ДІАЗЕПАМ 10 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Діазепам Ауровітас Іспанія і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Діазепам Ауровітас Іспанія
4. Як приймати Діазепам Ауровітас Іспанія
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Дазепам Ауровітас Іспанія
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Діазепам Ауровітас Іспанія 5 мг таблетки ЕФГ

Діазепам Ауровітас Іспанія 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Діазепам Ауровітас Іспанія і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Діазепам Ауровітас Іспанія
3. Як приймати Діазепам Ауровітас Іспанія
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Діазепаму Ауровітас Іспанія
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діазепам Ауровітас Іспанія і для чого він використовується

Діазепам Ауровітас Іспанія містить діазепам як активну речовину, який належить до групи лікарських засобів, званих бензодіазепінами.

Діазепам показаний для лікування наступних станів:

У дорослих:

• симптоми тривоги
• симптоми, які виникають під час відмови від алкоголю

У дорослих і дітей старших 6 років:

• м'язові спазми або біль, викликаний запаленням м'язів і суглобів, травмами, включаючи спазми, викликані захворюваннями, такими як церебральний параліч (група розладів, які впливають на рухові функції, рівновагу і поставу) і параплегія (параліч нижньої половини тіла, який впливає на обидві ноги), а також у атеозі (повільні, неконтрольовані рухи пальців і рук) і у синдромі загальної ригідності.

Бензодіазепіни показані тільки у випадках, коли розлад є важким, інвалідизуючим або піддає особу екстремальному стражданню.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Діазепам Ауровітас Іспанія

Не приймайте Діазепам Ауровітас Іспанія

• Якщо ви алергічні на діазепам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на захворювання, зване «міастенією гравіс», яке характеризується м'язовою слабкістю і втомою.
• Якщо ви страждаєте гострими респіраторними проблемами (повільне або слабке дихання).
• Якщо ви страждаєте на апнею під час сну (розлад сну, який викликає аномальні перерви в диханні під час сну).
• Якщо ви страждаєте важкими проблемами з печінкою (важка печінкова недостатність).

Попередження і обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Діазепам Ауровітас Іспанія:

• Якщо ви страждаєте на захворювання печінки, серця або нирок.
• Якщо ви страждаєте на залежність від алкоголю або наркотиків.
• Якщо ви страждаєте на м'язову слабкість.
• Якщо ви страждаєте на респіраторні проблеми.
• Якщо ви страждаєте на психічні розлади. Бензодіазепіни не рекомендуються як перша лінія лікування психозу (психічних розладів). Ці лікарські засоби не повинні використовуватися для лікування депресії або тривоги, пов'язаної з депресією, оскільки симптоми можуть погіршитися.
• Якщо ви страждаєте на епілепсію або мали конвульсії в минулому.

Повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви стали менш чутливими до терапевтичних ефектів лікарського засобу. Можливо, виникне звикання до різних ефектів бензодіазепінів.
• Якщо ви відчуваєте протилежні ефекти або зміни в поведінці (див. розділ 4: «Ефекти на поведінку»).

Існує ризик залежності від цього лікарського засобу (див. розділ 4: «Симптоми абстиненції»).

Діти і підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років, якщо тільки це не відбувається після рішення лікаря і під суворим наглядом спеціаліста (педіатра, нейролога, психіатра, анестезіолога та інтенсівісту), який визначить відповідну дозу.

У дітей молодших 6 місяців спеціаліст буде використовувати діазепам тільки у разі, якщо немає інших лікарських засобів, оскільки не відомо, як добре він працює і як безпечно він є для цих пацієнтів.

Діти мають більшу чутливість до ефектів бензодіазепінів на центральну нервову систему. У цій групі пацієнтів незавершений метаболізм міг би перешкоджати або зменшувати виробництво неактивних метаболітів.

Інші лікарські засоби і Діазепам Ауровітас Іспанія

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно інші лікарські засоби. Це також стосується лікарських засобів, які можна отримати без рецепта лікаря, і трав'яних лікарських засобів. Це відбувається через те, що діазепам може впливати на дію інших лікарських засобів

Деякі лікарські засоби можуть змінювати спосіб дії діазепаму. Особливо:

• антідепресанти(наприклад, флювоксамін, флюоксетин);
• антипсихотикитакі як клозапін (для лікування психічних проблем);
• м'язові релаксанти(наприклад, суksamетоній, тубокурарин);
• барбітурати такі як фенобарбітал(для лікування епілепсії і психічних розладів);
• інші депресори центральної нервової системи (бупренорфін, наркотичні анальгетики, опіоїди і похідні, які використовуються для лікування кашлю, баклофен, талідомід, пізотифен, антигіпертензивні лікарські засоби центральної дії).

Прийом цих лікарських засобів з діазепамом міг би впливати на ваш психічний стан, викликати сонливість і зменшувати дихання та артеріальний тиск.

• дисульфірám(для лікування алкогольної залежності). Прийом дисульфірáму з діазепамом міг би викликати сильну сонливість і міг би спричинити повільніше видалення діазепаму з організму;
• лікарські засоби для лікування епілепсії, такі як фенітоїн і карбамазепін, оскільки вони можуть зменшувати ефект діазепаму. Діазепам також міг би впливати на дію фенітоїну;
• теофілін(для лікування астми і інших респіраторних розладів), оскільки він міг би зменшувати ефект діазепаму;
• циметидин, омеprазол або езомепразол(лікарські засоби для зменшення кислотності шлунку) оскільки вони міг би спричиняти повільніше видалення діазепаму з організму;
• рифампіцин(антібіотик) оскільки він міг би спричиняти швидше видалення діазепаму з організму. Він міг би зменшувати ефект діазепаму.
• атаzanавір, ритонавір, делавірдін, ефавіренз, індінавір, нелфінавір або саквінавір (антівірусні лікарські засоби), флуконазол, ітраконазол, кетоконазол або вориконазол(антिफунгальні лікарські засоби) оскільки вони міг би спричиняти повільніше видалення діазепаму з організму і, таким чином, збільшувати ризик побічних ефектів;
• ізоніазид(використовується для лікування туберкульозу), оскільки він міг би спричиняти повільніше видалення діазепаму з організму;
• оральні контрацептиви, оскільки вони міг би затримувати видалення діазепаму з організму і збільшувати його ефект. Можливі кровотечі при прийомі діазепаму і оральних контрацептивів, але це не зменшує протизаплідну дію;
• цізапрід(використовується для лікування проблем з шлунком), оскільки він міг би спричиняти повільніше видалення діазепаму з організму;
• кортикостероїди(лікарські засоби, які використовуються для лікування запалення в організмі), оскільки вони міг би зменшувати ефект діазепаму;
• леводопа(використовується для лікування хвороби Паркінсона). Діазепам міг би зменшувати ефект леводопи;
• валпроєва кислота(використовується для лікування епілепсії і психічних розладів), оскільки вона міг би затримувати видалення діазепаму з організму і збільшувати його ефект. Прийом валпроєвої кислоти і діазепаму міг би збільшувати ризик психозу (психічних розладів);
• кетамін(анестетик) оскільки діазепам міг би збільшувати ефект кетаміну.

Прийом діазепаму разом з опіоїдами (потужними анальгетиками, лікарськими засобами для заміни терапії і деякими лікарськими засобами для лікування кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми і міг би бути потенційно смертельним. Через це, спільний прийом повинен бути розглянутий тільки у разі, якщо немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає вам діазепам разом з опіоїдами, доза і тривалість лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Повідомте вашому лікареві про всі опіоїдні лікарські засоби, які ви приймаєте, і слідуйте рекомендаціям вашого лікаря щодо дозування. Це могло б бути корисним, якщо ви повідомите друзям або родичам про ознаки і симптоми, вказані вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Прийом Діазепаму Ауровітас Іспанії з їжею, напоями і алкоголем

Не приймайте алкогольні напоїпід час лікування діазепамом. Алкогольні напої збільшують седативні ефекти діазепаму під час лікування. Сок грейпфруту міг би збільшувати ефект діазепаму.

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що могли вагітніти, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не слід приймати діазепам, якщо ви вагітні, плануєте вагітність або перебуваєте в період лактації, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Цей лікарський засіб міг би впливати на вашу дитину.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини, оскільки діазепам міг би зменшувати вашу реакцію. Ці ефекти збільшуються при прийомі алкоголю і відсутності сну.

Діазепам Ауровітас Іспанія містить лактозу моногідрат

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

.

3. Як приймати Діазепам Ауровітас Іспанія

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років, якщо тільки це не відбувається після рішення лікаря і під суворим наглядом спеціаліста (педіатра, нейролога, психіатра, анестезіолога та інтенсівісту), який визначить відповідну дозу. У дітей молодших 6 місяців спеціаліст буде використовувати діазепам тільки у разі, якщо немає інших лікарських засобів, оскільки не відомо, як добре він працює і як безпечно він є для цих пацієнтів.

• Ваш лікар призначить вам низьку дозу і буде збільшувати її поступово до досягнення відповідної дози.
• Доза буде залежати від вашого захворювання і реакції на лікування.
• Тривалість лікування повинна бути якнайкоротшою. Зазвичай лікування не повинно тривати більше 8-12 тижнів, включаючи процес поступового зменшення дози.

Використання у дорослих

Рекомендовані дози:

Симптоми тривоги:10 мг на добу (2,5 мг вранці, 2,5 мг вдень і 5 мг ввечері).

Симптоматичне лікування алкогольної абстиненції:10 мг, 3-4 рази на добу протягом перших 24 годин, зменшуючи до 5 мг, 3-4 рази на добу, за необхідності.

Лікування м'язових спазмів: 2 мг до 10 мг, 3-4 рази на добу.

Використання у дітей

Лікування м'язових спазмів у дітей старших 6 років

Рекомендована доза:

Рекомендована доза: від 2 до 40 мг, розділених на кілька прийомів на добу.

Не рекомендується тривале лікування (продовження).

Діазепам не рекомендується для дітей молодших 6 років через можливі труднощі з ковтанням. Існують більш придатні лікарські форми для маленьких дітей.

Використання у осіб похилого віку

Ваш лікар визначить, яку дозу діазепаму вам потрібно приймати і з якою частотою. Доза буде меншою, ніж звичайна доза, яка використовується для дорослих. Лікування повинно розпочинатися з мінімальної можливої дози (2-2,5 мг, 1-2 рази на добу), поступово збільшуючи за необхідності і толерантністю.

Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю

Зазвичай не потрібно коригування дози. Однак пацієнти з нирковою недостатністю повинні бути обережними при прийомі діазепаму. Бензодіазепіни з активними метаболітами, такими як діазепам, повинні бути уникнуті у пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю.

Використання у пацієнтів з печінковою недостатністю

Ваш лікар визначить, яку дозу діазепаму вам потрібно приймати і з якою частотою. Доза буде меншою, ніж звичайна доза, яка використовується для дорослих.

Використання у пацієнтів з надмірною масою тіла

Якщо у вас надмірна маса тіла, лікарський засіб міг би діяти довше. Крім того, ефекти діазепаму міг би тривати довше, включаючи можливі побічні ефекти.

Прийом цього лікарського засобу рекомендується вдень або ввечері.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Діазепаму Ауровітас Іспанії, ніж потрібно

• Якщо ви прийняли занадто багато таблеток (більше, ніж призначено) або думаєте, що дитина могла їх проковтнути, зверніться до найближчої лікарні або проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу Телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.
• Симптоми передозування включають неможливість координувати м'язові рухи, апнею (важку труднощі з диханням), низький артеріальний тиск (гіпотензію), проблеми з серцем і легенями (кардіореспіраторну недостатність) і кому (безсвідомість).

Інформація для медичного персоналу

Відстежуйте життєво важливі функції пацієнта і розпочинайте заходи підтримки згідно з клінічним станом пацієнта. Пацієнти можуть потребувати особливо симптоматичного лікування кардіореспіраторних або ефектів центральної нервової системи. Необхідно уникнути подальшого всмоктування за допомогою відповідного методу, наприклад, прийому активованого вугілля протягом 1-2 годин. Якщо використовується активоване вугілля, необхідно захистити дихальну систему у пацієнтів, які перебувають у стані спання. У разі змішаного прийому можна розглянути питання про промивання шлунку, але не як заходу загальної практики. Якщо депресія центральної нервової системи є важкою, слід розглянути можливість використання флумазенілу, антагоніста бензодіазепінів. Це слід робити тільки під суворим наглядом. Флумазеніл має короткий період напіврозпаду (близько 1 години). Тому пацієнти, які отримують флумазеніл, повинні бути під наглядом після закінчення його дії. Необхідно бути обережним при використанні флумазенілу у разі лікарських засобів, які знижують поріг епілепсії (наприклад, трициклічних антидепресантів). Для отримання більшої інформації про правильне використання цього лікарського засобу зверніться до інструкції флумазенілу.

Якщо ви забули прийняти Діазепам Ауровітас Іспанія

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте. Якщо ви ось-ось приймете наступну дозу, не приймайте пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Діазепамом Ауровітас Іспанія

• Не припиняйте приймати лікарський засіб без консультації з вашим лікарем. Якщо ви раптово припините приймати діазепам, ви можете відчувати симптоми абстиненції, включаючи: порушення сну, головний біль, м'язовий біль, надмірну тривогу, напруженість, неспокій, плутаність, раздражливість або агресивність, зміни настрою і гіперчутливість до світла, звуку і фізичного контакту. Менш поширені симптоми абстиненції включають: бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації) і втрату відчуття реальності (дезреалізація), відчуття відокремлення від себе (деперсоналізація), гіперчутливість до звуку (гіперакузія), оніміння і відчуття поколювання в руках і ногах, і судоми (конвульсії).
• Тривога відступу: транзиторний синдром, при якому симптоми, які були причиною лікування бензодіазепінами, повертаються у посиленій формі, який може виникнути при припиненні лікування. Він може бути супроводжуваний іншими реакціями, такими як зміни настрою, тривога або порушення сну і неспокій.
• Ви повинні поступово зменшувати кількість або дозу, яку ви приймаєте, перед тим, як припинити лікування зовсім. Ваш лікар скаже вам, як це зробити.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть потребувати негайної медичної допомоги:

Алергічні реакції

Якщо ви розвиваєте алергічну реакцію, ви повинні шукати негайної медичної допомоги. Побічні ефекти можуть бути:

• Раптова набухання горла, обличчя та губ, що може викликати труднощі з диханням та ковтанням
• Раптова набухання рук, ніг та ликтьових суглобів, висипка на шкірі або свербіж.

Ефекти на поведінку (частота невідома)

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів. Ваш лікар може рекомендувати припинення лікування:

• Психіатричні та парадоксальні реакції, такі як неспокій, раздражливість, агресивність, делірій, порушення мислення та сприйняття, що суперечать реальності (делірій), гнів, кошмари, галюцинації, психоз, невластиве поведінку та інші негативні ефекти на поведінку.

Лікування дазепамом повинно бути припинено, якщо такі симптоми з'являються. Це більш ймовірно у дітей та пацієнтів похилого віку.

Симптоми відміни

Хронічне використання (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до розвитку залежності (залежності). Як тільки залежність розвивається, раптове припинення лікування супроводжується симптомами відміни.

До них належать:

• Проблеми зі сном, головні болі.
• М'язовий біль, тремор та відчуття неспокою, відчуття сонливості та оніміння кінцівок.
• Відчуття надмірної тривоги, напруженості, плутанини, раздражливості або збудження та зміни настрою.
• Гіперчутливість до світла, звуку та фізичного контакту.

Менш поширені симптоми відміни включають:

• Спостереження чи чуття речей, які насправді не існують (галюцинації).
• Відчуття втрати контакту з реальністю.

Пацієнти, які приймають седативні засоби, та пацієнти похилого віку

Існує підвищений ризик падінь та переломів, пов'язаних з прийомом седативних засобів (включаючи алкоголь) та пацієнтів похилого віку, які використовують бензодіазепіни.

Інші побічні ефекти:

На початку лікування дазепамомможуть виникнути наступні побічні ефекти:

• Сонливість, втома, головокружіння та безсилля.
• М'язова слабкість або гіпотонія, нездатність координувати м'язові рухи (атація) та відчуття нестабільності при ходьбі.

Якщо ви помітили будь-які з цих ефектів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікар може пропонувати зменшення дози дазепаму та подальше її збільшення.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час лікування, чия частота може бути визначена як дуже часто (може впливати на більше 1 з 10 осіб), часто (може впливати до 1 з 10 осіб), рідко (може впливати до 1 з 100 осіб), дуже рідко (може впливати до 1 з 1000 осіб) та частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

Порушення психіки та нервової системи (частота невідома)

• Труднощі з концентрацією уваги, зниження стану свідомості, плутаність та дезорієнтація, неспокій.
• Втрата пам'яті (амнезія), головний біль, депресія. Амнезія може виникнути при використанні терапевтичних доз, збільшуючи ризик при вищій дозі. Ефекти амнезії можуть бути пов'язані з невластивим поведінкою.
• Порушення мови (дисартрія), втрата координації (атація), включаючи нестабільність при ходьбі.
• Збільшення або зменшення статевого потягу (лібідо).
• Тремор, головокружіння, бідність емоцій.
• Сонливість. Сонливість зазвичай пов'язана з дозою. Вона виникає переважно на початку терапії, але зазвичай зникає при повторному прийомі.

Печінка та кров (частота невідома)

• Зміни в деяких печінкових ферментах, які можуть бути видимі в аналізі крові.
• Жовтушність шкіри або очей (жовтяниця).
• Порушення крові (дисκραзія крові та агранулоцитоз). Симптоми можуть включати втому, появу синяків, труднощі з диханням та носові кровотечі. Ваш лікар може проводити періодичні аналізи крові.

Серце, циркуляція та кровоносні судини (частота невідома)

• Нерегулярний серцевий ритм, серцева недостатність, включаючи зупинку серця.
• Низький артеріальний тиск (гіпотонія). Ви можете відчувати головокружіння або відчуття легкості при стоячи.
• Проблеми з циркуляцією (депресія циркуляції).

Шлунок та кишечник (частота невідома)

• Нудота, запор та інші порушення шлунково-кишкового тракту, такі як біль у шлунку.
• Сухість у роті або збільшення слинної секреції (гіперсалівація).

Легені та нирки (частота невідома)

• Проблеми з диханням (депресія дихання), включаючи зупинку дихання.
• Неможливість сечовипускання (затримка сечі), втрата контролю над сечовим міхуром (нетримання сечі).

Очі, шкіра та волосся (частота невідома)

• Подвійне бачення, розмитість зору, вертіго, чиї симптоми можуть бути головокружінням або вертіго.
• Шкірні реакції. Найбільш поширені реакції - висипка на шкірі, кропив'янка, свербіж та еритематозна висипка. Також були повідомлення про серйозні шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз та еритема мультиформна).

Ушкодження та м'язи (частота невідома)

• Падіння та переломи, пов'язані з прийомом седативних засобів. Дивіться розділ "Пацієнти, які приймають седативні засоби, та пацієнти похилого віку" вище.

• М'язова слабкість.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згадується в цьому листку, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадуються в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дазепам Ауровітас Іспанія

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водовідведення чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дазепам Ауровітас Іспанія

• Активний інгредієнт - дазепам. Кожна таблетка містить 5 мг або 10 мг дазепаму.
• Інші складові частини - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дазепам Ауровітас Іспанія 5 мг таблетки: таблетки круглі, плоскі, білого або майже білого кольору, діаметром 8 мм, позначені "5" на одній стороні та лінією перелому на іншій стороні.

Дазепам Ауровітас Іспанія 10 мг таблетки: таблетки круглі, плоскі, білого або майже білого кольору, діаметром 8 мм, позначені "10" на одній стороні та лінією перелому на іншій стороні.

Дазепам Ауровітас Іспанія упаковується в блистерних упаковках AL/PVC. Блистер разом з листком інструкції упаковується в картонні коробки по 10, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та місцевий представник:

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

САНТА С.А.

Стр. Пансеєлор нр. 25, нр. 27, нр. 29

Брашов

жуд. Брашов, код 500419

Румунія

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного просторута у Великій Британії (Північній Ірландії)під наступними назвами:

Бельгія - Діазетоп

Люксембург - Діазетоп

Іспанія - Дазепам Ауровітас Іспанія

Велика Британія (Північна Ірландія) – Дазепам ГСП

Польща – Дазепам Геноптим

Дата останнього перегляду цього листка:жовтень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/