DILTIX 600 mg Таблетка, Покрытая Пленочной Оболочкой

Противорецептор: информация дляпациента

Diltix 600 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Ибупрофен

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Diltix и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Diltix

3. Как принимать Diltix

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Diltix

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дилтекс содержит активное вещество ибупрофен. Ибупрофен принадлежит

к группе лекарственных средств, называемых противоинфламаторными нестероидными препаратами (ПНСП).

Этот препарат используется для лечения боли и имеет противоинфламаторное действие.

Ибупрофен назначается взрослым и подросткам с весом не менее 50 кг (от 15 лет или старше) и используется для симптоматического лечения боли и воспаления при артритических заболеваниях (например, ревматоидном артрите), дегенеративных артритических заболеваниях (например, остеоартрите) и неартритическом воспалении и болевом воспалении после травм мягких тканей.

Не принимайте Дилтекс

• если вы аллергины на ибупрофен или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6). Аллергические реакции могут проявляться следующим образом: опухание век, губ, языка или горла.
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию (например, бронхоспазм (сужение бронхов, что может привести к астме и дыхательной недостаточности), астма, насморк, воспаление носовых пазух, кожные реакции или быстрое опухание) после приема ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных препаратов (НПВП).
• если у вас есть проблемы с кровотечением или свертываемостью крови.
• если у вас есть активная или повторяющаяся язва желудка/двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или кровотечение (два или более эпизода язвенной болезни или кровотечения).
• если у вас есть предыстория кровотечения или перфорации желудочно-кишечного тракта, связанная с предыдущим лечением НПВП.
• если у вас есть кровотечение в мозге или другие активные кровотечения.
• если у вас есть тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность.
• если у вас есть тяжелая дегидратация (провоцируемая рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ибупрофена.

Вредные реакции минимизируются путем использования эффективной дозы в течение минимального периода времени.

Должно быть согласовано лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена, если:

• у вас есть системный лупус (LES) или болезнь соединительной ткани (автономные заболевания, поражающие соединительную ткань).

• у вас есть или имели болезнь желудочно-кишечного тракта (колит, болезнь Крона).Ваши симптомы могут ухудшиться.
• у вас есть наследственные нарушения свертываемости крови (например, интермиттирующая острая порфирия).
• у вас есть сниженная функция печени или почек.
• вы недавно перенесли серьезную операцию.
• можно будет возникнуть аллергическая реакция на этот препарат.
• у вас есть аллергия на пыльцу, полипы носа или хронические заболевания дыхательных путей. Высокий риск развития аллергической реакции, которая может проявляться астмой (называемой астматической реакцией), отеком Квинке или уртикой.
• у вас есть дегидратация.
• у вас есть инфекция:см. раздел «Инфекции» ниже.

Влияние на желудочно-кишечный тракт
Должно быть избегнуто совместное использование ибупрофена с другими НПВП, включая ингибиторы COX-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2).

Кровотечение желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорация
Были зафиксированы случаи кровотечения желудочно-кишечного тракта, язв и перфорации,(которые могут быть смертельными) во время лечения НПВП.В любое время, с или без предыдущих симптомов предупреждения и с или без предыдущих случаев серьезных желудочно-кишечных осложнений.

Риск развития кровотечения желудочно-кишечного тракта, язв и перфорации выше при увеличении дозы НПВП и выше у пациентов с предыдущими случаями язв, особенно с кровотечением или перфорацией (см. раздел 2 «Не принимайте Дилтекс»). Эти пациенты должны начать лечение с минимальной доступной дозы.

Для этих пациентов, а также для пациентов, которым необходим дополнительный прием низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных осложнений, ваш врач рассмотрит возможность назначения защитного препарата для желудка (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).

Пациенты пожилого возраста имеют более высокий риск развития вредных реакций на НПВП (антиинфламаторные нестероидные препараты), особенно кровотечение и перфорация желудочно-кишечного тракта, и должны:связаться с вашим врачом, особенно при начале лечения.

Должно быть предпринято осторожное отношение, если вы также принимаете другие препараты, которые могут увеличить риск язв или кровотечения, например, оральные кортикостероиды, антикоагулянты (антикоагулянты), такие как варфарин, ингибиторы селективной рекуперации серотонина (используемые для лечения психических заболеваний, включая депрессию) или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел 2 «Другие препараты и Дилтекс»).

Должно быть прекращено лечение и обратиться к врачу, если у вас развивается кровотечение желудочно-кишечного тракта или язва во время лечения ибупрофена.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Препараты противовоспалительного/аналгезирующего действия, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Должно быть обсуждено лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли инфаркт, операцию на коронарных артериях, артериопатию периферических артерий (проблемы с кровотоком в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «АИТ»).
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть предыстория сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или если вы курите.

