Пілоцарпінум Взф 2%

1. Що таке препарат Пілокарпінум ВЗФ 2% і для чого він застосовується

Пілокарпінум ВЗФ 2% є офтальмологічним препаратом у вигляді стерильних очних крапель, що містять пілокарпіні гідрохлорид як активну речовину. Пілокарпіні гідрохлорид належить до групи препаратів, званих холіноміметиками.
Пілокарпінум ВЗФ 2% застосовується для зменшення підвищеного тиску в оці (очах) та лікування глаукоми (з відкритим кутом або з вузьким кутом).
Препарат викликає звуження зіниці.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Пілокарпінум ВЗФ 2%

Коли не застосовувати препарат Пілокарпінум ВЗФ 2%

• Якщо пацієнт має алергію на пілокарпіні гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо у пацієнта не показане звуження зіниці, наприклад, у деяких станах запалення очей (гостре і хронічне запалення райдужної оболонки і циліарного тіла, запалення рогівки і переднього сегмента судинної оболонки) та у деяких формах вторинної глаукоми.
• Якщо у пацієнта є або в минулому була офтальмологічна хвороба, звана відшаруванням сітківки або стани, що сприяють відшаруванню сітківки.
• Якщо пацієнтка годує грудьми.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Пілокарпінум ВЗФ 2% необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні Пілокарпінуму ВЗФ 2%

• якщо у пацієнта виявлено важку серцеву хворобу (гостру серцеву недостатність), підвищений артеріальний тиск;
• якщо у пацієнта виявлено бронхіальну астму;
• якщо у пацієнта виявлено виразкову хворобу шлунка;
• якщо у пацієнта є труднощі з сечовипусканням;
• якщо у пацієнта виявлено хворобу Паркінсона;
• якщо у пацієнта виявлено дефекти рогівки;
• якщо пацієнт носить контактні лінзи - див. пункт «Препарат Пілокарпінум ВЗФ 2% містить бензалконій хлорид». У пацієнтів, особливо чутливих, особливо з хворобою сітківки в анамнезі, описувалися окремі випадки відшарування сітківки, тому лікар може порекомендувати перед початком лікування пілокарпіном обстеження дна очей, а під час лікування проведення вимірів внутрішньоочкового тиску та оцінки поля зору.

Пілокарпінум ВЗФ 2% та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Пілокарпін діє протилежно до препаратів, що розширюють зіницю (наприклад, тропікамід).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
У період вагітності препарат можна застосовувати тільки у випадках, коли лікар вирішить, що це необхідно.
Застосування препарату під час годування грудьми протипоказане.
Немає даних про вплив препарату на фертильність.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Пілокарпінум ВЗФ 2% може порушувати зір і тому слід застосовувати його обережно у осіб, які керують транспортними засобами і працюють з механізмами.
Під час застосування препарату не слід керувати транспортними засобами вночі, оскільки Пілокарпінум ВЗФ 2% погіршує здатність адаптуватися до темряви.

Препарат Пілокарпінум ВЗФ 2% містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мл розчину.
Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами і змінювати їх забарвлення. Необхідно видалити контактні лінзи перед закраплянням і зачекати щонайменше 15 хвилин перед повторним застосуванням.
Бензалконій хлорид також може викликати подразнення очей, особливо у осіб з синдромом сухого очей або порушеннями, пов'язаними з рогівкою (прозорою оболонкою на передній частині очей). У разі появи порушень у очах, колючого відчуття або болю в оці після застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Пілокарпінум ВЗФ 2%

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пілокарпінум ВЗФ 2% призначений для застосування в очах.
Звичайна доза становить одну-дві краплі в хворе око (очі) тричі на добу, наприклад, вранці, опівдні, ввечері.
У разі гострих станів - нападу гострої глаукоми з вузьким кутом: одна крапля в хворе око (очі) кожні 5 хвилин до досягнення звуження зіниці.
Якщо пацієнт одночасно приймає інші офтальмологічні препарати, необхідно дотримуватися інтервалу 15 хвилин між окремими застосуваннями препаратів.
Не слід змінювати схему дозування препарату Пілокарпінум ВЗФ 2% без консультації з лікарем.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків у віці до 18 років лікар порекомендує почати лікування з найменшої можливої дози і сили пілокарпіну. Якщо це необхідно, лікар може збільшувати дозу до максимальної дози, застосовуваної у дорослих (у вигляді очних крапель, що містять 2% розчин пілокарпіну).

Спосіб застосування

Пілокарпінум ВЗФ 2% призначений для зовнішнього застосування - слід застосовувати місцево в хворе око (очі).
Не слід торкатися кінчика краплниці до очей, повік та будь-яких інших поверхонь, оскільки це може викликати забруднення вмісту флакона. Застосування забруднених крапель може привести до небезпечних ускладнень, а навіть до втрати зору.

• 1. Перед закраплянням препарату необхідно ретельно вимити руки.
• 2. Відкрутити кришку, розташовану на флаконі.
• 3. Нахилити голову назад і відтягнути нижню повіку вниз, щоб утворити кишеню між повікою і очним яблуком.
• 4. Перевернути флакон і ніжно натиснути великим пальцем або вказівним пальцем на стінку, поки не буде видавлена одна крапля препарату в око. Не слід торкатися кінчика краплниці до очей, повік та будь-яких інших поверхонь. Якщо крапля не потрапила в око, необхідно закапати наступну.
• 5. Безпосередньо після закрапляння препарату Пілокарпінум ВЗФ 2% необхідно протягом близько 1 хвилини ніжно тиснути на внутрішній кут очей. Це допоможе зменшити ризик появи системних побічних ефектів.
• 6. Якщо лікар порекомендував закапати препарат в друге око, необхідно повторити дії з пунктів 3, 4 і 5.
• 7. Краплниця спроєктована так, щоб точно вимірювати краплі, тому не слід збільшувати отвір у краплиці.
• 8. Після закрапляння необхідно закрутити флакон. Однак не слід закручувати його надто сильно.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пілокарпінум ВЗФ 2%

У разі закрапляння більшої, ніж рекомендована, дози препарату в око або випадкового прийому вмісту флакона, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Можуть виникнути симптоми, такі як: посилення виділення сліз, слини, поту, шлункового соку, сповільнення серцевої діяльності, зниження артеріального тиску.
У разі закрапляння надто великої кількості препарату його надлишок можна промити з кон'юнктивальної сумки кип'яченою водою кімнатної температури.

Пропуск застосування препарату Пілокарпінум ВЗФ 2%

Важливо застосовувати цей препарат згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі пропуску дози препарату необхідно закапати препарат якомога швидше.
Якщо jedoch наближається час застосування наступної дози препарату, необхідно пропустити пропущену дозу і закапати наступну згідно з схемою, рекомендованою лікарем.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Пілокарпінум ВЗФ 2%

Якщо виникла необхідність припинити застосування препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо в пацієнта виникнуть алергічні реакції, труднощі з диханням або інші важкі побічні ефекти, необхідно припинити застосування препарату Пілокарпінум ВЗФ 2% і негайно звернутися до лікаря.
Нижче перелічені побічні ефекти, які можуть виникнути після застосування пілокарпіну.
Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):

• симптоми подразнення рогівки (біль, відчуття колючості, печіння в місці застосування, світлобоязнь),
• гіперемія кон'юнктиви,
• слезотеча,
• порушення зору при слабкому освітленні,
• порушення акомодації (здатність пристосування очей до гострого бачення предметів, які знаходяться на різних відстанях),
• нечітке, розмите бачення (особливо у пацієнтів з короткозорістю),
• поява рухомих плям у полі зору,
• порушення гостроти зору (замутнення кришталика) при тривалому застосуванні,
• головний біль (особливо у молодих пацієнтів, які почали лікування), тимчасові головні болі,
• гіпотонія,
• сповільнення серцевої діяльності,
• надмірне виділення слини і (або) поту,
• нудота, блювота,
• діарея,
• труднощі з диханням (спазм бронхів).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Аль. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Пілокарпінум ВЗФ 2%

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати флакон щільно закритим.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і флаконі після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot - номер серії.
Після першого відкриття флакона препарат не слід застосовувати довше 30 днів. Після цього часу препарат слід викинути, навіть якщо він не був повністю використаний.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Пілокарпінум ВЗФ 2%

• Активною речовиною препарату є пілокарпіні гідрохлорид. Кожен мл розчину містить 20 мг пілокарпіні гідрохлориду.
• Інші компоненти: хлорид натрію; бензалконій хлорид, розчин; едетат динатрію; гідроксид натрію 10% (для встановлення pH); полівініловий спирт; очищена вода.

Як виглядає препарат Пілокарпінум ВЗФ 2% і що містить пакування

Пілокарпінум ВЗФ 2% - стерильні очні краплі у вигляді безбарвної, прозорої рідини.
Пілокарпінум ВЗФ 2% випускається у поліетилених флаконах, що містять 5 мл розчину.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
ул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Варшавські заводи фармацевтичної промисловості Polfa S.A.
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава

Дата останньої актуалізації інструкції: