БУПРЕНОРФІН ТЕВА 70 мікрограмів/годину ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ ПЛАСТИР

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Бупренорфін Тева і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком використання Бупренорфін Тева
4. Як використовувати Бупренорфін Тева
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Бупренорфін Тева
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Бупренорфін Тева 70 мкг/година трансдермальна пластина EFG

Бупренорфін

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бупренорфін Тева і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Бупренорфін Тева
3. Як використовувати Бупренорфін Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бупренорфін Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бупренорфін Тева і для чого він використовується

Активна речовина Бупренорфін Тева - бупренорфін.

Бупренорфін Тева - це анальгетик (лікарський засіб для полегшення болю) для лікування середнього та сильного онкологічного болю та сильного болю, який не реагує на інші види анальгетиків. Бупренорфін Тева діє через шкіру. Коли пластина наноситься на шкіру, активна речовина бупренорфін проникає через шкіру в кров. Бупренорфін - це опіоїд (лікарський засіб для полегшення сильного болю), який зменшує біль, діючи на центральну нервову систему (в окремих нервових клітинах спинного мозку та мозку). Ефект пластини триває до чотирьох днів. Бупренорфін Тева не підходить для лікування гострого болю.

2. Що потрібно знати перед початком використання Бупренорфін Тева

Не використовувати Бупренорфін Тева

• якщо ви алергічні на бупренорфін або інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви залежні від сильних анальгетиків (опіоїдів),
• якщо у вас є захворювання, при якому у вас є великі труднощі з диханням або це може трапитися,
• якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні лікарські засоби для лікування депресії) або приймали їх протягом двох останніх тижнів перед лікуванням Бупренорфін Тева (див. "Інші лікарські засоби та Бупренорфін Тева"),
• у разі міастенії гравіс (типу важкої м'язової слабкості),
• у разі делірій тременс (замішання та тремор, викликані відмовою від алкоголю після звичайного надмірного вживання або під час епізоду підвищеного вживання алкоголю),
• у разі вагітності.

Бупренорфін Тева не слід використовувати для лікування синдрому відміни у залежних від наркотиків.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Бупренорфін Тева

• якщо ви нещодавно випили багато алкоголю,
• якщо у вас є епілептичні припадки або конвульсії (припадки),
• якщо у вас є змінений стан свідомості (чуття нудоти або непритомності), без відомої причини,
• якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак може бути холодний пот),
• якщо у вас підвищений внутрішньочерепний тиск (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювання мозку), без можливості штучної вентиляції легень,
• якщо у вас є труднощі з диханням або ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть зробити ваше дихання повільнішим або слабшим (див. "Інші лікарські засоби та Бупренорфін Тева"),
• якщо у вас є депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Вживання цих лікарських засобів разом з Бупренорфін Тева може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. "Інші лікарські засоби та Бупренорфін Тева"),

• якщо у вас є захворювання печінки,
• якщо у вас є схильність до зловживання лікарськими засобами або наркотиками.

Вважно також звернути увагу на наступні застереження:

• Деякі люди можуть стати залежними від сильних анальгетиків, таких як Бупренорфін Тева, коли вони їх використовують протягом тривалого часу. Ці пацієнти можуть мати ефекти після припинення використання (див. "Якщо припинити лікування Бупренорфін Тева").
• Гіпертермія та підвищена температура навколишнього середовища можуть призвести до підвищення рівня бупренорфіну в крові. Крім того, підвищена температура навколишнього середовища може перешкоджати належному прикріпленню пластини. Тому проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є гіпертермія, і уникайте впливу джерел тепла (наприклад, сауни, інфрачервоні лампи, електричні ковдри або гарячі водяні пляші).
• Респіраторні розлади, пов'язані з сном: Бупренорфін Тева може викликати респіраторні розлади, пов'язані з сном, такі як апное сну (перерви дихання під час сну) та гіпоксія, пов'язана з сном (низький рівень оксигену в крові). Симптоми можуть включати перерви дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

• Спортсменам слід повідомити, що цей лікарський засіб може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить бупренорфін, опіоїдну речовину. Повторне використання опіоїдів може зменшити ефективність лікарського засобу (ваш організм звикає до лікарського засобу, це називається толерантністю). Повторне використання Бупренорфін Тева також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик побічних ефектів може збільшуватися при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість лікарського засобу, який вам потрібно приймати, або з якою частотою ви повинні його приймати.

Ризик стати залежним або звикнути варіюється залежно від особи. Ви можете мати більший ризик стати залежним або звикнути до Бупренорфін Тева, якщо:

• Ви або хтось із вашої сім'ї має історію зловживання алкоголем, лікарськими засобами чи наркотиками ("залежність").
• Ви курите.
• Ви раніше мали проблеми з вашим станом духу (депресія, тривога або розлад особистості) або приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань.

Якщо ви помітите будь-які з наступних ознак під час прийому Бупренорфін Тева, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом тривалого часу, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви можете відчувати, що вам потрібно продовжувати використовувати лікарський засіб, навіть якщо він не допомагає полегшити біль.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, "для заспокоєння" або "для допомоги зі сном".
• Ви зробили повторні спроби припинити або контролювати використання лікарського засобу, але безуспішно.
• Ви не відчуваєте себе добре, коли припиняєте приймати лікарський засіб, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати ("симптоми відміни").

Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб обговорити найбільш підходящу терапевтичну стратегію для вашого випадку, включаючи питання про те, коли слід припинити приймати лікарський засіб і як це зробити безпечно (див. розділ 3 "Якщо припинити лікування Бупренорфін Тева").

Діти та підлітки

Бупренорфін Тева не слід використовувати у осіб молодших 18 років, оскільки немає досвіду його використання у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Бупренорфін Тева

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

• Бупренорфін Тева не слід використовувати разом з інгібіторами МАО (певні лікарські засоби для лікування депресії), або якщо ви приймали їх протягом двох останніх тижнів.

• Бупренорфін Тева може викликати сонливість, нудоту, головокружіння або зробити ваше дихання повільнішим або слабшим. Ці побічні ефекти можуть посилитися, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть викликати相同ні ефекти. Ці інші лікарські засоби включають інші сильні анальгетики (опіоїди), певні лікарські засоби для сну, анестетики та лікарські засоби для лікування певних психічних захворювань, таких як транквілізатори, антидепресанти та нейролептики.

Вживання Бупренорфін Тева разом з седативними лікарськими засобами, такими як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (резпіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це, спільне використання слід розглянути лише тоді, коли інші варіанти лікування не є можливими.

Однак, якщо ваш лікар призначає Бупренорфін Тева разом з седативними лікарськими засобами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідкуйте за рекомендацією щодо дози. Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї, щоб вони були обізнані про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Вживання Бупренорфін Тева разом з габапентиноїдами, такими як габапентин або прегабалін, які використовуються для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль), може викликати труднощі з диханням (резпіраторна депресія), низький тиск, глибоку сонливість, кому та може бути потенційно смертельним.

• Якщо Бупренорфін Тева використовується разом з антихолінергічними лікарськими засобами або лікарськими засобами з антихолінергічною активністю, такими як лікарські засоби для лікування депресії, лікарські засоби, використовувані для лікування алергій, головокружіння або нудоти (антігістаміни або антиеметики), лікарські засоби для лікування психічних розладів (антисикотики або нейролептики), м'язові релаксанти або лікарські засоби для лікування захворювання Паркінсона, побічні ефекти антихолінергічної дії можуть збільшитися.

• Якщо Бупренорфін Тева використовується разом з певними лікарськими засобами, дія пластини може посилитися. Ці лікарські засоби включають, наприклад, певні антиінфекційні та антимікотичні лікарські засоби (наприклад, ті, які містять еритроміцин або кетоконазол) або лікарські засоби для лікування ВІЛ (наприклад, ті, які містять ритонавір).

• Якщо Бупренорфін Тева використовується разом з іншими лікарськими засобами, дія пластини може зменшитися. Ці лікарські засоби включають, наприклад, дексаметазон, певні лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, ті, які містять карбамазепін або фенітойн) або лікарські засоби, використовувані для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин).
• Деякі лікарські засоби можуть збільшувати побічні ефекти Бупренорфін Тева та іноді можуть викликати дуже серйозні реакції. Не приймайте жодного іншого лікарського засобу під час прийому Бупренорфін Тева без консультації з вашим лікарем, особливо антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Бупренорфін Тева та викликати симптоми, такі як м'язові скорочення, агітація, галюцинації, кому, надмірне потіння, тремор, гіперрефлексія, збільшення м'язового тонусу, температура тіла вище 38 °C. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Вживання Бупренорфін Тева з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Не слід вживати алкоголь під час використання Бупренорфін Тева. Алкоголь може посилити певні побічні ефекти пластини та ви можете не відчувати себе добре. Якщо ви п'єте грейпфрутовий сік, це може посилити дію Бупренорфін Тева.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Немає достатнього досвіду використання Бупренорфін Тева під час вагітності. Тому не слід використовувати Бупренорфін Тева під час вагітності.

Бупренорфін, активна речовина пластини, гальмує вироблення молока та проникає в молоко. Тому не слід використовувати Бупренорфін Тева під час лактації.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Бупренорфін Тева може викликати головокружіння, сонливість або двоїння у очах та може змінити ваші рефлекси так, що ви не зможете реагувати належним чином або достатньо швидко у разі раптових чи несподіваних ситуацій. Це особливо стосується:

• початку лікування
• зміни дози
• зміни з іншого лікарського засобу на Бупренорфін Тева
• використання інших лікарських засобів, які діють на мозок
• вживання алкоголю

Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід керувати транспортними засобами або використовувати машини під час використання Бупренорфін Тева. Це також стосується закінчення лікування Бупренорфін Тева. Не керуйте транспортними засобами або не використовуйте машини протягом至少 24 годин після зняття пластини.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

3. Як використовувати Бупренорфін Тева

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультіруйтесь знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та періодично під час нього ваш лікар буде говорити з вами про те, чого можна очікувати від використання цього лікарського засобу, коли та протягом якого часу слід його приймати, коли слід зв'язатися з лікарем та коли слід припинити приймати його (див. також «Якщо ви припините лікування Бупренорфін Тева»).

Цей лікарський засіб випускається у трьох дозах: Бупренорфін Тева 35 мікрограм/година трансдермальна пластирка EFG, Бупренорфін Тева 52,5 мікрограм/година трансдермальна пластирка EFG та Бупренорфін Тева 70 мікрограм/година трансдермальна пластирка EFG.

Ваш лікар обрав цей пластир бупренорфіну як найвідповідніший для вас. Під час лікування ваш лікар може змінити трансдермальну пластирку, яку ви використовуєте, на іншу з меншою або більшою дозою, якщо це необхідно.

Рекомендована доза:

Дорослі

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок. Нанесіть пластир бупренорфіну (як описано нижче) та замініть його після чотирьох днів, максимум. Для полегшення використання ви можете змінювати пластир 2 рази на тиждень у визначені дні, наприклад: «завжди у понеділок вранці та у четвер у вечері». Для допомоги вам запам'ятати, коли слід змінити трансдермальну пластирку, зробіть позначку у календарі картонної упаковки. Якщо ваш лікар вказав вам приймати інші обезболювальні засоби поряд з трансдермальною пластиркою, слідуйте суворо інструкціям вашого лікаря, інакше ви не будете повністю користуватися лікуванням бупренорфіном.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати у осіб молодших 18 років, оскільки на даний час немає досвіду його застосування у цій віковій групі.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригування дози у пацієнтів похилого віку.

Пацієнти з порушенням функції нирок/пацієнти, які проходять діаліз

У пацієнтів з порушенням функції нирок та пацієнтів, які проходять діаліз, не потрібно коригування дози.

Пацієнти з порушенням функції печінки

У пацієнтів з порушенням функції печінки інтенсивність та тривалість дії бупренорфіну можуть бути порушені. Якщо ви належите до цієї групи пацієнтів, ваш лікар буде контролювати вас з більшим наглядом.

Метод застосування

Перед застосуванням трансдермальної пластирки

• Якщо вибрана ділянка має волосся, відріжте його ножицями. Не голіть!
• Уникайте ділянок шкіри, які мають червоний колір, подразнення або інші види плям, наприклад великі шрами.
• Ділянка шкіри, яку ви вибрали, повинна бути сухою та чистою. Якщо потрібно, промийте її холодною або теплою водою. Не використовуйте мильну воду чи інші засоби для миття. Після гарячої ванни чи душу чекайте, поки шкіра не буде повністю сухою та прохолодною. Не наносіть лосьйони, креми чи мазі на вибрану ділянку. Це може перешкодити належному прикріпленню трансдермальної пластирки.

