ДЕКСІБУПРОФЕН 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Дексібупрофен Страйдс і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Дексібупрофену Страйдс
4. Як приймати Дексібупрофен Страйдс
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Дексібуфену Страйдс
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: інформація для користувача

Дексібупрофен Страйдс200 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь листок із інформацією, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст основних відомостей

1. Що таке Дексібупрофен Страйдс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Дексібупрофену Страйдс
3. Як приймати Дексібупрофен Страйдс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дексібупрофену Страйдс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дексібупрофен Страйдс і для чого він використовується

Назва цього препарату - Дексібупрофен Страйдс 200 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ. Таблетки цього препарату містять активну речовину "дексібупрофен", яка належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). НПЗП, як дексібупрофен, використовуються як знеболювальні та для контролю запалення. Вони діють шляхом зменшення кількості простагландинів (речовин, які контролюють запалення та біль), які виробляє організм.

Цей препарат використовується для полегшення:

• болю та запалення, викликаних остеоартрозом (коли суглоби зношуються);
• болю під час місячних;
• легкого або помірного болю, такого як м'язовий або суглобовий біль чи зубний біль.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Дексібупрофену Страйдс

Не приймайтеДексібупрофен Страйдс, якщо:

• ви алергічні на дексібупрофен або на будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічену в розділі 6);
• ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту або інші знеболювальні препарати (ваша алергія може викликати у вас труднощі з диханням, астму, виділення з носа, висипку на шкірі або набряк обличчя);
• ви мали кровотечу або перфоративне пошкодження шлунка чи кишківника, викликане якимось НПЗП;
• ви страждаєте на виразку шлунка чи дванадцятипалої кишки (блювота з кров'ю, чорний кал або діарея з кров'ю можуть бути ознаками того, що шлунок або кишківник кровоточать);
• ви страждаєте на кровотечу в мозок (кровотеча інсульт) чи інші активні кровотечі;
• ви страждаєте на загострення запальної хвороби кишківника (виразкова коліт, хвороба Крона);
• ви страждаєте на важку серцеву недостатність чи важку хворобу нирок чи печінки;
• ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності (див. також розділ 2, "Вагітність, годування грудьми та фертильність").

Попередження та обережність

З ібупрофеном були повідомлення про ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та біль у грудній клітці. Натисніть негайно зупиніть прийом Дексібупрофену Страйдс і зверніться негайно до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігатимете будь-які з цих ознак.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату

Наявність інших медичних проблем може вплинути на спосіб використання дексібупрофену. Перед прийомом цього препарату переконайтеся, що ваш лікар знає, якщо:

• ви мали виразку шлунка чи дванадцятипалої кишки;
• ви мали виразкові захворювання кишківника, виразкову коліт чи хворобу Крона;
• ви страждаєте на захворювання нирок чи печінки чи є алкоголиком;
• ви страждаєте на порушення згортання крові (див. також розділ "Інші лікарські засоби та Дексібупрофен Страйдс");
• ви страждаєте на набряки (затримку рідини в тканинах організму);
• ви страждаєте на захворювання серця чи високий тиск;
• ви страждаєте на астму чи будь-яке інше захворювання дихальної системи;
• ви страждаєте на системний червоний вовчак (хворобу, яка впливає на суглоби, м'язи та шкіру) чи змішану колагеноз (хворобу колагену, яка впливає на сполучну тканину) чи
• ви маєте проблеми з фертильністю (див. розділ 2 "Вагітність, годування грудьми та фертильність").

Шкірні реакції

Були повідомлення про важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням дексібупрофеном. Зупиніть лікування Дексібупрофеном і зверніться до лікаря негайно, якщо з'являються ознаки шкірних реакцій, таких як висипка, ураження слизових оболонок, пухирі та інші ознаки алергії, оскільки вони можуть бути першими ознаками дуже важкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Якщо вам потрібно більша доза, особливо якщо вам більше 60 років або ви мали виразки шлунка чи дванадцятипалої кишки, існує більший ризик побічних ефектів з боку шлунка та кишківника. Ваш лікар може вирішити призначити вам додаткові захисні засоби разом з цим препаратом.

Протизапальні та знеболювальні препарати, такі як дексібупрофен, можуть трохи збільшити ризик інфаркту міокарда чи інсульту, особливо якщо їх приймають у високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Перш ніж прийняти цей препарат, ви повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• ви маєте проблеми з серцем, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці) чи якщо ви мали інфаркт міокарда, операцію на шунтуванні, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з циркуляцією крові в ногах чи ступнях через звуження чи блокування артерій) чи будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" чи транзиторний ішемічний атаку "ТІА").
• ви маєте високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейну історію хвороб серця чи інсульту, чи якщо ви курите.

