ДІАЗЕПАМ 5 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для пацієнта
2. Діазепам Гріндекс, 5мг, таблетки
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.
   2. Зміст інформації
3. Що таке препарат Діазепам Гріндекс і для чого він використовується
4. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Діазепам Гріндекс
   1. Коли не використовувати препарат Діазепам Гріндекс:
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Діти
   4. Препарат Діазепам Гріндекс і інші препарати
   5. Препарат Діазепам Гріндекс і алкоголь
   6. Вагітність і годування грудьми
   7. Водіння транспортних засобів і обслуговування машин
   8. Препарат Діазепам Гріндекс містить лактозу моногідрат
5. Як використовувати препарат Діазепам Гріндекс
   1. Використання у дітей
   2. Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Діазепам Гріндекс
   3. Пропуск застосування препарату Діазепам Гріндекс
   4. Перервання застосування препарату Діазепам Гріндекс
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Діазепам Гріндекс
8. Зміст упаковки і інші дані
   1. Що містить препарат Діазепам Гріндекс
   2. Як виглядає препарат Діазепам Гріндекс і що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт і виробник
   4. Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   5. Дата останньої актуалізації інформації:

Укладена інформація для пацієнта

Діазепам Гріндекс, 5мг, таблетки

Діазепам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Діазепам Гріндекс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Діазепам Гріндекс
• 3. Як використовувати препарат Діазепам Гріндекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Діазепам Гріндекс
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Діазепам Гріндекс і для чого він використовується

Препарат Діазепам Гріндекс містить діазепам, який належить до групи препаратів, званих бензодіазепінами, які мають заспокійливу, протиліквідну, протисудомну та м'язорелаксуючу дію, а також снодійну дію. Препарат Діазепам Гріндекс використовується для симптоматичного лікування станів тривоги, напруження та інших порушень фізичного або психічного характеру, пов'язаних з тривогою. Він також може бути використаний як допоміжний засіб у лікуванні тривоги або збудження, пов'язаного з психічними розладами (наприклад, розлади поведінки або шизофренія) або тривогою, викликаною функціональними розладами. Препарат Діазепам Гріндекс також використовується для лікування спазмів м'язів, викликаних місцевими ушкодженнями (запалення, травма). Він також може бути використаний для лікування надмірного напруження м'язів у таких випадках, як церебральний параліч і параплегія (порушення рухових і чутливих функцій нижніх кінцівок), а також при захворюваннях, що характеризуються повільними і нетиповими рухами, та при лікуванні синдрому прогресивної жорсткості. Бензодіазепіни показані лише у випадках, коли порушення є важким, перешкоджає або суттєво ускладнює функціонування пацієнта.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Діазепам Гріндекс

Коли не використовувати препарат Діазепам Гріндекс:

• Якщо пацієнт має алергію на діазепам, інші бензодіазепіни або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо пацієнт має труднощі з диханням;
• Якщо пацієнт має важку хворобу печінки;
• Якщо пацієнт має апное сну (перерви дихання під час сну);
• Якщо пацієнт хворіє на міастенію (хворобу, яка викликає слабкість м'язів і надмірну втомлюваність).

Бензодіазепіни не рекомендуються як препарати першої лінії лікування психотичних захворювань. У пацієнтів з депресією або тривогою, пов'язаною з депресією, бензодіазепін не повинен бути використаний як єдиний препарат (у монотерапії), оскільки у цих пацієнтів може підвищитися ризик суїцидальних тенденцій.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Діазепам Гріндекс, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт раніше зловживав алкоголем або був залежним від препаратів;
• Якщо пацієнт приймає препарати, що діють депресивно (заспокійливо) на центральну нервову систему (ЦНС);
• Якщо пацієнт є літнім, ослабленим або має проблеми з серцем чи легеневими захворюваннями. Лікар у такому випадку відрегулює дозу препарату;
• Якщо пацієнт має депресію;
• Якщо пацієнт має порушення функції нирок або печінки.

Толерантність
Після багаторазового використання протягом тривалого часу може розвинутися ослаблення снодійного ефекту бензодіазепінів.
Залежність
Використання бензодіазепінів і препаратів, подібних до бензодіазепінів, може призвести до психічної та фізичної залежності (див. Можливі побічні ефекти).
Ризик залежності збільшується з дозою і у пацієнтів, які проходять тривале лікування. Він також більший у пацієнтів з алкоголізмом або залежністю від наркотиків в анамнезі.
Перервання лікування
Якщо розвинеться фізична залежність, раптове перервання лікування може викликати симптоми відміни, які можуть виникнути через кілька годин, тижнів або тривалішого часу. До цих симптомів належать: головний біль, м'язовий біль, сильна тривога, напруження, безсоння, плутаність, дратівливість. У важких випадках можна спостерігати втрату відчуття реальності, порушення особистості, оніміння кінцівок, надчутливість до світла, звуку і дотику, галюцинації, судоми. Повідомте лікаря, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.
Безсоння і тривога з відміни
Після відміни препарату може виникнути тимчасовий стан, при якому симптоми, які спонукали до лікування бензодіазепіном, повертаються навіть у посиленій формі. До цього можуть додаватися зміни настрою, тривога або порушення сну і безсоння. Ризик виникнення такого ефекту відміни і тривоги з відміни більший після раптового перервання лікування, тому лікар буде поступово зменшувати дозу препарату.
Амнезія (забування)
Цей препарат може викликати амнезію, і ризик її виникнення більший, коли використовуються великі дози. Ефекту забування можуть супроводжуватися порушеннями поведінки.
Психічні реакції і парадоксальні
Під час використання цього препарату можуть виникнути парадоксальні реакції, такі як: безсоння, збудження, дратівливість, агресія, уроєння, гнів, кошмари, галюцинації, психози, неправильна поведінка та інші небажані ефекти, пов'язані з поведінкою. Повідомте лікаря, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, і також перервіть лікування.
Ймовірність появи таких симптомів більша у дітей і осіб літнього віку.
Використання з алкоголем / препаратами, що викликають депресію ЦНС
Не слід використовувати препарат з алкоголем і (або) іншими препаратами, що викликають сповільнення діяльності ЦНС. Використання разом може посилити ефект дії діазепаму і може призвести до: сильного заспокійливого ефекту, депресії дихання і (або) кровообігу.

Діти

Не слід давати препарат дітям у віці до 6 місяців, оскільки це, ймовірно, не безпечно. Лікар може призначити його лише у випадках, коли інші методи лікування недоступні. Тривалість лікування у дітей старше 6 місяців повинна бути якомога коротшою.

Препарат Діазепам Гріндекс і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Використання препарату Діазепам Гріндекс разом з іншими препаратами може посилити заспокійливу дію та впливати на дихальну і серцево-судинну системи. До цих препаратів належать:

• препарати, що використовуються для лікування психозів і депресії, наприклад, флуоксетин (препарати, що використовуються для лікування депресії і тривоги);
• препарати, що використовуються для лікування тривоги і заспокійливої дії;
• сонні препарати (препарати, що використовуються для лікування безсоння);
• препарати, що використовуються для лікування судом (препарати, що використовуються для лікування судом);
• зніжувальні препарати (препарати, що використовуються для лікування болю і інших відчуттів);
• барбітурати (препарати, що використовуються для лікування судом);
• опіоїдні препарати (сильні обезболівні препарати);
• препарати, що використовуються для лікування алергії;
• циметидин, омеپرазол (препарати, що використовуються для лікування виразкової хвороби);
• кетоконазол (препарат, що використовується для лікування грибкових інфекцій);
• алкоголь.

Препарат Діазепам Гріндекс впливає на виведення фенітоїну (препарату, що використовується для лікування судом) з організму.
Цизаприд (препарат, що використовується для підвищення рухливості в верхньому відділі шлунково-кишкового тракту) може тимчасово посилити заспокійливу дію препарату Діазепам Гріндекс.
Використання препарату Діазепам Гріндекс і опіоїдів (сильних обезболівних препаратів, препаратів, що використовуються для лікування залежності, і деяких препаратів від кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми, а також може загрожувати життю. Через це використання цих препаратів разом повинно бути розглянуто лише у випадках, коли інші варіанти лікування недоступні.
Якщо лікар призначить препарат Діазепам Гріндекс разом з опіоїдами, він повинен обмежити дозу і тривалість комбінованого лікування.
Повідомте лікаря про всі приймані опіоїдні препарати і суворо дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дозування. Корисним буде повідомити друзів або родичів, щоб вони були обізнані про можливість появи вищезазначених симптомів. У разі появи будь-яких симптомів зверніться до лікаря.

Препарат Діазепам Гріндекс і алкоголь

Не рекомендується використовувати препарат Діазепам Гріндекс з алкоголем, оскільки це може посилити заспокійливу дію (див. Використання з алкоголем / препаратами, що викликають депресію ЦНС).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Не слід використовувати цей препарат під час вагітності.
Якщо прийняття препарату Діазепам Гріндекс є необхідним з медичних причин і відбувається у пізньому періоді вагітності або при застосуванні великої дози під час пологів, у новонародженого можуть виникнути симптоми, такі як: нерегулярне серцебиття, ослаблення рефлексу ссання, зниження температури тіла, ослаблення м'язового тонусу і помірні порушення дихання.
Діазепам проникає до грудного молока, тому не слід використовувати цей препарат під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Діазепам Гріндекс може викликати заспокійливу дію, забування, порушення концентрації уваги та порушення м'язової діяльності, тому не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати машини.

Препарат Діазепам Гріндекс містить лактозу моногідрат

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як використовувати препарат Діазепам Гріндекс

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар відрегулює дозу препарату Діазепам Гріндекс індивідуально для кожного пацієнта. Для полегшення ковтання таблетку можна розділити на рівні дози.
Рекомендована доза становить:
Дорослі
Початкова доза становить 5-10 мг. Звичайна доза становить 5-20 мг, залежно від тяжкості симптомів. Одноразова доза перорально не повинна перевищувати 10 мг.
Пацієнти літнього віку
Лікар зменшить дозу препарату. Пацієнти будуть регулярно моніторитися на початку лікування, щоб можна було призначити мінімально ефективну дозу.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Лікар зменшить дозу препарату.
Пацієнти з хронічною недостатністю дихання
Лікар зменшить дозу препарату.
Тривалість лікування
Лікування повинно тривати якомога коротше (див. пункт Залежність) і не повинно перевищувати 2-3 місяці, включаючи період поступового зменшення дози.
У деяких випадках може бути необхідним продовження лікування після вказаного періоду; у такому випадку лікар проведе детальне повторне оцінювання стану здоров'я пацієнта.

Використання у дітей

Доза становить 0,1 - 0,3 мг/кг маси тіла на добу. Лікування повинно тривати якомога коротше.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Діазепам Гріндекс

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Діазепам Гріндекс слід негайно звернутися до лікаря.
Передозування препарату Діазепам Гріндекс може викликати сповільнення діяльності ЦНС, включаючи сонливість, незграбність рухів, порушення координації рухів, порушення вимови, неконтрольовані рухи очей. Крайнє передозування може викликати кому, порушення рефлексів та труднощі з диханням. Депресивна дія бензодіазепінів на дихальну систему посилюється у осіб з захворюваннями дихальної системи.
Симптоми передозування більш виражені, якщо пацієнт одночасно прийняв алкоголь або інші препарати, що впливають на ЦНС, що може загрожувати життю.
У разі передозування препарату лікар буде моніторити життєво важливі показники пацієнта і призначить відповідне лікування залежно від клінічного стану пацієнта. У деяких пацієнтів може бути необхідним лікування серцевої діяльності, кровообігу, дихання або ЦНС.
Для запобігання подальшому всмоктуванню цього препарату протягом 1-2 годин після передозування слід призначити активований вугілля. У особливих випадках, якщо відбулося одночасне передозування різних препаратів, можна провести промивання шлунка.
У разі важкої депресії ЦНС слід розглянути можливість призначення препарату флумазенілу (що усуває ефекти діазепаму), у такому випадку необхідно моніторити стан пацієнта.

