Прагіола

Прагіола, 50 мг, твердих капсул

Прагіола, 75 мг, твердих капсул

Прагіола, 100 мг, твердих капсул

Прагіола, 150 мг, твердих капсул

Прагіола, 200 мг, твердих капсул

Прагіола, 225 мг, твердих капсул

Прагіола, 300 мг, твердих капсул

прегабалін

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Прагіола і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Прагіола
• 3. Як застосовувати препарат Прагіола
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Прагіола
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Прагіола і для чого він призначений

Прагіола належить до групи препаратів, які застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальних тривожних розладів у дорослих.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження

Препарат Прагіола застосовується для лікування тривалого болю, спричиненого пошкодженням нервів. Багато різних хвороб, таких як цукровий діабет або герпес, можуть спричинити периферійний нейропатичний біль. Больові відчуття можуть бути описані як відчуття жару, пекучого болю, пульсації, стріляючого болю, колючого болю, гострого болю, судом, болючості, оніміння чи поколювання. Периферійний та центральний нейропатичний біль також можуть бути пов'язані з змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичну та соціальну діяльність пацієнта та загальну якість життя.

Епілепсія

Препарат Прагіола застосовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які є або не є вторинно генералізованими). Лікар може призначити препарат Прагіола, якщо попереднє лікування не повністю контролює перебіг хвороби. Препарат Прагіола повинен завжди застосовуватися як додатковий препарат до поточного лікування. Препарат Прагіола не повинен застосовуватися в монотерапії, а лише в комбінації з іншими протиепілептичними препаратами.

Загальні тривожні розлади

Препарат Прагіола застосовується для лікування загальних тривожних розладів (ГАД). Симптоми ГАД включають тривалий, надмірний тривожний стан і неспокій, які важко контролювати. ГАД також можуть спричиняти руховий неспокій, нервозність або відчуття піднесення, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією уваги чи відчуття "пустоти в голові", роздратування, підвищене м'язове напруження чи порушення сну. Симптоми відрізняються від стресу та напруження, пов'язаного з повсякденним життям.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Прагіола

Коли не застосовувати препарат Прагіола

• Якщо пацієнт має алергію на препарат прегабалін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Прагіола, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• У деяких пацієнтів, які приймають препарат прегабалін, спостерігалися симптоми, які свідчать про алергічну реакцію. Симптоми включали набряк обличчя, губ, язика та горла, а також розлиту висипку на шкірі. Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Згідно з препаратом прегабалін, спостерігалися випадки важкої форми висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату прегабалін та негайно звернутися по медичну допомогу.
• Застосування препарату прегабалін було пов'язано з виникненням головокружіння та сонливості: це може спричинити частіші випадкові травми (падіння) у осіб похилого віку. Тому необхідно бути обережним до тих пір, поки не буде відомо про можливі дії препарату.
• Застосування препарату Прагіола може спричинити нечітке бачення, втрату зору або інші порушення зору, більшість з яких є тимчасовими. Якщо виникнуть будь-які зміни зору, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
• У пацієнтів з цукровим діабетом, які під час лікування препаратом прегабалін набирають вагу, може з'явитися необхідність зміни лікування цукрового діабету.
• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, протиболеві або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат прегабалін, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі препарати приймаються одночасно.
• Згідно з препаратом прегабалін, спостерігалися випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, переважно у осіб похилого віку з порушеннями серцево-судинної системи.

Перш ніж застосовувати цей препарат, необхідно повідомити лікаря про наявність серцевих захворювань у минулому.

• Згідно з препаратом прегабалін, спостерігалися випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів. Якщо під час застосування препарату Прагіола пацієнт помітить зменшення частоти сечовипускання, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки припинення застосування препарату може спричинити зникнення цього симптому.
• Деякі пацієнти, які приймають протиепілептичні препарати, такі як препарат прегабалін, мали думки про самопошкодження або самогубство чи виявляли самогубчі поведінки. Якщо у пацієнта виникнуть подібні думки або поведінка, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Якщо препарат Прагіола застосовується одночасно з іншими препаратами, які можуть спричиняти запори (наприклад, деякими протиболевими препаратами), можуть виникнути проблеми з шлунково-кишковим трактом (наприклад, запори, непрохідність або параліч кишечника). Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть запори, особливо якщо він має схильність до них.
• Перш ніж почати застосування цього препарату, необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт раніше надуживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів або будь-яких інших психоактивних речовин; це може означати, що існує підвищене ризик залежності від препарату прегабалін.
• Згідно з препаратом прегабалін, спостерігалися випадки судом під час застосування препарату або незабаром після закінчення лікування. Якщо виникнуть судоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Згідно з препаратом прегабалін, спостерігалися випадки погіршення функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів з іншими захворюваннями, які приймали препарат прегабалін. Необхідно повідомити лікаря про всі важливі захворювання, включаючи захворювання печінки чи нирок.
• Згідно з препаратом прегабалін, спостерігалися випадки труднощів з диханням. Якщо у пацієнта виникнуть порушення нервової системи, дихальної системи, ниркової недостатності чи якщо пацієнт старше 65 років, лікар може призначити інший схему дозування. Якщо у пацієнта виникнуть труднощі з диханням або поверхневе дихання, необхідно звернутися до лікаря.

