ЦІПРОФЛОКСАЦІН 200 мг/100 мл Розчин

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для користувача
2. Ціпрофлоксацин Кабі 100 мг/50 мл, розчин для інфузії
3. Ціпрофлоксацин Кабі 200 мг/100 мл, розчин для інфузії
4. Ціпрофлоксацин Кабі 400 мг/200 мл, розчин для інфузії
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
5. Що таке Ціпрофлоксацин Кабі і для чого він використовується
6. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Ціпрофлоксацин Кабі
   1. Коли не використовувати препарат Ціпрофлоксацин Кабі:
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Перш ніж використовувати препарат Ціпрофлоксацин Кабі
   4. Під час використання препарату Ціпрофлоксацин Кабі
   5. Тривалі, порушуючі працездатність і потенційно незворотні важкі побічні ефекти
   6. Ціпрофлоксацин Кабі та інші препарати
   7. Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, слід повідомити лікаря:
   8. Ціпрофлоксацин Кабі з їжею і питтям
   9. Вагітність і годування грудьми
   10. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   11. Ціпрофлоксацин Кабі містить натрій
7. Як використовувати Ціпрофлоксацин Кабі
   1. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ціпрофлоксацин Кабі
   2. Слід повідомити лікаря або медсестру, якщо в пацієнта з'явилися будь-які з цих симптомів.
   3. Пропуск застосування препарату Ціпрофлоксацин Кабі
   4. Припинення застосування препарату Ціпрофлоксацин Кабі
8. Можливі побічні ефекти
   1. Слід припинити прийом препарату Ціпрофлоксацин Кабі і негайно звернутися до лікаря
   2. Звіт про побічні ефекти
9. Як зберігати Ціпрофлоксацин Кабі
10. Зміст упаковки і інші відомості
    1. Що містить Ціпрофлоксацин Кабі
    2. Як виглядає Ціпрофлоксацин Кабі і що містить упаковка
    3. Відповідальна особа і виробник
    4. Відповідальна особа
    5. Виробник
    6. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
    7. Поради - медична освіта
    8. Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Укладена інструкція: інформація для користувача

Ціпрофлоксацин Кабі 100 мг/50 мл, розчин для інфузії

Ціпрофлоксацин Кабі 200 мг/100 мл, розчин для інфузії

Ціпрофлоксацин Кабі 400 мг/200 мл, розчин для інфузії

Ціпрофлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо в пацієнта з'явилися будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Ціпрофлоксацин Кабі і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Ціпрофлоксацин Кабі
• 3. Як використовувати Ціпрофлоксацин Кабі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ціпрофлоксацин Кабі
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Ціпрофлоксацин Кабі і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Ціпрофлоксацин Кабі є ціпрофлоксацин. Ціпрофлоксацин є антибіотиком
із групи фторхінолонів. Ціпрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він діє
тільки на певні види бактерій.
Дорослі пацієнти
Ціпрофлоксацин Кабі застосовується у дорослих пацієнтів для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальної системи;
• тривалі або повторювані інфекції вуха або синусів;
• інфекції сечовидільної системи;
• інфекції яєчок;
• інфекції жіночих статевих органів;
• інфекції травної системи та інфекції всередині черевної порожнини;
• інфекції шкіри та м'яких тканин;
• інфекції кісток і суглобів;
• лікування інфекцій у пацієнтів з дуже низькою кількістю білих кров'яних тілець (нейтропенія);
• профілактика інфекцій у пацієнтів з дуже низькою кількістю білих кров'яних тілець (нейтропенія);
• підвищена чутливість до легеневої палочки. Якщо інфекція є важкою або викликана більш ніж одним типом бактерій, лікар може призначити додатковий антибіотик для використання одночасно з препаратом Ціпрофлоксацин Кабі.

Діти та підлітки
Ціпрофлоксацин Кабі застосовується у дітей та підлітків під контролем лікаря-спеціаліста для лікування
наступних бактеріальних інфекцій:

• інфекції легенів і бронхів у дітей та підлітків, хворих на муковісцидоз;
• ускладнені інфекції сечовидільної системи, включаючи інфекції нирок (пієлонефрит);
• підвищена чутливість до легеневої палочки.

Ціпрофлоксацин Кабі також може бути використаний для лікування інших важких інфекцій у дітей та підлітків,
якщо лікар вважає це необхідним.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Ціпрофлоксацин Кабі

Коли не використовувати препарат Ціпрофлоксацин Кабі:

• якщо пацієнт має алергію на ціпрофлоксацин, на інші препарати групи хінолонів або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт одночасно приймає тианідин (див. пункт 2 «Ціпрофлоксацин Кабі та інші препарати»).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж прийняти цей препарат
Не слід використовувати антибактерійні препарати, які містять фторхінолони/хінолони, включаючи препарат Ціпрофлоксацин Кабі, якщо в пацієнта раніше спостерігалося будь-яке важке побічне作用 під час використання хінолону або фторхінолону. У такому випадку слід якнайшвидше повідомити лікаря.

Перш ніж використовувати препарат Ціпрофлоксацин Кабі

Слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо в пацієнта:

• були порушення функції нирок, оскільки може бути необхідне коригування дози препарату;
• є епілепсія або інші неврологічні порушення;
• були проблеми з сухожиллями під час лікування такими антибіотиками, як Ціпрофлоксацин Кабі;
• встановлено цукровий діабет, оскільки після застосування ціпрофлоксацину може спостерігатися гіпоглікемія;
• встановлено міастенію (рідкісне захворювання м'язів), оскільки можуть загостритися її симптоми;
• встановлено розширення великої кров'яної судини (аневризма аорти або великої периферичної артерії);
• було розшарування аорти (розрив стінки аорти);
• встановлено недостатність серцевих клапанів;
• в родині пацієнта спостерігалися випадки аневризми аорти або розшарування аорти, або вроджені захворювання серцевих клапанів, чи інші фактори ризику або стани, які сприяють цьому (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьогрена [автоімунне захворювання] або захворювання кров'яних судин, такі як гігантоклітинний артеріїт, ревматоїдний артрит [захист стawів] або ендокардит [інфекція серця]);
• є порушення серцевої діяльності. Слід бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з вродженим подовженим інтервалом QT або у пацієнтів, у яких в анамнезі спостерігалося подовжений інтервал QT (видиме на ЕКГ), у пацієнтів з порушенням мінерального балансу крові (особливо з низьким вмістом калію або магнію в крові), з значним сповільненням серцевої діяльності (брадикардія), з порушеннями серцевої діяльності (серцева недостатність), після інфаркту міокарда (інфаркт міокарда), у жінок або пацієнтів похилого віку, або тих, хто приймає інші препарати, які викликають нетипові зміни на ЕКГ (див. пункт 2 «Ціпрофлоксацин Кабі та інші препарати»);
• або у пацієнта чи його родичів спостерігався дефект деїдрогенази глюкози-6-фосфату (G6PD), оскільки застосування ціпрофлоксацину може підвищити ризик гемолітичної анемії.

При лікуванні деяких інфекцій сечовидільної системи лікар може додатково призначити інший антибіотик разом з ціпрофлоксацином. Якщо в пацієнта не спостерігається покращення стану після трьох днів лікування, слід звернутися до лікаря.

