ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ 400 mg/40 mg Супозиторії

Прокто-Глівенол

400 мг + 40 мг, свічки

Трібенозид + Лідокаїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Прокто-Глівенол і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Прокто-Глівенол
• 3. Як застосовувати препарат Прокто-Глівенол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Прокто-Глівенол
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Прокто-Глівенол і для чого його застосовують

Препарат Прокто-Глівенол у вигляді свічок є препаратом, призначеним для місцевого лікування зовнішніх та внутрішніх гемороїдів.
Трібенозид діє протизапально, протипухлинно, протибольно, протисвербливо, а також протидіє пошкодженню судинної оболонки.
Лідокаїн є речовиной, яка місцево знеболює, і полегшує симптоми, викликані гемороїдами, тобто свербіж, печія і біль.
Препарат Прокто-Глівенол у вигляді свічок діє місцево, практично не викликає системного впливу.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Прокто-Глівенол

Коли не застосовувати препарат Прокто-Глівенол:

• якщо пацієнт має алергію на трібенозид, лідокаїн або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), або на інші місцеві знеболювальні препарати з амідовою структурою.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Прокто-Глівенол у вигляді свічок у осіб з порушеннями функції печінки слід обговорити це з лікарем.
Препарат Прокто-Глівенол у вигляді свічок слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з важким пошкодженням печінки.
Для доповнення лікування гемороїдів препаратом Прокто-Глівенол рекомендується підтримувати належну гігієну анальної області, застосовувати відповідні фізичні вправи та дотримуватися відповідної дієти для підтримання м'якої консистенції калу.
Не слід застосовувати препарат всередину.
Необхідно уникати контакту з очима.

Діти

Не слід застосовувати цей препарат у дітей, оскільки немає даних про безпеку застосування у цій віковій групі.

Препарат Прокто-Глівенол та інші препарати

Наразі не виявлено взаємодії з іншими препаратами.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Прокто-Глівенол у вигляді свічок не слід застосовувати під час перших 3 місяців вагітності.
Препарат Прокто-Глівенол у вигляді свічок може бути застосований з 4 місяця вагітності та під час годування грудьми, за умови неперевищення рекомендованих доз.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Прокто-Глівенол не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Прокто-Глівенол

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Введення у прямую кишку.
Рекомендована доза становить 1 свічка вранці та 1 свічка ввечері - до моменту зникнення гострих симптомів.
Потім дозу можна зменшити, застосовуючи 1 свічка 1 раз на добу.
Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.
Необхідно ретельно мити руки після кожного застосування препарату.

Діти

Не слід застосовувати цей препарат у дітей, оскільки немає даних про безпеку застосування у цій віковій групі.

Як довго слід застосовувати препарат Прокто-Глівенол

Препарат Прокто-Глівенол у вигляді свічок слід застосовувати до зникнення симптомів.
Якщо протягом 7 днів застосування не відбулося покращення або з'явилися інші, раніше не спостережувані симптоми, слід звернутися до лікаря, щоб виключити інші потенційні причини цих симптомів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Прокто-Глівенол

Не було зареєстровано випадків передозування препарату Прокто-Глівенол у вигляді свічок. Відсутній специфічний антидот проти лідокаїну.
Передозування не повинно виникати у разі застосування препарату згідно з рекомендованим схемою дозування.
У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Прокто-Глівенол

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Прокто-Глівенол

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Для оцінки побічних ефектів застосовувалися наступні визначення частоти виникнення:
Рідко виникнення побічні ефекти(більше 1 особа на кожні 10 000 пацієнтів, менше 1 особи на кожні 1000 пацієнтів):

• кропив'янка,
• свербіж у місці застосування, висипка у місці застосування, біль у місці застосування.

Дуже рідко виникнення побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 особи на 10 000):

• анafilактична реакція,
• серцево-судинні порушення,
• спазм бронхів,
• ангіоневротичний набряк,
• набряк обличчя.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Грушевського, 7, Київ, 01001, тел.: +38 (044) 279-64-30, факс: +38 (044) 279-64-30, електронна пошта: [email protected]

Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Прокто-Глівенол

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C, в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Прокто-Глівенол

• Активними речовинами препарату є трібенозид і лідокаїн. Одна свічка містить 400 мг трібенозиду і 40 мг лідокаїну.
• Інші компоненти: тверді жири (Вітепсоль Е85) і тверді жири (Вітепсоль В35).

Як виглядає препарат Прокто-Глівенол і що містить упаковка

Препарат Прокто-Глівенол випускається у вигляді свічок конічної форми - білих до легкого жовтуватого кольору.
Доступні упаковки: 10 свічок у блистерних упаковках ПЕ-ПП-Аль у картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:

RECORDATI ROMÂNIA S.R.L.
Вул. Ізвор, 92-96, Бюро Б, кімнати 2-8, 4-й поверх
Сектор 5, Бухарест
Румунія

Виробник:

DELPHARM HUNINGUE SAS
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue, Франція
ZETA FARMACEUTICI S.p.A.
Вія Гальвані, 10
36066 Сандриго (ВІ), Італія
TEMMLER ITALIA S.R.L.
Вія Делле Індустріє
2-20061 Каругате (Мі), Італія

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
Вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
Вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на дозвіл до обігу в Румунії, країні експорту: 7351/2015/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 427/19

Дата затвердження інструкції: 02.10.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]