримку рідини).
• Якщо ви маєте астму або будь-які інші респіраторні порушення.
• Якщо ви маєте порушення серцевої діяльності або високий тиск.
• Якщо ви маєте захворювання нирок чи печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар повинен проводити регулярні перевірки.
• Якщо ви маєте симптоми дефіциту рідини, наприклад, сильну діарею або блювання, прийміть багато рідини та зверніться до лікаря негайно, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність через дефіцит рідини.

У підлітків, які дефіцитують рідину, існує ризик погіршення функції нирок.

• Якщо ви приймаєте препарати, які змінюють згортання крові, наприклад, антикоагулянти, антиагреганти або ацетилсаліцилову кислоту. Також вам потрібно обговорити використання інших препаратів, які можуть збільшити ризик кровотеч.
• Якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке часто призводить до діареї з кров'ю) або виразковий коліт, оскільки препарати з ібупрофеном можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може впливати на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт.
• Якщо ви маєте гостру інтермітентну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви приймаєте лікування ібупрофеном, оскільки він може маскувати лихоманку, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює діагноз.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не приймайте вищу дозу препарату.
• Можливі алергічні реакції на цей препарат.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Якщо у вас є інфекція; див. розділ "Інфекції" нижче.
• Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас є вітрянка.
• Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує біль, і не приймати препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Серцево-судинні попередження

Протизапальні та анальгетичні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Ви повинні обговорити своє лікування з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат, якщо:

• у вас є серцеві проблеми, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на коронарних судинах, захворювання периферичних судин (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування судин) або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку).

• у вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань або інсульту, або ви курите.

Також ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.

Шкірні реакції

Будьте особливо обережні з Ібупрофеном:

Були повідомлені серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустульозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібупрофеном та зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів.

Інфекції

Цей препарат може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому цей препарат може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря негайно.

Інші препарати та Ібупрофен

Повідомте своєму лікареві або фармацевту про будь-які інші препарати, які ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати.

Цей препарат може впливати на інші препарати або бути під впливом інших препаратів.

Наприклад:

• Протизапальні препарати (наприклад, для лікування проблем з згортанням крові, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Препарати, які знижують високий тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори,例如, атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину-II, наприклад, лозартан)

• Антиагреганти (запобігання утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах), наприклад, тиклопідін або ацетилсаліцилова кислота.
• Інші НПЗЗ, наприклад, ацетилсаліцилова кислота.
• Кортикостероїди,例如, кортизон та преднізолон.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати для лікування депресії).
• Літій (використовується для лікування депресії).
• Метотрексат (використовується для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього препарату.
• Міфепристон (індуктор абортів).
• Дигоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються при захворюваннях серця).
• Гідантоїни,例如, фенітоїн (використовується для лікування епілепсії).
• Сульфаміди,例如, сульфаметоксазол та котримоксазол (використовуються для бактеріальних інфекцій).
• Діуретики (препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі).

• Пентоксифілін (використовується при захворюваннях кровоносних судин).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів,例如, норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Сульфонілурей,例如, толбутамід (для лікування цукрового діабету).
• Інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби (використовуються для зниження рівня глюкози в крові).
• Циклоспорин та такролімус (використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів)
• Антигіпертензивні препарати (для зниження високого тиску).
• Тромболітичні препарати (препарати, які розчиняють або розщеплюють тромби крові).
• Зідовудин (препарат проти ВІЛ).
• Антибіотики аміноглікозиди,例如, неоміцин.
• Екстракти трав,例如, Гінкго білоба.
• Баклофен (використовується для лікування м'язових спазмів).
• Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії).
• Іонно-обмінні смоли,例如, холестирامین (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Такрін (використовується для лікування хвороби Альцгеймера).
• Інгібітори CYP2C9,例如, вориконазол та флуконазол.

Інші препарати також можуть впливати на лікування ібупрофеном або бути під його впливом. Тому ви повинні завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Ібупрофен з іншими препаратами.

Взаємодія з аналітичними тестами:

Якщо вам мають проводити діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте або нещодавно приймали цей препарат, оскільки він може змінювати результати.

Прийом Ібупрофену з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати його самостійно або з їжею. Зазвичай рекомендується приймати його під час їжі або з молоком, щоб зменшити можливість появи проблем з шлунком.

Не приймайте ібупрофен з алкоголем, щоб уникнути пошкодження шлунка.

Прийом ібупрофену пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день), може викликати кровотечу в шлунку.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте Ібупрофен, якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності, оскільки це може пошкодити плід або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого дитини. Це також може впливати на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримувати або подовжувати пологи більше, ніж очікувалося. Не приймайте Ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо лікар не призначить інакше. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20-ї тижня вагітності, Ібупрофен може викликати проблеми з нирками у вашого дитини, якщо приймати його більше кількох днів, що може викликати низький рівень околоплідних вод або звуження судини в серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, лікар може призначити додаткові перевірки.

Годування грудьми

Цей препарат виділяється в грудне молоко, але його можна приймати під час годування грудьми, якщо використовувати рекомендовану дозу протягом найкоротшого часу.

Фертильність

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що препарати з ібупрофеном можуть бути пов'язані з зниженням здатності до запліднення. Уникайте приймати цей препарат, якщо ви намагаєтеся завагітніти.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не повинні водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини.

Ібупрофен містить сорбітол (Е-420) та Понсо 4Р (Е-124)

Цей препарат містить 110,4 мг сорбітолу (Е-420) в кожній капсулі.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів, або якщо в вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить Понсо 4Р (Е-124). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту.

Цей препарат містить менше 39 мг (1 ммоль) калію на капсулу, тому його вважають практично "безкалієвим".

3. Як приймати Ібупрофен

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старше 12 років: 1 капсула по 400 мг кожні 6-8 годин, якщо це необхідно.

Не приймайте більше 3 таблеток (1200 мг) протягом 24 годин.

• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки чи серця повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки можливо потрібно буде зменшити дозу.
• Пацієнти старше 65 років: кількість препарату, яку потрібно приймати, повинна бути встановлена лікарем, оскільки можливо потрібно буде зменшити звичайну дозу.

Ви повинні використовувати мінімально ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря негайно, якщо симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Використання в дітей та підлітках молодше 12 років

Діти молодше 12 років не можуть приймати цей препарат через дозу 400 мг ібупрофену. Існують інші форми препарату, більш підходящі для цієї групи населення.

Як приймати:

Цей препарат приймається перорально.

Проглотіть препарат з трохи водою.

Прийом препарату повинен бути супроводжуватися їжею або молоком, особливо якщо ви відчуваєте проблеми з шлунком.

Прийом цього препарату залежить від появи болю чи лихоманки. Коли вони зникають, лікування повинно бути припинено.

У підлітків віком від 12 до 18 років, якщо потрібно використання цього препарату протягом більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються, потрібно проконсультуватися з лікарем.

У дорослих, якщо симптоми погіршуються, якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль триває понад 5 днів, потрібно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви приймаєте більше Ібупрофену, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте або давайте дитині випадково більше препарату, ніж потрібно, або якщо дитина приймає препарат випадково, зверніться негайно до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, телефон 915620420, вказуючи препарат та кількість, яку було прийнято, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які потрібно вжити. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Симптоми передозування можуть включати біль у шлунку, нудоту, блювання (яке може містити кров'яні маси), головний біль, рухливі очі, звук у вухах. При високих дозах були повідомлені випадки кишкової кровотечі, гіпотензії, метаболічної ацидози, коми, симптоми сонливості, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням.

У разі прийому великих кількостей потрібно буде застосувати активований вугілля. Видалення вмісту шлунка буде розглянуто, якщо було прийнято велику кількість протягом 60 хвилин після прийому.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти частіше зустрічаються у людей старше 65 років. Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та якщо добова доза нижча за максимально рекомендовану.

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції, синдрому Куніса.

Перервіть лікування Ібудолом і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з таких симптомів:

• Червоні плями, не підвищені, у вигляді мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками рота, горла, носа, геніталій та очей. Ці важкі шкірні висипання можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Шкірний висип, підвищена температура тіла та гіпертрофовані лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Шкірний висип, червоний та лущений, з підшкірними пухирями та виразками, супроводжуваний лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гострий генералізований пустулозний екзантем).
• Ознаки внутрішнього кровотечі,такі як: сильний біль у животі, чорний або дьогтеподібний кал, блювання з кров'ю або темними частинками, які нагадують молотий кава.
• Ознаки дуже рідкої, але важкої алергічної реакції,такі як погіршення бронхіальної астми, свистіння або порушення дихання невідомої етіології, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, яке призводить до шоку. Ці ознаки можуть виникнути навіть при першому застосуванні цього лікарського засобу.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви маєте такі побічні ефекти:

Часті:(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Проблеми з шлунком, такі як печія, біль у шлунку та нудота, диспепсія, діарея, блювання, метеоризм (гази), запор та легке кровотечі у шлунку та/або кишечнику, які можуть призвести до анемії в окремих випадках.

Рідкі:(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• гострі шлунково-кишкові виразки, перфорування або кровотечі, запалення слизової оболонки рота з виразками, погіршення існуючої хвороби кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), гастрит.
• розлади центральної нервової системи, такі як головний біль, головокружіння, безсоння, агітація, ірритабільність та втома.
• зорові порушення.
• різноманітні шкірні висипання.
• реакції гіперчутливості з кропив'янкою та свербежем.

Рідкісні:(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• тинітус (звон у вухах).
• збільшення концентрації сечовини у крові, біль у боках та/або животі, кров у сечі та лихоманка, можуть бути ознаками ушкодження нирок (папілярна некроз).
• зниження рівня гемоглобіну.

Дуже рідкісні:(у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• езофагіт, панкреатит та формування стенозу кишечника типу діафрагми.
• серцевна недостатність, інфаркт міокарда та набряк обличчя та рук (едем).
• зниження кількості сечі, набряк (едем) та каламутна сеча (нефротичний синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиціальний нефрит), яке може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або якщо у вас є відчуття смутку, припиніть приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно, оскільки це можуть бути перші ознаки ушкодження або недостатності нирок.
• психотичні реакції, депресія.
• гіпертонія, васкуліт.
• пальпітації.
• дисфункція печінки (перші симптоми можуть бути зміною кольору шкіри), ушкодження печінки, особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки (гострий гепатит).
• проблеми з виробництвом клітин крові. Перші симптоми можуть бути: лихоманка, біль у горлі, виразки у роті, симптоми, подібні до грипу, надмірна втома, носові кровотечі та кровотечі з шкіри та підшкірні кровотечі невідомої етіології. У цих випадках лікування слід припинити негайно та звернутися до лікаря. Не слід самолікувати анальгетиками чи жарознижувальними засобами.
• важкі інфекції шкіри та ускладнення м'яких тканин під час інфекції з вітрянкою.
• були описані випадки погіршення запальних захворювань, асоційованих з інфекцією (напр. некротизуючий фасциїт), асоційованих з застосуванням деяких анальгетиків (НПЗ). Якщо з'являються ознаки інфекції або вони погіршуються, слід негайно звернутися до лікаря. Необхідно оцінити необхідність антибіотичної терапії.
• були спостережені симптоми асептичного менінгіту з напруженням шиї, головним болем, нудотою, блюванням, лихоманкою або дезорієнтацією під час лікування ібупрофеном. Це більш ймовірно у пацієнтів з аутоімунними розладами (напр. СЛЕ, змішане захворювання сполучної тканини). Якщо це відбувається, слід негайно звернутися до лікаря.
• важкі форми шкірних реакцій, такі як шкірні висипання з червоним та пухирями (напр. синдром Стівенса-Джонсона, мультиформний еритем, токсична епідермальна некроліз, синдром Лаєлла) та випадіння волосся (алопеція).

Частота невідома:(не може бути оцінена з наявних даних)

• реактивність дихальної системи, включаючи бронхіальну астму, бронхоспазм або диспное.
• може виникнути важка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (тип білих клітин).
• Шкірний висип, червоний та лущений, з підшкірними пухирями та виразками, локалізований переважно у шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуваний лихоманкою на початку лікування (гострий генералізований пустулозний екзантем). Припиніть приймати цей лікарський засіб, якщо ви маєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.
• шкіра стає чутливою до світла.

Лікарські засоби цього типу можуть бути асоційовані з легким збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту (інфаркт міокарда або інсульт). Також було спостережено подовження часу кровотечі, набряк (задержка рідини), артеріальна гіпертонія та серцевна недостатність при лікуванні лікарськими засобами, що містять ібупрофен.

На основі досвіду з НПЗ не можна виключити випадки інтерстиціального нефриту (порушення нирок), нефротичного синдрому (порушення, характеризоване наявністю білка в сечі та набряком тіла) та ниркової недостатності (раптова втрата функціональної здатності нирок).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання Ібудолу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите його псування.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібудолу

Кожна м'яка капсула містить 400 мг ібупрофену як активну речовину.

Інші компоненти:

• Ядро: макрогол, гідроксид потасію та очищена вода.
• Капсула: желатина, сорбітол, частково дегідратований (Е-420), Понсо 4Р (Е124), біла фарба (пропіленгліколь (Е-1520), діоксид титану (Е171), фталат полівинілакетату, макрогол, гідроксид амонію), тригліцериди (середня ланка) та лецитин.

Вигляд Ібудолу та вміст упаковки:

Капсули овальної форми (приблизно 15 мм довжини та 10 мм ширини) з прозорою та червоною оболонкою, виготовленою з желатини. Капсула має логотип білого кольору, надрукований на одному з боків.

Випускається в упаковках по 10 або 20 м'яких капсул, розміщених у блистерах з PVC/PVdC/Al (прозорих або непрозорих) або PVC/PE/PVdC/Al (прозорих або непрозорих).

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Липень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/