Пропуск застосування препарату Діазепам Гріндекс

У разі пропуску дози препарату слід прийняти препарат якомога швидше, якщо тільки не наближається час прийняття наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Діазепам Гріндекс

Не слід раптово припиняти прийняття препарату без попередньої консультації з лікарем. Лікар може рекомендувати поступове зменшення кількості прийманих таблеток до моменту повного припинення лікування.
Якщо прийняття препарату Діазепам Гріндекс раптово припиниться, може виникнути появу симптомів, таких як: головний біль, м'язовий біль, сильна тривога, напруження, безсоння, плутаність, дратівливість. У важких випадках може виникнути втрата відчуття реальності (одереалізація), відчуття "вийти з власного тіла" (деперсоналізація), оніміння кінцівок, надчутливість до світла, звуку і дотику, галюцинації, судоми.
Препарат Діазепам Гріндекс слід припиняти поступово, інакше симптоми захворювання можуть повернутися з посиленою силою (безсоння і тривога з відміни). Ризик появи цих симптомів більший у разі раптового припинення препарату. До цього можуть додаватися зміни настрою, тривога, нервозність та зміни ритму сну.
У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Найчастіше повідомляються побічні ефекти: втома, сонливість і ослаблення м'язів. ці ефекти зазвичай залежать від дози. Вони зустрічаються переважно на початку лікування і зазвичай проходять після призначення наступних доз.
Залежність
Використання препарату протягом тривалого часу (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до розвитку фізичної та психічної залежності, припинення лікування може викликати появу симптомів зневищення або ефекту відміни.
Психічні порушення / парадоксальні реакції
Відомі парадоксальні реакції, такі як нервозність, збудження, дратівливість, піднесення, уроєння, агресія, кошмари, галюцинації, психози, неправильна поведінка та інші порушення поведінки, пов'язані з прийомом бензодіазепінів.
Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, слід припинити лікування.
Ці реакції частіше зустрічаються у дітей і осіб літнього віку.
Можливі побічні ефекти:

• жовтяниця;
• збільшена активність печінкових ферментів у аналізі крові;
• сплутаність, беземоційність, ослаблення уваги, депресія, збільшення або зменшення лібідо;
• незграбність рухів, порушення вимови, зміна вимови (невиразна вимова), головний біль, тремор, головокружіння, забування (втрата здатності до запам'ятовування, що призводить до часткової або повної нездатності згадати недавнє минуле);
• подвійне бачення, нечітке бачення;
• головокружіння;
• серцева недостатність, включаючи зупинку серця;
• низький тиск, депресія кровообігу (значне сповільнення серцевої діяльності);
• депресія дихання (дуже серйозні труднощі з диханням), включаючи дихальну недостатність;
• нудота, сухість у роті або надмірна слина, запор і інші порушення шлунково-кишкового тракту;
• алергічні реакції;
• нездатність контролювати сечовипускання, затримка сечі;
• нерегулярне серцебиття;
• падіння і переломи.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Діазепам Гріндекс

Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: Термін придатності (EXP). Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить препарат Діазепам Гріндекс

• Активною речовиною препарату є діазепам ( Діазепам). Кожна таблетка містить 5 мг діазепаму.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, діоксид кремнію, тальк, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Діазепам Гріндекс і що містить упаковка

Таблетка
Таблетки білого кольору, круглі, плоскі, зрізані краї, з лінією поділу на одній стороні таблетки.
Розміри таблетки: діаметр 6,6-7,4 мм, товщина 2,5-2,7 мм.
10 таблеток в блистерній упаковці.
1, 2, 3 блистері (10, 20 або 30 таблеток) в картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

АС Гріндекс.
вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія
Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Електронна пошта: [email protected]
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до відповідального суб'єкта.

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща:
Діазепам Гріндекс
Португалія:
Діазепам Гріндекс 5 мг таблетки

Дата останньої актуалізації інформації: