Сенефол

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКАРСВІЙ ЗАСІБ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Sennae foliolum cum fructu

СЕНЕФОЛ

7,5 мг похідних гідроксантрацену в перерахунку на сеннозид Б, таблетка

ДІЯ:

Активні сполуки, що утворюються з глікозидів антраноїдів, які містяться в листках і плодах сенсу,
впливають на перистальтику товстої кишки, гальмують всмоктування води, що призводить до розм'якшення мас
калових і полегшує дефекацію.

ПОКАЗАННЯ:

Лікарський засіб рослинного походження для застосування у невідкладному лікуванні запорів.

ПРОТИПОКАЗАННЯ:

Не слід застосовувати лікарський засіб у разі відомої надчутливості до активної речовини, непрохідності та
звуження кишок, атонії, апендициту, запальних захворювань кишок (наприклад, хвороба Крона,
виразковий коліт), болів у животі невідомого походження, стану дегідратації, поєднаного з втратою електролітів. Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ І ЗАХИСТНІ МІРИ:

Продукт не призначений для тривалого застосування. Рішення про застосування протягом терміну більше
1-2 тижнів може прийняти лікар. Прийом ліків-прокінетиків протягом тривалого часу може
порушити функціонування кишок та призвести до залежності.
Препарати, що містять глікозиди гідроксантрацену, повинні призначатися тільки у разі, якщо
правильної дефекації не можна досягти за допомогою зміни дієти.
Не слід застосовувати у пацієнтів із заклинюванням калових мас та з ураженнями шлунково-кишкового тракту, такими як: біль у животі, нудота та блювота, якщо лікар не вирішить інакше. Такі симптоми можуть свідчити про можливість розвитку непрохідності кишок. У пацієнтів із порушеннями функції нирок існує ризик порушення електролітного балансу.
Застосування лікарського засобу у пацієнтів із недержанням калових мас вимагає частішого зміни підгузників з метою уникнення тривалого контакту калових мас із шкірою.

ВЗАЄМОДІЇ:

Хронічне зловживання лікарським засобом може призвести до гіпокаліємії (зниження рівня калію), тоді
можливе посилення дії одночасно прийманих глікозидів серцевих, протияритмічних засобів, препаратів, що подовжують інтервал QT, та препаратів, що відновлюють синусовий ритм.
Одночасний прийом препарату з ліками, що викликають гіпокаліємію, наприклад, мoczопідні засоби,
стероїди кори наднирників, корінь лікувальної рослини, може поглибити дефіцит електролітів.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ СПЕЦІАЛЬНІ: Застосування лікарського засобу у дітей та підлітків:

Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Вагітність та годування грудьми:
Відсутні достатні дані про застосування під час вагітності, тому не рекомендується застосування у цьому періоді.
Не рекомендується застосування під час годування грудьми через відсутність достатніх даних про проникнення метаболітів до молока. Незначні кількості активних метаболітів (реїн) проникають до молока годуючих жінок, однак не спостерігається дію прокінетиків у немовлят.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин:
Відсутній вплив.

ДОЗУВАННЯ, СПОСІБ ЗАСТОСОВАННЯ І ШЛЯХ ВВЕДЕННЯ:

Шлях введення:перорально.
Сенефол, 2024.10.18
1 / 2
Дозування:Молодь віком понад 12 років, дорослі: 2-4 таблетки перед сном. Препарат слід запити великою кількістю води. Не слід перевищувати дозу 4 таблеток.
Через різницю в індивідуальній чутливості дозування слід розпочинати з найменшої дози (1 таблетки), яку слід у разі потреби збільшувати до встановлення ефективної дози. Прокінетиковий ефект спостерігається після періоду від 8 до 12 годин, у разі його відсутності наступну дозу препарату слід приймати після закінчення 12 годин.
Прийом лікарського засобу до 2-3 разів на тиждень зазвичай достатній для досягнення терапевтичного ефекту.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

Можуть спостерігатися спазматичні болі, діарея, з можливістю розвитку дегідратації та втрати електролітів (порушення водно-електролітного балансу). Слід звести до мінімуму дефіцит води та електролітів. Рекомендується контролювати рівень калію, особливо у осіб похилого віку. Тривале передозування антраноїдів може призвести до розвитку гепатиту.

ПОСЛУГОВУВАННЯ У ВІДПОВІДЬ НА ПРОПУЩЕННЯ ДОЗИ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ:

Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

НЕЖАДАНІ ДІЇ:

У осіб, чутливих до складових препарату, можуть спостерігатися алергічні реакції, зокрема свербіж,
кропив'янка, висипка. Можуть спостерігатися спазматичні та болеві симптоми у животі. Слід у цьому випадку зменшувати приймані дози. Тривале приймання лікарського засобу може призвести до темного забарвлення слизової оболонки товстої кишки ( псевдомеланоз кишок), яке зазвичай проходить після закінчення приймання препарату. Можлива зміна забарвлення сечі метаболітами (на рожевий або червонувато-рожевий колір, залежно від pH), не має клінічного значення.
ЗВІДАННЯ ПРО НЕЖАДАНІ ДІЇ:
Якщо спостерігаються будь-які нежадані симптоми, включаючи всі нежадані симптоми, не перелічені у цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту, або медсестрі. Нежадані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу нежаданих дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежадані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про нежадані дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

ПРИХОВУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ:

Приховувати у закритих упаковках, при температурі до 25ºС, у місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

СКЛАД:

Sennae foliolum cum fructu
300 мг
Кожна таблетка містить 7,5 мг похідних гідроксантрацену в перерахунку на сеннозид Б.
Допоміжні речовини: картопляний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію.

ВІДПОВІДАЛЬНИЙ СУБ'ЄКТ І ВИРОБНИК:

Labofarm сп. з о.о.
вул. Любіховська, 176Б
83-200 Старогард-Гданський
тел. 58 561 20 08
e-mail: [email protected]

ДАТА ОСТАННЬОЇ АКТУАЛІЗАЦІЇ ІНСТРУКЦІЇ:

Сенефол, 2024.10.18
2 / 2