Можливо, ваш лікар буде потрібно проводити періодичні огляди, якщо:

• ви маєте проблеми з серцем, печінкою чи нирками;
• вам більше 60 років;
• вам потрібно приймати цей препарат для тривалого лікування.

Ваш лікар скаже вам, з якою частотою потрібно проводити ці огляди.

Ви можете відчувати головний біль, якщо приймаєте великі дози знеболювальних препаратів (використання поза затвердженими показами). У цьому випадку не слід приймати більше Дексібупрофену Страйдс для головного болю.

Уникайте прийому НПЗП, якщо ви маєте інфекцію, викликану вірусом вітряної віспи (вітрянка).

У деяких пацієнтів може бути затримка початку дії, якщо дексібупрофен приймається для швидкого полегшення болю в умовах гострого болю, особливо якщо його приймають разом з їжею (див. розділ 3).

Інші лікарські засоби таДексібупрофен Страйдс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Дексібупрофен може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом їх. Наприклад:

• Лікарські засоби, які розріджують кров (наприклад, ті, які запобігають згортанню крові; наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін) можуть збільшити час кровотечі або можуть виникнути кровотечі, якщо їх приймають разом з дексібупрофеном.
• Лікарські засоби, які знижують високий тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати з атенололом, і антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан) можуть зменшити ефективність цих лікарських засобів.

Інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування дексібупрофеном. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату з іншими лікарськими засобами. Особливо слід повідомити вашого лікаря або фармацевта, якщо, крім перелічених, ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Нестероїдні протизапальні препарати (лікарські засоби для полегшення болю, лихоманки та запалення). Прийом дексібупрофену разом з іншими НПЗП або ацетилсаліциловою кислотою (аспірином) збільшує ризик виразок чи кровотеч у травній системі.
• Літій, який використовується для лікування певних розладів настрою. Дексібупрофен може збільшити дію літію.
• Метотрексат. Дексібупрофен може збільшити побічні ефекти метотрексату.

• Певні лікарські засоби, звані інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину II. Вони можуть збільшити ризик проблем з нирками в рідких випадках.
• Мочогінні препарати (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі).
• Кортикостероїди. Вони можуть збільшити ризик виразок і кровотеч.
• Певні антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) можуть збільшити ризик кровотеч у травній системі.
• Дигоксин (лікарський засіб для серця). Дексібупрофен може збільшити побічні ефекти дигоксину.
• Імунодепресанти, такі як циклоспорин.
• Антибіотики аміноглюкозиди (лікарські засоби для лікування інфекцій).
• Лікарські засоби, які збільшують концентрацію калію в крові. Інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, циклоспорин, такролімус, триметоприм і гепарини.
• Фенітойн, який використовується для лікування епілепсії. Дексібупрофен може збільшити побічні ефекти фенітойну.
• Фенітойн, фенобарбітал і рифампіцин. Їхнє спільне застосування може зменшити дію дексібупрофену.
• Сульфонілурея (оральний антидіабетичний препарат)
• Пеметрексед (лікарський засіб для лікування деяких видів раку).
• Зідовудин (лікарський засіб для лікування СНІДу/ВІЛ-інфекції).

ПрийомДексібупрофену Страйдсіз їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати цей препарат без їжі, але краще приймати його з їжею, щоб зменшити можливість виникнення проблем з шлунком, особливо при тривалому лікуванні.

Ви повинні обмежити або уникати вживання алкоголю під час прийому цього препарату, оскільки це може збільшити побічні ефекти з боку шлунка та кишківника.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Не приймайте дексібупрофен, якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності, оскільки це може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотеч, а також затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Уникайте прийому дексібупрофену під час перших 6 місяців вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить інше. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими. Починаючи з 20 тижня вагітності, дексібупрофен може викликати проблеми з нирками у плода, якщо його приймати протягом більш ніж декількох днів, що може привести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (дуктус артеріозус) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може рекомендувати додаткові огляди.

Годування грудьми

У грудному молоці виділяються лише малі кількості дексібупрофену. Однак, якщо ви годуєте грудьми, не слід приймати цей препарат протягом тривалого періоду або у високих дозах.

Фертильність

Дексібупрофен може ускладнити запліднення. Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо плануєте вагітність або маєте проблеми з фертильністю.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як головокружіння, сонливість, втома або розмитість зору після прийому цього препарату, не слід водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Дексібупрофен Страйдсмістить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто вважається практично "безнатрієвим".

3. Як приймати Дексібупрофен Страйдс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Форма прийому

Дексібупрофен Страйдс приймається перорально. Приймайте цей препарат з склянкою води або іншою рідини. Дексібупрофен Страйдс діє раніше, якщо його приймати без їжі. Однак рекомендується приймати його з їжею, щоб зменшити можливість виникнення проблем з шлунком, особливо при тривалому лікуванні.

Не приймайте більше 400 мг одноразово.

Не приймайте більше 1 200 мг на добу.

Остеоартроз

Рекомендована доза становить 600-900 мг дексібупрофену, розділених на 3 прийomi. Наприклад, 200 мг 3 рази на добу. У разі гострих процесів або загострень лікар може збільшити дозу до 1 200 мг на добу.

Біль під час місячних

Рекомендована доза становить 600-900 мг дексібупрофену, розділених на 3 прийomi. Наприклад, 200 мг 3 рази на добу.

Легкий або помірний біль

Рекомендована доза становить 600 мг дексібупрофену, розділених на 3 прийomi.

У разі гострого болю лікар може збільшити дозу до 1 200 мг на добу.

Різ на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її ковтати цілою. Розламування таблетки не дає точно "половини" дози.

Для розламування таблетки покладіть її на тверду поверхню та натисніть вниз двома вказівними пальцями або великими пальцями.

Ваш лікар також може призначити вам інші форми випуску цього препарату (300 мг або 400 мг), щоб ви мали можливість приймати більш підходящу дозу.

Пацієнти з захворюваннями печінки чи нирок: Можливо, ваш лікар призначив вам меншу дозу дексібупрофену, ніж звичайна. Не слід збільшувати дозу, призначену вашим лікарем.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 60 років, можливо, ваш лікар призначив вам меншу дозу, ніж звичайна. Якщо прийом "дексібупрофену" не викликає у вас проблем, ваш лікар може збільшити вам дозу.

Діти та підлітки

Оскільки немає достатнього досвіду використання цього препарату в дітей та підлітків, цей препарат не слід використовувати у віці молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більшеДексібупрофену Страйдс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина прийняла цей препарат випадково, зверніться негайно до лікаря або до найближчої лікарні, щоб вони повідомили вам про ризик та порадили необхідні заходи.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може бути забарвлена кров'ю), кровотечу в травній системі (див. також розділ 4), діарею, головний біль, звук у вухах, запаморочення та тремор очей. Також можуть виникнути агітація, сонливість, дезорієнтація чи кома. Іноді пацієнти розвивають конвульсії. При високих дозах були повідомлення про сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, конвульсії (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням. Крім того, час протромбіну/МНВ може збільшитися, ймовірно, через втручання в дію факторів згортання крові. Можливо виникнення гострої ниркової недостатності та пошкодження печінки. Загострення астми є можливим у пацієнтів з астмою. Крім того, може виникнути низький тиск та зниження дихання.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря, фармацевта або служби швидкої медичної допомоги, повідомивши про прийнятий препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятиДексібупрофен Страйдс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Приймайте наступну таблетку в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, дексібуфен може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Перестаньте прийматицей лікарський засібі зверніться негайно до лікаря, якщо ви відчуваєте один із наступних симптомів:

• сильний біль у шлунку, особливо коли ви починаєте приймати дексібуфен (рідко: можуть торкатися до 1 людини з 100);
• чорний кал, кров'янисті випорожнення або блювання кров'ю (рідко: можуть торкатися до 1 людини з 100);
• шкірна висипка, інтенсивна утворення пухирів або серйозне лущення шкіри, ураження слизових оболонок (дуже рідко: можуть торкатися до 1 людини з 10 000) або будь-які ознаки гіперчутливості. (рідко: можуть торкатися до 1 людини з 100);
• гарячка, біль у горлі та роті, псевдогрипозні симптоми, відчуття втоми, носове кровотеча та кровотеча з шкіри. Ці симптоми можуть бути пов'язані з giảmленням кількості білих кров'яних тілець в організмі (агранулоцитоз) (дуже рідко: можуть торкатися до 1 людини з 10 000);
• сильний або тривалий головний біль (дуже рідко: можуть торкатися до 1 людини з 10 000).
• жовтушність шкіри та білка очей (жовтяниця) (рідко: можуть торкатися до 1 людини з 1 000);
• отеча обличчя, язика або глотки, труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) (рідко: можуть торкатися до 1 людини з 100);
• пухирці на руках та ногах (синдром Стівенса-Джонсона) (дуже рідко: можуть торкатися до 1 людини з 10 000);
• лущення шкіри (некроліз епідермісу) (дуже рідко: можуть торкатися до 1 людини з 10 000);
• червоні плями, не підвищені, у вигляді мішені або кругові на тулубі, часто з пухирцями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипки можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз].
• Червона, луската та загальна висипка з підшкірними вузлами та пухирцями, в основному в складках шкіри, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжувана гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (генералізований гострий пустулозний екзантем). Див. також розділ 2. (частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних);
• Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як "синдром DRESS". Симптоми DRESS включають: загальну шкірну висипку, підвищену температуру тіла, збільшення лімфатичних вузлів та збільшення еозинофілів (тип білих кров'яних тілець) (частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних).

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часті: можуть торкатися до 1 людини з 10

• Розлад шлунку, біль у шлунку.

Часті: можуть торкатися до 1 людини з 10

• Діарея, блювання або нездужання;
• чуття втоми або сонливості, головокружіння, головний біль;
• шкірна висипка.

Рідко: можуть торкатися до 1 людини з 100

• Виразки та кровотечі в шлунку та кишечнику, чорний кал, виразки в роті, гастрит;
• пурпура (синці), свербіж, сипання з свербінням;
• отеча обличчя або горла (ангіоневротичний набряк);
• розлади сну, неспокій, тривога, розмита зір, звук або дзвін у вухах (акуфени);
• носова секреція, труднощі з диханням.

Рідко: можуть торкатися до 1 людини з 1 000

• Серйозна алергічна реакція;
• психотичні реакції, депресія, ірритабільність;
• чуття розгубленості, дезорієнтації або агітації;
• проблеми зі слухом;
• гази, запор, перфорації в травній системі (симптоми: сильний біль у шлунку, гарячка, відчуття нездужання), запалення стравоходу, погіршення захворювання дивертикуліт (малі кишені в кишечнику, які можуть інфікуватися або запалюватися), коліт або хвороба Крона;
• проблеми з печінкою, гепатит (запалення печінки) та жовтяниця (жовтушність шкіри та очей);
• розлади крові, включаючи ті, які зменшують кількість білих або червоних кров'яних тілець чи тромбоцитів.

Дуже рідко: можуть торкатися до 1 людини з 10 000

• Реакції гіперчутливості, включаючи симптоми, такі як гарячка, висипка, біль у животі, головний біль, відчуття головокружіння та блювання;
• фоточутливість;
• асептичний менінгіт (симптоми: головний біль, гарячка, напруга шиї та загальне відчуття нездужання), серйозні алергічні реакції (труднощі з диханням, астма, прискорення серцебиття, низький тиск та шок), алергічна реакція з запаленням малих кров'яних судин;
• червоність шкіри, слизових оболонок або горла;
• випадіння волосся;
• запалення нирок, розлад або ниркова недостатність;
• системний червоний вовчак (автоімунне захворювання);
• певні рідкісні бактеріальні інфекції, які атакують тканину, що покриває м'язи, можуть погіршити.

Під час лікування НПЗП може виникнути набряк (отеча кінцівок), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність.

Лікарські засоби, такі як Дексібуфен Страйдс, можуть трохи збільшити ризик інфаркту міокарда або інсульту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дексібуфену Страйдс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладДексібуфену Страйдс

• Активний інгредієнт - дексібуфен.
• Інші компоненти: колоїдна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза (тип 2910), кроскармелоза натрію, тальк, вода, поліальковічний спирт, діоксид титану (E171), макрогол.

ВиглядДексібуфену Страйдста зміст упаковки

Дексібуфен Страйдс 400 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Таблетка, покрита плівкою, біла, у формі капсули, двовигнута та з роздільною борозною на обох сторонах. Розмір таблетки 400 мг - 17,5 мм (довжина) х 6,5 мм (ширина).

Упаковки доступні у блистерних упаковках з PVC/PVDC/алюмінієм.

Розміри упаковки: 4, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Themistokli Dervi 3

Julia House

Нікосія 1066

Кіпр

Відповідальна особа за виробництво:

Fairmed Healthcare GmbH

Maria-Goeppert-Strasse 3

23562 Любек

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія Дексібуфен Фейрмед Гелскеар 400 мг таблетки, покриті плівкою

Чехія Дексібуфен Страйдс

Іспанія Дексібуфен Страйдс 400 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Угорщина Дексібуфен Страйдс 400 мг таблетки, покриті плівкою

Словаччина Дексібуфен Страйдс 400 мг таблетки, покриті плівкою

Швеція Дексібуфен Страйдс 400 мг таблетки, покриті плівкою

Польща Дексібуфен Страйдс

Дата останньої редакції цієї інструкції:вересень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es