METRONIDAZOL 10 mg /G Гель

1. Що таке препарат Метронідазол Зіяя і для чого він призначено

Метронідазол Зіяя у вигляді гелю для застосування на шкіру містить активну речовину метронідазол.
Метронідазол є похідною нітроімідазолу з бактеріцидною дією.
Метронідазол після застосування на шкіру діє на бактерії Gram-негативні, що ростуть у умовах
відносно безкисневих, з роду: Bacteroides, Fusobacterium.

Показання до застосування:

• -Розацеа,
• -Себорейний дерматит,
• -Міксовані бактеріальні інфекції шкіри обличчя,
• -Періоральний дерматит,
• -Постероїдний розацеа.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метронідазол Зіяя

Коли не застосовувати препарат Метронідазол Зіяя

• -якщо пацієнт має алергію на метронідазол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Метронідазол Зіяя необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Метронідазол Зіяя призначено виключно для застосування на шкіру.
У разі появи симптомів подразнення шкіри необхідно звернутися до лікаря, який може рекомендувати
рідше застосування препарату або тимчасове припинення терапії.
Під час лікування необхідно уникати впливу ультрафіолетового випромінювання (сонячне світло, солярії, лампи
емітуючі ультрафіолетове випромінювання).
Необхідно уникати контакту препарату з очима або слизовими оболонками. Застосування препарату біля ока
може спричинити подразнення кон'юнктиви та сльозотечу. У разі випадкового контакту препарату з очима
необхідно промити їх великою кількістю прохолодної води. Якщо очі будуть ще подразнені, необхідно звернутися
до лікаря-окуляста.
Метронідазол Зіяя необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеним зображенням крові
(дискразією), включаючи ті, що мали її в минулому. Якщо пацієнт має будь-яку хворобу крові, він повинен
повідомити про це лікаря.
Не слід застосовувати препарат довше, ніж рекомендував лікар.
Є дані, які свідчать про те, що метронідазол має канцерогенну дію у деяких видів тварин. Однак немає даних щодо канцерогенної дії препарату у людей.

Препарат Метронідазол Зіяя та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує
або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Ризик появи взаємодії з препаратами загальної дії є низьким через незначне всмоктування препарату Метронідазол Зіяя після місцевого застосування.
Однак необхідно враховувати, що під час перорального застосування метронідазолу спостерігалося посилення дії
антитромботичної варфарину та кумарину (препаратів, які гальмують згортання крові) та подовження часу протромбіну (це показник оцінки часу згортання крові).

Препарат Метронідазол Зіяя та алкоголь

Після вживання алкоголю спостерігалися реакції (в тому числі гострі психози та стани сплутаності) подібні до
реакцій, які спостерігалися при вживанні алкоголю під час застосування дисульфіраму - препарату
, який застосовується для лікування алкоголізму.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Метронідазол Зіяя може бути застосований у вагітних жінок лише у тому випадку, якщо лікар вважає це
абсолютно необхідним, оскільки немає даних щодо безпеки місцевого застосування метронідазолу у вагітних жінок, а метронідазол, прийнятий перорально, проникає через плаценту та швидко проникає до плоду.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат під час годування грудьми.
Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування препарату Метронідазол Зіяя чи припинити годування грудьми.
Вплив на фертильність
Немає даних, які описують вплив метронідазолу на фертильність у людей.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Метронідазол Зіяя не повинен мати впливу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування
машин.

Препарат Метронідазол Зіяя містить:

• метилгідроксибензоат (Е 218) та пропілгідроксибензоат (Е 216), тому препарат може спричинити алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).
• 150 мг етанолу 96% у кожному грамі гелю, тому препарат може спричинити печіння пошкодженої шкіри. Препарат легко займається. Не слід застосовувати біля відкритого вогню, запаленого сигарета або деяких пристроїв (наприклад, фенів для волосся).
• 150 мг пропіленгліколю (Е 1520) у кожному грамі гелю, тому препарат може спричинити подразнення шкіри.

