ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ 400 mg/40 mg Супозиторії

ПРОКТО-ГЛІВЕНОЛ

400 мг + 40 мг, свічки
Трібенозид + Лідокаїн

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби能够 її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Процто-Глівенол і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Процто-Глівенол
• 3. Як застосовувати препарат Процто-Глівенол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Процто-Глівенол
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Процто-Глівенол і для чого його застосовують

Процто-Глівенол у вигляді свічок є препаратом для місцевого лікування зовнішніх і внутрішніх гемороїдів.
Трібенозид діє протизапально, протипухлинно, протиболісно, протишкірно, а також протидіє пошкодженню судинної оболонки.
Лідокаїн є речовиной для місцевого знеболювання і полегшує симптоми, викликані гемороїдами, тобто свербіж, печіння і біль.
Препарат Процто-Глівенол у вигляді свічок діє місцево, практично не має системного впливу.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Процто-Глівенол

Коли не застосовувати препарат Процто-Глівенол:

• якщо пацієнт має алергію на трібенозид, лідокаїн або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), або на інші місцеві анестетики з амідовою структурою.

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Процто-Глівенол у вигляді свічок у осіб з порушеннями функції печінки, слід обговорити це з лікарем.
Препарат Процто-Глівенол у вигляді свічок слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з важким пошкодженням печінки.
Сторінка 1 з 5
Для доповнення лікування гемороїдів препаратом Процто-Глівенол рекомендується дотримуватися належної гігієни анальної області, застосовувати відповідні фізичні вправи та дотримуватися відповідної дієти для підтримання м'якої консистенції калу.
Не слід застосовувати препарат всередину.
Слід уникати контакту з очима.

Діти

Не слід застосовувати цей препарат у дітей, оскільки немає даних про безпеку застосування у цій віковій групі.

Препарат Процто-Глівенол та інші препарати

Наразі не виявлено взаємодії з іншими препаратами.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Процто-Глівенол у вигляді свічок не слід застосовувати протягом перших 3 місяців вагітності.
Препарат Процто-Глівенол у вигляді свічок може бути застосований з 4 місяця вагітності та під час годування грудьми, за умови неперевищення рекомендованих доз.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Процто-Глівенол не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Процто-Глівенол

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Введення у прямую кишку.
Рекомендована доза становить 1 свічка вранці та 1 свічка ввечері - до припинення гострих симптомів.
Потім дозу можна зменшити, застосовуючи 1 свічка 1 раз на добу.
Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.
Слід ретельно мити руки після кожного застосування препарату.

Діти

Не слід застосовувати цей препарат у дітей, оскільки немає даних про безпеку застосування у цій віковій групі.

Як довго слід застосовувати препарат Процто-Глівенол

Препарат Процто-Глівенол у вигляді свічок слід застосовувати до припинення симптомів.
Якщо після застосування протягом 7 днів не відбулося покращення або з'явилися інші, раніше не спостережувані симптоми, слід звернутися до лікаря, щоб виключити інші потенційні причини цих симптомів.
Сторінка 2 з 5

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Процто-Глівенол

Не було зареєстровано випадків передозування препарату Процто-Глівенол у вигляді свічок. Відсутній специфічний антидот проти лідокаїну.
Передозування не повинно відбуватися у разі застосування препарату згідно з рекомендованим схемою дозування.
У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Процто-Глівенол

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Процто-Глівенол

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Для оцінки побічних ефектів були застосовані наступні визначення частоти виникнення:
Рідко виникнення побічні ефекти(більше 1 особа на кожні 10 000 пацієнтів, менше 1 особи на кожні 1000 пацієнтів):

• кропив'янка,
• свербіж у місці застосування, висипання у місці застосування, біль у місці застосування.

Дуже рідко виникнення побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 особи на 10 000):

• анafilактична реакція,
• серцево-судинні порушення,
• спазм бронхів,
• ангіоневротичний набряк,
• набряк обличчя.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Сторінка 3 з 5

5. Як зберігати препарат Процто-Глівенол

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C, в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Процто-Глівенол

• Активними речовинами препарату є трібенозид і лідокаїн. Одна свічка містить 400 мг трібенозиду і 40 мг лідокаїну.
• Інші компоненти: жир (Witepsol E85) і жир (Witepsol W35).

Як виглядає препарат Процто-Глівенол і що містить упаковка

Препарат Процто-Глівенол доступний у вигляді жовтувато-білих, конусоподібної форми свічок, однорідних, без тріщин, легких, не м'яких.
Доступні упаковки:10 свічок у блистерах з фольги PE-PP-Al, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Румунії, країні експорту:

Recordati România S.R.L.
вул. Ізвор, 92-96
Бюро Б, кімнати 2-8, 4-й поверх, Сектор 5
Бухарест, Румунія

Виробник:

DELPHARM HUNINGUE SAS
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
Франція
ZETA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Sandrigo (VI)
Італія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 7351/2015/01
Сторінка 4 з 5

Номер дозволу на паралельний імпорт: 194/13 Дата затвердження інструкції: 05.04.2023 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 5 з 5