СІНУМЕДІН 650 mg/10 mg/4 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. Sinumedin Tabs
3. 650 мг + 10 мг + 4 мг, покриті таблетки
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке Sinumedin Tabs і для чого його застосовують
   1. Показання до застосування
5. Інформація, важлива перед прийомом препарату Sinumedin Tabs
   1. Коли не приймати препарат Sinumedin Tabs
   2. Попередження та застереження
   3. Перед початком прийому препарату Sinumedin Tabs потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:
   4. Діти
   5. Пацієнти похилого віку (після 65 років)
   6. Sinumedin Tabs та інші ліки
   7. Sinumedin Tabs з їжею, питтям та алкоголем
   8. Вагітність та годування грудьми
   9. Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин
   10. Препарат містить червону косенилову, коричневий колір HT та натрій
   11. Вплив на результати лабораторних досліджень
6. Як приймати Sinumedin Tabs
   1. Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Sinumedin Tabs
   2. Симптоми передозування:
   3. Пропуск прийому препарату Sinumedin Tabs
7. Можливі побічні ефекти
   1. Необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо з'являються:
   2. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати Sinumedin Tabs
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить Sinumedin Tabs
   2. Як виглядає Sinumedin Tabs і що містить упаковка
   3. Відповідальна особа
   4. Виробник
   5. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Sinumedin Tabs

650 мг + 10 мг + 4 мг, покриті таблетки

Парацетамол + Фенілефрин гідрохлорид + Хлорфенамін малеат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймають точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, потрібно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо гарячка триває довше ніж 3 дні лікування, біль або інші симптоми довше ніж 5 днів або симптоми погіршуються або з'являються нові, потрібно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Sinumedin Tabs і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Sinumedin Tabs
• 3. Як приймати Sinumedin Tabs
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Sinumedin Tabs
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Sinumedin Tabs і для чого його застосовують

Препарат Sinumedin Tabs являє собою комбінацію парацетамолу - речовини, що знижує температуру і біль, хлорфенаміну - речовини, що знижує кількість виділення з носа, та фенілефрину, дія якого полягає у зниженні набряку слизової оболонки носа.

Показання до застосування

Лікування симптомів захворювання, пов'язаних з гострим запаленням слизової оболонки носа:

• біль голови, викликаний закладенням носа,
• набряк слизової оболонки носа і носових синусів, що викликає відчуття закладеного носа,
• надмірне виділення з носа (катар). Полегшує симптоми грипу і застуди (гарячка, загальна слабкість і розбитість).

Якщо гарячка триває довше ніж 3 дні лікування, біль або інші симптоми довше ніж 5 днів або симптоми погіршуються або з'являються нові, потрібно звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Sinumedin Tabs

Коли не приймати препарат Sinumedin Tabs

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, фенілефрин гідрохлорид, хлорфенамін малеат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має важку ниркову або печінкову недостатність;
• якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію;
• якщо пацієнт має важке серцеве захворювання або захворювання судин (таке як коронарне захворювання або стенокардія);
• якщо пацієнт має тахікардію (занадто швидке серцебиття);
• якщо пацієнт має порушення серцевого ритму;
• якщо пацієнт має гіпертиреоз;
• якщо пацієнт має глаукому (захворювання очей, яке полягає у поступовому та незворотному пошкодженні зорового нерва, що призводить до погіршення або втрати зору);
• якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (такі як деякі антидепресанти або ліки, що застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона, або інші) і протягом 2 тижнів після їх відміни;
• у дітей віком до 12 років;
• у жінок під час вагітності і годування грудьми.

Попередження та застереження

Перед початком прийому препарату Sinumedin Tabs потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

• має захворювання серця (необхідно уникати тривалого лікування парацетамолом);
• має алергію на антигістамінні ліки, оскільки може бути алергією на хлорфенамін;
• має захворювання нирок, гіпертрофію передміхурової залози, цукровий діабет, бронхіальну астму, хронічний бронхіт, емфізему легенів, дуже повільне серцебиття, захворювання судин (наприклад, синдром Рейно);
• приймає трициклічні антидепресанти або інші ліки з подібною дією і з'являються у нього симптоми з боку травної системи, оскільки ці симптоми можуть бути результатом небезпечного для життя паралічу кишечника (зупинки руху кишечника);
• має вроджену недостатність дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (G6PD) (може призвести до метгемоглобінемії та гемолітичної анемії) та редуктази метгемоглобіну;
• відноситься до групи підвищеного ризику пошкодження печінки внаслідок застосування парацетамолу:
• тривало приймає карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, прімідон, рифампіцин, дігідротахістерол або інші ліки, що індукують ферменти печінки;
• має порушення апетиту, інфікований ВІЛ, дегідратований, виснажений або голодний;
• регулярно вживає алкоголь. У пацієнтів з хронічним алкоголізмом не слід застосовувати більше 2 г парацетамолу на добу. Необхідно уникати вживання алкоголю під час прийому цього препарату;
• має захворювання печінки, включаючи синдром Гілберта (вроджена гіпербілірубінемія - підвищена концентрація білірубіну в крові);
• приймає ліки, що знижують артеріальне тиску;
• чутливий до дії седативних ліків або має епілепсію, оскільки може відбуватися взаємодія з ліками, що застосовуються для лікування цих станів.

Необхідно бути обережним у пацієнтів з бронхіальною астмою, з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних ліків, оскільки у менше ніж 5% пацієнтів спостерігалися спазми бронхів після застосування парацетамолу.
Тривале застосування парацетамолу в поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою може призвести до тривалого пошкодження нирок і ризику ниркової недостатності (аналгетичної нефропатії).
У разі передозування потрібно негайно звернутися за медичною допомогою, навіть якщо самопочуття пацієнта є добрим, через ризик незворотного пошкодження печінки.
Не слід перевищувати добову дозу препарату, вказану в пункті 3. Дозування, що перевищує рекомендоване, не забезпечить сильнішої дії проти болю; можуть лише призвести до дуже важкого пошкодження печінки. Симптоми пошкодження печінки з'являються зазвичай протягом кількох днів. У разі передозування препарату потрібно негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт не має жодних симптомів передозування.
Не слід одночасно приймати з препаратом будь-які інші продукти, що містять парацетамол, через ризик перевищення максимальної добової дози парацетамолу. Під час застосування препарату перед прийомом інших ліків потрібно перевіряти їхній склад.
Під час застосування препарату Sinumedin Tabs потрібно негайно повідомити лікаря, якщо:

• у пацієнта з'являються важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до пошкодження органів) або недохранення, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антибіотик). У цих ситуаціях реєструвалися випадки важкого захворювання, яке називається метаболічною кислотозою (порушення крові та тканин організму), коли пацієнти приймали парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної кислотози можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоту) та блювоту.

Діти

Не застосовувати у дітей віком до 12 років через дозу парацетамолу та наявність інших активних речовин.

Пацієнти похилого віку (після 65 років)

Пацієнти похилого віку не повинні приймати препарат без консультації з лікарем.
Через наявність фенілефрину та хлорфенаміну у пацієнтів похилого віку можуть з'явитися такі побічні ефекти, як: брадикардія (повільне серцебиття) або зниження хвилинного об'єму серця.
Необхідно контролювати артеріальне тиску, особливо у пацієнтів з захворюваннями серця.
У старших пацієнтів більш імовірне з'явлення таких симптомів, як: головокружіння, заспокійливе дію, сплутаність, гіпотонія (низьке артеріальне тиску) або збудження, сухість у роті та затримка сечі.

Sinumedin Tabs та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Препарату не слід приймати одночасно з іншими ліками, що містять:

• парацетамол (активну речовину, яка міститься у багатьох ліках, що застосовуються при застуді та грипі), оскільки передозування парацетамолу може призвести до передозування;
• фенілефрину (ліки з групи симпатикоміметиків - ліки, що знижують набряк слизової оболонки носа, засоби, що гальмують апетит або ліки, що стимулюють психіку з дією, подібною до амфетаміну, що застосовуються при симптоматичному лікуванні запалення слизової оболонки носа, тобто катару);
• з антигістамінними ліками (ліками, що застосовуються при лікуванні алергічних захворювань);
• з інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) (ліками, що застосовуються, зокрема, при лікуванні депресії та хвороби Паркінсона). Необхідно відкласти застосування препарату Sinumedin Tabs не менше ніж на 15 днів після закінчення лікування цими ліками;
• з трициклічними або тетрациклічними антидепресантами.

