РІВАГІБ 20 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. УPOSIT до пакування: інформація для пацієнта
2. Varodoax, 15 мг, плівкові таблетки
3. Varodoax, 20 мг, плівкові таблетки
   1. Зміст інструкції
4. Що таке лікарський засіб Varodoax і для чого він призначений
5. Інформація, яка повинна бути відомою до прийому препарату Varodoax
   1. Коли не приймати препарат Varodoax
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Коли слід бути особливо обережним при прийомі препарату Varodoax
   4. Якщо пацієнт підозрює, що в нього є перелічені вище стани, слід повідомити про це лікаря
   5. Якщо пацієнта потрібно оперувати:
   6. Діти та підлітки
   7. Varodoax та інші препарати
   8. Якщо пацієнт підозрює, що будь-який з перелічених вище пунктів стосується його, слід повідомити про це лікаря
   9. Якщо пацієнт підозрює, що будь-який з пунктів стосується його, слід повідомити лікаря
   10. Вагітність та годування грудьми
   11. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   12. Varodoax містить лактозу та натрій.
6. Як приймати препарат Varodoax
   1. Яку кількість таблеток слід приймати
   2. У разі викидання дози або блювоти
   3. Коли приймати препарат Varodoax
   4. Пропуск прийому препарату Varodoax
   5. Протягом прийому більшої кількості препарату Varodoax, ніж рекомендовано
   6. Перервання прийому препарату Varodoax
7. Можливі несприятливі реакції
   1. Слід негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта або дитини виникнуть будь-які з наступних несприятливих реакцій:
   2. Загальний перелік можливих несприятливих реакцій у дорослих, дітей та підлітків:
   3. Несприятливі реакції у дітей та підлітків
   4. Звітність про несприятливі реакції
8. Як зберігати препарат Varodoax
9. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Varodoax
   2. Як виглядає препарат Varodoax і що містить упаковка
   3. Відповідальна особа
   4. Виробник
   5. Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника відповідальної особи:
   6. Дата останньої актуалізації інструкції: 31.01.2024

УPOSIT до пакування: інформація для пацієнта

Varodoax, 15 мг, плівкові таблетки

Varodoax, 20 мг, плівкові таблетки

Ривароксабан
Цей лікарський засіб буде додатково відстежуватися. Це дозволить швидко виявити нову інформацію про безпеку.
Користувач препарату також може допомогти в цьому, повідомляючи про будь-які несприятливі реакції, які виникли після прийому препарату. Щоб дізнатися, як повідомляти про несприятливі реакції, див. пункт 4.
Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які несприятливі реакції, включаючи будь-які несприятливі реакції, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Varodoax і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до прийому препарату Varodoax
• 3. Як приймати препарат Varodoax
• 4. Можливі несприятливі реакції
• 5. Як зберігати препарат Varodoax
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Varodoax і для чого він призначений

Лікарський засіб Varodoax містить активну речовину ривароксабан.
Лікарський засіб Varodoax призначений для дорослих з метою:

• профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо в пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язаною з дефектом клапанів.
• лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судинах легень (пульмонічна емболія) і профілактика повторного утворення тромбів у кровоносних судинах ніг та (або) легень. Лікарський засіб Varodoax призначений для дітей і підлітків віком до 18 років і масою тіла 30 кг або більше з метою:
• лікування тромбів і профілактика повторного утворення тромбів у венах або кровоносних судинах легень після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, які використовуються для лікування тромбозу.

Лікарський засіб Varodoax належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Ха) і, таким чином, зменшенні схильності до утворення тромбів.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до прийому препарату Varodoax

Коли не приймати препарат Varodoax

• Якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• Якщо в пацієнта є надмірне кровотеча,
• Якщо в пацієнта є захворювання або стан органів тіла, які можуть збільшити ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє хірургічне втручання на мозок або очах),
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), крім випадків зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії,
• Якщо в пацієнта є захворювання печінки, яке може збільшити ризик кровотечі,
• Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Не слід приймати препарат Varodoax, а також слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка підозрює, що вона вагітна.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Varodoax слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Коли слід бути особливо обережним при прийомі препарату Varodoax

• Якщо в пацієнта є підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як:
• важке захворювання нирок у дорослих та помірне або важке захворювання нирок у дітей і підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, який діє в організмі пацієнта,
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), крім випадків зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Varodoax та інші препарати»),
• розлади згортання крові,
• дуже високий артеріальний тиск, який не зменшується при прийомі препаратів,
• захворювання шлунка або кишечника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення шлунка і кишечника або запалення стравоходу (стравоходу і шлунка) через захворювання, пов'язані з рефлюксом шлунка (зворотнє рухання кислоти шлунка в стравоход), або пухлини, розташовані в шлунку, кишечнику, статевій або сечовидільній системі,
• захворювання судин ока (ретинопатія),
• захворювання легень, при якому бронхи розширені і заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень,
• у пацієнтів з протезами клапанів,
• Якщо в пацієнта є розлад, званий антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який вирішить питання про можливу зміну лікування,
• Якщо в пацієнта є порушення артеріального тиску або планується хірургічне втручання чи інше лікування з метою видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що в нього є перелічені вище стани, слід повідомити про це лікаря

до прийому препарату Varodoax. Лікар вирішить, чи слід призначити цей препарат, і чи слід піддати пацієнта особливому спостереженню.

Якщо пацієнта потрібно оперувати:

• слід дуже точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату Varodoax у визначений час до або після операції,
• Якщо під час хірургічного втручання в пацієнта планується виконання лумбальної пункції або введення катетера в хребет (наприклад, для виконання спінальної анестезії або епідуральної анестезії чи для зменшення болю):
• дуже важливо приймати препарат Varodoax до і після виконання пункції або видалення катетера згідно з рекомендаціями лікаря,
• слід негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії в пацієнта виникнуть такі симптоми, як: задуха, слабкість ніг, порушення дефекації або сечовидільної функції, оскільки в такому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки

Таблетки Varodoax не рекомендуються для дітей з масою тіла менше 30 кг.
Немає достатніх даних про використання препарату Varodoax у дітей та підлітків для дорослих показань.

Varodoax та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• Якщо пацієнт приймає:
• певні препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), крім випадків, коли вони використовуються лише місцево на шкірі,
• кетоконазол у таблетках (використовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу),
• певні препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• певні противірусні препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір),
• інші препарати, які використовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
• протизапальні та знеболювальні препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
• дронедарон, препарат, який використовується для лікування розладів серцевого ритму,
• певні препарати, які використовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН)).

Якщо пацієнт підозрює, що будь-який з перелічених вище пунктів стосується його, слід повідомити про це лікаря

до прийому препарату Varodoax, оскільки дія препарату Varodoax може бути посилена. Лікар вирішить, чи слід призначити цей препарат, і чи слід піддати пацієнта особливому спостереженню.
Якщо лікар вважає, що в пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може призначити профілактичне лікування проти виразкової хвороби.

• Якщо пацієнт приймає
• певні препарати, які використовуються для лікування епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал),
• зілля зверху звичайного (Hypericum perforatum), рослинний препарат, який використовується для лікування депресії,
• рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт підозрює, що будь-який з пунктів стосується його, слід повідомити лікаря

до прийому препарату Varodoax, оскільки дія препарату Varodoax може бути зменшена. Лікар вирішить, чи слід призначити препарат Varodoax, і чи слід піддати пацієнта особливому спостереженню.

Вагітність та годування грудьми

Не слід приймати препарат Varodoax, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, слід використовувати ефективний метод контрацепції під час прийому препарату Varodoax. Якщо під час прийому препарату пацієнтка завагітніє, слід негайно повідомити про це лікаря, який вирішить питання про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Varodoax може спричиняти головокружіння (часто спостерігаються несприятливі реакції) та оmdlіння (не дуже часто спостерігаються несприятливі реакції) (див. пункт 4 «Можливі несприятливі реакції»). Пацієнти, у яких спостерігаються ці несприятливі реакції, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати машини.

Varodoax містить лактозу та натрій.

Якщо раніше в пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, що означає, що препарат вважається «безнатрійним».

3. Як приймати препарат Varodoax

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Varodoax слід приймати під час їжі.
Таблетку (або таблетки) слід проковтнути, найкраще запивши водою.
Якщо в пацієнта є труднощі з проковтуванням цілої таблетки, слід обговорити з лікарем інші способи прийому препарату Varodoax. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші слід негайно спожити їжу. У разі потреби лікар може також вводити розчавлену таблетку Varodoax через назогастральний зонд.

Яку кількість таблеток слід приймати

• Дорослі
• Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму. Рекомендована доза становить одну таблетку Varodoax 20 мг один раз на добу. Якщо в пацієнта є порушення ниркової функції, дозу можна зменшити до однієї таблетки Varodoax 15 мг один раз на добу.

Якщо в пацієнта необхідна процедура відновлення прохідності кровоносних судин серця (перкутанна коронарна інтервенція з встановленням стенту), існують обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки Varodoax 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Varodoax 10 мг один раз на добу у разі порушення ниркової функції) у поєднанні з антиплатетним препаратом, таким як клопідогрел.

• Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у кровоносних судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів у кровоносних судинах. Рекомендована доза становить одну таблетку Varodoax 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів рекомендується доза одна таблетка Varodoax 20 мг один раз на добу. Після не менше 6 місяців лікування тромбозу лікар може вирішити продовжити лікування, приймаючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо в пацієнта є порушення ниркової функції та він приймає одну таблетку Varodoax 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити зменшити дозу після 3 тижнів лікування до однієї таблетки Varodoax 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі вищий за ризик повторного утворення тромбів.
• Діти та підліткиДозу препарату Varodoax залежно від маси тіла обчислює лікар.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну таблетку Varodoax 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більшестановить одну таблетку Varodoax 20 мгодин раз на добу.

Кожну дозу Varodoax слід приймати під час їжі, запивши напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Слід подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийом таблеток.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.
Дозу препарату Varodoax залежно від маси тіла, тому важливо приходити на призначені відвідування до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни маси тіла.
Ніколи не коригувати дозу самостійно.У разі потреби лікар коригуватиме дозу.
Не слід ділити таблетку для отримання меншої дози. Якщо необхідна менша доза, слід використовувати інший препарат, який містить ривароксабан у вигляді гранули для приготування пероральної суспензії.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід використовувати інший лікарський засіб, який містить ривароксабан у вигляді гранули для приготування пероральної суспензії.
Якщо пероральна суспензія недоступна, можна розчавити таблетку Varodoax та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші слід негайно спожити їжу. У разі потреби лікар може також вводити розчавлену таблетку через назогастральний зонд.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийому препарату Varodoax слід прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийому препарату Varodoax не слід приймати нову дозу. У такому випадку наступну дозу Varodoax слід прийняти о звичайній порі.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийому препарату Varodoax.

Коли приймати препарат Varodoax

Таблетку (або таблетки) слід приймати щоденно до тих пір, поки лікар не вирішить закінчити лікування.
Найкраще приймати таблетку (або таблетки) о одній і тій самій порі щоденно, оскільки тоді легше буде пам'ятати про це.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою кардіоверсії, препарат Varodoax слід приймати у час, рекомендований лікарем.

Пропуск прийому препарату Varodoax

• Дорослі, діти та підлітки: якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу та пропустив дозу, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не слід приймати більше однієї таблетки протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім продовжувати приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі: якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу та пропустив дозу, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не слід приймати більше двох таблеток 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, можна прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загалом дві таблетки (30 мг) протягом одного дня. Наступного дня слід продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Протягом прийому більшої кількості препарату Varodoax, ніж рекомендовано

Якщо пацієнт прийняв занадто багато таблеток Varodoax, слід негайно звернутися до лікаря.
Протягом прийому більшої кількості препарату Varodoax, ніж рекомендовано, збільшується ризик кровотечі.

Перервання прийому препарату Varodoax

Не слід переривати прийом препарату Varodoax без попередньої згоди з лікарем, оскільки препарат Varodoax лікує та профілактикує важкі захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі несприятливі реакції

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Varodoax може спричиняти несприятливі реакції, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Як і інші препарати з подібною дією, які зменшують утворення тромбів, препарат Varodoax може спричиняти кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірна кровотеча може привести до раптового зниження артеріального тиску (шоку). Не завжди будуть очевидними ознаки кровотечі.

Слід негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта або дитини виникнуть будь-які з наступних несприятливих реакцій:

• Ознаки кровотечі:
• кровотеча в мозок або череп (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та напругу шиї. Важкий раптовий медичний випадок. Слід негайно викликати медичну допомогу!),
• тривале або надмірне кровотеча,
• ненормальне слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, виникнення набухання невідомої причини, задуха, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміну лікування.
• Ознаки важких реакцій шкіри:
• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизових оболонках, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• реакція на препарат, яка спричиняє висипку шкіри, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних та загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих несприятливих реакцій дуже низька (максимально 1 на 10 000 осіб).
• Ознаки важких алергічних реакцій
• набухання обличчя, губ, рота, язика або горла; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску. Частота виникнення важких алергічних реакцій дуже низька (алергічні реакції, включаючи анафілаксію, можуть виникнути у максимально 1 на 10 000 осіб) і низька (ангіоневротичний набухання та алергічний набухання можуть виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих несприятливих реакцій у дорослих, дітей та підлітків:

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• зменшення кількості червоних кров'яних тілець, яке може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задухи,
• кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечовидільної системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з десен,
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока),
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк),
• виявлення крові у мокроті під час кашлю,
• кровотеча з шкіри або підшкірна кровотеча,
• кровотеча після операції,
• видалення крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
• набухання кінцівок,
• біль у кінцівках,
• порушення ниркової функції (можуть бути виявлені під час обстеження лікарем),
• гарячка,
• біль у шлунку, нудота (нудота), блювота, запор, діарея,
• зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlіння після встання),
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння,
• висипка шкіри, свербіж шкіри,
• збільшення активності деяких ферментів печінки, яке може бути виявлено під час аналізу крові.

Низька частота(можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• кровотеча в мозок або череп (див. вище ознаки кровотечі),
• кровотеча в суглобі, яке спричиняє біль та набухання,
• тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів, клітин, які беруть участь у згортанні крові),
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри,
• порушення печінкової функції (можуть бути виявлені під час обстеження лікарем),
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів печінки або кількості тромбоцитів,
• омдлення,
• зле самопочуття,
• пришвидшене серцебиття,
• сухість у роті,
• кропив'янка.

Рідко(можуть виникнути у 1 на 1000 осіб)

• кровотеча в м'язи,
• жовчнокам'яна хвороба, запалення печінки, у тому числі пошкодження печінкових клітин,
• жовтяниця (жовтяниця шкіри та очей),
• набухання місцеве,
• накопичення крові (гематома) в пахвовій області як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ніг (псевдоаневризма).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• ниркова недостатність після важкого кровотечі,
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові у сечі, яка може привести до порушення ниркової функції (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами),
• збільшення тиску в м'язах ніг і рук після кровотечі, яке може привести до болю, набухання, зміни чутливості, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Несприятливі реакції у дітей та підлітків

Загалом несприятливі реакції, які спостерігалися у дітей та підлітків, які приймали препарат Varodoax, були подібними за типом до тих, які спостерігалися у дорослих, і мали переважно легкий або помірний рівень тяжкості.
Несприятливі реакції, які спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Часто(можуть виникнути частіше, ніж у 1 на 10 осіб)

• головний біль
• гарячка
• кровотеча з носа
• блювота

Низька частота(можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• пришвидшене серцебиття
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну
• тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів)
• надмірне менструальне кровотеча

Низька частота(можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня прямого білірубіну

Звітність про несприятливі реакції

Якщо виникнуть будь-які симптоми несприятливих реакцій, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Несприятливі реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу несприятливих реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амоскова, 7,
03041 Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Несприятливі реакції також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про несприятливі реакції дозволяє зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Varodoax

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці та кожній блистерній упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Розчавлені таблетки
Розчавлені таблетки стабільні у воді або яблучному пюре до 4 годин.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Varodoax

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, гіпромелоза (Е 5), лаурилсульфат натрію, стеарин магнію. Плівкова оболонка: Aqua Polish P white [ склад: гіпромелоза (Е 5), гіпромелоза (Е 15), гідроксипропілцелюлоза, макрогол 8000, діоксид титану (Е 171)], червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Varodoax і що містить упаковка

Varodoax 15 мг - рожеві, круглі, двогнуті таблетки з одностороннім тисненням «15».
Varodoax 20 мг - цегляні, круглі, двогнуті таблетки з одностороннім тисненням «20».
Паперові коробки містять 14 або 28 таблеток у блистерних упаковках з PVC/PVDC 90/Алюмінієм.

Відповідальна особа

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Юзефа Пілсудського 5
95-200 Пабяниці
G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника відповідальної особи:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Алея Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: 31.01.2024