Залежність
Деякі особи можуть залежати від препарату Прагіола (необхідність подальшого застосування препарату). Після припинення застосування препарату Прагіола можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт 3 "Як застосовувати препарат Прагіола" та "Припинення застосування препарату Прагіола"). Якщо у пацієнта є побоювання, що він може залежати від препарату Прагіола, необхідно обговорити це з лікарем.
Якщо під час застосування препарату Прагіола пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з наступних симптомів, це може свідчити про залежність:

• Потрібність застосування препарату протягом періоду, довшого ніж призначений лікарем
• Відчуття необхідності застосування більшої дози, ніж призначена
• Застосування препарату з інших причин, ніж призначений
• Багаторазові спроби припинити застосування або контролювати застосування цього препарату
• Погане самопочуття після припинення застосування препарату та краще самопочуття після повторного застосування препарату Якщо пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з цих симптомів, необхідно обговорити це з лікарем, щоб визначити найкращий шлях лікування, включаючи припинення застосування препарату та безпечне його застосування.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність застосування препарату прегабалін не встановлені у дітей та підлітків (віком до 18 років), тому препарат прегабалін не повинен застосовуватися у цій віковій групі.

Прагіола та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Прагіола та деякі препарати можуть взаємодіяти між собою (інтеракції). Прийом препарату Прагіола одночасно з іншими препаратами з седативним ефектом (наприклад, опіоїдами) може посилити ці ефекти та спричинити дихальну недостатність, кому та смерть. Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зниження концентрації уваги може збільшуватися, якщо препарат Прагіола приймається разом з препаратами, які містять:

• оксикодон (протиболевий препарат),
• лоразепам (препарат, який застосовується при тривожних станах),
• алкоголь.

Препарат Прагіола може застосовуватися разом з пероральними контрацептивами.

Застосування препарату Прагіола з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Прагіола можна приймати з їжею або незалежно від неї.
Під час застосування препарату Прагіола не слід споживати алкоголь.

Вагітність, лактація та вплив на фертильність

Препарат Прагіола не повинен застосовуватися під час вагітності чи лактації, якщо лікар не вирішить інакше. Застосування препарату прегабалін під час перших трьох місяців вагітності може спричинити вроджені вади у немовляті. У скандинавському дослідженні аналіз даних від жінок, які приймали препарат прегабалін під час перших трьох місяців вагітності, показав вроджені вади у 6 з 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали препарат прегабалін, вроджені вади виникли у 4 з 100 народжених дітей. Згідно з препаратом прегабалін, спостерігалися вроджені вади обличчя (розщелини рота), очей, нервової системи (в тому числі мозку), нирок та статевих органів.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Прагіола може спричиняти головокружіння, сонливість та зниження концентрації уваги. Не слід керувати транспортним засобом, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, доки не буде встановлено вплив цього препарату на здатність виконувати ці дії.

3. Як застосовувати препарат Прагіола

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж призначена.

Лікар визначить дозу препарату, яка буде найбільш підходящою для пацієнта.
Препарат Прагіола призначений лише для перорального застосування.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія чи загальні тривожні розлади:

• Необхідно приймати кількість капсул, призначену лікарем.
• Доза, встановлена для пацієнта, складатиме від 150 мг до 600 мг на добу.
• Лікар, який спостерігає за пацієнтом, повідомить пацієнта, чи приймати препарат Прагіола двічі чи тричі на добу. У разі прийому двічі на добу препарат Прагіола застосовується вранці та ввечері о сталій порі кожного дня. У разі прийому тричі на добу препарат Прагіола застосовується вранці, опівдні та ввечері о сталій порі кожного дня.

Якщо пацієнт вважає, що препарат Прагіола діє занадто сильно або занадто слабко, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт похилого віку (старше 65 років) повинен приймати препарат Прагіола згідно з представленим схемою, якщо у пацієнта не спостерігаються захворювання нирок. У пацієнтів із порушеннями функції нирок лікар може вирішити інший схему дозування та (або) змінити дозу препарату.
Капсули необхідно ковтати цілими та запивати водою.
Препарат Прагіола повинен застосовуватися так довго, як призначить лікар, лікування можна припинити лише за вказівкою лікаря.

Застосування більшої, ніж призначена, дози препарату Прагіола

Необхідно повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату Прагіола. Після прийому більшої, ніж призначена, дози препарату Прагіола пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність, збудження чи неспокій. Згідно з препаратом прегабалін, спостерігалися випадки судом та втрати свідомості (коми).

Пропуск застосування препарату Прагіола

Важливо приймати препарат Прагіола регулярно о тих самих порах дня. У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому разі необхідно продовжувати лікування згідно з призначеним схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Прагіола

Не слід раптово припиняти застосування препарату Прагіола. Якщо пацієнт хоче припинити застосування препарату Прагіола, необхідно спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити. Якщо лікування необхідно припинити, це повинно бути зроблено поступово протягом щонайменше одного тижня.
Необхідно бути обізнаним, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прагіола можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, біль, надмірне потіння та головокружіння. Ці симптоми можуть бути частішими або більш інтенсивними, якщо пацієнт приймав препарат Прагіола протягом тривалого часу. У разі виникнення симптомів відміни необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі набряку обличчя або язика, або якщо виникне червоність шкіри з супутніми пухирцями чи лущенням шкіри, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Головокружіння, сонливість, головний біль

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Збільшення апетиту
• Настрій ейфорії, сплутаність, дезорієнтація, зниження сексуальних інтересів, дратівливість
• Труднощі з концентрацією уваги, незграбність, порушення пам'яті, втрата пам'яті, тремор, труднощі з мовленням, відчуття поколювання, оніміння, спокій, летаргія, безсоння, відчуття втоми, дивне самопочуття
• Нечітке бачення, подвійне бачення
• Головокружіння, порушення рівноваги, падіння
• Сухість у роті, запор, нудота, блювота, метеоризм, діарея, нудота, відчуття розширення в животі
• Труднощі з досягненням ерекції
• Набряк тіла, включаючи кінцівки
• Відчуття оп'янення, неправильна хода
• Збільшення маси тіла
• М'язові спазми, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках
• Біль у грудній клітці

Незbyt часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• Втрата апетиту (анорексія), зниження маси тіла, низький рівень цукру в крові, високий рівень цукру в крові Зміни в сприйнятті себе, неспокій, депресія, збудження, зміни настрою, труднощі з пошуком слів, марення, незвичайні сни, панічні атаки, апатія, агресія, підвищений настрій, психічні розлади, труднощі з мисленням, збільшення сексуальних інтересів, сексуальні проблеми, включаючи нездатність досягнути оргазму, затримка еякуляції
• Зміни зору, нетипові рухи очей, порушення зору, включаючи тунельне бачення, відчуття блискавок, рухи очей, ослаблення рефлексів, підвищена активність, головокружіння при стоячій позі, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, відчуття паління, тремор при русі, порушення свідомості, втрата свідомості, оmdlіння, підвищена чутливість до шуму, погане самопочуття
• Сухість очей, набряк ока, біль в оці, ослаблення рухів очей, сльозотеча, подразнення очей
• Порушення ритму серця, прискорення серцебиття, низький тиск, високий тиск, зміни ритму серцебиття, серцева недостатність
• Раптове почервоніння обличчя, раптові жарки
• Труднощі з диханням, відчуття сухості в носі, відчуття заткнутого носа
• Збільшення виділення слини, загіпсування, відчуття оніміння навколо рота
• Потіння, висипка, озноб, гарячка
• М'язові тремори, набряк суглобів, м'язова жорсткість, біль, включаючи м'язовий біль, біль у шиї
• Біль у грудній клітці
• Труднощі з сечовипусканням або болісне натискання на сечовий міхур, нетримання сечі
• Ослаблення, спрага, тиск у грудній клітці
• Зміни результатів аналізів крові та функції печінки (збільшення активності креатинфосфокінази, амінотрансферази аланінової та амінотрансферази аспартатної, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, збільшення рівня креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
• Надчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, риніт, носова кровотеча, кашель, храпіння
• Біль при менструації
• Марзнисті руки та ноги

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• Зміна нюху, відчуття коливання зображення, зміна відчуття глибини, яскраве бачення, втрата зору
• Розширені зіниці, косоокість
• Холодний пот, тиск у горлі, набряк язика
• Панкреатит
• Труднощі з ковтанням
• Сповільнені або обмежені рухи
• Труднощі з письмом
• Водянка
• Рідини в легенях
• Судоми
• Зміни на ЕКГ (зміни електричної діяльності серця) відповідні порушення ритму серцебиття
• Пошкодження м'язів
• Витік з соска, гіпертрофія молочної залози, збільшення молочної залози у чоловіків
• Відсутність менструації
• Ниркова недостатність, зниження об'єму виділеної сечі, затримка сечі
• Зниження кількості білих кров'яних тілець
• Невластиве поведінка, самогубчі поведінки, думки про самогубство
• Алергічні реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запалення очей (запалення рогівки) та серйозну алергічну реакцію, характеризовану появою червоних, плоских, тарілоподібних або округлих плям на тулубі, часто з розташованими в їх центрі пухирцями, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Поява таких серйозних висипок на шкірі може передувати гарячці та симптомам грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• Жовтяниця (жовтізація шкіри та очей)
• Паркінсонізм, тобто симптоми, подібні до хвороби Паркінсона; такі як тремор, сповільнення рухів (зниження рухливості) та жорсткість (жорсткість м'язів)

Дуже рідкі побічні ефекти можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• Ниркова недостатність
• Печінкова недостатність

Частота невідома: частота не може бути встановлена на основі доступних даних

• Залежність від препарату Прагіола ("залежність від препарату") Необхідно бути обізнаним, що після припинення короткочасного або тривалого застосування препарату Прагіола можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт "Припинення застосування препарату Прагіола").

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, протиболеві або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат Прагіола, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після введення препарату на ринок повідомлялося про наступні побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041
Телефон: +380 44 253 59 35
Факс: +380 44 253 59 35
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особи.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Прагіола

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення "Lot".
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Прагіола

• Активною речовиною препарату є прегабалін. Кожна капсула містить відповідно 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну.
• Інші компоненти: капсула:крохмаль желіваний, кукурудзяний, тальк 25 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь] 50 мг, 75 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, жовтий оксид заліза (E 172), чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь] 100 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), білий друкарський фарбник [шелак, пропіленгліколь, гідроксид калію, діоксид титану (E 171)] 150 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь] 200 мг, 225 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь] 300 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), білий друкарський фарбник [шелак, пропіленгліколь, гідроксид калію, діоксид титану (E 171)]
• 300 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), білий друкарський фарбник [шелак, пропіленгліколь, гідроксид калію, діоксид титану (E 171)]

Як виглядає препарат Прагіола та що містить упаковка

25 мг, капсули, твердих (капсули): біла капсула з чорним написом P25 на кришці капсули; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 13,8-14,8 мм
50 мг, капсули, твердих (капсули): корпус капсули білий, кришка - світло-жовта; на кришці капсули знаходиться чорний напис P50; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 15,3-16,2 мм
75 мг, капсули, твердих (капсули): капсула коричнево-жовтого кольору з чорним написом P75 на кришці капсули; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 13,8-14,8 мм
100 мг, капсули, твердих (капсули): капсула червоно-коричневого кольору з білим написом P100 на кришці капсули; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 15,3-16,2 мм
150 мг, капсули, твердих (капсули): корпус капсули білий, кришка - жовто-коричневого кольору; на кришці капсули знаходиться чорний напис P150; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 17,2-18,3 мм
200 мг, капсули, твердих (капсули): капсула коричневого кольору з чорним написом P200 на кришці капсули; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 18,7-19,8 мм
225 мг, капсули, твердих (капсули): корпус капсули білий, кришка - коричневого кольору; на кришці капсули знаходиться чорний напис P225; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 18,7-19,8 мм
300 мг, капсули, твердих (капсули): корпус капсули білий, кришка - темно-коричневого кольору; на кришці капсули знаходиться білий напис P300; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 20,0-22,1 мм

Упаковки:

Прагіола, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, капсули, твердих
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 або 100 капсул, твердих, в паперовій коробці.
Прагіола, 75 мг, 150 мг, капсули, твердих
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 капсул, твердих, в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник/Імпортер

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
ТАД Фарма ГмбХ, Гайнц-Ломанн-Штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
КРКА-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:04.07.2025