КЛОПІДОГРЕЛ 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Клопідогрель HEC Pharm і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Клопідогрель HEC Pharm
4. Як приймати Клопідогрель HEC Pharm
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Клопідогрелю HEC Pharm
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Клопідогрель HEC Pharm 75 мг покриті таблеткиEFG

клопідогрель

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Клопідогрель HEC Pharm і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Клопідогрель HEC Pharm
3. Як приймати Клопідогрель HEC Pharm
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Клопідогрелю HEC Pharm
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клопідогрель HEC Pharm і для чого він використовується

Цей препарат містить клопідогрель і належить до групи препаратів, званих антиагрегантами пластинок. Пластинки - це дуже малі клітини, які знаходяться в крові, і вони агрегуються, коли кров згортається. Препарати антиагреганти пластинок, запобігаючи цій агрегації, зменшують можливість утворення кров'яних згустків (процес, званий тромбозом).

Цей препарат призначений для дорослих для профілактики утворення кров'яних згустків (тромбів) в кровоносних судинах (артеріях), які стали жорсткими, процес, відомий як атеротромбоз, і який може спричинити атеротромботичні ефекти (наприклад, інсульт, інфаркт міокарда або смерть).

Вам призначили клопідогрель, щоб допомогти запобігти утворенню кров'яних згустків і зменшити ризик цих серйозних подій, оскільки:

• ви маєте захворювання, яке призводить до жорсткості артерій (також зване атеросклерозом), і
• ви раніше мали інфаркт міокарда, інсульт або захворювання, зване периферичною артеріальною хворобою, або
• ви мали серйозний біль у грудній клітці, відомий як "нестабільна ангіна" або "інфаркт міокарда". Для лікування цього захворювання ваш лікар може призначити стент у заблокованій або звуженій артерії, щоб відновити нормальний кровотік. Можливо, ваш лікар також призначив ацетилсаліцилову кислоту (речовина, присутня у багатьох препаратах, які використовуються для полегшення болю і зниження температури, а також для профілактики утворення кров'яних згустків).
• ви мали симптоми інсульту, які зникли за короткий період часу (також відомий як транзиторний ішемічний атака) або ішемічний інсульт легкої тяжкості. Ваш лікар також може призначити ацетилсаліцилову кислоту протягом перших 24 годин.
• ви маєте нерегулярний ритм серця, захворювання, зване "фібриляцією передсердь", і не можете приймати препарати, відомі як "оральні антикоагулянти" (антагоністи вітаміну К), які запобігають утворенню нових згустків і перешкоджають росту існуючих згустків. Вам сказали, що "оральні антикоагулянти" більш ефективні, ніж ацетилсаліцилова кислота або комбіноване використання клопідогрелю і ацетилсаліцилової кислоти для цього захворювання. Ваш лікар призначив клопідогрель плюс ацетилсаліцилову кислоту, якщо ви не можете приймати "оральні антикоагулянти" і не маєте жодного ризику серйозного кровотечі.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Клопідогрель HEC Pharm

Не приймайте Клопідогрель HEC Pharm

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до клопідогрелю або до будь-якого іншого компонента цього препарату (включаючи розділ 6).
• Якщо ви маєте активне кровотечу, наприклад, виразку шлунка або кровотечу в мозку.
• Якщо ви маєте серйозне захворювання печінки.

Якщо ви вважаєте, що щось з цього може стосуватися вас, або якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати клопідогрель.

Попередження та застереження

Перед тим, як почати лікування клопідогрелем, повідомте вашому лікареві, якщо ви знаходитеся в одному з наступних станів:

• Якщо ви маєте ризик кровотечі (кровотечі) через:

• ви маєте захворювання, яке включає ризик внутрішньої кровотечі (наприклад, виразку шлунка).
• ви маєте кров'яну аномалію, яка робить вас схильним до внутрішньої кровотечі (кровотечі в тканинах, органах або суглобах організму).
• ви мали серйозну травму недавно.
• ви пройшли операцію недавно (включаючи стоматологічну операцію).
• ви повинні пройти операцію (включаючи стоматологічну операцію) протягом наступних 7 днів.

• Якщо ви мали кров'яний згусток в артерії мозку (ішемічний інсульт) протягом останніх 7 днів.
• Якщо ви маєте захворювання печінки або нирок.
• Якщо ви мали алергію або реакцію на будь-який препарат, який використовувався для лікування вашого захворювання.
• Якщо ви мали анамнез не-traumaticної кровотечі в мозку.

Під час лікування клопідогрелем:

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте операцію (включаючи стоматологічну операцію).
• Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви розвиваєте розлад (також відомий як тромботична тромбоцитопенічна пурпура або ТТП), який включає лихоманку і гематоми (синяки) під шкірою, які можуть з'являтися як червоні точки, супроводжувані або не супроводжувані необяснимом виснаженням, запутаністю, жовтістю шкіри або очей (жовтяниця) (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо ви поранилися або зробили травму, кровотеча може тривати довше, ніж зазвичай. Це пов'язано з механізмом дії препарату, оскільки він запобігає здатності крові утворювати згустки. Для незначних поранень або травм, наприклад, порізів під час гоління, це зазвичай не має значення. Однак, якщо ви стурбовані вашою кровотечею, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно (див. розділ 2 "Попередження та застереження").
• Ваш лікар може попросити вас пройти аналіз крові.

Діти та підлітки

Цей препарат не повинен прийматися дітьми, оскільки він не є ефективним.

Прийом Клопідогрелю HEC Pharm з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Деякі препарати можуть впливати на використання клопідогрелю або навпаки.

Ви повинні повідомити вашому лікареві явно, якщо ви приймаєте:

• препарати, які можуть збільшити ризик кровотечі, такі як:

• оральні антикоагулянти, препарати, які використовуються для зниження згортання крові,
• нестероїдні протизапальні препарати, препарати, які зазвичай використовуються для лікування болю і/або запалення м'язів або суглобів,
• гепарин, або будь-який інший ін'єкційний препарат, який використовується для зниження згортання крові,
• тіклопідін, або інші агенти антиагрегантів пластинок,
• інгібітор реабсорбції серотоніну (наприклад, флуоксетин або флуvoxamine і інші препарати такого типу), препарати, які зазвичай використовуються для лікування депресії,
• рифампіцин (використовується для лікування серйозних інфекцій)

• омепразол або езомепразол, препарати для лікування захворювань шлунка,
• флуконазол або вориконазол, препарати для лікування грибкових інфекцій,
• ефавіренз, або інші антиретровірусні препарати (використовуються для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ),
• карбамазепін, препарат для лікування деяких форм епілепсії,
• моклобемід, препарат для лікування депресії,
• репаглінід, препарат для лікування цукрового діабету,
• паклітаксел, препарат для лікування раку,

• опіоїди: якщо ви приймаєте клопідогрель, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як він призначить вам будь-який опіоїд (використовується для лікування сильного болю),
• розувастатин (використовується для зниження рівня холестерину).

Якщо ви мали серйозний біль у грудній клітці (нестабільна ангіна або інфаркт), транзиторний ішемічний атака або ішемічний інсульт легкої тяжкості, можливо, ваш лікар призначив клопідогрель у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою, речовина, присутня у багатьох препаратах, які використовуються для полегшення болю і зниження температури. Одноразова доза ацетилсаліцилової кислоти (не більше 1000 мг протягом 24 годин) зазвичай не повинна спричинити жодних проблем, але тривале використання в інших обставинах повинно обговорюватися з вашим лікарем.

Прийом Клопідогрелю HEC Pharm з їжею та напоями

Клопідогрель можна приймати з їжею та без неї.

Вагітність та годування грудьми

Найкраще уникати прийому цього препарату під час вагітності.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, ви повинні повідомити вашому лікареві або фармацевту перед тим, як приймати клопідогрель. Якщо ви завагітнілі під час прийому клопідогрелю, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, оскільки не рекомендується приймати клопідогрель під час вагітності.

Не слід годувати грудьми під час прийому цього препарату.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, повідомте вашому лікареві перед тим, як приймати цей препарат.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Мало ймовірно, що клопідогрель вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Клопідогрель HEC Pharm містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Клопідогрель HEC Pharm містить гідрогенований олійний ріцин

Це може спричинити незручності у шлунку та діарею.

3. Як приймати Клопідогрель HEC Pharm

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза, навіть для пацієнтів з захворюванням, званим "фібриляцією передсердь" (нерегулярний ритм серця), становить одну таблетку по 75 мг клопідогрелю на день, прийману перорально з їжею або без неї і о同じ годині кожного дня.

Якщо ви мали серйозний біль у грудній клітці (нестабільна ангіна або інфаркт), ваш лікар може призначити вам 300 мг або 600 мг клопідогрелю (4 або 8 таблеток по 75 мг) для прийому один раз на початку лікування. Після цього рекомендована доза становить одну таблетку по 75 мг клопідогрелю на день, як описано вище.

Якщо ви мали симптоми інсульту, які зникли за короткий період часу (також відомий як транзиторний ішемічний атака) або ішемічний інсульт легкої тяжкості, ваш лікар може призначити вам 300 мг Клопідогрелю HEC Pharm (4 таблетки по 75 мг) один раз на початку лікування. Після цього рекомендована доза становить одну таблетку по 75 мг Клопідогрелю HEC Pharm на день, як описано вище, з ацетилсаліциловою кислотою протягом 3 тижнів. Після цього лікар призначить вам або Клопідогрель HEC Pharm самостійно, або ацетилсаліцилову кислоту самостійно.

Ви повинні приймати клопідогрель протягом часу, який ваш лікар продовжує призначати його.

Якщо ви прийняли більше Клопідогрелю HEC Pharm, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, оскільки існує більший ризик кровотечі.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Клопідогрель HEC Pharm

Якщо ви забули прийняти одну дозу клопідогрелю, але пам'ятаєте про це до того, як пройшло 12 годин з моменту, коли ви мали прийняти препарат, прийміть таблетку негайно і наступну дозу о同じ часі, як зазвичай.

Якщо ви забули протягом більш ніж 12 годин, просто прийміть наступну дозу о同じ часі, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

У формах по 28 і 84 таблеток ви можете перевірити останній день, коли ви прийняли таблетку клопідогрелю, переглянувши календар, надрукований на блистері.

Якщо ви припинили лікування Клопідогрелем HEC Pharm

Не припиняйте лікування, якщо ваш лікар не сказав вам про це. Зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як припинити приймати цей препарат.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, клопідогрель може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте:

• Лихоманку, ознаки інфекції або надмірне виснаження. Ці симптоми можуть бути пов'язані з рідким зниженням деяких клітин крові.
• Ознаки проблем з печінкою, такі як жовтяниця шкіри і/або очей, супроводжувана або не супроводжувана кровотечею, яка з'являється під шкірою як червоні точки і/або запутаністю (див. розділ 2 "Попередження та застереження").
• Набухання рота або розлади шкіри, такі як висипи і свербіж, пухирі на шкірі. Це можуть бути ознаки алергічної реакції.

Найбільш частий побічний ефект, зареєстрований з клопідогрелем, - це кровотеча. Кровотеча може виникнути в шлунку або кишечнику, синяки, гематоми (анормальне кровотеча або синяки під шкірою), носова кровотеча, кров у сечі. Також були зареєстровані окремі випадки:

кровотечі з судин ока, кровотечі в мозку, легеневої або суглобової кровотечі.

Якщо ви відчуваєте тривалу кровотечу під час прийому клопідогрелю

Якщо ви поранилися або зробили травму, кровотеча може тривати довше, ніж зазвичай. Це пов'язано з механізмом дії препарату, оскільки він запобігає здатності крові утворювати згустки. Для незначних поранень або травм, наприклад, порізів під час гоління, це зазвичай не має значення. Однак, якщо ви стурбовані вашою кровотечею, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно (див. розділ 2 "Попередження та застереження").

Інші побічні ефекти включають:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Діарея, біль у животі, диспепсія або серцебігові болі.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Головний біль, виразка шлунка, блювота, нудота, запор, надмірне газоутворення в шлунку або кишечнику, висипи, свербіж, головокружіння, відчуття оніміння.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Головокружіння, збільшення молочних залоз у чоловіків.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Жовтяниця; сильний біль у животі з або без болю у спині; лихоманка, труднощі з диханням, іноді супроводжувані кашлем; загальні алергічні реакції (наприклад, відчуття тепла з загальним нездоров'ям до втрати свідомості); набухання рота; пухирі на шкірі; алергічна реакція на шкірі; запалення слизової оболонки рота (стоматит); зниження артеріального тиску; запутаність; галюцинації; біль у суглобах; біль у м'язах; зміни смаку або втрата смаку.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

Алергічні реакції з болем у грудній клітці або животі, симптоми низького рівня цукру в крові.

Крім того, ваш лікар може спостерігати зміни в результатах аналізів крові або сечі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Клопідогрелю HEC Pharm

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері, після CAD. Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей препарат, якщо ви спостерігали будь-які видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клопідогрелу HEC Pharm

Активним інгредієнтом є клопідогрел. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 75 мг клопідогрелу (у вигляді гідрогеносульфату).

Інші компоненти (див. розділ 2 «Клопідогрел HEC Pharm містить лактозу» та «Клопідогрел HEC Pharm містить гідрогенований рициновий олії»):

• Ядро таблетки: манітол, мікрокристалічна целюлоза, низько заміщена гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, гідрогенований рициновий олії.
• Оболонка таблетки: гіпромелоза, моногідрат лактози, діоксид титану (E171), поліетиленгліколь, червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Клопідогрел HEC Pharm 75 мг, покриті оболонкою, мають круглу форму, рожевий колір та мають гравіровку на одній стороні номер «C17» та гладку поверхню на іншій. Клопідогрел HEC Pharm випускається в картонних упаковках по 28, 30, 50, 84 та 100 таблеток у блистерах OPA/Алюміній/PVC.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

HEC Pharm GmbH

Габріеле-Тергіт-променад, 17

D-10963 Берлін

Відповідальний за виробництво

Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH

Герцалле, 305б

D-14167 Берлін

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:червень2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/