Під час використання препарату Ціпрофлоксацин Кабі

Якщо під час використання препарату Ціпрофлоксацин Кабіз'явився будь-який з наступних симптомів,
слід негайно повідомити лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно припинити використання препарату Ціпрофлоксацин Кабі.
­
Важка, раптова алергічна реакція(анafilактична реакція та (або) шок, ангіоневротичний набряк). Навіть після першої дози, в рідких випадках, може з'явитися важка алергічна реакція з наступними симптомами: стиск у грудній клітці, головокружіння, нудота, озноб або головокружіння при вставанні. Якщо таке трапиться, слід припинити використання препарату Ціпрофлоксацин Кабі і негайно звернутися до лікаря.
­
Рідко може з'явитися біль і набряк суглобів, а також стан запалення або розрив сухожилля.
Ризик підвищується у осіб похилого віку (після 60 років), після трансплантації органів, у разі наявності проблем з нирками або лікування кортикостероїдами.
Стан запалення і розрив сухожилля можуть з'явитися протягом перших 48 годин лікування і навіть до кількох місяців після припинення лікування препаратом Ціпрофлоксацин Кабі. Після появи перших симптомів болю або стану запалення сухожилля (наприклад, в суглобі гомілковостопного, зап'ясті, лікті, плечі або коліні) слід припинити використання препарату Ціпрофлоксацин Кабі, звернутися до лікаря і уникнути навантаження на больовий ділянку. Слід уникати надмірного навантаження, оскільки це може підвищити ризик розриву сухожилля.
­
У разі появи раптового сильного болю в животі, спині або грудній клітці, який може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик появи цих змін може бути вищий у разі лікування системними кортикостероїдами.
­
У разі появи раптових задух, особливо після лежання, або спостереження набряку гомілок, стоп або живота, або появи серцебиття (чутливість до прискореного або нерегулярного серцебиття), слід негайно звернутися до лікаря.
­
У разі появи раптового, сильного болю в животі, спині або грудній клітці,
слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги.
­
Якщо в пацієнта спостерігається епілепсіяабо інші неврологічні захворювання, наприклад, порушення мозкового кровообігу або інсульт, можуть з'явитися побічні ефекти, пов'язані з центральною нервовою системою. Якщо з'являються конвульсії, слід припинити використання препарату Ціпрофлоксацин Кабі і негайно звернутися до лікаря.
­
У пацієнта можуть рідко з'явитися симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печія, оніміння, слабкість або (і) параліч, особливо стоп і ніг, а також рук і пальців. У такому разі слід припинити використання препарату Ціпрофлоксацин Кабі і негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотніх захворювань.
­
Після першого застосування препарату Ціпрофлоксацин Кабі можуть з'явитися психічні реакції. Якщо
в пацієнта спостерігається депресіяабо психоз, симптоми цих захворювань можуть загостритися під час використання препарату Ціпрофлоксацин Кабі. Якщо таке трапиться, слід припинити використання препарату Ціпрофлоксацин Кабі і негайно звернутися до лікаря.
­
Антибіотики хінолонової групи можуть викликати підвищення рівня цукру в кровівище норми ( гіперглікемію) або зниження рівня цукру в кровінижче норми, яке може привести до втрати свідомості ( гіпоглікемічної кому) (див. пункт 4). Це особливо важливо для пацієнтів з цукровим діабетом. У пацієнтів з цукровим діабетом рекомендується уважно контролювати рівень цукру в крові.
­
Під час використання антибіотиків, включаючи препарат Ціпрофлоксацин Кабі, або навіть через кілька тижнів після закінчення лікування, може з'явитися діарея. Якщо вона буде важкою або тривалою, або якщо пацієнт помітить кров або слиз у калі, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід негайно припинити використання препарату Ціпрофлоксацин Кабі, оскільки це може загрожувати життю. Не слід використовувати препарати, які гальмують або сповільнюють рухи кишечника.
­
Якщо в пацієнта спостерігається погіршення зоруабо будь-які порушення зору, слід негайно проконсультуватися з офтальмологом.
­
Під час використання препарату Ціпрофлоксацин Кабі шкіра стає більш чутливою до сонячного світлата
ультрафіолетового випромінювання (УФ). Слід уникати впливу сильного сонячного світла або штучного УФ-випромінювання (наприклад, в соляріумі).
­
Якщо пацієнт здає зразок крові або сечі для аналізу, слід повідомити лікаря або персонал лабораторії про те, що пацієнт приймає препарат Ціпрофлоксацин Кабі.
­
Якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, слід повідомити лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози.
­
Ціпрофлоксацин Кабі може викликати ушкодження печінки. Якщо пацієнт помітить наступні симптоми: втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темна сеча, свербіж шкіри або подразнення шлунка, слід негайно припинити використання препарату Ціпрофлоксацин Кабі.
­
Ціпрофлоксацин Кабі може знижувати кількість білих кров'яних тілець, що може призвести до зниження імунітету до інфекцій. Якщо пацієнт помітить, що під час інфекції спостерігаються наступні симптоми: гарячка і сильне погіршення загального стану або гарячка з місцевими симптомами інфекції, наприклад, біль у горлі, хрипі, роті або проблемами з сечовидільною системою, слід негайно звернутися до лікаря. Буде призначено аналіз крові, щоб перевірити, чи не відбулося зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз).
Слід пам'ятати, щоб повідомити лікаря про прийом цього препарату.

Тривалі, порушуючі працездатність і потенційно незворотні важкі побічні ефекти

Антибіотики хінолонової групи, включаючи препарат Ціпрофлоксацин Кабі, були пов'язані з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами. Деякі з них були тривалими (тривали місяцями або роками), порушували працездатність або були потенційно незворотніми.
До них належать: болі сухожилля, м'язів і суглобів верхніх і нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, порушення чутливості, такі як колючі, печія, оніміння або слабкість, порушення відчуттів, включаючи порушення зору, смаку і нюху, а також слуху, депресія, порушення пам'яті, сильна втома і важкі порушення сну.
Якщо після прийому препарату Ціпрофлоксацин Кабі з'явився будь-який з цих побічних ефектів, слід негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики іншої групи.

Ціпрофлоксацин Кабі та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Ціпрофлоксацин Кабі одночасно з тианідиною, оскільки можуть з'явитися побічні ефекти, такі як низький тиск і сонливість (див. пункт 2 «Коли не використовувати препарат Ціпрофлоксацин Кабі»).
Наступні препарати будуть взаємодіяти з препаратом Ціпрофлоксацин Кабі в організмі людини. Прийом препарату Ціпрофлоксацин Кабі одночасно з цими препаратами може впливати на їх терапевтичну дію. Це також може підвищувати ймовірність появи побічних ефектів.

Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, слід повідомити лікаря:

• антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флундіон) або інші пероральні антикоагулянти («розріджувачі» крові);
• пробенецид (призначається при подагрі);
• метотрексат (призначається при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті);
• теофілін (призначається при порушеннях дихання);
• тианідин (призначається для зменшення надмірного напруження м'язів при множинному склерозі);
• оланзапін (психотропний препарат);
• клоzapін (психотропний препарат);
• ропінірол (призначається при хворобі Паркінсона);
• фенітойн (призначається при епілепсії);
• циклоспорин (призначається при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та після трансплантації);
• інші препарати, які можуть впливати на ритм серця: препарати, що належать до групи антиаритмічних засобів (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, dofetilide, ibutilide), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (що належать до групи макролідів) або деякі антипсихотичні препарати;

Ціпрофлоксацин Кабі може підвищуватирівень наступних препаратів у крові:

• пентоксифілін (призначається при порушеннях кровообігу);
• кофеїн;
• дулоксетин (призначається при депресії, нейропатії цукрового діабету або недержанні сечі);
• лідокаїн (призначається при порушеннях ритму серця або для знеболювання);
• силденафіл (призначається, наприклад, при порушеннях ерекції);
• агомелатин;
• глібенкламід (призначається при цукровому діабеті).

Ціпрофлоксацин Кабі з їжею і питтям

Харчові продукти та напої не впливають на прийом препарату Ціпрофлоксацин Кабі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Рекомендується уникати прийому препарату Ціпрофлоксацин Кабі у вагітних жінок.
Не слід приймати препарат Ціпрофлоксацин Кабі під час годування грудьми, оскільки ціпрофлоксацин проникає до грудного молока і може бути шкідливим для дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Ціпрофлоксацин Кабі може викликати зниження концентрації уваги. Можуть з'явитися побічні ефекти, пов'язані з нервовою системою. Перед початком керування транспортними засобами або обслуговуванням машин слід перевірити, які реакції спостерігаються у пацієнта після прийому препарату Ціпрофлоксацин Кабі. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.

Ціпрофлоксацин Кабі містить натрій

Цей препарат містить 347 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожних 100 мл об'єму.
Це відповідає 17% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих осіб.

3. Як використовувати Ціпрофлоксацин Кабі

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар пояснить точно, яку дозу препарату Ціпрофлоксацин Кабі слід приймати, як часто і як довго. Це буде залежати від типу і тяжкості інфекції.
Якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, слід повідомити лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози.
Лікування триває зазвичай від 5 до 21 дня, але у важких інфекціях може бути довшим.
Лікар буде вводити кожну з доз у повільній інфузії до крові. Час тривалості інфузії у дітей становить 60 хвилин. У дорослих пацієнтів час тривалості інфузії препарату Ціпрофлоксацин Кабі 400 мг/200 мл становить 60 хвилин, а препарату Ціпрофлоксацин Кабі 200 мг/100 мл - 30 хвилин. Завдяки повільному введенню інфузії можна уникнути появи раптових побічних ефектів.
Слід пам'ятати, щоб під час прийому препарату Ціпрофлоксацин Кабі пити багато рідини.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ціпрофлоксацин Кабі

Якщо пацієнт отримав надто велику дозу препарату Ціпрофлоксацин Кабі, можуть з'явитися наступні симптоми:
головокружіння, тремор, головний біль, втома, відчуття дискомфорту в животі або відчуття замішання.

Слід повідомити лікаря або медсестру, якщо в пацієнта з'явилися будь-які з цих симптомів.

Пропуск застосування препарату Ціпрофлоксацин Кабі

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Ціпрофлоксацин Кабі

Важливо не припиняти лікування, навіть якщо після кількох днів прийому препарату пацієнт почувається краще. Якщо пацієнт занадто рано припинить прийом препарату, інфекція може не бути повністю вилікувана, і симптоми інфекції можуть повернутися або загостритися. Можливо також розвиток стійкості до антибіотика.
У разі подальших сумнівів щодо прийому цього препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони з'являються.
Нижче перелічені найчастіші побічні ефекти, які пацієнт може самостійно визначити.

Слід припинити прийом препарату Ціпрофлоксацин Кабі і негайно звернутися до лікаря

для розгляду лікування іншим антибіотиком, якщо в пацієнта з'явився будь-який з наступних побічних ефектів:
Не дуже часто(могуть спостерігатися у до 1 з 100 пацієнтів):

• конвульсії (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»).

Рідко(могуть спостерігатися у до 1 з 1000 пацієнтів):

• важка, раптова алергічна реакція, якій супроводжується: стиск у грудній клітці, головокружіння, нудота або озноб, або головокружіння при вставанні (анafilактичний шок) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• розрив сухожилля, особливо великого сухожилля ззаду гомілковостопного суглобу (сухожилля Ахіллеса) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»).

Бардzo рідко(могуть спостерігатися у до 1 з 10 000 пацієнтів):

• важка, раптова алергічна реакція, якій супроводжується: стиск у грудній клітці, головокружіння, нудота або озноб, або головокружіння при вставанні (алергічна реакція) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• ослаблення м'язів, запалення сухожилля, яке може призвести до розриву сухожилля, особливо великого сухожилля ззаду гомілковостопного суглобу (сухожилля Ахіллеса) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• важка, зріджена шкірна висипка, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі та на інших слизових оболонках, таких як статеві органи, яка може розвинутися в розлогу пухирну або відшарування шкірного покрову (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):

• нетипові відчуття болю, печія, оніміння, слабкість або (і) параліч мішків (нейропатія) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• реакція на препарат, яка викликає висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних показників і системні захворювання (синдром DRESS - препарат-індукована реакція з еозинофілією та системними симптомами, AGEP - гостра універсальна кропив'янка);
• синдром захворювання, пов'язаний з порушенням виділення води з організму та зниженням рівня натрію в крові (SIADH, англ. syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone).