Нанесення трансдермальної пластирки:

Під час носіння трансдермальної пластирки

Ви можете носити трансдермальну пластирку не більше 4 днів. Якщо ви нанесли трансдермальну пластирку правильно, ризик її відокремлення низький. Ви можете приймати душ, ванну чи плавати, носивши її. Однак не піддавайте трансдермальну пластирку екстремальному теплу (наприклад, сауні, інфрачервоних лампах, електричних ковдрах чи гарячіх водяних пляшках).

У разі неправдоподібного випадку, якщо ваша трансдермальна пластирка відокремилася до того, як вам потрібно буде її змінити, не використовуйте ту саму трансдермальну пластирку знову. Нанесіть нову негайно (див. «Зміна трансдермальної пластирки» нижче).

Зміна трансдермальної пластирки

• Відокреміть стару пластирку обережно.
• Зігніть її вдвічі з клейкою стороною всередину.
• Видаліть її обережно, поза зором і досягненням дітей.
• Нанесіть нову трансдермальну пластирку на іншу ділянку шкіри (як описано раніше). Між нанесенням нових пластирок на одну й ту саму ділянку шкіри повинно проходити не менше 1 тижня.

Тривалість лікування

Ваш лікар вказає тривалість вашого лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування бупренорфіном самостійно, оскільки біль може повернутися, і ви можете почувствувати себе погано (див. також «Якщо ви припините лікування Бупренорфін Тева»).

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна чи слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви використали більше Бупренорфін Тева, ніж потрібно

Якщо це трапиться, можуть бути ознаки передозування бупренорфіном. Передозування може посилити побічні ефекти бупренорфіну, такі як сонливість, нудота та блювання. У вас можуть бути маленькі зіниці, і дихання може стати повільним та слабким. Ви також можете пережити колапс серцевої діяльності.

Відразу ж, як тільки ви зрозумієте, що використали більше трансдермальних пластирок, ніж потрібно, зніміть надлишкові пластирки та негайно проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування чи випадкового прийняття лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, що була використана

Якщо ви забули використовувати Бупренорфін Тева

Якщо ви забули про застосування, нанесіть нову трансдермальну пластирку як тільки ви про це вспомните. Це змусить вас змінити свій графік, наприклад: якщо ви зазвичай наносили трансдермальну пластирку у понеділок та четвер вранці, але забули та не нанесли нову пластирку до середи, то з цього часу вам потрібно буде змінювати пластирки у середу та суботу. Запишіть нову пару днів у календарі картонної упаковки. Якщо ви зміните пластирку занадто пізно, біль може повернутися. У цьому випадку проконсультіруйтесь з вашим лікарем.

Ніколи не наносіть більше однієї трансдермальної пластирки, щоб компенсувати ту, яку ви забули!

Якщо ви припините лікування Бупренорфін Тева

Якщо ви припините або завершите лікування цим лікарським засобом занадто рано, біль повернеться. Якщо ви бажаєте припинити лікування через неприємні побічні ефекти, проконсультіруйтесь з вашим лікарем. Ваш лікар скаже вам, що можна зробити та чи можна лікувати іншими лікарськими засобами.

Деякі особи можуть переживати симптоми відміни після тривалого використання потужних обезболювальних засобів та їх припинення. Ризик появи цих симптомів після припинення застосування пластирок бупренорфіну дуже низький. Однак, якщо ви відчуваєте агіту, тривогу, нервозність, гіперактивність, порушення сну чи проблеми з травленням, проконсультіруйтесь з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі особи їх переживають.

Якщо ви відчуваєте набряк рук, ніг, колін, обличчя, губ, рота чи горла, який може спричиняти труднощі з ковтанням чи диханням, зніміть трансдермальну пластирку та негайно проконсультіруйтесь з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні. Це можуть бути симптоми дуже рідкісної серйозної алергічної реакції.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Дуже часто зустрічаються(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• нудота (відчуття захворювання)
• еритема, свербіж

Часто зустрічаються(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• головокружіння, головний біль
• брак повітря
• блювання, запор
• зміни шкіри (ексантема, зазвичай через повторне застосування), підвищена пітливість
• едем (набряк ніг), втома

Рідко зустрічаються(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• замішання, порушення сну, неспокій
• різні ступені седації (спокою), що варіюються від втоми до замішання
• порушення кровообігу (такі як гіпотонія чи рідко, втрату свідомості через падіння артеріального тиску)
• сухість у роті
• виразки
• затримка сечі (менше сечі, ніж зазвичай), порушення сечовипускання
• слабкість (втома)

Дуже рідко зустрічаються(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

• втрата апетиту
• марення, як галюцинації, тривога, кошмари, зниження статевого потягу
• порушення концентрації, порушення мови, замішання, порушення рівноваги, незвичайні відчуття на шкірі (чуття тепла, оніміння чи поколювання)
• порушення зору, розмитість зору, набряк повік
• припливи
• порушення дихання (депресія дихання)
• кислотність шлунку
• уртикарний висип
• порушення ерекції
• симптоми відміни, реакції на місці застосування

Дуже рідко зустрічаються(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• серйозні алергічні реакції
• залежність, зміни настрою
• м'язові скорочення, порушення смаку
• маленькі зіниці
• боль у вусі
• гіпервентиляція, ікота
• рвота
• пухирці
• боль у грудях

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• контактний дерматит (виразка на шкірі з запаленням, що може включати відчуття печіння), забарвлення шкіри

Якщо ви помітили будь-які з вищезазначених побічних ефектів, проконсультіруйтесь з вашим лікарем якомога швидше.

У деяких випадках трапляються місцеві алергічні реакції із затримкою з вираженими ознаками запалення. У цих випадках слід припинити лікування Бупренорфін Тева після консультації з вашим лікарем.

Деякі особи можуть переживати симптоми відміни після тривалого використання потужних обезболювальних засобів та їх припинення. Після лікування Бупренорфін Тева ризик появи симптомів відміни низький. Однак, якщо ви відчуваєте агіту, тривогу, нервозність, гіперактивність, порушення сну чи проблеми з травленням, проконсультіруйтесь з вашим лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бупренорфін Тева

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та конверті після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб у безпечному місці, де інші особи не можуть до нього дістатися. Він може спричиняти серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, які можуть його використати випадково чи навмисно, якщо їм він не призначений.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бупренорфін Тева

Активний інгредієнт — бупренорфін.

Кожна трансдермальна пластирка площею 50 см² містить 40 мг бупренорфіну та виділяє 70 мікрограм бупренорфіну на годину.

Інші компоненти:

• Клейка матриця (з бупренорфіном) повідон К90, левулінова кислота, олеїлова олеат, полі[акрилова кислота-ко-бутілакрилат-ко-(2-етилгексил)акрилат-ко-вінілацетат] (5:15:75:5)
• Клейка матриця (без бупренорфіну): полі[(2-етилгексил)акрилат-ко-гліцидилметакрилат-ко-(2-гідроксієтил)акрилат-ко-вінілацетат] (68:0,15:5:27)
• Відокремлювальна плівка між матрицями з бупренорфіном та без нього: плівка полі(етилентерефталату).
• Покривна плівка: поліестер.
• Плівка захисту (на передній частині, що покриває матрицю з бупренорфіном): плівка полі(етилентерефталату) з силіконом.
• Друкова фарба синього кольору

Вигляд Бупренорфін Тева та вміст упаковки

Прямокутна пластирка з закругленими краями бежевого кольору з написом «Бупренорфін» та «70 мкг/год»

Кожна трансдермальна пластирка запакована у конверт, що запобігає доступу дітей. Пластирки випускаються у упаковках по 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 18 або 20 штук.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж

Teva Pharma S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, будинок Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Labtec GmbH

вул. Гейкенау, 10, Гамбург

21147 Німеччина

або

Merckle GmbH

вул. Людвіга Меркле, 3, Блаубойрен

89143 Німеччина

або

Teva Operations Poland Sp.z.o.o

вул. Могильська, 80, Краків

31-546 Польща

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах з наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до картонної упаковки, чи перейшовши за наступною адресою інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80611/P_80611.html

QR+URL