ГАЛОПЕРИДОЛ 2 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Галоперидол Esteve і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Галоперидол Esteve
4. Як приймати Галоперидол Esteve
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Галоперидолу Естеве
7. Додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Галоперидол Esteve 2 мг/мл оральний розчин

Галоперидол

Всімістно прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Галоперидол Esteve і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Галоперидол Esteve
3. Як приймати Галоперидол Esteve
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Галоперидолу Esteve
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Галоперидол Esteve і для чого він використовується

Назва цього препарату - Галоперидол Esteve.

Галоперидол Esteve містить активну речовину галоперидол, яка належить до групи препаратів, званих «антипсихотичними».

Галоперидол Esteve використовується у дорослих, підлітків і дітей для лікування захворювань, які впливають на спосіб мислення, відчування або поведінки. Серед них - проблеми психічного здоров'я (як шизофренія і біполярний розлад) і проблеми поведінки.

Ці захворювання можуть зробити так, що пацієнт:

• Чуватиме себе заплутаним (конфузний синдром).
• Бачитиме, чує, відчуватиме або нюхатиме речі, які не існують насправді (галюцинації).
• Віритиме в речі, які не є правдою (марення).
• Стане надзвичайно підозріливим (параноя).
• Чуватиме себе надзвичайно збудженим, агресивним, емоційним, імпульсивним або гіперактивним.
• Стане надзвичайно агресивним, ворожим або насильницьким.

У підлітків і дітей Галоперидол Esteve використовується для лікування шизофренії у пацієнтів віком від 13 до 17 років, а також для лікування проблем поведінки у пацієнтів віком від 6 до 17 років.

Галоперидол Esteve також використовується:

• У підлітків і дітей віком від 10 до 17 років, а також у дорослих молодше 65 років для лікування рухових або звукових порушень, які пацієнт не може контролювати (тики), наприклад, у тяжкому синдромі Туре.
• У дорослих для допомоги в контролі рухів при хворобі Гантінгтона.

Галоперидол Esteve іноді використовується, коли інші препарати або методи лікування не дали результату або мали неприйнятні побічні ефекти.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Галоперидол Esteve

Не приймайте Галоперидол Esteve:

• Якщо ви алергічні на галоперидол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ваша спроможність сприйняття зменшилася або ви вважаєте, що ваші реакції стали надзвичайно повільними.
• Якщо ви страждаєте на хворобу Паркінсона.
• Якщо ви страждаєте на деменцію з тільцями Леві.
• Якщо у вас прогресивна супрануклеарна параліч (ПСП).
• Якщо ви страждаєте на порушення серцевого ритму, зване «пролонгованим інтервалом QT» або будь-яке інше порушення серцевого ритму, яке проявляється як аномальний електрокардіограма (ЕКГ).
• Якщо у вас серцева недостатність або ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда.
• Якщо у вас низький рівень калію в крові, який не був лікований.
• Якщо ви приймаєте будь-які препарати, перелічені в розділі «Інші препарати та Галоперидол Esteve - Не приймайте Галоперидол Esteve, якщо ви приймаєте певні препарати для лікування наступних захворювань».

Не приймайте цей препарат, якщо будь-який з цих пунктів може застосовуватися до вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Галоперидол Esteve.

Попередження та застереження

Важкі побічні ефекти

Галоперидол Esteve може викликати проблеми з серцем, порушення контролю рухів тіла або кінцівок, а також важкий побічний ефект, званий «нейролептичний малигній синдром». Він також може викликати важкі алергічні реакції та тромбози. Ви повинні бути обережні щодо можливих побічних ефектів під час прийому Галоперидолу Esteve, оскільки вам може знадобитися термінове медичне лікування. Див. розділ «Обережно слідкувати за важкими побічними ефектами» у розділі 4.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з деменцією

Було повідомлено про невелике збільшення кількості смертей та інсультів у пацієнтів похилого віку з деменцією, які приймали антипсихотичні препарати. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Галоперидол Esteve, якщо ви пацієнт похилого віку, особливо якщо ви страждаєте на деменцію.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо:

