Розетіц

1. Що таке препарат Rozetic і для чого він призначено

Препарат Rozetic у вигляді гелю для застосування на шкіру містить активну речовину - метронідазол.
Метронідазол є похідною нітроімідазолу з антибактеріальною дією.
Показання до застосування:
Місцеве лікування запальних змін на шкірі у вигляді папул і пустул, які виникають при розеаці.
Місцеве лікування інфекцій шкіри.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Rozetic

Коли не застосовувати препарат Rozetic

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або її похідні чи будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Rozetic необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Rozetic призначено виключно для застосування на шкіру. Не слід застосовувати його в області очей або на слизових оболонках. У разі контакту препарату з очима необхідно промити їх великою кількістю води.
Якщо виникнуть симптоми подразнення шкіри, необхідно звернутися до лікаря, який може рекомендувати рідше застосування препарату або тимчасове припинення терапії.
Під час лікування необхідно уникати опромінення ультрафіолетовим світлом та штучними джерелами ультрафіолетового випромінювання (наприклад, у соляріях).
Метронідазол є похідною нітроімідазолу і слід застосовувати його з обережністю у пацієнтів з захворюваннями крові. Якщо пацієнт має будь-яке захворювання крові або приймає препарати, які розріджують кров, він повинен повідомити про це лікаря.
Не слід застосовувати препарат довше, ніж рекомендовано лікарем.

Препарат Rozetic та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат Rozetic після місцевого застосування піддається незначному всмоктуванню через шкіру, тому виникнення взаємодії з препаратами загальної дії є малоймовірним.
Пацієнт не повинен вживати алкоголь під час і принаймні 48 годин після закінчення лікування метронідазолом, оскільки може виникнути дисульфірамоподібна реакція (напади гарячки, нудота, тахікардія).
Метронідазол, який застосовується всередину, може посилювати антикоагулянтну дію варфарину та похідних кумарину,导致ючи подовження часу протромбінового.
Не відомо, чи місцево застосовуваний метронідазол впливає на тривалість часу протромбінового.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Під час вагітності препарат Rozetic може бути застосований тільки у разі, якщо лікар вважає це необхідним.

Годування груддю

Не слід застосовувати препарат під час годування груддю. Лікар розглядатиме питання про припинення лікування препаратом Rozetic чи переривання годування груддю.

Фертильність

Немає доступних даних.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Rozetic не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Rozetic містить метилгідроксибензоат (Е 218), пропілгідроксибензоат (Е 216) та пропіленгліколь.

Через вміст метилгідроксибензоату та пропілгідроксибензоату препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).
Препарат Rozetic містить 30 мг пропіленгліколю в 1 г гелю. Через вміст пропіленгліколю препарат може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати препарат Rozetic

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Rozetic призначено для місцевого застосування на шкіру.
Перед застосуванням необхідно вимити місця лікування емульсією для спеціальної догляду за чутливою та делікатною шкірою обличчя. Тонкий шар препарату необхідно наносити на уражені місця на шкірі двічі на добу (вранці та ввечері).
Після застосування препарату Rozetic пацієнти повинні застосовувати для догляду лише ті косметичні засоби, які не викликають виникнення комедонів та не мають висушувальної дії.
Тривалість лікування зазвичай становить від 3 до 4 місяців. Термін застосування препарату не повинен бути подовжено. Однак, якщо відбулася явна поліпшення, лікар, який веде лікування, може рекомендувати продовження терапії протягом наступних 3 або 4 місяців, залежно від тяжкості захворювань.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає необхідності змінювати дозування.

Застосування у дітей

Препарату Rozetic не рекомендується застосовувати у дітей через відсутність даних про безпеку та ефективність застосування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Rozetic

Немає даних про передозування у людей.

Пропуск застосування препарату Rozetic

Необхідно застосувати препарат якнайшвидше. Якщо наближається час застосування наступної дози, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі випадкового прийому препарату

Необхідно негайно звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Нижче перелічені побічні ефекти з вказанням частоти їх виникнення:
Часто (виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
сухість шкіри, червоність, свербіж, відчуття дискомфорту шкіри (пекуча спина, біль шкіри/колючі відчуття),
підразнення шкіри, погіршення симптомів акне.
Недостатньо часто (виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
гіпестезія, оніміння та поколювання кінцівок, металічний смак у роті, нудота.
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
контактне дерматит, лущення шкіри, набряк обличчя.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські 181 С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Rozetic

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не зберігати в холодильнику. Не заморожувати.
Зберігати тюбик щільно закритим.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно звертати увагу на термін придатності препарату.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 28 днів.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Rozetic

Активною речовиною препарату є метронідазол.
1 г гелю містить 7,5 мг метронідазолу.
Інші компоненти: карбомер 980, едетат дисодію, пропіленгліколь, метилгідроксибензоат (Е 218), пропілгідроксибензоат (Е 216), очищена вода, гідроксид натрію (для встановлення pH).

Як виглядає препарат Rozetic і що містить пакування

Препарат Rozetic - гель однорідної консистенції, кольору від світло-жовтого до жовтого.
Пакування препарату - алюмінієва тюбик з герметичною мембраною, всередині покрита епоксидно-фенольним лаком, з кришкою з HDPE з пробивним пристроєм, який містить 30 г гелю. Тюбик разом з інструкцією для пацієнта розміщений у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

CHEMA-ELEKTROMET
Спільнота праці
вул. Промислова 9
35-105 Ряшів
телефон: 17 862 05 90
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: