Сенефол

INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA

Sennae foliolum cum fructu

SENEFOL

7,5 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na sennozyd B, tabletka

Działanie:

Związki czynne powstające z glikozydów antranoidowych zawartych w listkach i owocach senesu
wpływają na perystaltykę jelita grubego, hamują wchłanianie wody, co powoduje zmiękczenie mas
kałowych i ułatwia wypróżnienie.

Wskazania:

Lek roślinny do stosowania w doraźnym leczeniu zaparć.

Przeciwwskazania:

Nie należy stosować leku w przypadku znanej nadwrażliwości na substancję czynną, niedrożności i
zwężenia jelit, atonii, zapalenia wyrostka robaczkowego, zapalnych schorzeń jelit (np. choroba Crohna,
wrzodziejące zapalenie jelita grubego), bólów brzucha niewiadomego pochodzenia, stanu odwodnienia
połączonego z utratą elektrolitów. Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Produkt nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Decyzję o stosowaniu przez okres dłuższy
niż 1-2 tygodnie może podjąć lekarz. Przyjmowanie leków przeczyszczających przez dłuższy czas może
zaburzyć funkcjonowanie jelit oraz powodować uzależnienie.
Preparaty zawierające glikozydy hydroksyantracenowe powinny być zalecane tylko wtedy, jeśli
prawidłowego wypróżnienia nie można osiągnąć przez zmianę diety.
Nie stosować u pacjentów z zaklinowaniem kału oraz z dolegliwościami ze strony przewodu
pokarmowego, takimi jak: ból brzucha, nudności i wymioty, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Objawy
takie mogą wskazywać na możliwość wystąpienia niedrożności jelit. U pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek istnieje ryzyko zaburzenia równowagi elektrolitowej.
Stosowanie leku u pacjentów z nietrzymaniem kału wymaga częstszego zmieniania pieluchy celem
uniknięcia przedłużonego kontaktu kału ze skórą.

Interakcje:

Przewlekłe nadużywanie leku może prowadzić do hipokaliemii (obniżenia stężenia potasu), wówczas
możliwe jest nasilenie działania równocześnie przyjmowanych glikozydów nasercowych, leków
przeciwarytmicznych, leków wydłużających odstęp QT oraz leków przywracających rytm zatokowy.
Równoczesne przyjmowanie preparatu z lekami wywołującymi hipokaliemię, np. leki moczopędne,
steroidy kory nadnerczy, korzeń lukrecji, może pogłębić niedobór elektrolitów.

Ostrzeżenia specjalne: Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:

Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ciąża i karmienie piersią:
Brak wystarczających danych na temat stosowania w okresie ciąży, dlatego nie zaleca się stosowania w
tym okresie.
Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią, ze względu na brak wystarczających danych
dotyczących przenikania metabolitów do mleka. Niewielkie ilości aktywnych metabolitów (reina)
przenikają do mleka karmiących kobiet, jednak nie zaobserwowano działania przeczyszczającego u
niemowląt.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Brak wpływu.

Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania:

Droga podania:doustna.
Senefol , 2024.10.18
1 / 2
Dawkowanie:Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli: 2-4 tabletki przed snem. Preparat należy popić
dużą ilością wody. Nie przekraczać dawki 4 tabletek.
Ze względu na zróżnicowaną wrażliwość osobniczą dawkowanie należy rozpocząć od najmniejszej
dawki (1 tabletki), którą należy w razie potrzeby zwiększyć do ustalenia dawki skutecznej. Efekt
przeczyszczający występuje po okresie od 8 do 12 godzin, w przypadku jego braku następną dawkę
preparatu przyjąć po upływie 12 godzin.
Przyjmowanie leku do 2-3 razy w tygodniu jest zwykle wystarczające do uzyskania efektu
terapeutycznego.

Przedawkowanie:

Mogą wystąpić bóle skurczowe, biegunka, z możliwością odwodnienia i utraty elektrolitów (zaburzenia
gospodarki wodno-elektrolitowej). Należy zbilansować niedobór wody i elektrolitów. Zaleca się
kontrolę stężenia potasu, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Długotrwałe przedawkowanie
antranoidów może prowadzić do zapalenia wątroby.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Działania niepożądane:

U osób nadwrażliwych na składniki preparatu mogą wystąpić reakcje uczuleniowe, m.in. świąd,
pokrzywka, wysypka. Mogą wystąpić dolegliwości skurczowe i bólowe brzucha. Należy wówczas
zmniejszyć stosowane dawki. Długotrwałe przyjmowanie leku może spowodować ciemne zabarwienie
śluzówki okrężnicy ( pseudomelanosis coli), które zwykle ustępuje po zakończeniu przyjmowania
preparatu. Możliwość zmiany zabarwienia moczu metabolitami (na kolor różowy lub czerwono-różowy,
zależnie od pH), nie ma znaczenia klinicznego.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.

Przechowywanie leku:

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze do 25ºC, w miejscu niewidocznym i
niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Skład:

Sennae foliolum cum fructu
300 mg
Każda tabletka zawiera 7,5 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na sennozyd B.
Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, krzemionka koloidalna bezwodna.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Labofarm sp. z o.o.
ul. Lubichowska 176B
83-200 Starogard Gdański
tel. 58 561 20 08
e-mail: [email protected]

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Senefol , 2024.10.18
2 / 2