КУЛДІНА 650 mg/2.8 mg/8.21 mg ЕФЕРЕВЕНТНА ТАБЛЕТКА

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Кудіна з парацетамолом і для чого вона використовується
3. Кудіна з парацетамолом
4. Як приймати Кудіну з парацетамолом
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Кудіни з парацетамолом
7. Зміст упаковки та додаткова інформація
8. Склад Кудіни з парацетамолом

Введення

Опис: інформація для користувача

Кудіна з парацетамолом таблетки ефервесцентні

Парацетамол / Фенілефрина / Хлорфенамін

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль чи інші симптоми тривають більше 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Кудіна з парацетамолом і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Кудіни з парацетамолом
3. Як приймати Кудіну з парацетамолом
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кудіни з парацетамолом
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кудіна з парацетамолом і для чого вона використовується

Це асоціація парацетамолу, хлорфенаміну та фенілефрини.

Парацетамол - це анальгетик, який зменшує біль і лихоманку.

Хлорфенамін - це антигістамін, який полегшує насичення носа.

Фенілефрина - це симпатикомітетик, який зменшує насичення носа.

Він показаний для дорослих і підлітків від 15 років для полегшення симптомів простуди та грипу, які супроводжуються лихоманкою або болем легкого чи середнього ступеня, насиченням і виділенням з носа.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль чи інші симптоми тривають більше 5 днів.

2. Кудіна з парацетамолом

Не приймайте Кудіну з парацетамолом

• Якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на артеріальну гіпертензію.
• Якщо ви страждаєте на гіпертиреоз.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет.
• Якщо ви страждаєте на тахікардію (швидке серцебиття).
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні з якимось лікарським засобом-інгібітором моноамінооксидази (ІМАО) (як-от деякі лікарські засоби проти депресії, або лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона).
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні з лікарськими засобами-симпатикомітетиками (лікарські засоби, які використовуються для лікування астми, або лікарські засоби для прискорення частоти серцебиття).
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні з лікарськими засобами-бета-блокаторами (лікарські засоби для серця або для лікування захворювань артерій) (див.: "Прийом Кудіни з парацетамолом з іншими лікарськими засобами").
• Якщо ви страждаєте на глаукому (підвищення внутрішньоочного тиску).
• Якщо ви страждаєте на важкі захворювання серця чи артерій (як-от коронарне захворювання або стенокардія).
• Якщо ви страждаєте на важкі захворювання печінки чи нирок.

Дітям до 15 років не можна приймати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3: "Як приймати Кудіну з парацетамолом".
• Ви повинні уникати одночасного прийому цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 3 таблеток протягом 24 годин.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу:

• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця чи легень і пацієнти з анемією.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
• Пацієнти, чутливі (алергічні) до антигістамінних засобів, оскільки вони можуть бути чутливими до інших антигістамінних засобів (як-от хлорфенамін).
• Пацієнти, які перебувають на лікуванні лікарськими засобами для лікування: гіпертрофії простати, бронхіальної астми, повільного серцебиття, гіпотензії, церебральної артеріосклерози, панкреатиту, виразкової хвороби (виразкова хвороба шлунка), обструкції пілородуоденальної області (між шлунком і кишкою), захворювань щитоподібної залози, пацієнти, чутливі до седативної дії деяких лікарських засобів.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні трициклічними антидепресантами або лікарськими засобами з подібною дією і у вас з'являються проблеми з шлунково-кишковим трактом, ви повинні припинити прийом цього лікарського засобу і негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки у вас може розвинутися паралітичний ілеус (зупинка руху частини кишківника).
• Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалією у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) і блювоту.

• У разі дефіциту глюкози-6-фосфатдегідрогенази (Г6ФД) (може призвести до гемолітичної анемії).

Діти та підлітки

Дітям до 15 років не можна приймати цей лікарський засіб.

Інтерференція з аналітичними тестами:

Якщо вам мають зробити якийсь аналітичний тест (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом Кудіни з парацетамолом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали якийсь лікарський засіб.

Особливо якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин).
• Лікарські засоби для лікування конвульсій і депресії (барбітурати), які використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби.
• Лікарські засоби для профілактики коагулопатій: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід, або інші діуретики), та інші діуретики, які призводять до втрати калію (як діуретики для лікування гіпертонії або інші).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід і домперидон.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
• Лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона або інших захворювань (інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)). Відповідно до рекомендацій, прийом Кудіни з парацетамолом повинен бути відокремлений від прийому ІМАО не менше ніж на 15 днів після закінчення лікування.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені; лікарські засоби, які приймаються під час пологів; лікарські засоби, які приймаються для лікування артеріальної гіпертонії, або інших захворювань (лікарські засоби, які блокують альфа-адренергічні рецептори).
• Блокатори альфа- і бета-адренергічних рецепторів, такі як лабеталол і карведилол (використовуються для серця або для лікування захворювань артерій).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії (трициклічні антидепресанти).
• Лікарські засоби-анестетики загальної дії.
• Антигіпертензивні засоби (лікарські засоби для зниження артеріального тиску).
• Лікарські засоби, які використовуються для серця, такі як кардіальні глікозиди, антиаритмічні засоби та бета-адренергічні блокатори.
• Лікарські засоби, які містять тиреоїдні гормони (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань серця чи захворювань травної системи (атропін сульфат).
• Лікарські засоби, які призводять до депресії центральної нервової системи (як ті, які використовуються для лікування безсоння чи тривоги).
• Лікарські засоби, які мають ототоксичну дію (яка пошкоджує слух).
• Лікарські засоби, які мають фотосенсибілізуючу дію (яка призводить до алергічної реакції на світло).
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Прийом Кудіни з парацетамолом з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Під час лікування цим лікарським засобом не слід приймати алкогольні напої, оскільки це може посилити появу побічних ефектів цього лікарського засобу.

Крім того, використання лікарських засобів, які містять парацетамол, пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер,... на день), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з харчовими продуктами не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Цей лікарський засіб не можна використовувати під час лактації, оскільки він може призвести до побічних ефектів у дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може призвести до сонливості, змінюючи психічні чи фізичні можливості. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте водіння транспортних засобів або використання машин.

Кудіна з парацетамолом містить натрій

Цей лікарський засіб містить 460,9 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 24% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 1 або більше таблеток на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендовано дієта з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як приймати Кудіну з парацетамолом

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 15 років:

1 таблетка (650 мг парацетамолу) кожні 6-8 годин за необхідності (3 або 4 таблетки на добу).

Не приймайте більше 3 грамів парацетамолу на добу (див. розділ "Попередження та застереження").

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Цей лікарський засіб не можна приймати через дозу парацетамолу.

Пацієнти з печінковою недостатністю:

Проконсультуйтеся з лікарем

У разі печінкової недостатності або синдрому Гілберта не слід перевищувати 3 таблетки/24 години, а мінімальний інтервал між прийомами повинен становити 8 годин.

Використання у дітей

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам до 15 років.

Використання у пацієнтів похилого віку

Люди похилого віку не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Бо вони можуть бути особливо чутливими до деяких побічних ефектів лікарського засобу, таких як появу повільного серцебиття (брадикардії) або зменшення серцевого викиду, через вміст фенілефрини та хлорфенаміну. Крім того, вони можуть бути більш схильними до побічних ефектів, таких як седація, сплутаність, гіпотензія або збудження, та можуть бути більш чутливими до ефектів, таких як сухість у роті та затримка сечі.

Як приймати

Кудіну з парацетамолом приймають перорально. Розпустіть таблетку повністю у невеликій кількості рідини, бажано у половині склянки води, а потім випийте.

Всегда приймайте мінімальну ефективну дозу.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів. По мірі їх зникнення лікування повинно бути припинено.

Якщо лихоманка триває більше 3 днів лікування, біль чи інші симптоми тривають більше 5 днів, або якщо ваш стан погіршується або з'являються нові симптоми, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Кудіни з парацетамолом, ніж мали б

Якщо ви прийняли过剂ку, негайно зверніться до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому过剂ки, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми过剂ки можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі. Тревога, страх, збудження, головний біль (може бути симптомом високого тиску), конвульсії, безсоння (або сильна сонливість), незграбність, відчуття передсмертної слабкості, нестабільність, сплутаність, дратівливість, тремор, анорексія; психоз з галюцинаціями (останнє особливо у дітей). Сухість у роті, носі чи горлі. Ефекти, такі як високий тиск, аритмія (швидке або нерегулярне серцебиття), палпітації, зменшення виділення сечі. Метаболічна ацидоза (зменшення резерву лужної речовини крові). При тривалому застосуванні може розвинутися дефіцит об'єму плазми (зменшення об'єму крові).

Лікування过剂ки є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому过рядку лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності при过рядку парацетамолу. Перерозподіл також може призвести до порушення згортання крові (тромбози та кровотечі).

У разі过рядку або випадкового прийому негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Кудіна з парацетамолом може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання асоціації парацетамолу, фенілефрину та хлорфеніраміну повідомлялися наступні побічні ефекти, чию частоту не встановлено точно:

• Побічні ефекти, які можуть з'являтися найчастіше, це:

Легка сонливість, головокружіння, м'язова слабкість: ці побічні ефекти можуть зникнути після 2-3 днів лікування. Труднощі у рухах обличчя, неуклюжесть, тремор, порушення чутливості та оніміння, сухість у роті, втрата апетиту, порушення смаку чи нюху, порушення травлення (які можуть зменшитися, якщо лікарський засіб приймається разом з їжею), нудота, блювота, діарея, запор, біль у животі, затримка сечі, сухість у носі та горлі, загустіння слизу, потіння, розмитість зору чи інші порушення зору.

• Побічні ефекти, які можуть з'являтися зрідка (рідко), це:

Розлад, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові. Інфаркт міокарда, порушення ритму серця (аритмія), набряк легенів (збільшення об'єму рідини в легенях) та крововилив у мозок (при високих дозах або у чутливих пацієнтів).

Нервове збудження (зазвичай при високих дозах, і частіше у старших людей та дітей), яке може включати симптоми, такі як: безсоння, нервозність та навіть конвульсії. Інші побічні ефекти, які можуть з'являтися зрідка, це: напруження у грудній клітці, шуми у легенях, швидке чи нерівномірне серцебиття (зазвичай при передозуванні), порушення функції печінки (які можуть проявлятися у вигляді болю у животі чи живота, темної сечі чи інших симптомів), алергічна реакція, важкі реакції гіперчутливості (кашель, труднощі з ковтанням, швидке серцебиття, свербіж, набряк повік чи навколо очей, обличчя, язика, труднощі з диханням тощо), фоточутливість (чутливість до сонячного світла), чутливість до лікарських засобів, пов'язаних з хлорфеніраміном. Порушення крові (зміни у формі клітин крові, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія) з симптомами, такими як незвичайне кровотеча, біль у горлі чи втома; зниження чи підвищення артеріального тиску, набряк, порушення слуху, імпотенція, порушення менструального циклу.

• Побічні ефекти, які можуть з'являтися дуже зрідка (дуже рідко), це:

Хвороби нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтізація шкіри), порушення крові (нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові).

Парацетамол може пошкодити печінку при прийомі у високих дозах або тривалому лікуванні.

Відомі дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

• Побічні ефекти, чию частоту появи не відомо, це:

Тревога, раздражливість, слабкість, підвищення артеріального тиску (гіпертонія, зазвичай при високих дозах та у чутливих пацієнтів), головний біль (при високих дозах та може бути симптомом гіпертонії), дуже повільне серцебиття (важка брадикардія), зменшення діаметра кровоносних судин (периферична вазоконстрикція), зниження функції серця, яке особливо впливає на старших людей та пацієнтів з поганим кровообігом у мозку чи коронарних судинах, можлива генерація чи загострення серцевої хвороби, затримка сечі, блідість, волосся, що стоїть дрижачками, підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемія), зниження рівня калію у крові, метаболічний ацидоз (порушення метаболізму), холод у кінцівках (ногах чи руках), червоність, відчуття передзвону (гіпотонія). При високих дозах можуть виникнути: блювота, палпітації, психотичні стани з галюцинаціями; при тривалому лікуванні може виникнути зниження об'єму крові.

Важка хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічний ацидоз) у пацієнтів з важкою хворобою, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який з побічних ефектів, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кудіни з парацетамолом

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати Кудіну з парацетамолом після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD чи терміну придатності. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Тримати упаковку щільно закритою. Зберігати в оригінальній упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Термін придатності після відкриття: 3 місяці

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кудіни з парацетамолом

Кожна таблетка містить:

• Як активні речовини: Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу, 4 мг малеату хлорфеніраміну та 10 мг гідрохлориду фенілефрину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - полівідон К30 (Е-1201), докузат натрію, цитринова кислота безводна (Е-330), гідрогенкарбонат натрію (бикарбонат натрію) (Е-500ii), карбонат натрію безводний (Е-500i) та сакарин натрію (Е-954).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді ефervesцентних таблеток, циліндричних плоских білого кольору, упаковується у алюмінієві трубки, покриті епоксидною фарбою, закриті поліетиленовими пробками, які містять гель з силікою, у упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Алтер, С.А.

К/Матео Інурія, 30

28036, Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/