ПАРАЦЕТАМОЛ 500 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Улотка до пакування: інформація для пацієнта
2. Парацетамол Полфа-Лодзь, 500 мг, таблетки
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст улотки:
3. Що таке препарат Парацетамол Полфа-Лодзь і для чого його застосовують
4. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Парацетамол Полфа-Лодзь
   1. Коли не застосовувати препарат Парацетамол Полфа-Лодзь
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Діти та підлітки
   4. Препарат Парацетамол Полфа-Лодзь та інші препарати
   5. Препарат Парацетамол Полфа-Лодзь з їжею, питтям та алкоголем
   6. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   7. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
5. Як застосовувати препарат Парацетамол Полфа-Лодзь
   1. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Парацетамол Полфа-Лодзь
   2. Переривання застосування препарату Парацетамол Полфа-Лодзь
   3. Переривання застосування препарату Парацетамол Полфа-Лодзь
6. Можливі побічні ефекти
   1. Зголошення побічних ефектів
7. Як зберігати препарат Парацетамол Полфа-Лодзь
8. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Парацетамол Полфа-Лодзь
   2. Як виглядає препарат Парацетамол Полфа-Лодзь та що містить пакування
   3. Відповідальна особа
   4. Імпортер

Улотка до пакування: інформація для пацієнта

Парацетамол Полфа-Лодзь, 500 мг, таблетки

Парацетамол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в улотці для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в улотці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст улотки:

• 1. Що таке препарат Парацетамол Полфа-Лодзь і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Парацетамол Полфа-Лодзь
• 3. Як застосовувати препарат Парацетамол Полфа-Лодзь
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Парацетамол Полфа-Лодзь
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Парацетамол Полфа-Лодзь і для чого його застосовують

Парацетамол Полфа-Лодзь є препаратом з анальгетичною і жарознижувальною дією. Ця дія в основному обумовлена здатністю парацетамолу гальмувати синтез простагландинів в центральній нервовій системі. Препарат Парацетамол Полфа-Лодзь не має протизапальної дії, не пошкоджує слизову оболонку шлунка, не гальмує згортання крові чи агрегацію тромбоцитів, не викликає інших побічних ефектів, типових для нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування легкого до помірного болю та гарячки.
Препарат показаний для застосування у дорослих і дітей старше 9 років (детальні відомості див. пункт 3).
Якщо після проходження 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Парацетамол Полфа-Лодзь

Коли не застосовувати препарат Парацетамол Полфа-Лодзь

• якщо пацієнт має гіперчутливість до парацетамолу або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у важкій нирковій або печінковій недостатності,
• у разі алкоголізму.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Парацетамол Полфа-Лодзь слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Зберігати особливу обережність:

• у осіб з порушеною функцією нирок,
• у осіб з порушеною функцією печінки (наприклад, унаслідок хронічного зловживання алкоголем, синдрому Гілберта, жовтяниці),
• у осіб, які приймають препарати, що впливають на функцію печінки, у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкози-6-фосфату, гемолітичною анемією, алкоголізмом, дегідратацією та хронічною недоїданням,
• у осіб з алкогольними захворюваннями печінки ризик передозування є вищим,
• у осіб з бронхіальною астмою, у яких спостерігається гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти, повідомлялося про легкі спазми бронхів,
• у пацієнтів з сепсисом, недоїданням або низьким індексом маси тіла,
• прийом одночасно кількох добових доз може спричинити важке пошкодження печінки; у такому випадку не спостерігається втрату свідомості. Однак через ризик виникнення незворотного пошкодження печінки, негайно слід звернутися за медичною допомогою, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре. Тривале застосування може привести до пошкодження печінки, якщо тільки застосування парацетамолу не відбувається під контролем лікаря,
• у разі дітей і підлітків, які лікуються парацетамолом, не дозволяється застосування інших жарознижувальних препаратів, а у разі відсутності ефективності лікування слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом,
• передозування парацетамолу може спричинити важке пошкодження печінки, це може привести до необхідності трансплантації печінки або може спричинити смерть пацієнта,
• якщо у пацієнта спостерігаються важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до пошкодження органів) або недоїдання, алкоголізм у хронічній фазі або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антібіотик). Відомо про виникнення важкого захворювання, яке називається метаболічною кислотозою (порушення крові та рідин), у пацієнтів у ситуаціях, коли вони приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної кислотози можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоту) та блювоту.

