СЕРАЦТІЛ 200 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. УPOSIT до пакування: інформація для користувача
2. SERACTIL
3. 200 мг, покриті таблетки
   1. Перед використанням препарату необхідно ретельно ознайомитись з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке препарат Серактил і для чого він призначений
   1. Показанням до застосування є симптоматичне лікування:
5. Інформація, важлива перед використанням препарату Серактил
   1. Коли не застосовувати препарат Серактил:
   2. Попередження та обережність
   3. Необхідно уникати застосування препарату Серактил з іншими препаратами групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
   4. Інфекції
   5. Серактил та інші препарати
   6. Серактил з їжею, питтям та алкоголем
   7. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   8. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
6. Як застосовувати препарат Серактил
   1. У зниженні менструального болю
   2. Зниження болю від легкого до помірного
   3. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Серактил
   4. Пропуск прийому препарату Серактил
   5. Перервання прийому препарату Серактил
7. Можливі побічні ефекти
   1. Необхідно припинити застосування препарату Серактил та негайно звернутися до лікаря у разі:
   2. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Серактил
9. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Серактил
   2. Як виглядає препарат Серактил та що містить пакування
   3. Відповідальний суб'єкт та виробник
   4. Дата останньої актуалізації інструкції:

УPOSIT до пакування: інформація для користувача

SERACTIL

200 мг, покриті таблетки

Дексибупрофен

Перед використанням препарату необхідно ретельно ознайомитись з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Серактил і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Серактил
• 3. Як застосовувати препарат Серактил
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Серактил
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Серактил і для чого він призначений

Препарат Серактил належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Активною речовиною препарату Серактил є дексибупрофен, який діє знеболююче та протизапально.
Препарати групи НПЗП гальмують вироблення простагландинів, відповідальних за запальні процеси в організмі.

Показанням до застосування є симптоматичне лікування:

• менструального болю,
• інших видів болю від легкого до помірного, таких як м'язово-скелетний біль або зубний біль.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Серактил

Коли не застосовувати препарат Серактил:

• якщо пацієнт має алергію на дексибупрофен або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші болезаспокійливі препарати (алергія може спричинити утруднення дихання, викликати напади астми, запалення слизової оболонки носа, висипку, набряк обличчя),
• якщо у пацієнта в минулому було виявлено перфорації або кровотечі з шлунково-кишкового тракту, пов'язані з застосуванням препаратів групи НПЗП,
• якщо у пацієнта спостерігається активна або рецидивна виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (кровавий блювота, чорний стул або діарея з кров'ю можуть бути симптомами кровотечі з шлунка або кишок),
• якщо у пацієнта спостерігаються кровотечі в мозку (кровотечі з мозкових судин) або інші активні кровотечі,
• якщо у пацієнта спостерігається загострення симптомів запальної хвороби кишок (хвороба Крона, виразкове запалення товстої кишки),
• якщо у пацієнта спостерігається важка серцева недостатність,
• якщо у пацієнта спостерігається важка печінкова та (або) ниркова недостатність,
• від початку 6 місяця вагітності (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Серактил необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт мав виразку шлунка та (або) дванадцятипалої кишки,
• якщо пацієнт має виразку кишок, виразкове запалення товстої кишки або хворобу Крона,
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції печінки або нирок,
• якщо пацієнт залежить від алкоголю,
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення згортання крові (див. пункт «Серактил та інші препарати»),
• якщо пацієнт має набряки (нагромадження рідини в тканинах організму),
• якщо у пацієнта спостерігається серцева хвороба або високий тиск,
• якщо пацієнт має астму або інші труднощі з диханням,
• якщо у пацієнта спостерігається системний червоний вовчак (хвороба, яка спричиняє зміни, зокрема, в суглобах, м'язах та шкірі) або змішана хвороба сполучної тканини (хвороба, пов'язана з неправильною будовою, дефіцитом або неправильним розподілом колагену в сполучній тканині),
• якщо пацієнтка має проблему з вагітністю (У рідких випадках препарати, такі як Серактил, можуть відвертатися порушувати фертильність у жінок. Після закінчення застосування препарату Серактил фертильність повертається до стану перед лікуванням.),
• якщо у пацієнта спостерігається інфекція - див. нижче, пункт, озаглавлений «Інфекції».

Необхідно уникати застосування препарату Серактил з іншими препаратами групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.

Прийом більш високих доз препарату Серактил пацієнтам у віці понад 60 років, а також пацієнтам, у яких раніше було виявлено виразку шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, пов'язаний зі збільшенням ризику побічних ефектів, пов'язаних з шлунково-кишковим трактом. У таких ситуаціях лікар повинен розглянути можливість додаткового застосування препарату, який діє захисно на шлунково-кишковий тракт.
Прийом протизапальних та знеболюючих препаратів, таких як дексибупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо коли вони застосовуються у високих дозах. Необхідно не перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Під час застосування дексибупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (набряк судин), біль у грудній клітці. У разі виявлення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити прийом препарату Серактил та звернутися до лікаря або медичної служби.

Інфекції

Препарат Серактил може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим препарат Серактил може запізнювати застосування відповідного лікування інфекції та в результаті призводити до збільшення ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Перед застосуванням препарату Серактил пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються серцеві захворювання, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається у пацієнта захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (включаючи міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА).
• пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, спостерігається у нього підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта спостерігалися серцеві захворювання або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, повинен періодично контролювати стан здоров'я:

• пацієнтів з порушеннями функції серця, печінки та (або) нирок,
• пацієнтів у віці понад 60 років,
• пацієнтів, які потребують тривалого застосування препарату. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, визначить частоту виконання періодичних медичних оглядів індивідуально для кожного з цих пацієнтів.

Тривале застосування високих доз знеболюючих препаратів (поза показаннями лікаря) може призвести до появи болів голови, яких не можна полегшити більш високими дозами препарату Серактил.
Під час вітряної віспи необхідно уникати застосування препаратів групи НПЗП, включаючи препарат Серактил.
Алергічні реакції

Під час застосування дексибупрофену спостерігалися важкі алергічні реакції, такі як лущення шкіри, багатоклітинний ексудативний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський висип, синдром ДРЕС та гостра загальна осутка (AGEP). Якщо у пацієнта спостерігається будь-який з цих симптомів, пов'язаних з цими важкими алергічними реакціями, описаних у пункті 4, необхідно негайно припинити прийом препарату Серактил та звернутися по медичну допомогу.

Серактил та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Одночасне застосування дексибупрофену та інших препаратів може змінювати їх дію та призводити до появи побічних ефектів.
Не слідодночасно приймати препарат Серактил з нижче переліченими препаратами, якщо тільки пацієнт не перебуває під суворим контролем лікаря:

• Інші нестероїдні протизапальні препарати (препарати, які застосовуються для лікування болю, гарячки, запальних станів). Існує підвищений ризик виразок та кровотеч з шлунково-кишкового тракту після одночасного застосування препарату Серактил з іншими нестероїдними протизапальними препаратами або ацетилсаліциловою кислотою. Лікар може дозволити застосування ацетилсаліцилової кислоти у малих дозах (нижче 100 мг на добу) одночасно з препаратом Серактил.
• Варфарин або інші препарати, які знижують згортання крові. Одночасне прийом препарату Серактил та препаратів, які знижують згортання крові, може збільшувати час кровотечі та підвищувати ризик появи кровотеч.
• Літій, препарат, який застосовується для лікування депресії. Серактил може посилювати дію літію.
• Метотрексат. Серактил може збільшувати побічні ефекти метотрексату.

Одночасне прийом нижче перелічених препаратів є можливим, але з причин безпеки необхідно повідомити лікаря про їх застосування:

• Ацетилсаліцилова кислота у малих дозах. Дексибупрофен може порушувати дію ацетилсаліцилової кислоти щодо розрідження крові.
• Препарати, які застосовуються для лікування підвищеного тиску або серцевих захворювань (наприклад, бета-адреноблокатори). Серактил може знижувати ефективність дії цих препаратів.
• Препарати групи інгібіторів АПФ та антагоністів рецептора ангіотензину II. У рідких випадках ці препарати можуть призводити до порушень функції нирок.
• Мочогінні препарати.
• Кортикостероїди. Існує підвищений ризик виразок або кровотеч.
• Протидепресивні препарати (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) через підвищений ризик кровотеч з шлунково-кишкового тракту.
• Дигоксин (препарат, який застосовується для лікування серцевих захворювань). Серактил може збільшувати побічні ефекти дигоксину.
• Препарати, які застосовуються у осіб з трансплантацією органів, такі як циклоспорин. Препарати, які збільшують рівень калію: інгібітори АПФ, антагоністи рецептора ангіотензину II, циклоспорин, такролімус, триметоприм та гепарини.
• Препарати, які гальмують або запобігають згортанню крові. Серактил може збільшувати час кровотечі.
• Фенітойн (препарат, який застосовується для лікування епілепсії). Серактил може збільшувати побічні ефекти фенітойну.
• Фенітойн, фенобарбітал та рифампіцин. Одночасне застосування може знижувати дію дексибупрофену. Оральні протидіабетичні препарати (похідні сульфонілмочовини, наприклад, глібенкламід, глімепірид). Одночасне застосування може призводити до коливань рівня глюкози в крові. Рекомендується контролювати рівень глюкози в крові.
• Зидовудин (препарат, який застосовується для лікування інфекції ВІЛ). Одночасне застосування може збільшувати ризик кровотечі в суглобах та утворення гематом у пацієнтів з гемофілією.
• Пеметрексед (препарат, який застосовується для лікування раку). У пацієнтів з порушеннями функції нирок необхідно уникати одночасного застосування високих доз препарату Серактил упродовж двох днів до та після застосування пеметрекседу.

Препарат Серактил може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Серактил. Наприклад:

• препарати, які мають протизакріпний ефект (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
• препарати, які знижують тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, які містять атенолол, препарати, які є антагоністами рецептора ангіотензину II, такі як лозартан).

Також деякі інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування Серактилом. Тому перед застосуванням препарату Серактил з іншими препаратами завжди необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Серактил з їжею, питтям та алкоголем

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі, але краще застосовувати препарат Серактил під час прийому їжі, запиваючи рідиною для зменшення подразнення шлунково-кишкового тракту.
Необхідно обмежити або уникати вживання алкоголю під час прийому препарату Серактил, оскільки це може призвести до збільшення частоти та тяжкості побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Прийом препарату від початку 6 місяця вагітності є абсолютним протипоказанням через можливість появи вад розвитку плода та ускладнень під час пологів.
Препарат Серактил може призводити до порушень функції нирок та серця у ненародженого дитини. Він може збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини та призводити до затримки або продовження періоду пологів.
У перших 5 місяцях вагітності Серактил можна застосовувати тільки у разі необхідності, після консультації з лікарем.
Якщо необхідно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, необхідно застосувати мінімальну дозу упродовж найкоротшого терміну. Від 20 тижня вагітності препарат Серактил може призводити до порушень функції нирок у ненародженого дитини, якщо він приймається тривалий час, це може призвести до низького рівня плідної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (післядаткова артерія) у серці дитини. Якщо необхідно лікування тривалий час, лікар може порекомендувати додатковий контроль.
Тільки невеликі кількості препарату Серактил проникають у грудне молоко. Однак у жінок, які годують грудьми, не слід тривалий час та у високих дозах застосовувати препарат Серактил.
Цей препарат належить до групи препаратів (нестероїдні протизапальні препарати), які можуть несприятливо впливати на фертильність у жінок. Це дію є тимчасовим та зникає після закінчення лікування.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Пацієнти, у яких препарат Серактил призводить до появи головокружіння або відчуття втоми, не повинні керувати транспортними засобами або обслуговувати машини (див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти»).

3. Як застосовувати препарат Серактил

Цей препарат завжди повинен застосовуватися саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу упродовж найкоротшого терміну, необхідного для контролю симптомів захворювання. Якщо під час інфекції симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Препарат Серактил застосовується перорально, запиваючи склянкою води або іншої рідини. Препарат Серактил діє швидше, коли приймається на голодний шлунок. Однак рекомендується приймати препарат після прийому їжі для зменшення ризику побічних ефектів, пов'язаних з шлунково-кишковим трактом, особливо якщо препарат застосовується тривалий час.
Не слід застосовувати більше 2таблеток препарату Серактил 200 мг одночасно.
Не слід застосовувати більше 6таблеток препарату Серактил 200 мг на добу.