• У вас повільний серцевий ритм, ви страждаєте на хворобу серця або якщо ваш близький родич помер раптово від проблем з серцем.
• У вас низький артеріальний тиск або ви відчуваєте себе заплутаним при переході з сидячого положення до стоячого.
• У вас низький рівень калію або магнію (або інших електролітів) в крові. Ваш лікар вирішить, як лікувати цю проблему.
• Ви колись страждали на геморагічний інсульт або лікар сказав вам, що ви маєте більше шансів на інсульт, ніж інші люди.
• У вас епілепсія або ви колись страждали на судоми (конвульсії).
• У вас проблеми з нирками, печінкою або щитоподібною залозою.
• У вас високий рівень пролактину в крові або ви страждаєте на рак, який може бути викликаний високим рівнем пролактину (як рак молочної залози).
• У вас персональні або сімейні анамнези тромбозів.
• Ви страждаєте на депресію або біполярний розлад і почали відчувати себе депресивним.

Вам може знадобитися більш ретельний контроль, а також можливо, що буде потрібно коригувати кількість Галоперидолу Esteve, яку ви приймаєте.

Якщо ви не впевнені, чи може застосовуватися до вас будь-який з цих пунктів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Галоперидол Esteve.

Медичні обстеження

Лікар може призначити вам електрокардіограму (ЕКГ) перед або під час лікування Галоперидолом Esteve. ЕКГ вимірює електричну активність серця.

Аналіз крові

Лікар може захотіти перевірити рівень калію або магнію (або інших електролітів) в вашій крові перед або під час лікування Галоперидолом Esteve.

Діти молодше 6 років

Галоперидол Esteve не слід приймати дітям молодше 6 років, оскільки цей препарат не був достатньо вивчений у цій віковій групі.

Інші препарати та Галоперидол Esteve

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Не приймайте Галоперидол Esteve, якщо ви приймаєте певні препарати для лікування наступних захворювань:

• Проблем з серцевим ритмом (як аміодарон, dofetilid, дисопірамід, дронедарон, ibutilid, хінідин і соталол).
• Депресії (як циталопрам і есциталопрам).
• Психозу (як флуфеназін, левомепромазін, перфеназін, пімозид, прохлорперазін, промазін, сертіндол, тіоридазін, трифлуоперазін, трифлупромазін і ziprasidone).
• Інфекцій, викликаних бактеріями (як азитроміцин, кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин і телітоміцин).
• Інфекцій, викликаних грибами (як пентамідин).
• Маларіі (як галофантрин).
• Нудоти та блювоти (як доласетрон).
• Раку (як тореміфен і вандетаніб).

Проконсультуйтеся також з вашим лікарем, якщо ви приймаєте бепридил (для болю в грудній клітці або для зниження артеріального тиску) або метадон (для полегшення болю або лікування наркозалежності).

Ці препарати можуть викликати проблеми з серцем більш часто, тому проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-який з них, і не приймайте Галоперидол Esteve (див. «Не приймайте Галоперидол Esteve, якщо»).

Можливо, що вам потрібно буде спеціальний контроль, якщо ви приймаєте літій та Галоперидол Esteve одночасно.Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно і припиніть приймати обидва препарати, якщо ви відчуваєте:

• Невідому температуру або рухи, які ви не можете контролювати
• Заплутаність, дезорієнтацію, головний біль, проблеми з рівновагою та сонливість.

Це ознаки важкого порушення.

Певні препарати можуть впливати на дію Галоперидолу Esteve або викликати проблеми з серцем більш часто

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте:

• Алпразолам або буспірон (для тривоги).
• Дулоксетин, флуоксетин, флувоксамін, нефазодон, пароксетин, сертралін, трава Святого Івана (Hypericum perforatum) або венлафаксин (для депресії).
• Бупропіон (для депресії або для допомоги у відмові від куріння).
• Карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн (для епілепсії).
• Рифампіцин (для бактеріальних інфекцій).
• Ітраконазол, позаконазол або вориконазол (для грибкових інфекцій).
• Таблетки кетоконазолу (для лікування синдрому Кушинга).
• Індинавір, ритонавір або саквінавір (проти ВІЛ).
• Хлорпромазин або прометазин (для нудоти та блювоти).
• Верапаміл (для артеріального тиску або проблем з серцем).

Проконсультуйтеся також з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-який інший препарат для зниження артеріального тиску, наприклад, діуретики.

Можливо, що лікар буде потрібно змінити дозу Галоперидолу Esteve, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів.

Галоперидол Esteve може впливати на дію наступних типів препаратів

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте препарати для:

• Заспокоєння або допомоги у сні (транквілізатори).
• Болю (потужні анальгетики).
• Депресії (трициклічні антидепресанти).
• Зниження артеріального тиску (як гуанетидин і метилдопа).
• Важких алергічних реакцій (адреналін).
• Синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ) або нарколепсії (відомі як «стимулятори»).
• Хвороби Паркінсона (як леводопа).
• Профілактики згортання крові (феніндіон).

Якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Галоперидол Esteve.

Вживання Галоперидолу Esteve з алкоголем

Галоперидол Esteve не слід приймати разом з алкоголем, оскільки це може викликати сонливість та зниження стану уваги. Тому вам потрібно бути обережним з алкогольними напоями. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про вживання алкогольних напоїв під час прийому Галоперидолу Esteve та повідомте йому, скільки алкоголю ви вживаєте.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність:якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат. Лікар може порадити вам не приймати Галоперидол Esteve під час вагітності.

Новонароджені дітей, чиї матері приймали Галоперидол Esteve в останні три місяці (остній триместр) вагітності, можуть страждати на:

• Тремори, ригідність або слабкість м'язів.
• Сонливість або агресивність.
• Проблеми з диханням або труднощі з харчуванням.

Точна частота цих проблем невідома. Якщо ви приймаєте Галоперидол Esteve під час вагітності та новонароджений має будь-який з цих побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лактація:проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати, оскільки можуть передаватися невеликі кількості препарату до молока та, відповідно, до дитини. Лікар обговорить з вами ризики та переваги годування грудьми під час прийому Галоперидолу Esteve.

Фертильність:Галоперидол Esteve може збільшувати рівень пролактину, який може впливати на фертильність як у чоловіків, так і у жінок. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є будь-які питання щодо цього.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Галоперидол Esteve може викликати симптоми, такі як сонливість, заплутаність або порушення зору, та зниження реакції, особливо на початку лікування або при прийомі високих доз. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнювати вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте, не використовуйте машини та не займаються іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, до тих пір, поки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Галоперидол Esteve містить пара-гідроксибензоат метилу

Він може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через пара-гідроксибензоат метилу (Е-218).

3. Як приймати Галоперидол Esteve

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку кількість потрібно приймати

Ваш лікар призначить вам, яку кількість Галоперидолу Esteve потрібно приймати та на який термін. Ваш лікар також призначить вам, чи потрібно приймати Галоперидол Esteve один раз або кілька разів на добу. Можливо, що пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте бажаний ефект препарату. Зазвичай лікар призначить вам низьку дозу на початку та потім буде коригувати її залежно від вашої реакції. Дуже важливо приймати правильну кількість.

Доза Галоперидолу Esteve залежить від:

• Вашого віку.
• Хвороби, яку вам лікують.
• Чи у вас є проблеми з нирками або печінкою.
• Яких інших препаратів ви приймаєте.

Дорослі

• Доза зазвичай складає від 0,5 мг до 10 мг на добу.
• Лікар може коригувати дозу до тих пір, поки не знайде ту, яка найкраще підходить вам.
• Максимальна доза, яку повинні приймати дорослі, залежить від хвороби, яку лікують, і варіюється від 5 мг до 20 мг на добу.

Використання у пацієнтів похилого віку

• У осіб похилого віку лікування зазвичай починається з 0,5 мг на добу або половини мінімальної дози для дорослих.
• Потім лікар коригує кількість Галоперидолу Esteve, яку вам потрібно приймати, до тих пір, поки не знайде ту, яка найкраще підходить вам.
• Максимальна доза у осіб похилого віку складає 5 мг на добу, якщо тільки лікар не вирішить, що вам потрібно більше.

Діти та підлітки віком від 6 до 17 років

• Доза зазвичай складає від 0,5 мг до 3 мг на добу.
• Підлітки до 17 років, які лікуються від шизофренії або проблем поведінки, можуть приймати вищу дозу, до 5 мг.

Прийом Галоперидолу Esteve

• Галоперидол Esteve є препаратом для перорального прийому.
• Ви можете змішати Галоперидол Esteve оральний розчин з невеликою кількістю води перед прийомом, але не змішуйте його з будь-якими іншими рідинами.

Якщо ви прийняли більше Галоперидолу Esteve, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Галоперидолу Esteve, ніж мали б, або якщо хтось інший прийняв частину Галоперидолу Esteve, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Галоперидол Esteve

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу звичайним чином. Потім продовжуйте приймати препарат так, як вказав ваш лікар.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Галоперидолом Esteve

Якщо тільки ваш лікар не вказав інше, вам потрібно знижувати прийом Галоперидолу Esteve поступово. Раптове припинення лікування може викликати ефекти, такі як:

• Нудота та блювота.
• Труднощі з сном.

Завжди слідуйте інструкціям лікаря точно.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Обратіть увагу на серйозні побічні ефекти

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте або підозрюєте, що можете відчувати будь-які з наступних побічних ефектів. Можливо, вам буде потрібна термінова медична допомога.

Проблеми з серцем:

• Аномальний серцевий ритм; це перешкоджає нормальній роботі серця і може викликати втрату свідомості.
• Нормальний серцевий ритм.
• Додаткові серцеві скорочення.

Проблеми з серцем рідко зустрічаються у пацієнтів, які приймають Галоперидол Естеве (можуть впливати до 1 з 100 осіб). Відомі випадки раптової смерті у пацієнтів, які приймають цей препарат, але точна частота таких випадків невідома. Також відомі випадки зупинки серця (серце зупиняється) у пацієнтів, які приймають антипсихотичні препарати.

Серйозна проблема, звана «малювний нейролептичний синдром».Вона викликає високу температуру, сильну м'язову ригідність, сплутаність свідомості та втрату свідомості. Це рідкий побічний ефект у пацієнтів, які приймають Галоперидол Естеве (можуть впливати до 1 з 1000 осіб).

Проблеми з контролем рухів тіла або кінцівок (екстрапірамідний розлад), такі як:

• Рухи рота, язика, щелепи та іноді кінцівок (тардива дискінезія).
• Чуття неспокою або труднощі з триманням тіла на місці, збільшення рухів тіла.
• Повільні або зменшені рухи тіла, трясіння або торсіони.
• Тремор або м'язова ригідність, хромота.
• Неможливість рухатися.
• Відсутність нормального виразу обличчя, яке іноді нагадує маску.

Це дуже поширені побічні ефекти у пацієнтів, які приймають Галоперидол Естеве (можуть впливати понад 1 з 10 осіб). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих проблем, вам може бути призначений додатковий препарат.

Серйозні алергічні реакціїтакі як:

• Набухання обличчя, губ, рота, язика або горла.
• Труднощі з ковтанням або диханням.
• Свербіжна висипка (уртикарія).

Алергічні реакції рідко зустрічаються у пацієнтів, які приймають Галоперидол Естеве (можуть впливати до 1 з 100 осіб).

Кров'яні згортки в венах, зазвичай у ногах(глибока венозна тромбоз або ГВТ). Відомі випадки у пацієнтів, які приймають антипсихотичні препарати. Ознаки ГВТ у ногах - набухання, біль та червоність ніг, але згорток може переміститися до легенів та викликати біль у грудях та труднощі з диханням. Кров'яні згортки можуть бути дуже серйозними, тому негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте ці проблеми.

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з серйозних побічних ефектів, перелічених вище.

Інші побічні ефекти

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте або підозрюєте, що можете відчувати будь-які з наступних побічних ефектів.

Дуже поширені(можуть впливати понад 1 з 10 осіб):

• Агітація.
• Труднощі з сном.
• Головний біль.

Поширені(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Серйозні проблеми з психічним здоров'ям, такі як віра в речі, які не є правдою (марення) або бачення, відчування, чуття чи запах речі, які не існують (галюцинації).
• Депресія.
• Аномальна м'язова напруга.
• Чуття неспокою при сіданні або стоянні.
• Сонливість.
• Рухи очей або швидкі неконтрольовані рухи очей.
• Проблеми з зором, такі як розмитість.
• Низький артеріальний тиск.
• Нудота, блювота.
• Запор.
• Сухість у роті або збільшення слини.
• Висипка.
• Неможливість сечовипускання або повного спорожнення сечового міхура.
• Труднощі з досягненням та підтриманням ерекції (імпотенція).
• Збільшення або зменшення ваги.
• Зміни у показниках крові, які оцінюють функціювання печінки.

Рідко(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Ефекти на клітини крові, такі як низька кількість усіх типів клітин крові, включаючи суттєве зниження кількості білих клітин та зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які допомагають утворювати згортки).
• Чуття сплутаності.
• Втрата або зменшення статевого потягу.
• Епілептичні припадки (конвульсії).
• Ригідність м'язів та суглобів.
• Спазми, трясіння або неконтрольовані скорочення м'язів, включаючи спазми шиї, які можуть викликати поворот голови.
• Проблеми з ходьбою.
• Труднощі з диханням.
• Запалення печінки або проблеми з печінкою, які викликають жовтяницю (жовтіння шкіри чи очей).
• Збільшення чутливості шкіри до сонячного світла.
• Свербіж.
• Надмірна потіння.
• Зміни у менструальному циклі, такі як відсутність місячних або тривалі, обильні та болісні місячні.
• Несподівана секреція молока з молочних залоз.
• Біль або дискомфорт у молочних залозах.
• Збільшення температури тіла.
• Набухання, викликані накопиченням рідини в організмі.

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Високі рівні гормону «пролактину» у крові.
• Зуження дихальних шляхів, яке викликає труднощі з диханням.
• Труднощі або неможливість відкриття рота.
• Проблеми з підтриманням статевих відносин.

Також відомі наступні побічні ефекти, хоча їхня точна частота невідома:

• Високі рівні «гормону антідіуретика» у крові (синдром неконтрольованої секреції гормону антідіуретика).
• Низькі рівні цукру у крові.
• Набухання горла або короткочасний спазм голосових зв'язок, які можуть викликати труднощі з говорінням або диханням.
• Раптова недостатність печінки.
• Зменшення секреції жовчі через жовчні протоки.
• Лущення або відшарування шкіри.
• Запалення малих кров'яних судин, яке викликає висипку з малими червоними або фіолетовими бугорками.
• Розпад м'язової тканини (рабдоміоліз).
• Тривала та болісна ерекція пеніса.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.
• Зменшення температури тіла.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Галоперидолу Естеве

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на етикетці пляшки або коробки. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Галоперидолу Естеве 2 мг/мл розворюваної рідини для перорального прийому

Активний інгредієнт - галоперидол. Кожен мілілітр містить 2 мг галоперидолу. Інші компоненти - молочна кислота, пара-гідроксибензоат метилу (Е-218) та очищена вода

Вигляд продукту та вміст упаковки

Галоперидол Естеве 2 мг/мл розворювана рідинка для перорального прийому випускається у вигляді прозорої та безбарвної рідини, у пляшці-крапельниці, яка містить 15 або 30 мл.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2020

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Галоперидол Естеве 2 мг/мл розворювана рідинка для перорального прийому у пляшці-крапельниці призначена для отримання одноразових доз до 2 мг галоперидолу (еквівалентно 20 краплям).

Кількість крапель, необхідна для досягнення певної дози Галоперидолу Естеве 2 мг/мл розворюваної рідини для перорального прийому, вказана нижче.

Таблиця перетворення для Галоперидолу Естеве 2 мг/мл розворюваної рідини для перорального прийому