Інші побічні ефекти, спостережувані під час лікування препаратом Ціпрофлоксацин Кабі, перелічені нижче згідно з їх частотою.

Часто(могуть спостерігатися у до 1 з 10 пацієнтів):

• нудота, діарея, блювота;
• болі в суглобах, запалення суглобів у дітей;
• реакція в місці введення, висипка;
• тимчасове підвищення активності амінотрансфераз (роду ферментів).

Не дуже часто(могуть спостерігатися у до 1 з 100 пацієнтів):

• болі в суглобах у дорослих пацієнтів;
• надкажені грибкові інфекції;
• велика кількість еозинофілів (роду білих кров'яних тілець), підвищення або зниження рівня фактору згортання крові (пластинок крові);
• зниження апетиту, втрата апетиту (анорексія);
• надмірна активність, збудження, замішання, дезорієнтація, марення;
• головний біль, головокружіння, проблеми зі сном, порушення смаку, оніміння, надмірна чутливість до подразників, конвульсії (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»), відчуття вертіння;
• порушення зору, включаючи подвійне зору;
• втрата слуху;
• пришвидшене серцебиття (тахікардія);
• розширення кров'яних судин, низький тиск;
• біль у шлунку, порушення травлення, такі як розлад шлунку (диспепсія, загіпсування), метеоризм;
• порушення функції печінки, підвищення рівня однієї з речовин у крові (білірубіну), жовтяниця (жовтяниця застійна);
• свербіж, кропив'янка;
• ослаблення функції нирок, ниркова недостатність;
• болі в м'язах і кістках, загальне нездужання (астенія), гарячка, зріджування рідини;
• підвищення активності фосфатази лужної у крові (специфічна речовина у крові).

Рідко(могуть спостерігатися у до 1 з 1000 пацієнтів):

• болі в м'язах, запалення суглобів, підвищення м'язового тонусу, спазми;
• запалення товстої кишки (коліт) пов'язане з прийомом антибіотиків (рідко може бути смертельним) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• зміна кількості кров'яних тілець (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), зниження кількості червоних і білих кров'яних тілець та пластинок (панцитопенія), яке може бути смертельним, гальмування функції кісткового мозку, яке також може бути смертельним (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• алергічна реакція, набряк (ангіоневротичний набряк) або швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк);
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• тривожні реакції, незвичайні сни, депресія (яка може призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства), психічні порушення (психотичні реакції, які можуть призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• надмірна чутливість до подразників, тремор, мігрень, порушення нюху (запаху);
• шум у вухах, порушення слуху;
• омаріння, запалення кров'яних судин (васкуліт);
• затруднення дихання з астматичними симптомами;
• запалення підшлункової залози;
• запалення печінки, загибель клітин печінки (мартвічна печінка) дуже рідко призводить до ниркової недостатності;
• чутливість до світла (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»), незначні, точкові крововиливи під шкірою (петехії);
• кров або кристали в сечі (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»), запалення сечовидільної системи;
• надмірне потіння;
• підвищення рівня ферменту - амілази.

Бардzo рідко(могуть спостерігатися у до 1 з 10 000 пацієнтів):

• специфічне зниження кількості червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія), небезпечне зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз), яке може бути смертельним, гальмування функції кісткового мозку, яке також може бути смертельним (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• алергічна реакція, названа синдромом хвороби сироватки (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• порушення координації, нестабільна хода, тиск на мозок (гідроцефалія та псевдо-гідроцефалія);
• порушення сприйняття кольорів;
• незначні темні плями на шкірі або висипання;
• загострення симптомів міастенії (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»).