Під час застосування препарату Парацетамол Полфа-Лодзь не слід вживати алкогольних напоїв.
Не рекомендується тривале або часте самостійне застосування парацетамолу пацієнтами.
Тривале лікування слід проводити тільки під контролем лікаря.
Не слід застосовувати дози більші, ніж рекомендовані.
У разі високої гарячки, симптомів вторинної інфекції або тривалого збереження симптомів після проходження 3 днів, слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат містить парацетамол.
Через ризик передозування слід перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамолу. Не слід приймати інші препарати, що містять парацетамол (в тому числі деякі препарати, що застосовуються для полегшення симптомів застуди та грипу) через ризик передозування та пов'язаного з ним пошкодження печінки. Не рекомендується тривале або часте застосування препарату.

Діти та підлітки

Препарат не призначений для застосування у дітей молодше 9 років і тому не слід його застосовувати в цій віковій групі.

Препарат Парацетамол Полфа-Лодзь та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо слід повідомити про застосування:

• препаратів з групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) - ризик виникнення порушень функції нирок при тривалому застосуванні,
• флуклоксациліну (антібіотика) через важку порушення крові та рідин (метаболічну кислотозу), яка потребує термінового лікування (див. пункт 2),
• барбітуратів (препаратів, що застосовуються проти судом та заспокійливих), трициклічних препаратів (препаратів проти депресії) та препаратів, що індукують ферменти печінки - ризик пошкодження печінки,
• хлорамфеніколу (антібіотика) - тривале дія хлорамфеніколу, збільшення його токсичності,
• інгібіторів МАО (препаратів, що застосовуються в психіатрії та неврології, наприклад фенелзину) - ризик виникнення стану збудження та гарячки,
• препаратів, що посилюють перистальтику (переміщення їжі та продуктів травлення в травній системі) наприклад метоклопрамід або домперидон - прискорення всмоктування парацетамолу,
• препаратів, що застосовуються проти згортання крові з групи кумарину (наприклад варфарину) - посилення дії проти згортання крові та ризик виникнення кровотеч,
• зидовудину (препарату проти вірусів) - посилення токсичного дії зидовудину на кістковий мозок, що призводить до частішого виникнення нейропатії,
• пробенециду (мочогінного препарату) - затримка видалення парацетамолу,
• саліціламіду (препарату проти болю та гарячки) - тривале видалення парацетамолу,
• холестираміну (препарату, що знижує рівень холестерину) - зменшення швидкості всмоктування,
• ізоніазиду (препарату проти туберкульозу) - збільшення токсичності парацетамолу,
• ламотриджину (препарату проти судом) - парацетамол зменшує біодоступність ламотриджину.

Хибні результати лабораторних досліджень: парацетамол може впливати на результати визначення рівня сечовини, а також при визначенні рівня глюкози в крові методом оксидази-пероксидази.

Препарат Парацетамол Полфа-Лодзь з їжею, питтям та алкоголем

Під час прийому препарату не слід вживати алкогольних напоїв. У осіб, що зловживають алкоголем, може виникнути пошкодження печінки.
Сіль
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) солі в одній таблетці, тобто препарат вважається "вільним від солі".

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат Парацетамол Полфа-Лодзь можна застосовувати жінкам під час вагітності, якщо це необхідно. Необхідно застосовувати мінімально рекомендовану дозу, яка ефективно полегшує біль або знижує гарячку, та приймати препарат протягом мінімально можливого часу. Якщо біль не полегшується або гарячка не знижується, або якщо необхідно збільшити частоту прийому препарату, слід проконсультуватися з лікарем.
У разі жінок, що годують грудьми, препарат слід застосовувати тільки у разі абсолютної необхідності.
Відсутні дані про вплив на фертильність.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Парацетамол Полфа-Лодзь, застосований згідно з рекомендаціями, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Парацетамол Полфа-Лодзь

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в улотці для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат містить парацетамол. Через ризик передозування слід перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамолу.
Рекомендована доза становить:
Дорослі та підлітки старше 15 років (маса тіла понад 55 кг):
1 або 2 таблетки однократно (500 або 1000 мг), максимум 6 таблеток (3000 мг) на добу.
Діти та підлітки до 15 років:
9-12 років: 1 таблетка однократно, максимум 3-4 рази на добу.
12-15 років: 1 таблетка однократно, максимум 4-6 рази на добу.
Препарат не слід застосовувати у дітей молодше 9 років.
Рекомендації щодо застосування:

• Необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу препарату.
• Інтервал між прийомами повинен становити не менше 4 годин.
• Не слід застосовувати разом з іншими препаратами, що містять парацетамол.
• Не слід перевищувати рекомендовані дози через ризик пошкодження печінки.
• Не слід перевищувати рекомендовану максимальну добову дозу.
• Рідша частота застосування стосується дітей у нижній віковій межі.
• У разі повторного виникнення симптомів (гарячка та біль) дозволяється повторне застосування препарату.
• Якщо біль триває понад 5 днів, а гарячка триває понад 3 дні або якщо біль сильніший, а гарячка вища, або якщо виникли нові симптоми, слід перервати лікування та проконсультуватися з лікарем.
• Прийом парацетамолу під час їжі або пиття не впливає на дію препарату.
• У разі пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю, або з синдромом Гілберта, слід зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами препарату.

Спосіб застосування:
Перорально.
Таблетку слід проковтнути, запивши водою.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Парацетамол Полфа-Лодзь

Препарат слід приймати згідно з рекомендаціями.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми передозування:
порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, анорексія), блідість, біль у животі, порушення функції печінки та нирок. Через два дні може виникнути жовтяниця.
У кожному разі прийому парацетамолу однократно в дозі 5 г або більше слід спровокувати блювоту (якщо від прийому не минуло більше однієї години).
Пацієнта слід негайно доставити до лікарні.

Переривання застосування препарату Парацетамол Полфа-Лодзь

Препарат Парацетамол Полфа-Лодзь слід застосовувати за потребою. У разі пропуску дози препарату та тривалого збереження симптомів слід прийняти наступну дозу препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Парацетамол Полфа-Лодзь

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти, що виникають дуже рідко(у менше 1 особи на 10 000):
реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, труднощі з диханням, потіння, нудота, артеріальна гіпотонія, шок, анафілаксія), важка реакція шкіри, спазми бронхів у пацієнтів, чутливих до аспірину або інших НПЗП, зниження кількості кров'яних клітин, гепатотоксичність, збільшення печінки, гіпоглікемія, пієлонефрит, порушення функції нирок, інтерстіціальний нефрит, кров у сечі, анурія.
Побічні ефекти, що виникають рідко(у менше 1 особи на 1000):
зниження кількості: тромбоцитів, лейкоцитів, червоних кров'яних клітин, алергічні реакції, депресія, сплутаність, галюцинації, судоми, головний біль, порушення зору, кровотечі, біль у животі, діарея, нудота, блювота, порушення функції печінки, ниркової недостатності, некроз печінки, жовтяниця, свербіж, висип, потіння, червоність, кропив'янка, екзема, дерматит, вертIGO, загальне нездужання, гарячка, седація, передозування та отруєння.
Побічні ефекти, частота яких невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
гостра генералізована осутка кропив'янка, токсична некроліз, дерматоція, синдром Стівенса-Джонсона.
Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (так звана метаболічна кислотоза), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в улотці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
тел.: 0 800 503 608
факс: (044) 279-64-52
Адреса електронної пошти: [email protected]
Веб-сайт: https://adversereactions.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Парацетамол Полфа-Лодзь

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо блистер пошкоджений або зовнішній вигляд таблеток змінився.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Парацетамол Полфа-Лодзь

• Активною речовиною препарату є парацетамол - 500 мг/таблетка.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - Карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), Крохмал желатинований, кукурудзяний, Повідон К-30, Кисота стеаринова (тип 50).

Як виглядає препарат Парацетамол Полфа-Лодзь та що містить пакування

Препарат має форму таблеток, упакованих у блистери прозорі або непрозорі. Один блистер містить 6 або 10 таблеток.
Зовнішня упаковка містить 6, 10, 20, 50, 500 або 1000 таблеток у блистерах та інформацію для пацієнта.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

URGO Сп. з о.о.
вул. Єреванська, 27
02095 Київ
тел/факс: 044 502 66 77 / 044 502 66 78

Імпортер

Медикофарма СА
вул. Тарасівська, 20-Б
01033 Київ
Дата останньої актуалізації улотки:11.2024