ФЕБРИРОЛ 200 mg/200 mg ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Фебрірол і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед початком прийому Фебрірола
4. Як приймати Фебрірол
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Фебріролу
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Фебрірол 200 мг гранульований для перорального розчину

Ібупрофен (аргінін)

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, якщо гарячка триває понад 3 дні або біль понад 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Фебрірол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Фебрірола
3. Як приймати Фебрірол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фебрірола
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фебрірол і для чого він використовується

Ібупрофен, активна речовина цього лікарського засобу, діє шляхом зменшення болю та гарячки.

Він показаний для дорослих та дітей старших 8 років для симптоматичного полегшення легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго), а також у випадках гарячки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Фебрірола

Не приймайте Фебрірол

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) на ібупрофен, інші лікарські засоби групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірин або будь-яку іншу складову частину Фебрірола. Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки або нирок.
• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку чи дванадцятипалійній кишці або мали перфорацію травного тракту.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви страждаєте на кровотечі або порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе дослідження згортання крові.
• Якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність.

Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та обережність

Вам слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Якщо ви маєте набряки (затримку рідини).
• Якщо ви страждаєте на порушення серцевого ритму або маєте підвищений артеріальний тиск.
• Якщо ви страждаєте на астму або будь-які інші порушення дихання.
• Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте лікування Фебріролом, оскільки це може маскувати гарячку, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює її діагностику.
• Якщо ви страждаєте на захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати лікарський засіб тривалий час (більше 1-2 тижнів), ваш лікар може призначити регулярні перевірки. Ваш лікар покаже вам частоту цих перевірок.
• Якщо ви відчуваєте симптоми дефіциту рідини, наприклад, сильну діарею або блювоту, прийміть багато рідини та негайно зверніться до свого лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність унаслідок дефіциту рідини.
• Якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку чи дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним болем у животі або тривалим болем, а також калом чорного кольору або без попередніх симптомів.

• Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози та тривалий прийом, у пацієнтів з попередньою виразкою та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках ваш лікар розгляне можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.

• Якщо лікар призначив вам лікарський засіб, який запобігає утворенню тромбів у крові(для запобігання утворенню тромбів у крові), який містить ацетилсаліцилову кислоту, і ви приймаєте Фебрірол, вам потрібно розділити прийом цих лікарських засобів. Для цього ви можете слідувати однієї з наступних інструкцій:

• Прийміть дозу ацетилсаліцилової кислоти та зачекайте щонайменше півгодиниперед прийомом дози ібупрофену.
• Прийміть дозу ібупрофену щонайменше за 8 годиндо прийому ацетилсаліцилової кислоти.

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які змінюють згортання крові, наприклад, антикоагулянти, антиагреганти, також повідомте своєму лікареві про використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, кортикостероїди та антидепресанти.
• Якщо ви страждаєте на хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишку, викликаючи запалення, яке зазвичай супроводжується діареєю з кров'ю) або виразковий коліт, оскільки лікарські засоби типу ібупрофену можуть погіршувати ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте лікування діуретиками (лікарськими засобами, які збільшують виділення сечі), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви страждаєте на системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку, яке не викликано бактеріями).
• Якщо ви страждаєте на гостру інтермітентну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не приймайте вищу дозу лікарського засобу.
• Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
• Лікар буде здійснювати більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є вітряна віспа.
• Якщо у вас є інфекція, див. розділ «Інфекції» нижче.
• З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як дихальні проблеми, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та грудний біль. Припиніть використання Фебрірола та негайно зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак

Фебрірол може маскувати ознаки інфекції, такі як гарячка та біль. Тому Фебрірол може затримати належне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, та не приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Серцево-судинні попередження

Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом Фебрірола, якщо:

• у вас є серцеві проблеми, включаючи серцеву недостатність, ангіну (грудний біль) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на коронарних артеріях, захворювання периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку).
• у вас є підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань або інсульту, або ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертонією).

Шкірні реакції

Були повідомлені серйозні шкірні реакції, пов'язані з лікуванням Фебріролом. Припиніть прийом Фебрірола та негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-яку шкірну висип, ушкодження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Були повідомлені серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра пустульозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Фебріролом та негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Через те, що прийом лікарських засобів типу ібупрофену був пов'язаний з підвищенням ризику вроджених дефектів/викликаних абортів, не рекомендується прийом цього лікарського засобу під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені до мінімально необхідних.

У третьому триместрі прийом ібупрофену протипоказаний.

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам потрібно пройти будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Використання Фебрірола з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Фебрірол може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин.

• Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів у крові), такі як тиклопідін.
• Антикоагулянти (наприклад, для лікування проблем з згортанням крові/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Баклофен (використовується для лікування м'язових спазмів).
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Ваш лікар може коригувати дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Ваш лікар може коригувати дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (аборт-індуктор).
• Дигоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування серцевих захворювань).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
• Діуретики (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі).
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клAUDикації).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Іонно-обмінні смоли, такі як коlestyрамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові)
• Сульфінпірозон (для подагри) гіпоглюкемічні лікарські засоби (сульфонілуреї) такі як толбутамід (для цукрового діабету).
• Такрин (використовується для лікування хвороби Альцгеймера)
• Такролімус або циклоспорин (використовується для трансплантації органів для запобігання відторгненню).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ-інфекції).
• Лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, наприклад, інгібітори АПФ (наприклад, каптопріл), бета-блокатори (наприклад, атенолол) та антагоністи рецепторів ангіотензину-II (наприклад, лозартан).
• Тромболітичні лікарські засоби (лікарські засоби, які розріджують тромби).
• Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
• Екстракти трав, наприклад, з дерева Гінкго білоба.

Якщо лікар призначив вам лікарський засіб, який запобігає утворенню тромбів у крові(для запобігання утворенню тромбів у крові), який містить ацетилсаліцилову кислоту, і ви приймаєте Фебрірол, вам потрібно розділити прийом цих лікарських засобів (див. розділ Будьте обережні з Фебріролом).

Інші лікарські засоби також можуть впливати на Фебрірол або бути під впливом Фебрірола. Тому вам слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом Фебрірола з іншими лікарськими засобами.

Прийом Фебрірола з їжею, напоями та алкоголем:

Фебрірол можна приймати окремо або з їжею. Зазвичай рекомендується приймати його під час їжі або з молоком, щоб зменшити можливість появи незручностей у шлунку.

Не приймайте ібупрофен з алкоголем, щоб уникнути пошкодження шлунку.

Використання ібупрофену у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день), може викликати кровотечу у шлунку.

Вагітність, лактація та фертильність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашої дитини. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не приймайте ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і якщо ваш лікар не призначить це. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, вам потрібно приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати проблеми з нирками у вашої дитини, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може призначити додаткові перевірки.

Жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Хоча тільки невелика кількість лікарського засобу потрапляє до молока, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації.

Якщо ви завагітніли або перебуваєте на період лактації, проконсультуйтеся з лікарем.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК:

Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода та повинен бути контролюється лікарем.

ФебріролФебрірол

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Хоча не очікується жодного впливу в цьому сенсі, якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не повинні водити транспортні засоби та використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу Фебрірола або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів обережності.

Фебрірол містить аспартам, сахарозу та натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на одиницю, тобто є «практично безнатрієвим».

Цей лікарський засіб містить 10 міліграмів аспартаму в кожній одиниці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкого генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.

3. Як приймати Фебрірол

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, якщо ваш лікар не призначив інших інструкцій. Про консультацію з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Повинен бути використаний мінімально ефективної дози під час мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря без затримки, якщо симптоми (такі як температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Нормальна доза становить:

• Дорослі та підлітки від 12 років - приймають дозу 200 мг кожні 4 або 6 годин, якщо це необхідно. Якщо біль або температура не реагують на дозу 200 мг, можна використовувати прийоми по 400 мг кожні 6 або 8 годин (у підлітків з вагою понад 40 кг).

Не приймають більше 1200 мг протягом 24 годин.

• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця: зменшити дозу та проконсультуватися з лікарем.

Використовувати завжди мінімально ефективну дозу.

Використання у дітей

• Діти від 8 до 12 років: 1 пакетик (200 мг ібупрофену) кожні 6 або 8 годин, якщо це необхідно. Не приймають більше 4 пакетиків (800 мг ібупрофену) протягом 24 годин.

Не приймають дітям молодшим 8 років без консультації з лікарем.

Використання у осіб старше 65 років

• Особи старше 65 років: кількість лікарського засобу, яку потрібно приймати, повинна бути встановлена лікарем, оскільки можлива необхідність зменшення звичайної дози.

Особи похилого віку часто більш схильні до появи побічних ефектів, тому іноді потрібно зменшити дозу. Про консультацію з вашим лікарем.

Форма прийому:

Цей лікарський засіб приймають перорально.

Пріймають лікарський засіб з їжею або з молоком, особливо якщо ви відчуваєте незручності в шлунку.

Розчиняти гранули з пакетика в склянці води та перемішувати до повного розчинення.

Прийом цього препарату залежить від появи болю або температури. По мірі зникнення цих симптомів слід припинити прийом лікарського засобу.

Якщо симптоми погіршуються, якщо температура триває більше 3 днів або біль більше 5 днів, слід звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Фебріролу, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж потрібно, зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви прийняли більше Пойндола, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, зверніться негайно до лікаря або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які потрібно вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні маси), головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості та рухові порушення очей. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням.

Якщо відбулося важке отруєння, лікар прийме необхідні заходи.

У разі прийому великих кількостей слід призначити активований вугілля. Видалення вмісту шлунка буде розглянуто, якщо було прийнято великі кількості та протягом 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Фебрірол

Не приймають подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, приймають її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо час наступної дози дуже близький, пропустіть забуту дозу та приймають наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фебрірол може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як Фебрірол, більш поширені у осіб старше 65 років.

Частота побічних ефектів менша при короткочасному лікуванні та при добовій дозі нижче рекомендованої.

Перервіть лікування ібупрофеном та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції, званої синдромом Куніса.
• Червоні плями, не висхідні, у формі цілі або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипання можуть передуватися температурі та симптомам, подібним до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Шкірна висипання, підвищена температура тіла та гіпертрофовані лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Широке червоне та лущаюче шкірне висипання з підшкірними пухирями та пухирями, супроводжуване температурою на початку лікування (гостра пустулозна екзантема).

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): втома, головний біль, розлади шлунку та кишечника (біль у шлунку, діарея, нудота, блювота), розлади шкіри (шкірні висипання, свербіж) та звук у вухах.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): алергічні реакції, бронхіальна астма, риніт та кропив'янка, геморагії та виразки шлунково-кишкового тракту, розлади сну та легка тривога, розмита зір, зниження гостроти зору або зміни сприйняття кольору та слухові розлади.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): набухання (збереження рідини), кров'яні розлади (лейкопенія), перфорація шлунку та кишечника, розлади печінки (включаючи жовтяницю), розлади нирок, що складаються з: гострого інтерстиціального нефриту з гематурією (кров у сечі), протеїнурії (виведення білків з сечею) та іноді нефротичного синдрому; депресія розлади зору (затемнення зору), ригідність шиї та бронхоспазм (раптова задуха), задуха (затруднення дихання) та ангіоневротичний набухання (збереження рідини в шкірі, що супроводжується набуханням обличчя, губ, язика або горла, що може викликати труднощі з ковтанням або диханням).

Дуже рідкісні (спостерігаються у до 1 з 10 000 пацієнтів) можуть виникнути: асеептичний менінгіт (запалення мозкових оболон, не викликані бактеріями), кров'яні розлади (апластична анемія та гемолітична анемія) та розлади згортання, гіпертонія та серцева недостатність, важкі розлади шкіри, очей та слизових оболонок, такі як синдром Стівенса-Джонсона (важкий еритем мультиформ) та токсична епідермальна некроліз (ушкодження шкіри та слизових оболонок, що викликають відшарування шкіри) та еритем мультиформ.

Частота невідома, може виникнути важка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірне висипання, запалення лімфатичних вузлів та підвищений рівень еозинофілів (тип білих кров'яних тіл).

Широке червоне та лущаюче шкірне висипання з підшкірними пухирями та пухирями, супроводжуване температурою на початку лікування (гостра пустулозна екзантема). Припиніть прийом Фебріролу, якщо ви помітите симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

.

5. Збереження Фебріролу

Не вимагає спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні.Цим ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фебріролу

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожен пакетик містить 200 мг ібупрофену у вигляді 369 мг ібупрофену (аргініна).
• Інші компоненти: аргініна, аспартам (Е-951), сахароза, гідрогенкарбонат натрію, содій сакарин, лаурилсульфат натрію, ментоловий аромат, що складається з ароматичних компонентів (натуральні ароматизатори, природні ароматизатори та ідентичні природним ароматизатори), неароматичні компоненти (що містять модифікований кукурудзяний крохмаль (Е-1450), мальтодекстрин, триацетин (Е-1518)) та активні речовини (пулегон) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Пакетики з гранулами для перорального розчину. Представлені у вигляді білого грануляту з характерним ментоловим запахом, упакованого в паперово-алумінійові пакетики.

Представлені в упаковках по 20 пакетиків.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

FARMALIDER S.A.,

c/ Aragoneses 15,

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Toll Manufacturing Services S.L.,

c/ Aragoneses, 2.

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.