У зниженні менструального болю

Рекомендована доза становить від 600 мг до 900 мг дексибупрофену на добу, яку приймають у 3 дозах, розділених на добу. Наприклад, можна приймати одну таблетку препарату Серактил 200 мг тричі на добу.
Максимальна добова доза становить 900 мг дексибупрофену.

Зниження болю від легкого до помірного

Рекомендована доза препарату становить 1 таблетка Серактил 200 мг тричі на добу. У разі загострення симптомів лікар може порекомендувати збільшення дози до 6 таблеток Серактил 200 мг на добу.
Різка на таблетці (див. також «Як виглядає препарат Серактил та що містить пакування»)
дозволяє розділити таблетку на дві частини. Для цього таблетку Серактил 200 мг необхідно помістити на тверду поверхню та натиснути двома вказівними пальцями або великими пальцями.
Дозування у осіб з порушеннями функції печінки або нирок
У пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції печінки або нирок необхідно застосовувати мінімальні ефективні дози препарату. Не слід застосовувати дозу вищу за призначену лікарем.
Дозування у осіб похилого віку
У осіб у віці понад 60 років рекомендується починати лікування з мінімальних ефективних доз дексибупрофену. У разі доброї толерантності препарату дозування можна збільшити до рекомендованої дози.
Діти та підлітки
Відсутні дані про застосування дексибупрофену у дітей та підлітків у віці до 18 років, тому застосування препарату Серактил не рекомендується у цій віковій групі.
У разі відчуття, що дія препарату Серактил є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Серактил

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Серактил

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Наступну дозу препарату необхідно прийняти у звичайний час.

Перервання прийому препарату Серактил

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призводити до побічних ефектів, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Прийом препарату Серактил у мінімальній ефективній дозі та упродовж найкоротшого терміну, необхідного для контролю симптомів захворювання, зменшує ризик появи побічних ефектів препарату.

Необхідно припинити застосування препарату Серактил та негайно звернутися до лікаря у разі:

• появи сильного болю в животі, особливо на початку застосування препарату Серактил,
• спостереження чорного (смолистого) стулу, кров'янистої діареї або блювоти з кров'ю,
• появи гарячки, болю в горлі та роті, симптомів, подібних до грипу, відчуття втоми або кровотечі з носа або шкіри. Ці симптоми можуть бути спричинені зниженням кількості білих кров'яних тілець в організмі. Цей стан називається агранулоцитозом,
• появи гострого або тривалого болю голови,
• появи жовтуватого забарвлення шкіри та білків очей (жовтяниця),
• появи набряку обличчя, язика або горла, труднощів з ковтанням або диханням (набряк судин),
• появи болю в грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, названої синдромом Куніса,
• появи червоних, не випуклих, подібних до тарілки або круглих плям на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі висипки на шкірі можуть передуватися гарячці та симптомами, подібним до грипу (лущення шкіри, багатоклітинний ексудативний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз),
• появи поширеної висипки, високої температури тіла та збільшених лімфатичних вузлів (синдром ДРЕС),
• появи червоної, лущеної висипки з вузлами під шкірою та пухирями, з одночасною гарячкою. Симптоми зазвичай спостерігаються на початку лікування (гостра загальна осутка кропивниця).

До побічних ефектів, які спостерігаються дуже часто(більше ніж у 1 з 10 пацієнтів), належать:

• нудота, біль у животі.

До побічних ефектів, які спостерігаються часто(менше ніж у 1 з 10 пацієнтів, але більше ніж у 1 з 100 пацієнтів), належать:

• діарея, нудота, блювота,
• відчуття втоми, сонливість, біль голови, головокружіння,
• висипка на шкірі.

