PODTLENEK 100% Газ

Зміст інструкції

1. Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта
   1. Зміст брошури:
2. Що таке Медичний підоксид азоту Air Liquide і для чого він призначений
3. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Медичний підоксид азоту Air Liquide
   1. Коли не застосовувати лікарський засіб Медичний підоксид азоту Air Liquide:
   2. Острогі попередження і заходи обережності
   3. Лікарський засіб Медичний підоксид азоту Air Liquide та інші лікарські засоби
   4. Вагітність і годування грудьми
   5. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
4. Як застосовувати Медичний підоксид азоту Air Liquide
   1. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Медичний підоксид азоту Air Liquide
5. Можливі побічні ефекти
   1. Узагальнені судоми невідомої частоти виникнення
   2. Звітність про побічні ефекти
6. Як зберігати Медичний підоксид азоту Air Liquide
7. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить Медичний підоксид азоту Air Liquide
   2. Як виглядає лікарський засіб Медичний підоксид азоту Air Liquide і що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт і виробник
   4. Дата останньої актуалізації брошури:
   5. Інформація, призначена лише для кваліфікованого медичного персоналу:
   6. Необхідно ознайомитися з Характеристикою лікарського засобу, доступною на сайті Міністерства охорони здоров'я (www.urpl.gov.pl).
   7. Дозування і спосіб застосування
   8. Спеціальні попередження і заходи обережності щодо застосування
   9. Спеціальні заходи обережності щодо видалення лікарського засобу та підготовки лікарського засобу до застосування
   10. Концентрація кисню в дихальній суміші (FiO2) не повинна бути нижчою ніж 30%.
   11. Балони слід завжди зберігати в вертикальному положенні, щоб запобігти ризику розпилення рідини, яке може спричинити серйозні опіки кріогенної природи (надзвичайно низька температура).
   12. У разі опіків (опіків кріогенної природи) слід промити великою кількістю води.

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Медичний підоксид азоту Air Liquide, 100%, лікарський скраплений газ
Динітрогеновий оксид
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке Медичний підоксид азоту Air Liquide і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Медичний підоксид азоту Air Liquide
• 3. Як застосовувати Медичний підоксид азоту Air Liquide
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Медичний підоксид азоту Air Liquide
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Медичний підоксид азоту Air Liquide і для чого він призначений

Медичний підоксид азоту Air Liquideналежить до групи лікарських засобів для загальної анестезії (нервова система і центральна нервова система) і є вдихуваним газом.
Лікарський засіб призначений виключно для застосування в лікарнях.
Застосування цього лікарського засобу показане в наступних випадках:

• допоміжний лікарський засіб при загальній анестезії, у поєднанні з іншими анестезуючими засобами, які вводяться внутрішньовенно або вдихувані.
• допоміжний лікарський засіб для знеболювання в поверхневій анестезії без втрати свідомості під час короткочасних, болісних процедур, наприклад, після аварії, при опіках, стоматологічних процедурах, пологах і оториноларингологічній хірургії (що стосується вуха).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Медичний підоксид азоту Air Liquide

Коли не застосовувати лікарський засіб Медичний підоксид азоту Air Liquide:

• якщо пацієнт потребує вентиляції 100% киснем.
• у будь-яких умовах, коли повітря зібране всередині тіла, а його розширення може становити загрозу, наприклад, у разі: о травм голови, о травм щелепно-лицьової частини, о пневмотораксу, о газових емболів, о декомпресійної хвороби, о пацієнтів, які недавно займалися дайвінгом, о пацієнтів, яким проводили пневмоенцефалографію, о випадках наявності бульбусної емфіземи, о під час операцій на середньому вусі, внутрішньому вусі або синусах, о випадках значного розтягнення живота (наприклад, кишкова непрохідність), о коли повітря було введено в позаопоновий простір для визначення положення голки під час позаопонової анестезії.
• пацієнтам, яким недавно проводили внутрішньоочну ін'єкцію газу (такого як гексафторид сірки, октафторопропан, гексафторетан), поки газова бульбуса зберігається в очному яблуці або протягом 3 місяців після останнього введення газу в очне яблуко. Розширення газової бульбуси в очному яблуці під впливом підоксиду азоту може спричинити серйозне пошкодження зору.
• не слід застосовувати довше ніж протягом 24 годин.
• у разі будь-якої зміни стану свідомості, яка порушує співпрацю з пацієнтом під час застосування підоксиду азоту для знеболювання.