При приеме ибупрофена были зафиксированы случаи аллергических реакций на этот препарат, таких как проблемы с дыханием, опухание лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. immediately прекратите прием ибупрофена и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи, если вы заметите любые из этих признаков.

Кожные реакции
Были зафиксированы серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), обширная пустулезная эксантема (PEGA), в сочетании с лечением ибупрофеном. immediately прекратите прием ибупрофена и обратитесь к врачу, если вы заметите любые из этих признаков.

Если у вас есть ветрянка, рекомендуется избегать использования ибупрофена.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Таким образом, возможно, что ибупрофен задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас есть инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу как можно скорее.

Другие предупреждения
В очень редких случаях были зафиксированы острые аллергические реакции (например, анафилактический шок). При первых признаках аллергической реакции после приема ибупрофена должно быть прекращено лечение и обратиться к врачу. Необходимо начать необходимые медицинские меры, соответствующие симптомам, под руководством специалиста.

Ибупрофен может ингибировать обратимую агрегацию и функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Таким образом, пациенты с нарушениями свертываемости крови должны быть тщательно наблюдаемы.

При длительном использовании ибупрофена требуется регулярный контроль функции печени, функции почек и кроветворения.

Если вы принимаете ибупрофен перед операцией, вы должны связаться с врачом или стоматологом.

Долгосрочное использование любого типа анальгетиков для головной боли может усугубить ее. Если вы замечаете или подозреваете это, обратитесь к врачу и прекратите лечение.
В целом, обычное использование различных типов анальгетиков может привести к серьезным проблемам с почкамис риском развития почечной недостаточности (аналогичной почечной недостаточности).Этот риск может увеличиться при физических нагрузках, связанных с потерей солей и дегидратацией. Поэтому следует избегать этого.

Риск почечной недостаточности увеличивается у дегидратированных пациентов, пожилых пациентов и тех, кто принимает диуретики и ингибиторы ЭКА.

Пациенты, у которых во время лечения ибупрофеном развиваются офтальмологические проблемы, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

Пожилые пациенты
Пожилые пациенты имеют более высокий риск развития побочных эффектов после приема НПВП, особенно кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными в некоторых случаях. Поэтому требуется особое наблюдение у пожилых пациентов.

Дети и подростки
Существует риск развития почечной недостаточности у дегидратированных подростков.

Другие препараты и Дилтекс

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Ибупрофен может повлиять или быть повлиян на другие препараты. Например:

