ДІГОКСИН ТЕОФАРМА 0,25 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Дігоксин Теофарма і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Дігоксину Теофарма
4. Як приймати Дігоксин Теофарма
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Дігоксину Теофарма
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Дігоксин Теофарма 0,25 мг таблетки

Дігоксин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Дігоксин Теофарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Дігоксину Теофарма
3. Як приймати Дігоксин Теофарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дігоксину Теофарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дігоксин Теофарма і для чого він використовується

Дігоксин належить до групи лікарських засобів, званих кардіальними глікозидами. Ці лікарські засоби використовуються для лікування певних захворювань серця, таких як серцева недостатність, та для лікування певних порушень серцевого ритму.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Дігоксину Теофарма

Не приймайте Дігоксин Теофарма

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до дігоксину, дигітоксину або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо ви страждаєте порушеннями серцевого ритму, викликаними отруєнням іншими кардіальними глікозидами
• якщо ви страждаєте серйозними проблемами з серцем, такими як запалення серця, гіпертрофія серцевого м'яза, порушення проведення імпульсів у серці або порушення серцевого ритму, включаючи синдром Вольффа-Паркінсона-Уайта (тип серцевої хвороби).

Попередження та застереження

Цей лікарський засіб повинен використовуватися виключно під наглядом і контролем лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу:

• Якщо ви страждаєте порушеннями серцевого ритму
• Якщо ви недавно перенесли серцевий напад (інфаркт міокарда)
• Якщо ви зараз приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів будь-який інший кардіальний глікозид
• Якщо ви страждаєте будь-якою нирковою хворобою
• Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас високий рівень кальцію в крові, або низький рівень магнію або калію в крові
• Якщо ви страждаєте будь-якою щитоподібною залозою
• Якщо ви страждаєте будь-якою легеневою або дихальною хворобою
• Якщо ви страждаєте будь-якою шлунковою або кишковою хворобою

Дігоксин може викликати зміни на електрокардіограмі, які не відображають токсичність.

Якщо ви плануєте операцію або лікування анестезією, ви повинні повідомити вашого лікаря, що приймаєте дігоксин.

Використання Дігоксину Теофарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, особливо якщо це один з наступних:

• Лікарські засоби, використовувані для лікування шлункових та кишкових проблем (сукральфат, пропантелин) включаючи проносні та лікарські засоби для лікування проблем з пищеваренням (антиациди, каолін, активований вугілля) діареї (сульфасалазин, дифеноксилат з атропіном) та блювоти (метоклопрамід).
• Фенітоїн, використовуваний для лікування епілепсії
• Ітраконазол, амфотеріцин Б, використовувані для лікування грибкових інфекцій.
• Альпразолам, дазепам, використовувані для лікування тривоги
• Бета-блокатори (пропранолол або атенолол), використовувані для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) або порушення серцевого ритму (аритмій)
• Протизапальні засоби, такі як карбеноксолон, глюкокортикоїди, АКТГ, індометацин, фенілбутазон і саліцилати
• Колестипол, використовуваний для зниження рівня холестерину
• Циклоспорин, використовуваний після трансплантації та також може використовуватися для лікування екземи, псоріазу, ревматичних захворювань та виразкової коліту)
• Сальбутамол і теофілін, використовувані для лікування астми
• Нефазодон, тразодон, трициклічні антидепресанти, використовувані для лікування депресії
• Хінін, використовуваний для лікування малярії
• Пеніциламін, використовуваний для лікування ревматоїдного артриту
• М'язові релаксанти (хлорид суksamетонію, панкуроній)
• Солі кальцію
• Лікарські засоби, використовувані для лікування порушення серцевого ритму (аміодарон, флекайнід, пропафенон, хінідин)
• Лікарські засоби, використовувані для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) (празозин, каптоприл, нізолдіпін, лакідіпін, нітрендіпін, фелодіпін, тіапаміл, верапаміл, ділтіазем, резерпін)
• Лікарські засоби, які допомагають виводити рідину з організму (діуретики) (спіронолактон, тріамтерен, амілорид)
• Лікарські засоби, використовувані для лікування раку
• Лікарські засоби, використовувані для лікування бактеріальних інфекцій (тетрацикліни, еритроміцин, кларитроміцин, рокситроміцин, триметоприм, гентаміцин, неоміцин, рифампіцин
• Симпатикомітичні засоби, такі як адреналін

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить ензалутамід (для лікування раку простати). Він може вплинути на ваші тести на дігоксин.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Доза, яка вводиться, менш передбачувана у вагітних жінок, тому їм можуть знадобитися більші дози дігоксину під час вагітності. Як і з іншими лікарськими засобами, використання дігоксину під час вагітності повинно розглядатися тільки тоді, коли клінічна користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для плоду, який розвивається.

Було повідомлено про побічні ефекти плода, такі як викидень або смертність плода у матерів з токсичністю дигіталісом, коли було прийнято велику кількість дігоксину.

Хоча дігоксин виділяється в грудне молоко, кількості мінімальні, тому не потрібно переривати годування грудьми, хоча слід контролювати частоту серцевих скорочень у дитини.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Прийом дігоксину може вплинути на ваш зір. Тому рекомендується обережність при водінні транспортних засобів або використанні машин до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас.

Дігоксин Теофарма 0,25 мг таблетки містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Дігоксин Теофарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Ваш лікар призначить вам кількість цього лікарського засобу, яку потрібно приймати, залежно від вашого віку, ваги, функції нирок, наявності інших захворювань або прийому інших лікарських засобів.

Ранка служить лише для того, щоб розрізати таблетку, якщо вам важко її ковтати цілою, але не для поділу на рівні дози.

Дорослі, підлітки та діти старші 10 років:

• Початкова доза

Швидкий прийом перорально:

Від 0,75 до 1,5 мг (3-6 таблеток) як єдина доза.

У менш нагальних випадках або якщо існує ризик токсичності, наприклад, у осіб похилого віку, пероральна доза повинна вводитися в роздільних дозах кожні шість годин, вводячи приблизно половину загальної дози в першій дозі.

Повільний прийом перорально:

Від 0,25 до 0,75 мг (1-3 таблетки) на добу протягом 1 тижня, після чого вводиться підтримувальна доза.

Ваш лікар оцінить вашу реакцію на лікування.

• Підтримувальна доза

Ваш лікар вирішить, яку підтримувальну дозу вам потрібно приймати, залежно від вашої реакції на лікування. Нормальна доза становить від 0,125 до 0,75 мг дігоксину на добу. Якщо ви більш чутливі до побічних ефектів дігоксину, може бути достатньо підтримувальної дози 0,0625 мг на добу або меншої.

Новонароджені, немовлята та діти молодші 10 років

• Початкова пероральна доза:

Від 0,025 до 0,045 мг на кілограм ваги протягом 24 годин.

Ця початкова доза повинна вводитися в роздільних дозах, приблизно половина загальної дози як перша доза, а додаткові частини загальної дози через 4-8 годин. Лікар оцінить реакцію дитини на лікування перед введенням кожної додаткової дози.

• Підтримувальна доза:

Новонароджені діти:

• добова доза = 20% від початкової дози за 24 години (внутрішньовенно або перорально).

Новонароджені діти та діти до 10 років:

• добова доза = 25% від початкової дози за 24 години (внутрішньовенно або перорально).

Ці схеми є лише орієнтовними, лікар повинен проводити ретельний контроль реакції дитини та контролювати рівні дігоксину в сироватці крові, щоб調整увати дозу в цій групі пацієнтів.

Якщо дитині були призначені кардіальні глікозиди за останні дві тижні до початку лікування дігоксином, лікар призначить дитині нижчі дози, ніж рекомендовані раніше.

У недоношених та незрілих новонароджених також слід зменшити рекомендовану дозу, оскільки їхня ниркова функція знижена.

Використання в дітей

Таблетки не є підходящою лікарською формою для дітей молодших 5 років або тих, хто не може ковтати цілі таблетки.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар може призначити вам нижчі дози, ніж рекомендовані для дорослих, щоб уникнути токсичних ефектів, пов'язаних із підвищенням рівнів дігоксину в сироватці крові внаслідок порушення ниркової функції або низької маси тіла. Ваш лікар регулярно контролюватиме ваші рівні дігоксину та калію в крові.

Якщо ви прийняли більше Дігоксину Теофарма, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше дігоксину, ніж потрібно, або якщо ви вважаєте, що ваша дитина прийняла деяку кількість таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Дігоксин Теофарма

Прийміть лікарський засіб як тільки вам нагадаєте, якщо тільки не наближається час наступної дози. Після цього продовжуйте приймати лікарський засіб нормально згідно з інструкціями вашого лікаря.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Дігоксином Теофарма

Ваш лікар визначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (від 1 до 10 з 100 пацієнтів)

Порушення проведення та серцевого ритму, втрата апетиту, нудота, блювота, анорексія, біль у животі.

Рідкі побічні ефекти (від 1 до 10 з 1000 пацієнтів)

Головний біль, втома, безсоння.

Рідкісні побічні ефекти (від 1 до 10 з 10 000 пацієнтів)

Діарея, порушення настрою, депресія, галюцинації, психоз, порушення зору, набряк молочних залоз, алергічні реакції, такі як еритема, системний червоний вовчак, висип, зниження кількості тромбоцитів у крові, втома.

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені з наявних даних)

Інфаркт мезентерії.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дігоксину Теофарма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картоні після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дігоксину Теофарма 0,25 мг таблеток

• Активний інгредієнт - дігоксин. Кожна таблетка містить 0,25 мг дігоксину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, полівінілпіролідон (Е-1201), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), гліколат натрію картопляного крохмалю, колоїдний діоксид кремнію (Е551), стеарат магнію (Е572).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді малих, круглих, білих таблеток з рискою.

Риска служить лише для того, щоб розрізати таблетку, якщо вам важко її ковтати цілою, але не для поділу на рівні дози.

Кожна упаковка містить 50 таблеток у блистерній упаковці.

Власник дозволу на застосування та відповідальна організація за виробництво

Теофарма С.р.л.

Віа Ф.ллі Черві, 8

27010 Валле Салімбене

Павія-Італія

Дата останнього перегляду цього опису: Серпень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslz.gov.ua/.

________________________________________________________________________

Ця інформація призначена лише для медичних працівників

Симптоми отруєння

Передозування дігоксину може посилити появу побічних ефектів.

Симптоми отруєння включають серцеві, шлунково-кишкові та порушення центральної нервової системи. Серцеві симптоми отруєння є найбільш серйозними та небезпечними для життя.

У дітей та немовлят передозування характеризується появою порушень серцевого ритму (аритмій). У дорослих частіше трапляється аноρεксія, нудота, блювота, діарея та порушення центральної нервової системи.

Тяжкість отруєння залежить від кількості прийнятої дігоксину та рівнів потасію поза клітиною та всередині клітини.

Лікування отруєння

Якщо отруєння відбулося протягом перших 4 годин після прийому, у пацієнтів з брадикардією рекомендується ін'єкція атропіну (0,5-1,0 мг внутрішньовенно або підшкірно). У всіх інших випадках пацієнти повинні отримувати активований вугілля.

Антідот

Було розроблено фрагмент антитіла до дігоксину (Fab) для випадків важкого отруєння дигіталісом з порушеннями серцевого ритму та серйозними ускладненнями, після спроби самогубства або випадкового отруєння.

Не слід проводити примусову діурез, гемодіаліз та перитонеальний діаліз, оскільки вони неефективні для видалення дигіталових глікозидів.

Симптоматичне лікування отруєння

У разі тахікардії:

Інфузії потасію. Буде потрібно ретельно стежити за появою гіперкаліємії. Потасій протипоказаний при avanzованому блокуванні серця.

Для корекції аритмій:

Фенітоїн 125-250 мг у повільній внутрішньовенній ін'єкції, після чого проводиться пероральна терапія, або лідокаїн 50-100 мг у повільній внутрішньовенній ін'єкції, після чого проводиться внутрішньовенна інфузія (2-4 мг/хв). Якщо заходи, перелічені вище, неефективні, слід розглянути можливість кардіоверсії.

Для корекції брадикардії (пульс <60>

Атропін 0,5 мг внутрішньовенно, повторювати за необхідності; якщо це неефективно, маркапас може бути показаний.

Усі лікувальні заходи повинні проводитися під контролем ЕКГ.