PERITOL 4 mg Tablets

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача
2. Перітол, 4 мг, таблетки
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Перітол і для чого його застосовують
4. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Перітол
   1. Коли не застосовувати препарат Перітол
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Діти та підлітки
   4. Перітол та інші препарати
   5. Перітол та алкоголь
   6. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   7. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   8. Препарат Перітол містить лактозу
5. Як застосовувати препарат Перітол
   1. Застосування у дітей та підлітків
   2. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Перітол
   3. Пропуск застосування препарату Перітол
6. Можливі побічні ефекти
   1. Якщо відбувається будь-який з перелічених нижче симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату Перітол і звернутися до лікаря або до найближчої лікарні:
   2. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Перітол
8. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Перітол
   2. Як виглядає препарат Перітол і що містить упаковка
   3. Подійна особа:
   4. Виробник:
   5. Дата останньої актуалізації інструкції: 29.01.2024

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Перітол, 4 мг, таблетки

Ципрогептадин гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Перітол і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Перітол
• 3. Як застосовувати препарат Перітол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Перітол
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Перітол і для чого його застосовують

Ципрогептадина, активна речовина препарату Перітол, належить до групи препаратів, званих антигістамінними. Вона блокує дію гістаміну та інших речовин, що виробляються організмом і викликають алергію або свербіж. Це антагоніст серотоніну та гістаміну. Перітол застосовується для лікування алергічних захворювань, особливо тих, яким супроводжується свербіж, наприклад, гостра і хронічна кропив'янка, ангіоневротичний набряк, лікарський висип, екзема, дерматит з екземою, контактний дерматит, нейродермит, алергічний риніт (сінна лихоманка), ангіоневротичний риніт, хвороба Квінке, місцеві алергічні реакції, що виникають після укусів комах, у судинних головних болях (мігрені, болях, залежних від гістаміну), у пацієнтів з анорексією.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Перітол

Коли не застосовувати препарат Перітол

• якщо пацієнт має алергію на ципрогептадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта відбувається гострий напад астми,
• якщо пацієнт має глаукому,
• якщо у пацієнта відбувається звуження між шлунком і тонким кишечником, що викликає блювоту неушкодженим вмістом шлунка, як це відбувається при виразках шлунка в певному місці,
• якщо у пацієнта відбувається симптоматичний гіперплазія передміхурової залози або звуження шиї сечового міхура, яке супроводжується затримкою сечі,
• якщо пацієнт одночасно застосовує препарати, що належать до групи, званої інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО),
• якщо пацієнтка є вагітною, намагається завагітніти або годує грудьми,
• у новонароджених і немовлят,
• у пацієнтів, виснажених, включаючи осіб похилого віку (понад 65 років).

Попередження та заходи обережності

Якщо у пацієнта відбувається будь-яка з перелічених нижче хвороб, перед початком застосування препарату Перітол необхідно обговорити це з лікарем:

• бронхіальна астма в анамнезі,
• підвищений внутрішньоочний тиск,
• гіпертиреоз,
• серцево-судинні захворювання,
• гіпертонія.

У разі застосування препарату Перітол вперше необхідно прийняти препарат після вечері, оскільки він може викликати сонливість. Зawsze необхідно повідомляти лікаря, якщо під час застосування препарату Перітол відбувається будь-який з наступних симптомів: гарячка, біль у горлі, виразки в роті, блідість, жовтяниця шкіри та білкових оболонок очей, синяки, нетипове або неконтрольоване кровотечение. У таких випадках лікар може призначити виконання певних лабораторних досліджень. Якщо результати цих досліджень показують, що виявлені порушення викликані введенням препарату, лікар може вирішити припинити застосування препарату Перітол. Зawsше необхідно дотримуватися рекомендацій лікаря.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати препарат у дітей віком до 2 років. Не слід давати дітям жодних препаратів без узгодження з лікарем. Якщо лікар призначив Перітол дитині, необхідно переконатися, що препарат застосовується згідно з рекомендаціями лікаря. У деяких дітей під час лікування відбувається неспокій. Необхідно повідомити лікаря, якщо здається, що поведінка дитини пов'язана з прийманим препаратом.

Перітол та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Препарати, що застосовуються для лікування депресії (наприклад, фенелзин, селегілін, моклобемід), посилюють і подовжують дію препарату Перітол. Препарати для сну, заспокійливі та анксіолітичні посилюють заспокійливу дію препарату Перітол. Перітол може порушувати дію серотонінових антидепресантів. Це може призвести до рецидиву депресії та пов'язаних з нею симптомів. Ципрогептадин може бути причиною хибно позитивного результату тесту на наявність трициклічних антидепресантів під час скринінгового дослідження сечі на наявність наркотичних засобів. Якщо таке дослідження планується, необхідно обов'язково повідомити лікаря про прийняття препарату Перітол. Тому необхідно дотримуватися особливої обережності, якщо застосовується будь-який з цих препаратів одночасно з препаратом Перітол. У разі сумнівів щодо застосовуваних препаратів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Перітол та алкоголь

Під час прийняття цього препарату не слід вживати алкогольних напоїв.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Прийом цього препарату є протипоказаним під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Особливо на початку застосування Перітол може викликати головокружіння, сонливість та сповільнення психорухових реакцій. Тому під час початкової фази лікування - протягом періоду, який необхідно встановити індивідуально - не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини. У пізнішому періоді лікування обмеження та заборони щодо керування транспортними засобами та обслуговування машин будуть встановлені лікарем індивідуально для кожного пацієнта.

Препарат Перітол містить лактозу

Кожна таблетка препарату Перітол містить 128 мг лактози. Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Перітол

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря. ДоросліРекомендована початкова доза становить 12 мг (1 таблетка 3 рази на добу). У разі хронічної кропив'янки препарат можна застосовувати у загальній добовій дозі 6 мг (3 рази по 0,5 таблетки). У разі гострих нападів мігрені рекомендована доза становить 4 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Якщо головний біль мігрені триває після проходження 0,5 години, дозу можна повторити. Необхідно пам'ятати, щоб не перевищувати дозу 8 мг (2 таблетки) протягом 4-6 годин. У разі анорексії рекомендована доза становить 4 мг (1 таблетка) 3 рази на добу. Тривала доза: загальна добова доза 12 мг (1 таблетка 3 рази на добу) зазвичай є достатньою. Максимальна добова доза: 20 мг (5 таблеток). Застосування препарату Перітол у осіб похилого віку та (або) виснажених є протипоказаним, оскільки ця група пацієнтів може бути особливо чутливою до виникнення деяких побічних ефектів, характерних для антигістамінних препаратів (наприклад, головокружіння, сонливість, гіпотонія).

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Перітол не рекомендований для дітей віком до 2 років. Не слід давати дітям жодних препаратів без узгодження з лікарем. Якщо лікар призначив Перітол дитині, необхідно переконатися, що препарат застосовується згідно з рекомендаціями лікаря. У деяких дітей під час лікування відбувається неспокій. Необхідно повідомити лікаря, якщо здається, що поведінка дитини пов'язана з прийманим препаратом.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Перітол

У разі прийняття більшої дози препарату Перітол, ніж рекомендована, або якщо хтось інший випадково прийняв препарат, необхідно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою цю інструкцію та всі інші таблетки, щоб показати їх лікарю. Симптоми передозування: надмірне заспокійливе діяння, сонливість, кома, стани збудження та судоми, сухість у роті, розширення зіниць, червоність шкіри, а також симптоми з боку травної системи. Лікування: У разі підозри на передозування препарату Перітол рекомендовано викликати блювоту, проводити промивання шлунка, вводити активований вугілля та застосовувати підтримуюче лікування. Введення осмотичних проносних засобів, які притягують воду до кишечника та розріджують його вміст, може бути корисним. Необхідно уникати введення стимуляторів центральної нервової системи. Гіпотонію необхідно лікувати, вводячи препарати з вазопресивною дією.

Пропуск застосування препарату Перітол

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо відбувається будь-який з перелічених нижче симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату Перітол і звернутися до лікаря або до найближчої лікарні:

• алергічна реакція (яка є результатом підвищеної чутливості), висипка на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк рук, ніг або обличчя,
• важка реакція підвищеної чутливості з труднощами дихання, головокружінням. У рідких випадках тривале лікування препаратом Перітол може викликати гематологічні порушення (значне зменшення кількості білих кров'яних тілець, що призводить до зниження імунітету до інфекційних захворювань, зменшення кількості тромбоцитів, анемію, викликану розкладанням червоних кров'яних тілець). Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, якщо під частривалого лікування відбувається гарячка, біль у горлі, виразки в роті, блідість, жовтяниця, оmdlіння, труднощі дихання, синяки на шкірі, нетипове або неконтрольоване кровотечение.

Крім того, під час застосування препарату Перітол можуть виникнути наступні симптоми:

• -відсутність апетиту або збільшення апетиту.
• -дезорієнтація, візуальні галюцинації, руховий неспокій, дратівливість, нервозність, агресивна поведінка, безсоння, ейфорія, гістерія.
• -сонливість; зазвичай це є тимчасовим побічним ефектом, який часто проходить після перших 3-4 днів лікування.
• надмірне заспокійливе діяння, головокружіння, порушення координації рухів, тремор, оніміння, запалення нервів (яке проявляється посиленням відчуття болю, нездатністю виконувати рухи, судомами), судоми, головний біль, слабкість.
• -нечітке зір, порушення акомодації ока (розширення зіниць), подвійне зір.
• -гостре запалення внутрішнього вуха, головокружіння з відчуттям обертання, шум у вухах.
• -прискорене або нерегулярне серцебиття, відчуття серцебиття.
• -гіпотонія.
• -сухість носа та горла, наявність густої бронхіальної секреції, труднощі дихання, відчуття закладення носа, носова кровотеча.
• -сухість у роті, нудота, блювота, біль у епігастрії, діарея та запор.
• -жовтяниця шкіри та очей, іноді з гарячкою, дисколоруванням калу та темним кольором сечі. Такі симптоми свідчать про захворювання печінки, блокування жовчних протоків, запалення печінки або ниркової недостатності.
• -висипка на шкірі, сильне потіння, підвищена чутливість до світла.
• -часте сечовипускання, труднощі з сечовипусканням, затримка сечі.
• -раннє місячне.
• -тиск у грудній клітці, втома, озноб.
• -збільшення маси тіла.

Звітність про побічні ефекти

Якщо відбуваються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038. Телефон: +38 (044) 279-65-42. Факс: +38 (044) 279-65-41. Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Перітол

Зберігати при температурі нижче 25°C. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності (EXP) Номер серії (Lot) Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Перітол

• Активна речовина препарату - ципрогептадин гідрохлорид. Кожна таблетка містить 4 мг ципрогептадин гідрохлориду (що відповідає 4,3 мг півтораводного гідрохлориду ципрогептадину).
• Інші компоненти: желатина (тип Б), лактоза моногідрат, стеарин магнію, картопляний крохмаль, тальк.

Як виглядає препарат Перітол і що містить упаковка

Білі або сірувато-білі, круглі, плоскі, куточково закінчені, цілком або майже цілком без запаху таблетки з рискою поділу на одній стороні та написом «PERITOL» на другій стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози. Блістри з фольги ПКВ/ПВдК/Ал, в паперовій коробці, з доданою інструкцією. Упаковка містить 20 таблеток (2 блистри по 10 таблеток).

Подійна особа:

Egis Pharmaceuticals PLC. 1106 Будапешт, Керестурі út 30-38 Угорщина

Виробник:

Egis Pharmaceuticals PLC. Матьяша короля у. 65 9900 Керменд Угорщина Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника подійної особи в Україні.EGIS Україна ТОВ вул. Комітетів оборони робітників, 45Д, м. Київ, 02146. Телефон: +38 (044) 417 92 00

Дата останньої актуалізації інструкції: 29.01.2024