• Дигоксина, фенитоина и лития: совместное использование ибупрофена и дигоксина (используемойдля лечения сердечной недостаточности), фенитоина (используемой для лечения эпилепсии) или лития (используемой для лечения, например, депрессии) может увеличить концентрацию этих препаратов в крови. Необходим контроль уровня лития в крови. Рекомендуется контроль уровня дигоксина и фенитоина в крови.
• Антикоагулянты (для разжижения крови/предотвращения образования тромбов, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин). НПВП могут увеличить действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
• Диуретики и препараты для гипертонии:
  например, ингибиторы ЭКА, бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Совместное использование ибупрофена и диуретиков, сохраняющих калий (препараты, используемые для увеличения выведения мочи), может привести к увеличению уровня калия в крови. Поэтому следует контролировать эти уровни.
• Препараты, снижающие артериальное давление(ингибиторы ЭКА, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лоратан): ибупрофен может снизить действие ингибиторов ЭКА (используемых для лечения сердечной недостаточности и гипертонии). Кроме того, при совместном использовании существует повышенный риск развития почечной недостаточности.
• Кolestирамин (препарат, используемый для снижения уровня холестерина) в сочетании с ибупрофеном может снизить всасывание ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Однако неизвестна клиническая значимость.
• Другие анальгетики: совместное использование ибупрофена с другими НПВП и анальгетиками группы НПВП, включая ингибиторы COX-2 (например, селеоксиб), может увеличить риск развития язв желудочно-кишечного тракта и кровотечения.
• Ингибиторы агрегации тромбоцитов и определенные антидепрессанты (ингибиторы селективной рекуперации серотонина/ИСС) могут увеличить риск развития кровотечения желудочно-кишечного тракта.
• Метотрексат: прием ибупрофена в течение 24 часов до или после приема метотрексата (используемогодля лечения рака и воспалительных заболеваний) может привести к увеличению концентрации метотрексата и увеличению его побочных эффектов.
• Циклоспорин и такролимус могут нанести вред почкам.
  Пробенцид или сульфинпиразон: препараты, содержащие пробенцид или сульфинпиразон (используемые у пациентов с подагрой), могут задержать выведение ибупрофена. Это может привести к накоплению ибупрофена в организме, что может привести к увеличению его побочных эффектов.
• Сульфонилурэа: при совместном использовании ибупрофена и сульфонилурэа (препаратов, используемых для лечения диабета), следует контролировать уровень сахара в крови.
• Зидовудин: имеется доказательство того, что существует повышенный риск развития гемартроза (накопления крови в суставах) и синяков (гематом) у ВИЧ-положительных гемофильных пациентов, принимающих зидовудин (препарат против ВИЧ) вместе с ибупрофеном.
• Антимикотики квинолонового ряда: риск развития судорог (атак) может увеличиться при одновременном приеме антибиотиков квинолонового ряда, таких как ципрофлоксацин, и ибупрофена.
• Аминогликозиды: совместное использование ибупрофена с аминогликозидами (一种 тип антибиотиков) с НПВП может снизить выведение аминогликозидов.
• Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), используемые для лечения грибковых инфекций, поскольку действие ибупрофена может быть усилено. Должно быть рассмотрено снижение дозы ибупрофена, особенно при одновременном приеме высокой дозы ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.
• Гинкго билоба (лекарство на основе травы) может увеличить риск кровотечения при НПВП.
• Мифепристон: совместное использование мифепристона с другими НПВП и анальгетиками группы НПВП (например, ибупрофен) может снизить действие мифепристона.
• Ритонавир: совместное использование ритонавира (антиретровирусный препарат, используемый для лечения ВИЧ) может увеличить концентрацию анальгетиков группы НПВП в крови.
• Алкоголь, бисфосфонаты и оксентифиллина (пентоксифиллина): совместное использование ибупрофена с алкоголем, бисфосфонатами (используемыми для лечения остеопороза) или пентоксифиллином (для лечения проблем с кровотоком в периферических артериях) может увеличить желудочно-кишечные побочные эффекты и риск кровотечения и язв.
• Баклофен (мышцелаксант) из-за высокой токсичности баклофена.
• Препараты для лечения воспаления (кортикостероиды) из-за повышенного риска развития язв желудочно-кишечного тракта или кровотечения.
• Другие препараты также могут повлиять или быть повлиян на лечение ибупрофеном. Поэтому всегда советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена с другими препаратами.

Принятие Дилтекса с алкоголем

Может быть увеличено количество вредных реакций ибупрофена при приеме алкоголя, особенно тех, которые влияют на центральную нервную систему и желудочно-кишечный тракт. Не следует пить алкоголь, предпочтительно, во время приема ибупрофена.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны во время приема ибупрофена.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов.Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на склонность плода и вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять роды.

Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не обязательно и не указано вашим врачом.Если вам необходимо лечение во время этого периода или при попытке зачать ребенка, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может нанести вред почкам плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости в матке, окружающей ребенка (олигогидрамнией), или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Грудное вскармливание

Малые количества ибупрофена проходят через молоко матери и, как правило, не требуется прекращение грудного вскармливанияпри использовании рекомендованной дозы ибупрофена в течение минимального времени для лечения боли и лихорадки. Однако, если вам необходимо более длительное лечение или более высокие дозы, следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.

Фертильность
Ибупрофен может повлиять на фертильность у женщин.Сообщите своему врачу, если вы планируете беременность или имеете проблемы с беременностью.

Вождение и использование машин

Ибупрофен обычно не оказывает заметного влиянияна способность вести машину и использовать машины. Однако, если появляются побочные эффекты, такие как усталость и головокружение, может быть нарушена реакция на вождение. Не везите и не используйте машины. Принятие алкоголя увеличивает риск этих побочных эффектов.

Дилтекс содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость ккertainазукарь, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Дилтекс содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммольсоли (23 мг) в таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Должно использоваться эффективная доза наименьшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

Ревматические заболевания, воспалительные процессы и боль в мягких тканях

Взрослые
Обычная единичная доза составляет 300-600 мг ибуфена. Рекомендуемая суточная доза составляет 1.200-1.800 мг, разделенная на несколько приемов.Интервал между приемами не должен быть менее 6 часов.Некоторые пациенты могут оставаться на 600-1.200 мг в день. В тяжелых или острых случаях дозу можно увеличить до тех пор, пока не будет контролирована острая фаза, при условии, что суточная доза не превышает 2.400 мг в разделенных дозах.

Адolescenti от 15 лет (≥50 кг веса):
Рекомендуемая доза должна быть корректирована в зависимости от веса: 20-40 мг/кг в день (макс. 2400 мг в день) в 3-4 разделенных приема.

Особые популяции
Если у вас тяжелая печень или почки или вы старше, ваш врач назначит вам правильную дозу, которая будет самой низкой возможной.

Дети и подростки
Не рекомендуется использовать этот препарат у детей с весом менее 50 кг или в возрасте менее 15 лет.

Форма выпуска

Орально.

Возьмите таблетку с водой.

Таблетки ибуфена не следует разрывать, жевать или сосать, чтобы избежать раздражения желудка или горла. Однако таблетки можно разделить на равные части.

Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибуфен с едой.

Длительность лечения

Ваш врач решит продолжительность лечения.
В ревматических заболеваниях может потребоваться использование ибуфена в течение более длительного периода времени.

Если вы принимаете больше Diltix, чем следует
Если вы принимаете больше ибуфена, чем следует, или если ребенок случайно принимает препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует предпринять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь), или реже диарею. Кроме того, головная боль, кровотечение из желудка, мутная видимость, звон в ушах, головокружение, замешательство, непроизвольные движения глаз и усугубление астмы у астматиков. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, разбитость, боль в груди, пульсация, потеря сознания, кому, судороги (в основном у детей), головокружение, слабость и тошнота, кровь в моче, снижение уровня калия в крови,низкая артериальная давление, повышение уровня калия в крови, увеличение времени протромбина, острое почечное заболевание, печеночная недостаточность, депрессия дыхания, синдром цианоза,снижение температуры телаи респираторные проблемы.

Если вы забыли принять Diltix

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В отношении следующих побочных эффектов следует помнить, что они в основном зависят от дозы и могут различаться у разных людей.

Самые распространенные побочные эффекты, наблюдаемые в желудочно-кишечном тракте, включают в себя язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (язвенные болезни), перфорацию или кровотечение, иногда смертельное, особенно у пожилых пациентов (см. раздел 2: "Предупреждения и предостережения"). Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, проблемы с пищеварением, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, раны (язвы) в области рта и горла (язвенная болезнь рта и горла),усугубление колита и болезни Крона(см. раздел 2: "Предупреждения и предостережения") были сообщены после его использования.

Более редко были замечены появление гастрита. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от уровня дозы и продолжительности лечения.

Были замечены воспаление (отек), высокое артериальное давление (гипертония) и сердечная недостаточность в сочетании с лечением АНЕ.

Более серьезные побочные эффекты

• Остановите прием препарата и обратитесь к врачу немедленноесли у вас развиваются тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность), очень редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

Эти могут проявляться как:

• воспаление лица (отек лица), языка или горла (сужение дыхательных путей из-за отека гортани)
• трудности с дыханием
• быстрое сердцебиение
• падение артериального давления до шока, смертельного.
• боль в груди, которая может быть признаком тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса [неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)]

• Ибупрофен может вызвать снижение количества белых кровяных телец[агранулоцитоз, очень редкий побочный эффект (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)] с снижением сопротивляемости инфекциям.Обратитесь к врачу немедленноесли у вас развивается инфекция с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/фаринге/рте или проблемы с мочеиспусканием. Важно сообщить врачу о препарате.

• Остановите прием препарата и обратитесь к врачу немедленно

• Если у вас появляются следующие симптомы:

• красные пятна без возвышения, в форме дыни или круглые пятна на груди, часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы в рте, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппоподобного заболевания [дерматит эксфолиативный, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона].Может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английским буквам). Синдром DRESS включает в себя:кожную эрозию, лихорадку, воспаление лимфатических узлов и высокие уровни эозинофилов (一种类型的 белых кровяных телец)[неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)].
• кожная эрозия или повреждения слизистых оболочек.Глубокие эрозии кожи могут включать пузырьки на коже, особенно на ногах, руках, руках и ногах, и могут включать лицо и губы.Может развиться более тяжелая кожная реакция,токсическая эпидермальная некрозная болезнь (erosии слизистых оболочек и повреждения кожи с некрозом и отслоением кожи). А также может быть тяжелая инфекция с разрушением кожи (некроз), подкожного жира и мышц.
• красная, шелушащаяся и обширная эрозия, с опухолями под кожей и пузырьками, в основном на складках кожи, груди и верхних конечностях, которая сопровождается лихорадкой, обычно в начале лечения (общая пустулезная экссудативная лихорадка).

• Остановите прием препаратаесли у вас появляются следующие симптомы:

• сильная боль в верхней части живота, рвота с кровью, черные кале или диарея с кровью.

• Если у вас развивается отек (акумуляция жидкости в тканях), особенно у пациентов с высоким артериальным давлением (гипертонией) или заболеваниями почек, синдромом Нэфрота, нефритом тубулярным (заболеванием почек), который может быть связан с острой почечной недостаточностью (почечная недостаточность). Снижение производства мочи, отек, вызванный накоплением жидкости в тканях, и дискомфорт (обычно чувство болезни) могут быть признаками почечной недостаточности.

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты или они ухудшаются, остановите прием препарата и обратитесь к врачу немедленно.

Другие побочные эффекты

Частые (могут затронуть более 1 из 10 человек)

• Проблемы с пищеварением, например, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, проблемы с пищеварением и легкое желудочно-кишечное кровотечение, что может привести к анемии в исключительных случаях.

Редкие (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Заболевания центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.
• В частности, у пожилых пациентов, язвы желудочно-кишечного тракта, иногда с кровотечением и перфорацией, воспаление слизистой оболочки рта с язвами (язвенная болезнь рта), воспаление желудка (гастрит), усугубление колита и болезни Крона, которые могут быть смертельными.

Почти редкие (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Изменения зрения. В этом случае следует прекратить использование ибупрофена и сообщить врачу.
• Воспаление желудка (гастрит).
• Аллергические реакции, такие как кожные высыпания, зуд и приступы астмы (возможно, с падением артериального давления).

Остановите прием препарата и сообщите врачу немедленно.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек)

• Зуммерение в ушах.
• Потеря слуха.
• Нарушение функции почек (некроз почечных лоханок), высокие уровни мочевой кислоты в крови, высокие уровни мочевины в крови.

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Заболевания формирования кровяных клеток, такие как снижение количества красных кровяных телец или гемоглобина (анемия), белых кровяных телец (лейкопения) или уровня тромбоцитов (тромбоцитопения); и другие заболевания крови (панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, коагулопатия, нейтропения, апластическая анемия или гемолитическая анемия). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в рте, гриппоподобные симптомы, крайняя усталость, носовое кровотечение и кожные высыпания.
• Было описано ухудшение воспалительных реакций, связанных с инфекцией (например, некротизирующая фасциит), связанных с использованием определенных анальгетиков (АНЕ).
• Если во время приема ибупрофена появляются или ухудшаются признаки инфекции(например, покраснение, отек, перегрев, боль, лихорадка)немедленно обратитесь к врачу. Должно быть определено, требуется ли антибактериальная терапия.
• Было замечено появление симптомов аseptic meningitis с rigidity в шее, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или головокружением при использовании ибупрофена. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (LES, смешанная болезнь соединительной ткани) кажутся предрасположенными.
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
• Палпитации, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
• Высокое артериальное давление (гипертония).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит).
• Воспаление пищевода или поджелудочной железы (панкреатит), сужение толстого или тонкого кишечника (диафрагмальный тип кишечной стеноза).
• Психотические реакции, галлюцинации, головокружение, депрессия и тревога.
• Астма, затруднение дыхания (диспноэ), бронхоспазм.
• Желтуха глаз и/или кожи (желтуха), дисфункция печени, повреждение печени, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острая печеночная недостаточность.
• Потеря волос (алоpecia), красные или синие пятна на коже (пурпура) или реакции на свет (вызываемые солнечным светом).
• В исключительных случаях могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время оспы.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Хронический насморк.
• Парестезия (чувство онемения, мурашек, онемения) и воспаление зрительного нерва (неуритис зрительного нерва).
• Сudden loss of kidney function (renal failure).

Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки.Попросите аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Дилтекса

Активное вещество — ибупрофен.

В каждом таблетке содержится 600 мг ибупрофена.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:гипромелоза, кроскармелоза натрия, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, коллоидная аниhidная кремнезем, содовая лаурилсульфатная кислота, магнезиевый стеарат.

Нанесение:гипромелоза, диоксид титана (E-171), тальк и пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблеткиовальные, покрытые пленочной оболочкой, белые или белоснежные, с линией разрыва с обеих сторон и длиной 17,5 мм и шириной 9 мм.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Дилтекс 600 мг представлен в блистерах, упакованных в10, 20, 30, 40, 50, 60, 84, 100, 250 или 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Strasse 8-10,

Берлин - 13435 – Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:IbuARISTO 600 мг

Дания:Ibuprofen „Aristo“

Италия:Ibuprofene Aristo Pharma

Польша:Axoprofen Max

Испания:Diltix 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Португалия:Ibuprofeno Aristo

Швеция:Ibuprofen Aristo

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http:// www.aemps.gob.es/