ЦЕТРАКСАЛ 100 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Цетраксал і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати прийом Цетраксалу
4. Як приймати Цетраксал
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Цетраксалу
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

ЦетраксалХ100 мг/мл суспензія для перорального прийому

Ципрофлоксацин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цетраксал і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати прийом Цетраксалу
3. Як приймати Цетраксал
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цетраксалу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цетраксал і для чого він використовується

Цетраксал - це антибіотик, який належить до групи фторхінолонів. Активний інгредієнт - ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції. Він діє тільки на певні штами бактерій.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його в аптеку для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби в каналізацію або сміття.

Дорослі

Цетраксал використовується у дорослих для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальної системи
• інфекції вуха або синусів тривалого або повторного характеру
• інфекції сечовидільної системи
• інфекції яєчок
• інфекції жіночих статевих органів
• інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревних органів
• інфекції шкіри та м'яких тканин
• інфекції кісток та суглобів
• лікування інфекцій у пацієнтів з дуже низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія)
• профілактика інфекцій у пацієнтів з дуже низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія)
• профілактика інфекцій, викликаних бактерією Neisseria meningitidis
• інгаляційний карбункулоз

У разі важкої інфекції або якщо інфекція викликана декількома типами бактерій, можливо, вам призначать додаткове антибіотикне лікування, крім Цетраксалу.

Діти та підлітки

Цетраксал використовується у дітей та підлітків під спеціалізованим медичним наглядом для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• інфекції легень та бронхів у дітей та підлітків, які страждають муковісцидозом
• інфекції сечовидільної системи, включаючи інфекції, які досягли нирок (пієлонефрит)
• інгаляційний карбункулоз

Цетраксал також може використовуватися для лікування важких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати прийом Цетраксалу

Не приймайте Цетраксал:

• якщо ви алергічні на активний інгредієнт, інші хінолони, лецитин сої або будь-який інший компонент Цетраксалу (перелічені в розділі 6).

• якщо ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2: Прийом Цетраксалу з іншими лікарськими засобами).

Попередження та обережність

Перед тим, як почати прийом цього лікарського засобу

Не слід приймати антибактерійні лікарські засоби, які містять фторхінолони або хінолони, включно з Цетраксалом, якщо ви раніше мали важку алергічну реакцію на прийом хінолонів або фторхінолонів. Якщо це стосується вас, ви повинні повідомити про це вашому лікареві якомога швидше.

Повідомте вашому лікареві, якщо:

• ви раніше мали проблеми з нирками, оскільки в цьому випадку ваше лікування потребує корекції
• ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні захворювання
• у вас є анамнез проблем з сухожиллями під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Цетраксал
• ви страждаєте на цукровий діабет, оскільки існує ризик гіпоглікемії при прийомі ципрофлоксацину
• ви страждаєте на міастенію, оскільки симптоми можуть загостритися
• якщо вам діагностували збільшення чи «бульб» великої кров'яної судини (анеуризма аорти або великої периферичної судини).
• якщо ви раніше мали епізод розриву аорти.
• Якщо вам діагностували недостатність клапанів серця.
• Якщо у вас є сімейна історія розриву чи аневризми аорти, вроджених захворювань клапанів серця чи інших факторів ризику чи захворювань, які сприяють цьому (напр., захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана чи синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера чи синдром Сьогрена, захворювання судин, такі як артерії Такаясу, артерії гігантських клітин, захворювання Бегчета, артеріальна гіпертензія чи атеросклероз, ревматоїдний артрит чи ендокардит).

• якщо у вас є проблеми з серцем. Застереження слід проявляти при призначенні ципрофлоксацину, якщо ви народилися з або маєте сімейну історію тривалого інтервалу QT (виявляється на ЕКГ, реєстрації електричної діяльності серця), маєте порушення балансу солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), маєте дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцева недостатність), маєте історію серцевих нападів (інфаркт міокарда), ви жінка або літня людина чи приймаєте інші лікарські засоби, які призводять до змін ЕКГ (див. розділ 2. Прийом Цетраксалу з іншими лікарськими засобами).

• якщо ви або ваш родич страждаєте на дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази (Г6ПД), існує ризик анемії при прийомі ципрофлоксацину.

Для лікування деяких інфекцій статевої системи ваш лікар може призначити інший антибіотик поряд з ципрофлоксацином. Якщо немає покращення симптомів після 3 днів лікування, зверніться до вашого лікаря.

Під час прийому Цетраксалу:

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо відбувається будь-яка з наступних ситуацій під час прийому Цетраксалу. Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування Цетраксалом.

• Важка та раптова алергічна реакція(анafilактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує зменшений ризик того, що навіть при першій дозі ви відчуєте важку алергічну реакцію з наступними симптомами: стиск у грудній клітці, відчуття головокружіння, нудота або омана, або відчуття головокружіння при встанні. Якщо це відбувається, не приймайте більше Цетраксал та негайно зверніться до вашого лікаря.

• Важкі побічні ефекти, які можуть бути тривалими, інвалідизуючими та потенційно незворотними.Антибактерійні лікарські засоби, які містять фторхінолони або хінолони, включно з Цетраксалом, асоціюються з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами, деякі з яких були тривалими (тривали місяцями чи роками), інвалідизуючими або потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печіння або больові відчуття (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху чи слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів після прийому Цетраксалу, негайно зверніться до вашого лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншого класу.

• У рідких випадках можуть виникнути біль та набряк у суглобах та запалення чи розрив сухожиллів. Ризик вищий, якщо ви людина похилого віку (старше 60 років), мали трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками чи приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожиллів можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування чи навіть через кілька місяців після припинення лікування Цетраксалом. При першому знаку болю чи запалення сухожилля (напр., у голіні, зап'ясті, лікті, плечі чи коліні), припиніть прийом Цетраксалу, зверніться до вашого лікаря та утримуйте у спокої болючу ділянку. Уникайте будь-яких непотрібних вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля

• Якщо ви відчуваєте сильний та раптовий біль у грудній клітці, животі чи спині, що можуть бути симптомами розриву чи аневризми аорти,негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик вищий, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.

• Якщо ви страждаєте на епілепсіючи інше неврологічне захворювання, таке як ішемія чи інфаркт мозку, ви можете відчувати побічні ефекти, пов'язані з центральною нервовою системою. Якщо це відбувається, припиніть прийом Цетраксалу та негайно зверніться до вашого лікаря.

• Ви можете відчувати психічні реакціївперше при прийомі Цетраксалу. Якщо ви страждаєте на депресіючи психоз, ваші симптоми можуть загостритися при лікуванні Цетраксалом. У рідких випадках депресія чи психоз можуть прогресувати до суїцидальних думок та поведінки, таких як спроби самогубства чи самогубство (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти). Якщо ви відчуваєте депресію, психоз, суїцидальні думки чи поведінку, припиніть прийом Цетраксалу та негайно зверніться до вашого лікаря.

• Антибіотики хінолонового ряду можуть викликати підвищення рівня цукру у крові вище нормального (гіперглікемія) або зниження рівня цукру у крові нижче нормального, що в важких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для осіб, які страждають на цукровий діабет. Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, ваш рівень цукру у крові повинен бути під суворим контролем.

• У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, оніміння, поколювання та/або слабкість, особливо у ногах та руках. Якщо це відбувається, припиніть прийом Цетраксалу та негайно повідомте вашому лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.

• Під час прийому антибіотиків, включно з Цетраксалом, чи навіть через кілька тижнів після припинення лікування може виникнути діарея. Якщо діарея стає інтенсивною чи тривалою, або якщо ви помітите, що кал містить кров чи слиз, негайно припиніть прийом Цетраксалу та зверніться до вашого лікаря, оскільки це може загрожувати вашому життю. Не приймайте лікарські засоби, які зупиняють чи уповільнюють рухи кишечника.

Під час прийому Цетраксалу повідомте вашому лікареві або персоналу лабораторії про це, якщо вам потрібно пройти аналіз крові чи сечі.

• Якщо у вас є проблеми з нирками, повідомте вашому лікареві, оскільки ваша доза може потребувати корекції

• Цетраксал може викликати ушкодження печінки. Якщо ви помітите симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтий колір шкіри), темна сеча, свербіж чи біль у животі, негайно припиніть прийом Цетраксалу та зверніться до вашого лікаря.

• Цетраксал може викликати зниження рівня лейкоцитів та, можливо, зниження вашої резистентності до інфекцій.Якщо ви страждаєте на інфекцію з симптомами, такими як гарячка чи сильне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті, або проблемами з сечовидільною системою, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження рівня лейкоцитів (агранулоцитоз). Важливо повідомити вашому лікареві про ваш лікарський засіб.

• Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла чи ультрафіолетового випромінювання (УФ) при прийомі Цетраксалу. Уникайте тривалого впливу інтенсивного сонячного світла чи штучного УФ-випромінювання, наприклад, у соляріях.

Якщо ваша зірпогіршується чи якщо у вас є інші порушення зору, негайно зверніться до офтальмолога.

• - Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення задишки, особливо коли лежите в ліжку, або якщо помітите набряк у ногах, ступнях чи животі чи появу серцебиття (чуття швидкого чи нерегулярного серцебиття), ви повинні негайно повідомити вашому лікареві.

Прийом Цетраксалу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби, включно з тим, які можна придбати без рецепта.

Не приймайте Цетраксал одночасно з тізанідином, оскільки це може викликати побічні ефекти, такі як низький тиск чи сонливість (див. розділ 2: «Не приймайте Цетраксал»).

Відомо, що наступні лікарські засоби взаємодіють з Цетраксалом в вашому організмі. Якщо ви приймаєте Цетраксал одночасно з цими лікарськими засобами, це може вплинути на терапевтичний ефект цих лікарських засобів. Також це може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• антагоністи вітаміну К (напр., варфарин, аценокумарол, фенпрокумон чи флуїндіон) чи інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
• пробенецид (для подагри)
• метотрексат (для певних типів раку, псоріазу, ревматоїдного артриту)
• теофілін (для проблем з диханням)
• тізанідин (для м'язової спастичності при множинному склерозі)
• оланзапін (антипсихотичний лікарський засіб)
• клоzapін (антипсихотичний лікарський засіб)
• ропінірол (для хвороби Паркінсона)
• фенітойн (для епілепсії)
• метоклопрамід (для нудоти та блювоти)
• циклоспорин (для захворювань шкіри, ревматоїдного артриту та при трансплантації органів)
• інші лікарські засоби, які можуть змінювати ваш серцевий ритм: лікарські засоби, які належать до групи антиаритмічних засобів (напр., хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, добетилід, ібутилід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (які належать до групи макролідів), деякі антипсихотичні лікарські засоби
• золпідем (для порушень сну)

Цетраксал може збільшуватирівень наступних лікарських засобів у крові:

• пентоксифілін (для порушень кровообігу)
• кафеїн
• дулоксетин (для депресії, діабетичної нейропатії чи недержання сечі)
• лідокаїн (для захворювань серця чи анестезії)
• сілденафіл (напр., для порушення ерекції)
• агомелатин (для депресії)

Деякі лікарські засоби знижуютьефект Цетраксалу. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте чи хочете прийняти:

• антиациди
• омепразол
• мінеральні добавки
• сукральфат
• полімерний хелатний засіб для фосфатів (напр., севеламер чи лантановий карбонат)
• лікарські засоби чи добавки, які містять кальцій, магній, алюміній чи залізо

Якщо ці препарати є необхідними, приймайте Цетраксал приблизно за двігодини до чи чотиригодини після прийому цих препаратів.

Прийом Цетраксалу з їжею та напоями

Хоча ви приймаєте Цетраксал з їжею, не слід споживати жодних молочних продуктів (як молоко чи йогурт) чи напоїв з додаванням кальцію під час прийому суспензії для перорального прийому, оскільки це може вплинути на абсорбцію активного інгредієнту.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні чи перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Бажано уникати використання Цетраксалу під час вагітності.

Не приймайте Цетраксал під час лактації, оскільки ципрофлоксацин виділяється з грудним молоком та може завдати шкоди вашій дитині.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цетраксал може знижувати ваш рівень свідомості. Можуть виникнути деякі нейрологічні ефекти. Тому переконайтеся, що знаєте, як ви реагуєте на Цетраксал, перш ніж керувати транспортним засобом чи використовувати машини. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Цетраксал містить лецитин сої

Лецитин сої

Цей лікарський засіб містить лецитин, отриманий з сої. Не слід використовувати його у разі алергії на арахіс чи сою.

3. Як приймати Цетраксал

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Він пояснить вам точно, яку кількість Цетраксалу вам потрібно приймати, з якою частотою та протягом якого часу. Це залежить від типу інфекції, яку ви маєте, та її тяжкості. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки можливо буде потрібно коригувати вашу дозу.

Лікування зазвичай триває від 5 до 21 дня, але може тривати довше для тяжких інфекцій. Приймайте пероральну суспензію точно так, як вказав ваш лікар. Запитайте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені, яку кількість потрібно приймати та як приймати Цетраксал.

Прийом суспензії

Слідуйте наступним інструкціям:

1. Хорошо потрясіть флакон перед кожним застосуванням.
2. Відкрийте флакон з суспензією. Перший раз встановіть пробку, яка супроводжує упаковку.
3. Вставте дозувальну грушу.
4. Видаліть кількість продукту, вказану вашим лікарем.
5. Приймайте вказану дозу безпосередньо за допомогою дозувальної груші.
6. Вимійте дозувальну грушу після кожного прийому.
7. Не виймайте пробку та закрийте флакон.

Ви можете приймати Цетраксал з їжею або між прийомами їжі. Кальцій, який ви приймаєте як частину їжі, не впливає серйозно на абсорбцію. Однак неприймайте суспензію Цетраксалу з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, чи з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком, збагаченим кальцієм).

Пам'ятайте пити велику кількість рідини під час прийому Цетраксалу.

Спробуйте приймати лікарський засіб о同じ час кожного дня.

Якщо ви прийняли більше Цетраксалу, ніж потрібно

• Якщо ви прийняли більшу кількість, ніж призначена, зверніться до медичної допомоги негайно. Якщо це можливо, візьміть з собою флакон або коробку, щоб показати їх лікареві.

Також ви можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Цетраксал

• Якщо залишилося 6 годин або більше до вашої наступної дози, прийміть забуту дозу негайно. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Якщо залишилося менше 6 годин до вашої наступної дози, не приймайте забуту дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви перервали лікування Цетраксалом

• Важливо виконати повне лікування, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще після кількох днів. Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб занадто рано, ваша інфекція може не бути повністю вилікувана, і симптоми можуть повернутися. Ви можете розвинути резистентність до антибіотика.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступний розділ містить найбільш серйозні побічні ефекти, які ви можете визначити самостійно:

Перестаньте приймати Цетраксал і зверніться до вашого лікаря негайнодля розгляду іншого лікування антибіотиками, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

Рідко:можуть впливати до 1 людини з 1000

• конвульсії (див. розділ 2: Попередження та обережність)

Дуже рідко:можуть впливати до 1 людини з 10 000

• серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як стиснення в грудній клітці, відчуття головокружіння, нудота або омара, або відчуття головокружіння при стоянні (анafilактичний шок) (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• слабкість м'язів, запалення сухожилків, яке може призвести до розриву сухожилків, особливо сухожилка Ахіллеса (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• виразки на шкірі з ризиком смерті, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах та інших слизових оболонках, таких як геніталії, які можуть прогресувати до утворення пухирів по всьому тілу або відшарування шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)

Частота невідома:не може бути оцінена на основі доступних даних

• незвичайні відчуття болю, печіння, оніміння, слабкості м'язів у кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• алергічна реакція на лікарський засіб, яка викликає виразку на шкірі, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення крові та системну хворобу (DRESS-реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами, PEAG-пустулозна екзантема)

Інші побічні ефекти, які спостерігалися під час лікування Байципом, перераховані нижче за їхньою ймовірністю:

Часто:можуть впливати до 1 людини з 10

• нудота, діарея
• біль у суглобах та запалення суглобів у дітей

Рідко:можуть впливати до 1 людини з 100

• біль у суглобах у дорослих
• грибкові інфекції
• підвищена кількість еозинофілів, типу білих кров'яних тілець
• зниження апетиту
• гіперактивність чи агітація
• головний біль, головокружіння, порушення сну чи розлади смаку
• вомітування, біль у животі, порушення травлення, такі як повільне травлення (диспепсія/кислотність) чи метеоризм
• підвищення рівня деяких речовин у крові (трансаміназ, білірубіну)
• виразка на шкірі, свербіж чи кропив'янка
• погана робота нирок
• біль у м'язах та кістках, відчуття нездоров'я (астенія) чи гарячка
• підвищення рівня фосфатази у крові

Дуже рідко:можуть впливати до 1 людини з 1000

• біль у м'язах, запалення суглобів, підвищення тонусу м'язів та судоми
• запалення кишечника (коліт), пов'язане з використанням антибіотиків (може бути смертельним у рідких випадках) (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• зміни у складі крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення чи зниження кількості факторів згортання крові (тромбоцитів)
• алергічна реакція, набряк (едем) чи швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемія)
• зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• збій, дезорієнтація, тривожні реакції, дивні сни, депресія (що може призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства чи самогубства), або галюцинації
• відчуття оніміння, печіння, незвичайна чутливість до подразників, зниження чутливості шкіри, тремор чи головокружіння
• проблеми з зором (включаючи подвійне зору) (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• тинітус (звон у вухах), втрата слуху, порушення слуху
• підвищення частоти серцебитів (тахікардія)
• розширення судин (вазодилатація), зниження артеріального тиску чи омара
• затруднення дихання, включаючи астматичні симптоми
• порушення функції печінки, жовтяниця (жовтяниця холестазу), гепатит
• чутливість до світла (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• небула ниркової недостатності, кров чи кристали в сечі, запалення сечових шляхів
• затримка рідини чи надмірне потіння
• підвищення рівня амілази

Дуже рідко:можуть впливати до 1 людини з 10 000

• спеціальний тип зниження кількості червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія), зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз) (див. розділ 2: Попередження та обережність), зниження кількості білих та червоних кров'яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), з ризиком смерті, та депресія кісткового мозку, також з ризиком смерті
• алергічна реакція, подібна до захворювання, викликаного сироваткою (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• психічні розлади (психотичні реакції, що можуть призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства чи самогубства) (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• мігрень, порушення координації, нестабільність при ходьбі (розлади ходьби), порушення нюху (нюхові розлади); підвищення тиску у головному мозку (внутрішньочерепний тиск та псевдотумор головного мозку)
• відчуття кольорів
• запалення судин (васкуліт)
• панкреатит
• смерть клітин печінки (некроз печінки), яка дуже рідко призводить до печінкової недостатності з ризиком смерті (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• малі крововиливи під шкірою (петехії), різні виразки на шкірі чи екзантеми
• погіршення симптомів міастенії гравіс (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних
• синдром, пов'язаний з недостатньою секрецією води та низькими концентраціями натрію (СІАДГ, за англійською абревіатурою).
• відчуття надмірної активності (манія) чи відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія)
• анормальний серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм з ризиком для життя, порушення серцевого ритму (зване "пролонгацією інтервалу QT", спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця)
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які приймають антикоагулянти)
• втрата свідомості через сильне зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемічний кома). Див. розділ 2.

Введення антибіотиків, які містять хінолони та фторхінолони, було пов'язано з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяців чи років) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилків, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, незвичайні відчуття, такі як колючі, печіння, оніміння, больові чи нездорові відчуття (нейропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, вплив на психічне здоров'я (що може включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки) та зниження слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення чи розриву аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, та недостатності серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es.

Звітуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цетраксалу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цетраксалу

• Активний інгредієнт - ципрофлоксацин. Кожен мл пероральної суспензії містить 100 мг ципрофлоксацину (у вигляді основи).
• Інші компоненти (експіцієнти) - лецитин сої (Е-322), манitol (Е-421), полісорбат 20, етилцелюлоза N-50, гліцирризинат амонію, бікарбонат натрію, сакарин натрію, цикламат натрію, сорбінова кислота, аромат горіха (містить пропіленгліколь (Е-1520), триацетат гліцерину (Е-1518), етанол та гліцерол (Е-422)), аромат згущеного молока (містить пропіленгліколь (Е-1520)) та Естан 3575.

Вигляд Цетраксалу та вміст упаковки

Пероральна суспензія жовтого кольору з запахом та смаком горіха та згущеного молока.

Кожна упаковка містить флакон з 100 мл суспензії та дозувальну грушу.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Лабораторії Сальват, С.А.

вул. Галь, 30-36 - 08950

Есплугес-де-Льобрегат

Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листкаТравень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Медицинські поради/освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні проти вірусних інфекцій.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики, вам вони потрібні саме для вашої поточної хвороби.

Незважаючи на антибіотики, деякі бактерії можуть вижити чи розвиватися. Це явище називається резистентністю: деякі методи лікування антибіотиками стають неефективними.

Неправильне використання антибіотиків збільшує резистентність. Навіть ви можете допомогти бактеріям стати більш резистентними та, таким чином, сповільнити ваше одужання чи зменшити ефективність антибіотиків, якщо не будете дотримуватися:

• дози,
• графіку,
• тривалості лікування

Отже, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

1. Використовуйте антибіотики тільки за призначенням.
2. Слідуйте суворо рецепту
3. Не повторно використовуйте антибіотик без рецепта лікаря, хоча ви хочете вилікувати подібну хворобу.
4. Ніколи не давайте свій антибіотик іншій людині; можливо, він не підходить для її хвороби.
5. Після закінчення лікування поверніть всі невикористані лікарські засоби до аптеки, щоб вони були правильно утилізовані.