3. Як застосовувати препарат Метронідазол Зіяя

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Метронідазол Зіяя призначено для місцевого застосування на шкіру.
Тонкий шар гелю наноситься на уражені ділянки шкіри двічі на добу (вранці
і вечорі). Перед застосуванням необхідно вимити уражені ділянки м'яким засобом для миття.
Після застосування препарату пацієнти можуть застосовувати лише такі косметичні засоби, які не загоюють пори та не мають висушуючої дії.
Тривалість лікування залежить від типу мікроорганізму, локалізації та ступеня інфекції, і зазвичай становить
від 3 до 4 місяців. Термін застосування препарату не повинен бути продовжений. Однак, якщо відбулася
видатна поліпшення, лікар, який спостерігає за пацієнтом, може рекомендувати продовжувати застосування препарату Метронідазол Зіяя
ще протягом 3 або 4 місяців, залежно від ступеня ураження шкіри.
Лікар порадить, як довго необхідно застосовувати Метронідазол Зіяя. Якщо після закінчення 3-4 місяців не
відбулася поліпшення, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Метронідазол Зіяя не призначено для застосування у дітей через відсутність даних щодо безпеки застосування та ефективності препарату.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Метронідазол Зіяя

Передозування препарату після місцевого застосування малоймовірне.
У разі необхідності видалення з шкіри надмірної кількості препарату необхідно промити шкіру великою кількістю
теплої води.
У разі випадкового проковтування препарату рекомендується промивання шлунка. Потім рекомендується застосування вугільного активованого, а потім лаксативного засобу на основі солей. Терapia повинна
включати симптоматичне та підтримуюче лікування.
Метронідазол можна видалити з організму шляхом діалізу.
У разі випадкового прийому препарату необхідно звернутися до лікаря, який вирішить про застосування відповідного лікування.

Пропуск застосування препарату Метронідазол Зіяя

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Метронідазол Зіяя

Не слід переривати застосування препарату раніше, ніж порозумівшись з лікарем, оскільки це може привести до загострення симптомів шкіри.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Нижче перелічені побічні ефекти з вказанням частоти їх виникнення:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
сухість шкіри, червоність, свербіж, відчуття дискомфорту шкіри (паління, біль шкіри/печіння),
підразнення шкіри, посилення розацеа.
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
зменшення чутливості, порушення чутливості, порушення смаку (металічний смак), нудота.
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних): контактне дерматит.

Зголошення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-65-42
Факс: +38 (044) 279-65-41
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати подові відповідальній особі.
Зголошуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Метронідазол Зіяя

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Умови зберігання до першого відкриття туби: Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Умови зберігання після першого відкриття туби: Зберігати при температурі нижче 25°C.
Строк зберігання після першого відкриття туби: 3 роки, але не довше терміну придатності, вказаного на
opakuvanni.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та тубі після: «EXP».
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Метронідазол Зіяя

• -Активною речовиною препарату є метронідазол; 1 г гелю містить 10 мг метронідазолу.
• -Інші компоненти: етанол 96%, карбомер 980, пропіленгліколь (Е 1520), дісодій едетат, метилгідроксибензоат (Е 218), пропілгідроксибензоат (Е 216), троламін, очищена вода.

Як виглядає препарат Метронідазол Зіяя і що містить пакування

Метронідазол Зіяя - прозорий, безбарвний до світло-жовтого, однорідний гель.
Пакування: алюмінієва туба з ущільнювальною мембраною, всередині покрита епоксидно-фенольним лаком, з кришкою з HDPE з пробивним пристроєм, яка містить 15 г гелю, розміщену разом з інструкцією в паперовій коробці.

Відповідальна особа

ZIAJA Ltd Виробничий завод лікарських засобів ТОВ
вул. Весняна, 9
80-298 Гданськ
Тел.: +48 58 521 34 00
(логотип відповідальної особи)

Виробник

ZIAJA Ltd Виробничий завод лікарських засобів ТОВ
вул. Промислова, 12
83-050 Колбуди

Дата останньої актуалізації інструкції: