PARAMAX 500 mg/65 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта
2. Paramax Comp, 500 мг + 65 мг, таблетки
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст упаковки
3. Що таке лікарський засіб Paramax Comp і для чого він застосовується
4. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Paramax Comp
   1. Коли не застосовувати лікарський засіб Paramax Comp
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Лікарський засіб Paramax Comp та інші лікарські засоби
   4. Лікарський засіб Paramax Comp з їжею і питтям
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин
5. Як застосовувати лікарський засіб Paramax Comp
   1. Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Paramax Comp
   2. Пропуск застосування лікарського засобу Paramax Comp
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати лікарський засіб Paramax Comp
8. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить лікарський засіб Paramax Comp
   2. Як виглядає лікарський засіб Paramax Comp та що містить упаковка
   3. Відповідальна особа та виробник:
   4. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Paramax Comp, 500 мг + 65 мг, таблетки

Парацетамол + Кофеїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в упаковці для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, необхідно повідомити про це лікаря. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Paramax Comp і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Paramax Comp
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Paramax Comp
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Paramax Comp
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Paramax Comp і для чого він застосовується

Paramax Comp є лікарським засобом, який знижує боль і температуру (лікарський засіб проти болю і температури). Paramax Comp містить 2 активні речовини, парацетамол і кофеїн. Парацетамол знижує боль і температуру, а кофеїн посилює його дію проти болю. Paramax Comp застосовується для симптоматичного лікування болю середньої інтенсивності, наприклад, головного болю, болю зубів, менструального болю і/або температури.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Paramax Comp

Коли не застосовувати лікарський засіб Paramax Comp

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол або кофеїн або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
• у дітей молодше 12 років.
• якщо в пацієнта спостерігається важка недостатність функції печінки (>9 балів за шкалою Чайлда-П'ю).

Остережності та заходи обережності

Перед застосуванням лікарського засобу Paramax Comp необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо в пацієнта спостерігається важка недостатність функції печінки або нирок (включаючи алкогольне ушкодження печінки).
• якщо пацієнт споживає велику кількість кави або чаю, що містить кофеїн. Одночасне застосування може спричинити розгальмування і відчуття напруження, викликане кофеїном.
• якщо пацієнт має проблеми з алкоголем або хворою печінкою. Необхідно уникати одночасного застосування лікарського засобу Paramax Comp з алкоголем; дія алкоголю не посилюється застосуванням лікарського засобу Paramax Comp.
• якщо в пацієнта спостерігається хронічне недоїдання і недостатність деїдрогенази глюкозо-6-фосфатної.
• якщо пацієнт страждає на синдром Гілберта (сімейна жовтяниця негемолітична).

Під час застосування лікарського засобу Paramax Comp необхідно негайно повідомити лікаря:

• якщо в пацієнта спостерігаються важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недоїдання, алкоголізм у хронічній фазі або коли пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик). Відомі випадки важкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин) у пацієнтів у ситуаціях, коли вони приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоти) і блювоту.

Західів обережності необхідно дотримуватися

• у разі використання лікарських засобів, що впливають на функцію печінки
• якщо пацієнт є дегідратованим
• хронічні порушення харчування
• якщо пацієнт страждає на бронхіальну астму і є алергічним до саліцилової кислоти.

Необхідно уникати застосування лікарського засобу Paramax Comp без консультації з лікарем, якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби проти болю, що містять парацетамол. Ніколи не слід застосовувати більші дози парацетамолу, ніж рекомендовані. Дозування більші за рекомендовані не призводять до посилення ефекту проти болю, а призводять до збільшення ризику важкого ушкодження печінки. Симптоми ушкодження печінки зазвичай спостерігаються протягом кількох днів після застосування надмірної дози парацетамолу. Тому важливо звернутися до лікаря негайно після застосування надмірної дози лікарського засобу, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре, через ризик ушкодження печінки (див. «Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Paramax Comp» у пункті 3).

Лікарський засіб Paramax Comp та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, що приймаються目前 або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта, оскільки лікарські засоби можуть взаємодіяти між собою.

• лікарські засоби проти згортання крові (лікарські засоби, що запобігають утворенню тромбів)
• метоклопрамід і домперидон (лікарські засоби проти нудоти і блювоти)
• хлорамфенікол (антібіотик)
• холестирамін (лікарський засіб, що знижує рівень холестерину)
• фенобарбітал, фенітоїн і карбамазепін (лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні епілепсії)
• ріфампіцин (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні туберкульозу)
• пробенецид (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні подагри)
• зидовудин (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини)
• діуравец (компонент деяких натуральних препаратів)
• флуклоксацилін (антібіотик) через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічного ацидозу), який потребує термінового лікування (див. пункт 2).

Аналогічно до інших методів лікування мігрені, надмірне застосування Paramax Comp може призвести до щоденних головних болів або посилення мігрені. Необхідно запитати лікаря, якщо пацієнт вважає, що це відбувається в його випадку. Для вирішення проблеми пацієнту, можливо, потрібно буде перервати прийом Paramax Comp.

Якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених вище лікарських засобів або натуральних препаратів, необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу Paramax Comp.

Іноді лікарський засіб Paramax Comp можна приймати разом з лікарськими засобами проти згортання крові, але якщо пацієнту потрібно тривале застосування лікарських засобів проти болю, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Лікарський засіб Paramax Comp з їжею і питтям

Необхідно уникати застосування лікарського засобу з алкоголем. Необхідно обмежити споживання напоїв, що містять кофеїн (кава, чай, кола)

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікарський засіб PARAMAX Rapid можна застосовувати жінкам під час вагітності, якщо це необхідно. Необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу, що знижує боль або температуру, і приймати лікарський засіб протягом мінімально можливого часу. Якщо боль не знижується або температура не знижується, або якщо необхідно збільшити частоту прийому лікарського засобу, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Лікарський засіб Paramax Comp можна застосовувати під час годування грудьми, якщо він приймається згідно зі стандартними умовами застосування.

Однак слід застосовувати його тільки після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику, проведеної лікарем.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Лікарський засіб Paramax Comp не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати лікарський засіб Paramax Comp

Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Для прийому всередину протягом короткого періоду часу.

Дорослі та діти старше 12 років:

Звичайна доза становить 1-2 таблетки до 3 разів на добу або за необхідності.

Дозу 1-2 таблетки не слід приймати частіше ніж кожні 6 годин. Відповідний інтервал між дозами залежить від симптомів та максимальної добової дози.

Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу, 6 таблеток, протягом 24 годин.

Якщо симптоми тривають довше 3 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти похилого віку:

Як дорослі.

Застосування у дітей:

Лікарський засіб не рекомендований для застосування у дітей молодше 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Paramax Comp

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу та отруєння, необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення невідкладної допомоги, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре, через ризик затриманого важкого ушкодження печінки. Симптоми передозування включають блідість, нудоту, блювоту, відсутність апетиту, біль у животі, тремор, нервозність, збудження, збільшене сечовиділення, порушення функції шлунка та кишечника, тахікардію або аритмію серця.

Пропуск застосування лікарського засобу Paramax Comp

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно продовжувати лікування згідно з прийнятим схемою.

У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів. Лікарський засіб Paramax Comp може спричиняти зниження кількості білих кров'яних тільців, що обмежує імунітет до інфекцій. Необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Paramax Comp та звернутися до лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються симптоми інфекції, такі як температура та важке погіршення загального стану пацієнта або температура та симптоми місцевої інфекції, такі як виразка горла/порожнини рота або порушення функції сечовидільної системи. Будуть проведені лабораторні дослідження крові для перевірки можливого зниження кількості білих кров'яних тільців (агранулоцитоз). Побічні ефекти, повідомлені на даний час, представлені згідно з частотою їхнього виникнення:

• нудота
• безсоння
• нервозність
• пришвидшений ритм серця (тахікардія)

Рідко (можуть спостерігатися у 1 з 1000 пацієнтів):

• алергічні реакції (включаючи висипку)

Дуже рідко (можуть спостерігатися у 1 з 10 000 пацієнтів):

• порушення кровотворення, включаючи тромбоцитопенію (мала кількість тромбоцитів, що проявляється через частіше кровотечі або синяки) та агранулоцитоз (зниження кількості білих кров'яних тільців)
• анafilактичний шок (важка алергічна реакція), ангіоневротичний едем (наглий набряк шкіри та слизових оболонок, що може призвести до смерті)
• дуже рідкісні випадки важких шкірних реакцій були зареєстровані.

Невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (так званий метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в упаковці, необхідно повідомити про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.

Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Paramax Comp

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці та блистері після EXP.

Термін дії закінчується в останній день вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Paramax Comp

• Активними речовинами лікарського засобу є парацетамол і кофеїн. Одна таблетка містить 500 мг парацетамолу та 65 мг кофеїну.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, повідон 29-32, стеаринова кислота та магнієвий стеарин.

Як виглядає лікарський засіб Paramax Comp та що містить упаковка

Біла таблетка у формі капсули з лінією поділу на одній стороні, шириною 7,5 мм та довжиною 18 мм.

Таблетка може бути поділена на дві рівні частини.

Розміри упаковки: 10, 20, 30, 60 та 100 таблеток.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник:

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Фінляндія

Тел.: +358 3 615 600

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Paracut Comp: Швеція

Paramax Comp: Фінляндія, Угорщина, Польща, Словенія

Paramax Extra: Естонія, Литва, Латвія, Словаччина

Para-Caf: Німеччина

Paramax Combi: Чехія

Arax Extra: Данія

Дата останньої актуалізації інструкції:02/2025