Через наявність парацетамолу
Якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених ліків, може з'явитися необхідність зміни дози або перерви в застосуванні препарату Sinumedin Tabs:

• оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин);
• антиепілептичні ліки (ламотриджин, фенітоїн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін);
• проти-туберкульозні ліки (ізоніазид, рифампіцин);
• барбітурати (що застосовуються як ліки для загального знеболювання, заспокійливе та проти-епілептичні);
• активований вугілля (адсорбент);
• холестирамін (що застосовується для зниження рівня холестерину в крові);
• ліки, що застосовуються при лікуванні подагри (пробенецид та сульфінпіразон);
• серцеві ліки (глікозиди наперстянки);
• ліки, що застосовуються проти нудоти та блювоти (метоклопрамід та домперидон);
• зидовудин (що застосовується при лікуванні інфекцій, викликаних ВІЛ).

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• флуклоксацилін (антибіотик) через серйозне ризик порушення крові та тканин організму (метаболічна кислотоза), яке потребує термінового лікування (див. пункт 2).

Через наявність фенілефрину
Якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених ліків, може з'явитися необхідність перерви в лікуванні або відстрочки введення препарату не менше ніж на 15 днів:

• трициклічні антидепресанти;
• інгалаційні знеболювальні ліки;
• антигіпертензивні ліки (що знижують артеріальне тиску);
• ліки, що викликають втрату калію (такі як діуретики, що застосовуються при лікуванні гіпертонії та інші);
• ліки, що впливають на проведення серця (що застосовуються при захворюваннях серця), такі як глікозиди наперстянки;
• атропін сульфат (що застосовується, зокрема, при захворюваннях серця та травної системи).

Через наявність хлорфенаміну
Одночасне прийняття наступних ліків може посилити з'явлення побічних ефектів:

• ліки, що викликають депресію центральної нервової системи (такі як ліки, що застосовуються при лікуванні безсоння або тривоги).

Sinumedin Tabs з їжею, питтям та алкоголем

Під час лікування препаратом Sinumedin Tabs не слід вживати алкоголь, оскільки він може призвести до симптомів передозування, таких як посилення заспокійливої дії.
Прийом препарату Sinumedin Tabs пацієнтами, що регулярно вживають алкоголь, може призвести до пошкодження печінки.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Sinumedin Tabs протипоказаний під час вагітності.
Годування грудьми
Препарат Sinumedin Tabs протипоказаний під час годування грудьми.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Якщо з'являється сонливість та заспокійливе дію, не слід керувати транспортним засобом чи обслуговувати машини.

Препарат містить червону косенилову, коричневий колір HT та натрій

Червона косенилова (E 124) та коричневий колір HT (E 155)
Препарат може викликати алергічні реакції.
Натрій
Препарат містить 0,633 мг натрію в кожній таблетці.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

Вплив на результати лабораторних досліджень

Якщо пацієнту будуть проводитися діагностичні дослідження (аналізи крові, включаючи визначення рівня глюкози та амінотрансферази аланіну (АлАТ), аналіз сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), потрібно повідомити лікаря, що пацієнт приймає препарат Sinumedin Tabs, оскільки цей препарат може викликати зміни в результатах лабораторних досліджень.

3. Як приймати Sinumedin Tabs

Цей препарат завжди приймають точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Препарат призначений для перорального застосування.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
1 таблетка, при необхідності дозу можна повторити, але не частіше ніж кожні 4-6 годин.
Не слід приймати більше 6 таблеток протягом доби.
Тривалість лікування
Якщо гарячка триває довше ніж 3 дні лікування, біль або інші симптоми довше ніж 5 днів або симптоми погіршуються або з'являються нові, потрібно звернутися до лікаря.
У разі зникнення болю або гарячки потрібно закінчити прийом препарату Sinumedin Tabs.
Пацієнти з захворюваннями нирок або печінки
Перед прийомом препарату потрібно проконсультуватися з лікарем.
Пацієнти похилого віку (після 65 років)
Пацієнти похилого віку не повинні приймати препарат без консультації з лікарем. Див. пункт 2.
Застосування у дітей
Препарату не слід застосовувати у дітей віком до 12 років через дозу парацетамолу та наявність інших активних речовин.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Sinumedin Tabs

Якщо відбулося прийняття дози, що перевищує рекомендовану, потрібно негайно звернутися до лікаря, оскільки часто симптоми з'являються через три дні після прийому, навіть у випадках важкого отруєння.

Симптоми передозування:

• спричинені парацетамолом: нудота, блювота, відсутність апетиту, блідість та біль у животі зазвичай з'являються протягом перших 24 годин. Значне передозування викликає важке токсичне дію на печінку, що призводить до ниркової недостатності, метаболічної кислотози та енцефалопатії, що може призвести до коми та смерті. Передозування також може призвести до: порушення згортання крові (згортання крові та кровотеч). У разі передозування потрібно негайно звернутися до лікаря, навіть якщо не з'являються жодні симптоми.

Лікування передозування парацетамолом є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому препарату.
Пацієнти, які приймають барбітурати або є алкоголіками, можуть бути більш схильні до передозування парацетамолом.

• спричинені фенілефрином: надмірне збудження нервової системи з симптомами, такими як: безсоння, тривога, збудження, головний біль (можуть бути симптомами гіпертонії), судоми, безсоння, сплутаність, дратівливість, тремор, відсутність апетиту, нудота, блювота, психоз з галюцинаціями (частіше у дітей), гіпертонія (іноді разом з кровотечею в мозок, набряком легенів), порушення серцевого ритму, тахікардія, спазм судин з можливим зниженням кровотоку до життєво важливих органів.

З'явлення важких симптомів є більш імовірним у пацієнтів з зниженою об'ємом крові внаслідок кровотечі, дегідратації тощо, з повільним, нерегулярним або швидким серцебиттям, з прискореною роботою серця, зниженням кількості виділеної сечі, метаболічною кислотозою (надмірним нагромадженням в крові речовин з кислотними властивостями), парестезіями (чуття колючого болю та печіння в різних частинах тіла).

• спричинені хлорфенаміном: жесткість, нестабільність, посилена сонливість, сухість слизової оболонки рота, носа або горла, червоність обличчя, задуха (труднощі з диханням), порушення серцевого ритму (нерегулярне або швидке серцебиття), галюцинації, судоми, безсоння, гіпотонія (низьке артеріальне тиску - відчуття оmdlіння) - може з'явитися у вигляді пізньої.

У разі передозування хлорфенаміну та фенілефрину застосовується симптоматичне та підтримуюче лікування.
У разі передозування або випадкового прийому препарату потрібно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Sinumedin Tabs

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.

Необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо з'являються:

• алергічні реакції (кашель, труднощі з ковтанням, швидке серцебиття, свербіж, опухання повік або області навколо очей, обличчя, язика, задуха) - з'являються у 1 до 10 осіб на 1000 - "не дуже часто" або у 1 до 10 осіб на 10 000 - "рідко";
• набряк судин (важна алергічна реакція - раптовий набряк обличчя, кінцівок або суглобів без свербежу та болю). Набряк у області голови та шиї може призвести до труднощів з ковтанням та диханням - з'являється "рідко";
• синдром Стівенса-Джонсона (з'явлення на шкірі та (або) слизових оболонках пухирів, які після розриву утворюють болючі рани, часто разом з гарячкою, больові міші та суглоби) - з'являється "з частотою невідомою" - частота не може бути визначена на основі наявних даних;
• звуження бронхів - з'являється "з частотою невідомою";
• ниркова недостатність (зниження кількості виділеної сечі, набряки, задуха, відсутність апетиту, нудота та блювота, діарея, свербіж шкіри, маленькі кровотечі на шкірі) - з'являється "з частотою невідомою";
• печінкова недостатність (нудота, блювота, розширення живота, жовтяниця шкіри та очей, чутливість печінки) - з'являється "з частотою невідомою";
• метаболічна кислотоза (глибоке, прискорене та утруднене дихання, нудота, блювота, відсутність апетиту) - з'являється "з частотою невідомою";
• набряк легенів (швидко наростаюча задуха, іноді зі слуховими бульканнями, трісками або свистами в області легенів, кашель, іноді з відходженням жовтої виділення, забарвленої кров'ю) - з'являється "рідко".

У пацієнтів, які приймають препарат Sinumedin Tabs, можуть з'явитися наступні побічні ефекти:
Часто(з'являються у 1 до 10 осіб на 100):

• сонливість, нудота та слабкість м'язів (які можуть зникнути після 2-3 днів лікування);
• проблеми з рухами обличчя, жесткість, тремор, відчуття поколювання, оніміння кінцівок (парестезії), зміни сприйняття відчуттів та звуків;
• сухість у роті, відсутність апетиту, зміни смаку та запаху;
• розлади шлунково-кишкового тракту, такі як: нудота, блювота, діарея, запор, біль у животі (можуть бути пом'якшені при застосуванні препарату разом з їжею);
• затримка сечі;
• сухість та висихання слизових оболонок носа та горла;
• посилене потіння;
• неясне та подвійне бачення.

Не дуже часто(з'являються у 1 до 10 осіб на 1000) або рідко(з'являються у 1 до 10 осіб на 10 000):

• збудження нервової системи (симптоми, які проявляються безсонням, тривогою, маренням, тахікардією, дратівливістю, а також судомами);
• тиску в грудній клітці, задуха;
• швидке або нерегулярне серцебиття (зазвичай при передозуванні);
• розлади функції печінки (які можуть проявлятися більові в животі або животі та темною сечею);
• чутливість до сонячного світла;
• крос-алергія на ліки, подібні до хлорфенаміну;
• зміни у морфології крові (такі як: агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія або тромбоцитопенія) з симптомами, такими як: нетипове кровотеча, біль у горлі або втома;
• зниження або підвищення артеріального тиску;
• набряки;
• шуми в вухах, гостре запалення вестибюля (частина вуха);
• імпотенція;
• міжменструальні кровотечі.

Рідко(з'являються у 1 до 10 осіб на 10 000):

• алергічне запалення шкіри (виразки на шкірі);
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри);
• гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові);
• інфаркт міокарда;
• розлади серцевого ритму (камерні);
• набряк легенів;
• кровотеча в мозок;
• реакції гіперчутливості (свербіжна висипка, кропив'янка, набряк гортані, анafilактоїдні реакції);
• біль у животі, нудота, блювота, діарея;
• низький рівень нейтрофілів, відповідальних за імунітет (нейтропенія).

Парацетамол може викликати пошкодження печінки у разі прийому великих доз або тривалого лікування.
Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• тривога, слабість, гіпертонія (підвищене артеріальне тиску), головний біль, головокружіння;
• біль або дискомфорт у грудній клітці;
• важка брадикардія (дуже повільне серцебиття);
• спазм судин, збільшення напруження серцевого м'яза (що впливає особливо на пацієнтів похилого віку або пацієнтів з порушеннями мозкового кровообігу, або коронарного кровообігу). Можливе викликання або загострення захворювання серця;
• труднощі з диханням;
• блідість;
• лузість волосся;
• зниження рівня калію в крові;
• холодні кінцівки (ноги або руки);
• гіпотонія (низьке артеріальне тиску);
• підвищення рівня аміназ печінки, підвищення рівня білірубіну;
• важке захворювання, яке може викликати закислення крові (так звана метаболічна кислотоза), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

При застосуванні великих доз може з'явитися: тахікардія, психотичні стани з галюцинаціями.
При тривалому застосуванні препарату може розвинутися дефіцит об'єму плазми крові.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 603
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adverse-event-reporting.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Sinumedin Tabs

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Sinumedin Tabs

• Активними речовинами препарату є: парацетамол (Парацетамол), фенілефрин гідрохлорид (Фенілефрин гідрохлорид) та хлорфенамін малеат (Хлорфенамін малеат). Одна покрита таблетка містить: 650 мг парацетамолу, 10 мг фенілефрину гідрохлориду, 4 мг хлорфенаміну малеату.
• Інші компоненти: ядро таблетки: повідон 30, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, Prosolv Easy tab SP: мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), оболонка таблетки: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, коричневий колір HT (E 155), червона косенилова (E 124), Capol 1295 (білий та карнаубський віск).

Як виглядає Sinumedin Tabs і що містить упаковка

Sinumedin Tabs - двосторонньо опуклі покриті таблетки, фасолеподібної форми, червоно-коричневого кольору.
Упаковка містить 6 таблеток, 10 таблеток або 20 таблеток. Блістери упаковані в тверду пачку разом з інструкцією.

Відповідальна особа

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
Телефон: + 48 42 22-53-100

Виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Шкільна, 31
95-054 Ксаверув

Дата останньої актуалізації інструкції: