РІКСАЦАМ 20 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта
2. RIXACAM, 15 мг, покриті таблетки
3. RIXACAM, 20 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж приймати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції:
4. Що таке препарат RIXACAM і для чого він призначений
5. Важлива інформація перед прийняттям препарату RIXACAM
   1. Коли не приймати препарат RIXACAM
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату RIXACAM
   4. Якщо пацієнт припускає, що існують у нього такі стани, слід
   5. Якщо пацієнту необхідно пройти операцію:
   6. Препарат RIXACAM та інші препарати
   7. Якщо пацієнт припускає, що існують у нього такі стани, слід
   8. Якщо пацієнт припускає, що існують у нього такі стани, слід
   9. RIXACAM містить лактозу та натрій.
6. Як приймати препарат RIXACAM
7. Можливі небажані реакції
8. Як зберігати препарат RIXACAM
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат RIXACAM

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

RIXACAM, 15 мг, покриті таблетки

RIXACAM, 20 мг, покриті таблетки

Ривароксабан

Перш ніж приймати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи всі небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат RIXACAM і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату RIXACAM
• 3. Як приймати препарат RIXACAM
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат RIXACAM
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат RIXACAM і для чого він призначений

Препарат RIXACAM містить активну речовину ривароксабан.
Препарат RIXACAM застосовують у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо в пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язана з дефектом клапанів.
• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судинах легень (пульмонічна емболія) і профілактика повторного утворення кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг та (або) легень. Препарат RIXACAM застосовують у дітей та підлітків віком до 18 років та масою тіла 30 кг або більше, для:
• -лікування кров'яних згустків та профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах або кровоносних судинах легень після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, що застосовуються для лікування кров'яних згустків.

Препарат RIXACAM належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає
у блокуванні фактору згортання крові (фактор Xa) та зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату RIXACAM

Коли не приймати препарат RIXACAM

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є надмірне кровотечение,
• якщо в пацієнта є захворювання або стан органів тіла, що веде до збільшення ризику важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотечение у мозок, останнє перенесене хірургічне втручання на мозок або очах),
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера у вені або артерії,
• якщо в пацієнта є захворювання печінки, що веде до збільшення ризику кровотечі,
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.

Не застосовуйте препарат RIXACAM, а також повідомте про це лікаря, якщо пацієнт
припускає, що виникли у нього такі обставини.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат RIXACAM, зверніться до лікаря або фармацевта.

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату RIXACAM

• -якщо в пацієнта є підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як: важка хвороба нирок у дорослих та помірна або важка хвороба нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта, порушення згортання крові, прийом інших препаратів, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. пункт «Препарат RIXACAM та інші препарати»), дуже підвищене артеріальне кров'яне тисняча, яке не зменшується при застосуванні препаратів, захворювання шлунка або кишок, які можуть призвести до кровотечі, наприклад, запалення кишок і шлунка або запалення стравоходу (горло і стравохід) наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання шлункової кислоти до стравоходу) або пухлини, розташовані у шлунку або кишках або статевій чи сечовидільній системі, захворювання судин кровоносних органів задньої частини очних яблук (ретинопатія), захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотечение з легень,
• -у пацієнтів з протезами клапанів,
• -якщо в пацієнта є порушення, зване антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, яке призводить до підвищення ризику утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування,
• -якщо в пацієнта виявлено ненормальне кров'яне тисняча або планується хірургічне втручання чи інше лікування, спрямоване на видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо пацієнт припускає, що існують у нього такі стани, слід

повідомити лікаряперед застосуванням препарату RIXACAM. Лікар вирішить, чи
застосувати цей препарат, а також чи пацієнта слід піддати особливо ретельному спостереженню.

Якщо пацієнту необхідно пройти операцію:

• -слід дуже ретельно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату RIXACAM у суворо визначений час до або після операції,
• -якщо під час операції планується катетеризація або виконання пункції спинного мозку (наприклад, для епідуральної анестезії або спинномозкової анестезії чи для полегшення болю): дуже важливо прийняти препарат RIXACAM до та після виконання пункції або видалення катетера, згідно з рекомендаціями лікаря, з огляду на необхідність особливої обережності слід негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишечника або сечового міхура після закінчення анестезії.

Таблетки RIXACAM не рекомендуються для дітей з масою тіла нижче 30 кг.
Немає достатніх даних щодо застосування препарату RIXACAM у дітей та підлітках у показаннях для дорослих.

Препарат RIXACAM та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте чи останнім часом приймали, а також про препарати, які ви плануєте приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• -Якщо пацієнт приймає деякі препарати, що застосовуються при інфекціях, викликаних грибами (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються лише місцево на шкірі, кетоконазол у таблетках (застосовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу), деякі препарати, що застосовуються при інфекціях, викликаних бактеріями (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), деякі противірусні препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір), інші препарати, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол), препарати, що застосовуються для лікування запальних процесів та болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота), дронедарон, препарат, що застосовується при лікуванні порушень ритму серця, деякі препарати, що застосовуються при лікуванні депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН)).

Якщо пацієнт припускає, що існують у нього такі стани, слід

повідомити лікаряперед застосуванням препарату RIXACAM ,оскільки дія препарату
RIXACAM може бути посилена. Лікар вирішить, чи застосувати цей препарат, а також чи пацієнта слід піддати особливо ретельному спостереженню.
Якщо лікар вважає, що в пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може застосувати лікування, спрямоване на профілактику виразкової хвороби.

• -Якщо пацієнт приймає деякі препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал), зілля звербу звичайного Hypericum perforatum, препарат, що застосовується при лікуванні депресії,

рифампіцин, яка належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт припускає, що існують у нього такі стани, слід

повідомити лікаряперед застосуванням препарату RIXACAM ,оскільки дія препарату
RIXACAM може бути зменшена. Лікар вирішить, чи застосувати препарат RIXACAM, а також чи пацієнта слід піддати особливо ретельному спостереженню.

Не застосовуйте препарат RIXACAM. якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, слід застосувати ефективний метод контрацепції під час прийому препарату RIXACAM. Якщо під час застосування препарату RIXACAM пацієнтка завагітніти, слід негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Препарат RIXACAM може спричиняти головокружіння (часті небажані реакції) та оmdlіння (не дуже часті небажані реакції) (див. пункт 4 «Можливі небажані реакції»). Пацієнти, у яких виникли такі реакції, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати машини чи інструменти.

RIXACAM містить лактозу та натрій.

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат RIXACAM

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат RIXACAM слід приймати під час їжі.
Таблетку (таблетки) слід проковтнути, найкраще запивши водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, слід поговорити з лікарем про інші способи прийому препарату RIXACAM. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або м'яким продуктом, таким як яблучне пюре, безпосередньо перед прийняттям. Після такої суміші слід негайно спожити їжу.
У разі потреби лікар може також призначити розчавлену таблетку препарату RIXACAM через zgłębnik шлунка.

• Для профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму. Рекомендована доза становить одну таблетку RIXACAM 20 мг один раз на добу. Якщо пацієнт має порушення нирок, дозу можна зменшити до однієї таблетки RIXACAM 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнту необхідно провести процедуру удроювання кровоносних судин у серці (називається перкутанною інтервенційною коронарною ангіографією - PCI з встановленням стента) то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки RIXACAM 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки RIXACAM 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з препаратом, що запобігає агрегації тромбоцитів, таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків у венах ніг, кров'яних згустків у кровоносних судинах легень і для профілактики повторного утворення кров'яних згустків Рекомендована доза становить одну таблетку RIXACAM 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів рекомендована доза становить одну таблетку RIXACAM 20 мг один раз на добу. Після не менше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо пацієнт має порушення нирок і приймає одну таблетку RIXACAM 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до таблетки RIXACAM 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі є більшим, ніж ризик утворення повторних кров'яних згустків.

Доза препарату RIXACAM залежить від маси тіла та буде обчислена лікарем.

• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну таблетку RIXACAM 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кгабо більше становить одну таблетку RIXACAM 20 мгодин раз на добу.

Кожну дозу RIXACAM слід приймати під час їжі, запивши напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Слід подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийом таблеток.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.
Доза препарату RIXACAM залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені відвідування до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно.У разі потреби лікар коригуватиме дозу.
Не ділите таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза, слід застосувати інший препарат, що містить ривароксабан у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийому. Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід застосовувати ривароксабан у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийому.
Якщо суспензія для перорального прийому не доступна, можна розчавити таблетку препарату RIXACAM та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям. Після такої суміші слід спожити їжу. У разі потреби лікар також може призначити розчавлену таблетку препарату RIXACAM через zgłębnik шлунка.

• менше ніж 30 хвилин після прийому препарату RIXACAM, слід прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийому препарату RIXACAM, неприймати нову дозу. У такому разі наступну дозу RIXACAM слід приймати о звичайній порі.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийому препарату RIXACAM.

Таблетку (таблетки) слід приймати щоденно до тих пір, поки лікар не вирішить про закінчення лікування. Найкраще приймати таблетку (таблетки) о одній і тій самій порі щоденно, оскільки тоді легше пам'ятати про це. Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, препарат RIXACAM слід приймати у час, рекомендований лікарем.

Дорослі, діти та підлітки:
Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один разна добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше однієї таблетки протягом одного дня для компенсації пропущеної дози.
Наступну таблетку слід приймати наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
Дорослі:
Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічіна добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше двох таблеток 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати в цілому дві таблетки (30 мг) протягом одного дня. Наступного дня слід продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Якщо пацієнт прийняв занадто багато таблеток RIXACAM, слід негайно звернутися до лікаря. Прийом занадто великої дози препарату RIXACAM збільшує ризик кровотечі.

Не слід переривати застосування препарату RIXACAM без попередньої згоди з лікарем, оскільки препарат RIXACAM лікує та запобігає виникненню важких захворювань.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані реакції, хоча не у всіх вони виникнуть.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення кров'яних згустків, препарат RIXACAM може спричиняти кровотечі, які потенційно можуть загрожувати життю.
Надмірне кровотечі може призвести до раптового спаду артеріального кров'яного тиску (шок). Не завжди будуть це очевидні чи видимі ознаки кровотечі.
Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних небажаних реакцій:

• Ознаки кровотечі:
• кровотечі у мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та

жорсткість шиї. Поважний раптовий медичний випадок. Слід негайно викликати медичну допомогу!),

• тривале або надмірне кровотечі,
• ненормальне слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія .Лікар може вирішити про необхідність особливо ретельного спостереження за пацієнтом або зміну лікування.
• Ознаки важких реакцій шкіри
• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизових оболонках, наприклад, на язиці або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• реакція на препарат, що спричинює висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних та загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих небажаних реакцій є дуже рідкісною (максимально 1 на 10 000 осіб).
• Ознаки важких алергічних реакцій
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив'янка та труднощі з диханням; раптовий спад артеріального кров'яного тиску. Частота виникнення важких алергічних реакцій є дуже рідкісною (алергічні реакції, включаючи анафілаксію, можуть виникнути у максимально 1 на 10 000 осіб) і не дуже часто (ангіоневротичний набряк може виникнути у 1 на 100 осіб).

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• зменшення кількості червоних кров'яних тілець, що може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
• кровотечі з шлунка або кишок, кровотечі з сечовидільної системи (у тому числі кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), кровотечі з носа, кровотечі з ясен,
• кровотечі в око (у тому числі кровотечі з білкової оболонки ока),
• кровотечі в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк),
• викривлення крові під час кашлю,
• кровотечі зі шкіри або кровотечі підшкірно,
• кровотечі після операції,
• вибір крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
• набряк кінцівок,
• біль у кінцівках,
• порушення функції нирок (можна спостерігати у результатах аналізів, проведених лікарем),
• гарячка,
• біль у шлунку, нудота, блювота, запор, діарея,
• зниження артеріального кров'яного тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdління після вставання),
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння,
• висипка, свербіж шкіри,
• збільшення активності деяких ферментів печінки, що можна спостерігати у результатах аналізів крові.

Нездійснено часто(можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• кровотечі у мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі),
• кровотечі в суглобі, що спричинює біль та набряк,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові),
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри,
• порушення функції печінки (можна спостерігати у результатах аналізів, проведених лікарем),
• результати аналізів крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи кількості тромбоцитів,
• омдління,
• зле самопочуття,
• пришвидшене серцебиття,
• сухість у ротовій порожнині,
• кропив'янка.

Рідко(можуть виникнути у 1 на 1000 осіб)

• кровотечі в м'язи,
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи ушкодження клітин печінки,
• жовтяниця (жовтіння шкіри та очей),
• набряк місцевий,
• збір крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ніг (псевдоаневризма).

Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб)

• нагромадження еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, що спричинює запалення в легенях (еозинофільне запалення легень).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• неспроможність нирок після важкого кровотечі,
• кровотечі в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до неспроможності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами),
• підвищення тиску в м'язах ніг та рук, що виникає після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Загалом небажані реакції, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають препарат RIXACAM, були подібними за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, та мали в основному ступінь легкості до помірної.
Небажані реакції, які спостерігаються частіше у дітей та підлітків:
Бардzo часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 осіб)

• головний біль
• гарячка
• кровотечі з носа, блювота

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• швидке серцебиття
• результати аналізів крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• надмірне менструальне кровотечі

Нездійснено часто(можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• результати аналізів крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (прямого білірубіну, пігменту жовчі).

Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи всі небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Небажані реакції можна звітувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амоскова, 7
03041, м. Київ
телефон: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Небажані реакції можна звітувати також відповідальній особі.
Звіт про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат RIXACAM

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону після: Термін придатності та на кожній блистерній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання препарату.
Розчавлені таблетки
Розчавлені таблетки стабільні у воді або яблучному пюре до 4 годин.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат RIXACAM

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Одна покрита таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, лактоза моногідрат, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію. Покриття: гідроксипропілцелюлоза, макрогол, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171),

червоний оксид заліза (Е 172).

Покриті таблетки RIXACAM 15 мг мають рожевий колір, округлу форму, опуклу з обох сторін, з вигравіруваним на одній стороні номером «15».
Таблетки упаковані в блистерні упаковки, розміщені в пачці з картону, що містить: 14, 28, 30, 42, 98 або 100 покритих таблеток.
Покриті таблетки RIXACAM 20 мг мають червоно-коричневий колір, округлу форму, опуклу з обох сторін, з вигравіруваним на одній стороні номером «20».
Таблетки упаковані в блистерні упаковки, розміщені в пачці з картону, що містить: 14, 28, 30, 98 або 100 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Adamed Pharma S.A.
Пєньков, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Ю. Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці
Дата останньої актуалізації інструкції:листопад 2024