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):

• чуття сильного збудження (манія) або чуття великого оптимізму та надактивності (гіпоманія);
• нетипове прискорення частоти серцебиття, загрозливе життя нерегулярне серцебиття, порушення ритму серця (звані подовженням інтервалу QT, видимим на ЕКГ, тобто на електрокардіограмі);
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які приймають антикоагулянти);
• втрата свідомості через сильне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. пункт 2.

Прийом антибіотиків хінолонової групи та фторхінолонової групи, в деяких випадках незалежно від існуючих раніше факторів ризику, дуже рідко призводив до тривалих (тривали місяцями або роками) або незворотних побічних ефектів препарату, таких як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, порушення чутливості, такі як колючі, печія, оніміння або біль (нейропатія), втома, порушення пам'яті та концентрації, наслідки для психічного здоров'я (в тому числі порушення сну, тривога, панічні атаки, депресія та суїцидальні думки) та порушення слуху, зору, смаку та нюху.
У пацієнтів, які приймають фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки кров'яної судини або розриву стінки кров'яної судини (аневризми та розшарування), які можуть закінчитися розривом та призвести до смерті, а також про випадки недостатності серцевих клапанів. Див. також пункт 2.

Звіт про побічні ефекти

Якщо з'явилися будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Жовтнева, 33
04050 Київ
телефон: +380 44 253 59 35
факс: +380 44 253 59 35
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку препарату.

5. Як зберігати Ціпрофлоксацин Кабі

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «Термін придатності». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати в холодильнику чи заморожувати.
Слід зберігати мішок для інфузії в зовнішньому мішку до моменту використання, щоб захистити від світла.
Слід зберігати пляшку для інфузії в зовнішній упаковці до моменту використання, щоб захистити від світла.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Ціпрофлоксацин Кабі

• Активною речовиною препарату є ціпрофлоксацин (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти: хлорид натрію, сірчана кислота, гідроксид натрію для регулювання pH, вода для ін'єкцій.

Як виглядає Ціпрофлоксацин Кабі і що містить упаковка

Ціпрофлоксацин Кабі - це стерильний, прозорий, безбарвний розчин для інфузії.
Розчин знаходиться в прозорому, розтяжному поліолефіновому мішку, розміщеному
в алюмінієвому зовнішньому мішку (мішки Freeflex) або в поліетиленовій пляшці (KabiPac),
в паперовій коробці.
Ціпрофлоксацин Кабі 100 мг/50 мл, розчин для інфузії
50 мл розчину містить 100 мг ціпрофлоксацину.
Величини упаковок:
1, 5, 10, 20, 30 або 40 мішків;
1, 5, 10, 20, 30 або 40 пляшок.
Ціпрофлоксацин Кабі 200 мг/100 мл, розчин для інфузії
100 мл розчину містить 200 мг ціпрофлоксацину.
Величини упаковок:
1, 5, 10, 20, 30 або 40 мішків;
1, 5, 10, 20, 30 або 40 пляшок.
Ціпрофлоксацин Кабі 400 мг/200 мл, розчин для інфузії
200 мл розчину містить 400 мг ціпрофлоксацину.
Величини упаковок:
1, 5, 10, 20, 30 або 40 мішків;
1, 5, 10, 20, 30 або 40 пляшок.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Бад Гомбург
Німеччина

Виробник

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Виробництво рідин для інфузії
вул. Сєнкєвіча, 25
99-300 Кутно
HP Halden Pharma AS
Svinesundsveien 80
1788 Галден
Норвегія
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідальної особи:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
вул. Єрусалимські, 134
02-305 Варшава
телефон: +48 22 345 67 89

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія:
Ціпрофлоксацин Кабі 100 мг/50 мл, -200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл
Інфузійний розчин
Бельгія:
Ціпрофлоксацин Фрезеній Кабі 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл розчин для перфузії/Інфузійний розчин/Розчин для внутрішньовенної інфузії
Кіпр:
Ціпрофлоксацин Кабі 200мг/100 мл, -400 мг/ 200 мл розчин для інфузії
Чехія:
Ціпрофлоксацин Кабі
Данія:
Ціпрофлоксацин Фрезеній Кабі 2 мг/мл інфузійний розчин
Фінляндія:
Ціпрофлоксацин Фрезеній Кабі 2 мг/мл інфузійний розчин, розчин
Греція:
Ціпрофлоксацин Кабі 200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл розчин для інфузії
Іспанія:
Ціпрофлоксацин Кабі 2 мг/мл розчин для перфузії ЕФГ
Нідерланди:
Ціпрофлоксацин Кабі 100 мг/50 мл, -200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл
Розчин для інфузії
Ісландія
Ціпрофлоксацин Фрезеній Кабі
Мальта
Ціпрофлоксацин Кабі 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл розчин для інфузії
Німеччина:
Ціпрофлоксацин Кабі 100 мг/50 мл, -200 мг/100 мл, 400 мг/200 мл
Інфузійний розчин
Польща:
Ціпрофлоксацин Кабі 100 мг/50 мл, -200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл, розчин
для інфузії
Португалія:
Ціпрофлоксацин Кабі
Словаччина:
Ціпрофлоксацин Кабі 200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл інфузійний розчин
Швеція:
Ціпрофлоксацин Фрезеній Кабі 2 мг/мл інфузійний розчин, розчин
Угорщина:
Ціпрофлоксацин Кабі 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл інфузійний розчин
Італія:
Ціпрофлоксацин Кабі
Дата останньої актуалізації інструкції:05.03.2025 р.

Поради - медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють на вірусні інфекції.
Антибіотики слід використовувати лише при захворюваннях, при яких лікар їх призначає. Несправне використання антибіотиків підвищує опірність бактерій. Можна навіть викликати, щоб бактерії стали опірними до антибіотика, і лікування антибіотиком стане неефективним.
Несправне використання антибіотиків підвищує опірність. Можна навіть викликати, щоб бактерії стали опірними до антибіотика, і лікування антибіотиком стане неефективним.

• 1 – використовувати антибіотик тільки тоді, коли його призначає лікар;
• 2 – суворо дотримуватися рекомендацій лікаря;
• 3 – не використовувати антибіотик знову без призначення лікаря, навіть якщо поточне захворювання схоже на захворювання, при якому антибіотик був призначений;
• 4 – ніколи не давати антибіотик іншій особі, оскільки у випадку її захворювання він може виявитися невідповідним;
• 5 – після закінчення лікування повернути невикористаний препарат до аптеки, щоб він був належним чином видалений.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Ціпрофлоксацин Кабі слід вводити внутрішньовенно.
Час тривалості інфузії у дітей становить 60 хвилин. У дорослих пацієнтів час тривалості інфузії препарату Ціпрофлоксацин Кабі 400 мг/200 мл становить 60 хвилин, а препарату Ціпрофлоксацин Кабі 200 мг/100 мл - 30 хвилин. Повільна інфузія до великої вени знизить дискомфорт пацієнта та зменшить ризик подразнення вен. Розчин для інфузії можна вводити безпосередньо або після змішування з іншими сумісними розчинами для інфузії.
Якщо не підтверджено сумісність з іншими розчинами для інфузії або препаратами, розчин для інфузії слід вводити окремо. Видимі ознаки несумісності - це, наприклад, утворення осаду, замутнення або забарвлення.
Несумісність спостерігається для всіх розчинів для інфузії або препаратів, які є фізично або хімічно нестабільними при pH розчину (наприклад, пеніциліни, розчини гепарину), особливо після змішування з розчинами, pH яких регулюється до лужного (pH розчину для інфузії ціпрофлоксацину: 4,0-4,9).
Після початкового внутрішньовенного введення лікування можна продовжувати прийомом антибіотика перорально.