Острогі попередження і заходи обережності

• підоксид азоту завжди слід застосовувати з не менше 21% киснем.
• підоксид азоту спричинює інактивацію вітаміну В, що впливає на метаболізм фолієвої кислоти. У зв'язку з цим синтез ДНК після тривалого застосування підоксиду азоту порушується. Часте або тривале застосування підоксиду азоту може спричинити мегалобластичні зміни в клітинах кісткового мозку (порушення виробництва червоних кров'яних тілець) і, можливо, мієлопатію (хвороба спинного мозку і хвороба периферійних нервів) та підостру комбіновану дегенерацію спинного мозку (хвороба спинного мозку) (див. також пункт 4).
• у пацієнтів з ненаявним безсимптомним дефіцитом вітаміну В під час загальної анестезії спостерігалося нейротоксичність після одноразового впливу підоксиду азоту.
• перед застосуванням підоксиду азоту для анестезії у осіб з факторами ризику дефіциту вітаміну В слід перевірити рівень вітаміну В. Фактори ризику можуть включати осіб, залежних від алкоголю, пацієнтів, які страждають на анемію (дефіцит червоних кров'яних тілець) або атрофічне запалення слизової оболонки шлунка, осіб, які дотримуються вегетаріанської дієти. До факторів ризику також належать злоякісна анемія, рак шлунка, стан після гастректомії (повне або часткове видалення шлунка), захворювання кишечника, порушення абсорбції, тривале приймання інгібіторів протонної помпи (лікарські засоби, які нейтралізують шлунковий сік) та інші. У відповідних випадках, особливо при тривалому і повторному застосуванні підоксиду азоту, необхідно призначати пацієнту вітамін В (див. «Острогі попередження і заходи обережності», вище і пункт 4).

Коли підоксид азоту застосовується для знеболювання:

• слід віддавати перевагу самостійному застосуванню лікарського засобу, щоб дозволити оцінити рівень свідомості
• необхідно ретельно моніторити пацієнтів, які приймають одночасно лікарські засоби, які порушують діяльність центральної нервової системи, особливо опіати і бензодіазепіни, через підвищений ризик глибокого заспокоєння
• підоксид азоту є газом, який підтримує горіння.
• слід проявляти особливу обережність у пацієнтів з серцевою недостатністю, якщо застосування підоксиду азоту призводить до виникнення гіпотензії (низького артеріального тиску) або серцевої недостатності (серце не в змозі перекачувати достатню кількість крові в організм), слід негайно припинити застосування газу.
• слід проявляти особливу обережність у пацієнтів, які перенесли операції на носових синусах або середньому вусі.
• -приміщення, в яких застосовується НО, повинні бути обладнані відповідною системою видалення газів або вентиляції, щоб концентрація азоту перебувала на мінімальному рівні і нижче встановлених національних норм професійного впливу. У разі недроżності євстахієвої труби збільшення тиску в барабанній порожнині може призвести до болю в вусі і (або) захворюваннях середнього вуха і (або) перфорації барабанної перетинки

Діти і підлітки
Підоксид азоту в рідких випадках спричинює депресію дихальної системи у новонароджених.
Необхідно перевірити новонародженого на можливість виникнення депресії дихальної системи, якщо під час перинатального періоду застосовувався підоксид азоту.

Лікарський засіб Медичний підоксид азоту Air Liquide та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
У відповідних випадках, особливо при тривалому і повторному застосуванні підоксиду азоту, необхідно призначати пацієнту вітамін В (див. «Острогі попередження і заходи обережності», вище і пункт 4).
Лікарські засоби, які порушують метаболізм вітаміну В і (або) фолієвої кислоти, можуть посилювати інактивацію вітаміну В підоксидом азоту.
Пацієнти, яким недавно проводили внутрішньоочну ін'єкцію газу (такого як SF – гексафторид сірки, СФ – октафторопропан, СФ – гексафторетан), поки газова бульбуса зберігається в очному яблуці або протягом 3 місяців після останнього введення газу в очне яблуко. Розширення газової бульбуси в очному яблуці під впливом підоксиду азоту може спричинити серйозне пошкодження зору.
Підоксид азоту посилює снодійну дію (сонливість, порушення сну) лікарських засобів, які порушують діяльність центральної нервової системи, які вводяться внутрішньовенно або вдихувані (тіопентал, бензодіазепіни, похідні морфіну, фторовані анестезуючі засоби, або інші психотропні лікарські засоби), тому необхідно зменшити дозу цих лікарських засобів, якщо вони застосовуються одночасно.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність:
Багатьма даними про жінок, які були вагітні, у яких застосовувався підоксид азоту в першому триместрі (понад 1000 результатів впливу), свідчать про відсутність токсичності, яка спричинює аномалії розвитку. Крім того, вплив підоксиду азоту під час вагітності не пов'язаний безпосередньо з токсичністю для плоду або новонародженого. Підоксид азоту може бути застосований під час вагітності у разі клінічної потреби. Якщо підоксид азоту застосовується незадовго до пологів, новонароджених слід спостерігати за можливими побічними ефектами.
Жінкам, які вагітні, підоксид азоту слід застосовувати у концентрації не більшій ніж 50% підоксиду азоту у вдихуваній суміші.
Плідність:
Відсутні відповідні дані про людей.
Годування грудьми
Не відомо, якою мірою підоксид азоту проникає в молоко матері. Після короткочасного застосування підоксиду азоту, враховуючи дуже короткий період напіввиведення, переривання годування грудьми не є необхідним.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Після припинення застосування підоксиду азоту, особливо після тривалого застосування, пацієнти-амбулаторії, які змушені керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, повинні перебувати під медичним контролем до тих пір, поки не відновлять той самий стан свідомості, який був до застосування лікарського засобу.

3. Як застосовувати Медичний підоксид азоту Air Liquide

Медичний підоксид азоту Air Liquide може бути застосований лише в лікарнях кваліфікованим медичним персоналом, згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Підоксид азоту слід застосовувати лише під час хірургічних процедур або на пологовому відділенні, після змішання його з киснем.
Лікар визначить відповідну дозу підоксиду азоту, яка буде застосована відповідним чином, залежно від потреб пацієнта, забезпечуючи достатню кількість кисню організму пацієнта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Медичний підоксид азоту Air Liquide

• Під час застосування для знеболювання передозування може призвести до головокружіння, втрати свідомості, ціанозу і смерті через недостатню кількість кисню. У такому випадку лікар негайно припиняє застосування підоксиду азоту і проводить відповідні дії.
• У разі передозування при загальній анестезії (вдихання підоксиду азоту у концентрації понад 70%) можуть виникнути симптоми гіпоксії. У такому випадку слід зменшити фракцію вдихуваного підоксиду азоту, а лікар-анестезіолог повинен провести відповідні дії згідно з потребами. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням лікарського засобу, слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричинювати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Головні побічні ефекти:
Відносно знеболювання
Не дуже часто (виникає не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів ):
надмірне заспокоєння, збудження, тривога, галюцинації, сни.
Частота невідома (не можна оцінити на основі наявних даних):
головний біль.
Спільні для застосування для знеболювання і загальної анестезії
Підоксид азоту проникає в простори організму, які містять газ, швидше, ніж азот виходить з них. Застосування підоксиду азоту може призвести до розширення порожнин організму, в яких знаходиться непроведений газ.
Часто (виникає не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів ):
нудота, блювота.
Не дуже часто (виникає не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів ):
парестезії ( оніміння, поколювання), введення в стан ефорії, психічні порушення, не пов'язані з іншим анестезуючим засобом.
Частота невідома (не можна оцінити на основі наявних даних):
головокружіння, мієлопатія (порушення рухових функцій, оніміння), нейропатія (ушкодження нервів – порушення чутливості), підостра комбінована дегенерація спинного мозку (синдром нейрологічних симптомів, таких як: параліч, підвищені рефлекси, позитивний симптом Бабінського, відсутність деяких глибоких рефлексів, порушення чутливості поверхневої і глибокої, порушення координації рухів), підвищення внутрішньочаскового тиску, мегалобластична анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець через дефіцит вітаміну В), панцитопенія (гематологічне порушення, яке полягає в дефіциті всіх нормальних морфологічних елементів крові: еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів) спостерігається у разі наявності факторів, які сприяють цьому, (дефіцит кобаламіну, зловживання речовинами)), лейкопенія або гранулоцитопенія (спостерігається після значного і тривалого впливу терапії у 1950-х роках.), серйозне пошкодження зору (спричинене розширенням газової бульбуси в оці), біль в вусі, порушення середнього вуха, перфорція барабанної перетинки (у разі недроżності євстахієвої труби), депресія дихальної системи (зниження частоти дихання та об'єму дихання (у новонародженого, якщо підоксид азоту застосовувався під час пологів і в період)), дефіцит вітаміну В, дезорієнтація.

Узагальнені судоми невідомої частоти виникнення

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я (www.urpl.gov.pl).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Медичний підоксид азоту Air Liquide

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день даного місяця.
Під час зберігання і транспортування лікарського засобу слід враховувати наступну інформацію:

• Зберігати в оригінальній газовій балоні.
• Газову балон зберігати щільно закритою, у вертикальному положенні.
• Не слід переливати газ з однієї балони в іншу.
• Балони слід зберігати в добре провітрюваних або вентилюваних приміщеннях або в вентилюваних зовнішніх складах, де вони захищені від дощу і прямого сонячного світла.
• Балони слід захищати від ударів, падіння, окиснювальних речовин і легкозаймистих речовин, вологи, джерел тепла або запалювання.

Зберігання балонів у складі:

• Балони слід зберігати в провітрюваному або вентилюваному місці, захищеному від несприятливих атмосферних умов і морозу, чистому, вільному від легкозаймистих матеріалів, призначеному виключно для зберігання лікарських газів та замкненому на ключ.

Зберігання балонів під час застосування:

• Перед застосуванням балони повинні бути зберігані з закритим вентилем; слід уникати зберігання великої кількості балонів.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Медичний підоксид азоту Air Liquide

• Активною речовиною лікарського засобу є підоксид азоту (скраплений газ під тиском 44 бар при температурі 15 º С).
• Лікарський засіб не містить інших складових.

Як виглядає лікарський засіб Медичний підоксид азоту Air Liquide і що містить упаковка

Медичний підоксид азоту Air Liquide упакований у балони, доступні у наступних розмірах:
Балон місткістю 3 л, який містить 2,25 кг і забезпечує 1,22 м газу під тиском 1 бар при температурі 15 º С,
Балон місткістю 10 л, який містить 7,5 кг і забезпечує 4,06 м газу під тиском 1 бар при температурі 15 º С,
Балон місткістю 13,33 л, який містить 10 кг і забезпечує 5,41 м газу під тиском 1 бар при температурі 15 º С,
Балон місткістю 40 л, який містить 30 кг і забезпечує 16,23 м газу під тиском 1 бар при температурі 15 º С,
Балон місткістю 53,33 л, який містить 40 кг і забезпечує 21,65 м газу під тиском 1 бар при температурі 15 º С,
Пачка з 12 балонів місткістю 53,33 л, яка містить 480 кг і забезпечує 259,8 м газу під тиском 1 бар при температурі 15 º С.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:
Air Liquide Santé International
75 квай д'Орсе
75007 Париж
Франція
Виробник:
Air Liquide Medical
Толхусстрат 46
2627 Шелле
Бельгія

Дата останньої актуалізації брошури:

24 квітня 2019
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена лише для кваліфікованого медичного персоналу:

Необхідно ознайомитися з Характеристикою лікарського засобу, доступною на сайті Міністерства охорони здоров'я (www.urpl.gov.pl).

Дозування і спосіб застосування

Підоксид азоту можна застосовувати лише на хірургічному блоці або на пологовому відділенні.
(Поза хірургічними блоками і пологовими відділеннями, якщо підоксид азоту планується застосовувати для анестезії, слід використовувати готову суміш рівномолекулярного підоксиду азоту і кисню 50%/50%).
Згідно з існуючими правилами, застосування лікарського засобу вимагає:
підоксид азоту - слід використовувати сумішувач підоксиду азоту і кисню, який завжди гарантує концентрації кисню (FiO ) не менше 21%, з можливістю досягнення концентрації кисню (FiO ) 100%, обладнаний пристроєм із запобіжним вентилем та системою сигналізації, яка діє у разі виявлення аварії в подачі кисню.
у разі штучної вентиляції слід контролювати концентрацію кисню (FiO ) у видихуваному повітрі.
Дозування
Підоксид азоту слід застосовувати вдихувані, у суміші з киснем, у концентрації між 50% і 70%.
Жінкам, які вагітні, можна застосовувати підоксид азоту лише у разі беззаперечної необхідності у концентрації не більшій ніж 50% (див. пункт 4.6).
Не слід застосовувати підоксид азоту протягом періоду довше ніж 24 години через його токсичний вплив на спинний мозок (див. пункт 4.8).

Спеціальні попередження і заходи обережності щодо застосування

• Підоксид азоту слід завжди застосовувати з не менше 21% киснем.
• Підоксид азоту спричинює інактивацію вітаміну В (кофактора синтази метіоніну) що впливає на метаболізм фолієвої кислоти. У зв'язку з цим синтез ДНК після тривалого застосування підоксиду азоту порушується. Часте або тривале застосування підоксиду азоту може спричинити мегалобластичні зміни в клітинах кісткового мозку і, можливо, мієлопатію та підостру комбіновану дегенерацію спинного мозку (див. також пункт 4).
• У пацієнтів з ненаявним субклінічним дефіцитом вітаміну В під час загальної анестезії спостерігалося нейротоксичність після одноразового впливу підоксиду азоту.
• Перед застосуванням підоксиду азоту для анестезії у осіб з факторами ризику дефіциту вітаміну В слід перевірити рівень вітаміну В. Фактори ризику можуть включати осіб, залежних від алкоголю, пацієнтів, які страждають на анемію або атрофічне запалення слизової оболонки шлунка, осіб, які дотримуються вегетаріанської дієти. До факторів ризику також належать злоякісна анемія, рак шлунка, стан після гастректомії, захворювання кишечника, порушення абсорбції, тривале приймання інгібіторів протонної помпи та інші. У відповідних випадках, особливо при тривалому і повторному застосуванні підоксиду азоту, необхідно призначати пацієнту вітамін В. Коли підоксид азоту застосовується для знеболювання:
• слід віддавати перевагу самостійному застосуванню лікарського засобу, щоб дозволити оцінити рівень свідомості
• необхідно ретельно моніторити пацієнтів, які приймають одночасно лікарські засоби, які порушують діяльність центральної нервової системи, особливо опіати і бензодіазепіни, через підвищений ризик глибокого заспокоєння
• підоксид азоту є газом, який підтримує горіння.
• слід проявляти особливу обережність у пацієнтів з серцевою недостатністю, якщо застосування підоксиду азоту призводить до виникнення гіпотензії або серцевої недостатності, слід негайно припинити застосування газу.
• слід проявляти особливу обережність у пацієнтів, які перенесли операції на носових синусах або середньому вусі.
• -приміщення, в яких застосовується НО, повинні бути обладнані відповідною системою видалення газів або вентиляції, щоб концентрація азоту перебувала на мінімальному рівні і нижче встановлених національних норм професійного впливу.

У разі жінок, які піддаються професійному впливу підоксиду азоту під час вагітності в приміщеннях, позбавлених відповідної системи видалення газів або вентиляції, спостерігалося збільшення кількості самоплідних абортів і аномалій. Ці відкриття викликають сумніви через методологічні помилки та умови впливу, а також через те, що не спостерігалося жодного ризику в подальших дослідженнях, у яких застосовувалася відповідна система видалення газів або вентиляції
Підоксид азоту є газом, який не підтримує горіння, але може підтримувати горіння інших газів, важчий за повітря, який накопичується в низько розташованих просторах.
Підоксид азоту підтримує і прискорює горіння. Найбільша небезпека займання в присутності підоксиду азоту стосується легкозаймистих матеріалів, особливо жирних речовин (олій, смол) та органічних речовин (тканин, дерева, паперу, пластмас тощо), які можуть займатися в контакті з підоксидом азоту як самостійно, так і внаслідок контакту з іскрою, полум'ям або джерелом займання.
Підоксид азоту може утворювати вибухові суміші у поєднанні з легкозаймистими газами або парами, які застосовуються для анестезії, навіть у відсутності кисню; може також утворювати токсичні азотні пари у разі пожежі.
Застосування підоксиду азоту може збільшити тиск у балонах трубок для інтубації трахеї.
Під час введення підоксиду азоту в дихальну суміш може збільшити концентрацію фторованих анестезуючих засобів (ефект другого газу), сприяючи виникненню анестезії.
Додання підоксиду азоту до дихальної суміші зменшує потік парів фторованих анестезуючих засобів, які виділяються при розпиленні. І навпаки, припинення застосування підоксиду азоту збільшує концентрацію виділеного фторованого засобу. У зв'язку з цим рекомендується припинити застосування летючого фторованого анестезуючого засобу перед застосуванням підоксиду азоту.
У анестезії, у перші хвилини після припинення застосування підоксиду азоту, спостерігається гіпоксія дифузії. У цей період концентрація кисню (FiO ) у повітрі, який вдихає пацієнт, повинна бути збільшена.
Якщо виникає несподівана ціаноз під час анестезії за допомогою апарату, який живиться підоксидом азоту і киснем, важливо негайно припинити застосування підоксиду азоту, а якщо ціаноз не проходить дуже швидко, слід проводити вентиляцію пацієнта за допомогою ручного респіратора, наповненого повітрям оточення.
У разі недроżності євстахієвої труби збільшення тиску в барабанній порожнині може призвести до болю в вусі і (або) захворюваннях середнього вуха і (або) перфорації барабанної перетинки.
У пацієнтів, які піддаються ризику підвищеного внутрішньочаскового тиску, слід ретельно контролювати внутрішньочасковий тиск, оскільки у деяких пацієнтів з порушеннями внутрішньочаскового тиску спостерігалося підвищення внутрішньочаскового тиску під час застосування підоксиду азоту.
Передозування, неправильне застосування та застосування, не відповідне призначенню: через те, що підоксид азоту викликає стан ефорії, він може бути застосований і передозований у рекреаційних цілях.
Спеціальні заходи обережності щодо застосування
Під час застосування підоксиду азоту слід проявляти особливу обережність:
у пацієнтів з серцевою недостатністю, якщо під час застосування підоксиду азоту виникає гіпотензія або серцевої недостатності, слід негайно припинити застосування підоксиду азоту.
після операції на синусах або середньому вусі.
У разі жінок, які піддаються професійному впливу підоксиду азоту під час вагітності в приміщеннях, позбавлених відповідної системи видалення газів або вентиляції, спостерігалося збільшення кількості самоплідних абортів і аномалій. Ці відкриття викликають сумніви через методологічні помилки та умови впливу, а також через те, що не спостерігалося жодного ризику в подальших дослідженнях, у яких застосовувалася відповідна система видалення газів або вентиляції
Діти і підлітки
Підоксид азоту в рідких випадках спричинює депресію дихальної системи у новонароджених.
Необхідно перевірити новонародженого на можливість виникнення депресії дихальної системи, якщо під час перинатального періоду застосовувався підоксид азоту.

Спеціальні заходи обережності щодо видалення лікарського засобу та підготовки лікарського засобу до застосування

Балони з підоксидом азоту медичного призначення призначені виключно для застосування в лікарнях.
Підоксид азоту медичний слід застосовувати лише у суміші з киснем медичним.

Концентрація кисню в дихальній суміші (FiO2) не повинна бути нижчою ніж 30%.

Щоб уникнути можливих аварій, слід слідувати наступним інструкціям:

Балони слід завжди зберігати в вертикальному положенні, щоб запобігти ризику розпилення рідини, яке може спричинити серйозні опіки кріогенної природи (надзвичайно низька температура).

У разі опіків (опіків кріогенної природи) слід промити великою кількістю води.

• балони, які постачаються виробником, повинні бути обладнані системою захисту, яка гарантує, що вони не були порушені.
• слід враховувати, що тиск газу в балоні залишається сталим (44 бар при 15ºС), незалежно від рівня залишкової рідини, та що він не відображає кількість газу, який залишається в балоні. Тільки коли балон є порожнім, тиск падає дуже швидко. Лише маса балону дозволяє обчислити його вміст під час використання,
• перед застосуванням слід перевірити належний стан балону і вентиля.
• не слід обслуговувати жоден балон, вентилю якого не захищено гайкою або кришкою.
• слід обслуговувати балони чистими, не мастилими руками,
• під час обслуговування балонів слід носити рукавички і захисне взуття,
• балони слід закріплювати за допомогою відповідних кріплень (ланцюгів, гаків тощо), щоб утримувати їх у вертикальному положенні і запобігти падінню,
• ніколи не слід ставити балон на тримач, на якому він поміщається з труднощами,
• не слід піднімати балон за вентиля,
• слід використовувати спеціальне з'єднання для підоксиду азоту,
• слід використовувати регулятор тиску, обладнаний пристроєм контролю потоку, який може прийняти тиск не менше 1,5 рази більший за максимальний робочий тиск у балоні,
• у разі пакетів балонів слід використовувати лише регулятори тиску, які відкалібровані на не менше 315 бар,
• слід використовувати гнучкі з'єднання для гнізд у стінах, призначені спеціально для медичного підоксиду азоту,
• не слід застосовувати проміжні з'єднання, які дозволяють підключати два пристрої, які не підходять один одному,
• слід повільно відкривати вентиля,
• ніколи не слід використовувати силу, щоб відкрити вентиля,
• слід спорожнити вихідне з'єднання балону перед підключенням регулятора тиску, щоб видалити пил.
• ніколи не слід стояти навпроти виходу вентиля; слід завжди стояти з боку, протилежного до регулятора тиску, за балоном, на певній відстані від нього. Ніколи не слід піддавати пацієнта дії струменя газу,
• слід перевірити сумісність матеріалів, які контактують з медичним підоксидом азоту, особливо застосовувати упаковки з'єднань з регулятором тиску, передбачені для цього газу. Слід перевірити стан упаковок.

Не слід палити сигарети тощо.
Не слід наближатися до вогню
Не слід застосовувати мастила
Зокрема:
а) ніколи не слід вводити газ у пристрій, в якому можуть бути присутні легкозаймисті речовини, а особливо жирні речовини,
б) ніколи не слід чистити контейнери, які містять газ, вентиля, упаковки, вставки, пристрої закриття та обводи за допомогою легкозаймистих продуктів, особливо жирних речовин,

• не слід застосовувати жирні речовини (вазелін, масти тощо) на обличчі пацієнтів,
• не слід застосовувати генератори аерозолів (лак для волосся, дезодоранти тощо), розчинники (спирт, бензин тощо) на балонах або поблизу них,
• після застосування слід закрити вентиля балону, дозволити регулятору тиску знизити тиск, залишаючи пристрій контролю потоку відкритим, закрити пристрій контролю потоку, а потім полегшити гайку регулювання регулятора тиску.

Не слід намагатися ремонтувати пошкоджений вентиля.
у разі витоку газу слід закрити пошкоджений вентиля, який подається. Швидко провітріть приміщення і евакуйуйте людей. Без подачі кисню це може спричинити асфіксію у людини.
Підоксид азоту є газом без кольору, без запаху, важчий за повітря, який накопичується в низько розташованих просторах.
ніколи не слід застосовувати балони, які мають витік; слід перевірити увімкнення балону-запасу.
У разі, якщо після відкриття вентиля струмень великий і на регуляторі тиску утворюється іней, не слід застосовувати балон і слід повернути його до аптеки.

• коли температура оточення низька або у разі великого споживання, яке призводить до охолодження балону, потік може зменшитися, а навіть може припинитися через недостатній тиск у балоні,
• слід уникати застосування балонів у температурі нижче 0ºС, щоб не спричинити падіння тиску у разі інтенсивного використання,
• ніколи не слід застосовувати медичний підоксид азоту для перевірки герметичності, для живлення пневматичних пристроїв та для продування труб,
• середня гранична значення впливу (протягом 8 годин) на підоксид азоту встановлена на рівні 25 ppm для персоналу,
• слід проводити систематичне провітрювання (провітрювання) місця, в якому підоксид азоту застосовується, видаляючи гази назовні та уникуючи місць, в яких гази можуть накопичуватися. Перед кожним застосуванням слід переконатися у можливості видалення газів у разі випадкового або передчасного витоку.
• якщо тиск у балоні знижується істотно (до близько 3-5 бар), слід вважати його порожнім, закрити вентиля (щоб запобігти корозії, спричиненій вологістю) і відключити оснащення. У балоні слід залишити залишковий тиск, щоб запобігти його забрудненню.
• порожні і повні балони повинні зберігатися окремо.
• порожні балони слід зберігати у вертикальному положенні, з закритим вентилем, щоб запобігти корозії, спричиненій вологістю.

Транспортування балонів з газами:
Балони повинні транспортуватися у вертикальному положенні і бути закріплені за допомогою відповідних пристроїв (таких як візок, обладнаний ланцюгами, бар'єрами або обручами), щоб захистити від ударів і падіння, а тим самим забезпечити захист від ризику опіків кріогенної природи людей у разі відкриття вентиля.
Слід звернути особливу увагу під час підключення вентиля регулятора тиску, щоб запобігти його випадковому пошкодженню.