До побічних ефектів, які спостерігаються не дуже часто(менше ніж у 1 з 100 пацієнтів, але більше ніж у 1 з 1000 пацієнтів), належать:

• виразка шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, запалення слизової оболонки шлунка, виразкове запалення слизової оболонки роті, чорний (смолистий) стул,
• кропивниця, свербіж, плямистість (пурпура),
• набряк обличчя та горла (набряк судин),
• проблеми зі сном, неспокій, тривога, порушення зору, відчуття дзвону або звону в вухах (звони в вухах),
• запалення слизової оболонки носа, труднощі з диханням.

До побічних ефектів, які спостерігаються рідко(менше ніж у 1 з 1000 пацієнтів, але більше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів), належать:

• важкі алергічні реакції,
• психотичні реакції, депресія, збудливість,
• дезорієнтація, сплутаність, збудливість,
• порушення слуху,
• вздування, запор, запалення стравоходу, звуження стравоходу, перфорації шлунково-кишкового тракту (симптомами є: сильний біль у животі, гарячка, нудота та блювота), загострення хвороби дивертикулів (інфекція або запалення малих випинань у стінці кишки), запалення товстої кишки або хвороба Крона,
• порушення функції печінки, запалення печінки та жовтяниця (жовтувате забарвлення шкіри або очей),
• тимчасова втата зору,
• порушення крові, включаючи зниження кількості білих або червоних кров'яних тілець або тромбоцитів.

До побічних ефектів, які спостерігаються дуже рідко(менше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів), належать:

• алергічні реакції, включаючи симптоми, такі як гарячка, висипка на шкірі, біль у животі, біль голови, нудота та блювота,
• алергічна реакція на світло (фоточутливість),
• асептичне запалення мозкових оболон (симптомами є: біль голови, гарячка, твердість шиї та загальне погане самопочуття), важкі алергічні реакції (симптомами є: труднощі з диханням, напади астми, прискорення серцебиття, низький тиск та шок), алергічні реакції, поєднані з запаленням малих судин,
• червоне забарвлення шкіри, слизових оболонок або горла,
• пухирі на долонях та підошвах (синдром Стівенса-Джонсона),
• лущення, відшарування шкіри (токсичний епідермальний некроліз - синдром Лаєлла),
• втрати волосся, лисина,
• запалення нирок, нирковий синдром або ниркова недостатність,
• системний червоний вовчак (автоімунна хвороба),
• загострення дуже рідких бактеріальних інфекцій, які включають тканини, що оточують м'язи.

До побічних ефектів, які спостерігаються з невідомою частотою(частота не може бути визначена на основі наявних даних), належать:

• Червона луската висипка з вузлами під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, яка спостерігається на початку лікування (гостра загальна осутка кропивниця). Якщо такі симптоми спостерігаються, необхідно припинити прийом препарату Серактил та негайно звернутися по медичну допомогу. Див. також пункт 2.

Набряки (опухання рук та ніг), високий тиск та серцева недостатність також можуть спостерігатися під час застосування препаратів групи НПЗП.
Прийом таких препаратів, як Серактил, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда («інфаркту серця») або інсульту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 206 92 42, факс: +38 (044) 206 92 42
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Серактил

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці та блистері.
Термін дії препарату вказується останнім днем вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Серактил

• Активною речовиною препарату є дексибупрофен. Кожна покрита таблетка містить 200 мг дексибупрофену.
• Крім того, препарат містить: Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, кальцієва карамелоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, тальк. Покриття таблетки: гіпромелоза, двутленок титану (Е 171), триоктан гліцерину, тальк, макрогол 6000.

Як виглядає препарат Серактил та що містить пакування

Покриті таблетки білого кольору, круглі, опуклі з обох сторін, з різкою на одній стороні, без плям та тріщин.
Таблетку можна розділити на дві частини.
Препарат Серактил упакований у блистери з плівки PVDC/PVC/Алюмінію.
Блистери розміщені в паперовій коробці разом з інструкцією для пацієнта.
Доступні пакування: 6, 10, 20, 30 або 60 покритих таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

БІОФАРМ ПрАТ
вул. Вацлава Гавела, 5
02000, м. Київ
тел.: +38 (044) 206 92 42, факс: +38 (044) 206 92 42
Електронна пошта: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: